A Genentech pozitív II. fázisú eredményeket jelentett be a Petrelintide, a túlsúllyal és elhízással élők számára kifejlesztett amilinanalógra vonatkozóan

„A Petrelintide jelentős fogyást ért el a jól tolerálható adagolási megközelítéssel, ami elengedhetetlen az elhízással élők hosszú távú és tartós előnyeinek támogatásához” – mondta Levi Garraway, M.D., Ph.D., tiszti főorvos és a globális termékfejlesztés vezetője. „Ezért ezek az adatok megerősítik a petrelintide azon képességébe vetett bizalmunkat, hogy képes kielégíteni a krónikus testsúlykezelés során felmerülő, kielégítetlen egészségügyi szükségleteket.”

A Petrelintide kedvező tolerálhatósági profilt mutatott, amely összehasonlítható a placebóval; nem észleltek váratlan biztonsági jeleket. A nemkívánatos események (AE) miatti kezelés abbahagyási aránya 4,8% volt petrelintiddel a maximálisan hatékony kezelési karon, szemben a placebóval 4,9%-kal. A leggyakrabban jelentett nemkívánatos események gasztrointesztinális eredetűek voltak, amelyek túlnyomó többsége enyhe volt. Az összes petrelintide kezelési karon azon résztvevők aránya, akik hányást tapasztaltak, alacsonyabb volt, mint a placebóval, és a maximálisan hatékony kezelési karon nem volt hányás. A hasmenés és a székrekedés aránya megegyezett a placebo esetén tapasztaltakkal, és az egyszámjegyű tartományban maradt. Az émelygés kevésbé volt gyakori, mint a petrelintiddel végzett korábbi 16 hetes 1b. fázisú vizsgálatban, ahol minden második héten dózisemelést alkalmaztak, és a túlnyomó többség enyhe volt. Szinte nem jelentettek hányingert, miután a résztvevők elérték a fenntartó dózist. A vizsgálat bármilyen okból történő megszakítása 8,4% volt a petrelintiddel kezelt csoportokban, szemben a placebóval kezelt 13,6%-kal.

A ZUPREME-1 végleges adatait, beleértve a kilenchetes biztonsági nyomon követést, egy közelgő orvosi kongresszuson mutatják be, és a petrelintide értékeléséhez szükséges III. fázis optimális tervezését és beállításait fogják bemutatni. A második fázis II petrelintide monoterápiás vizsgálat, a ZUPREME-2, amely a petrelintidet és a placebót értékeli elhízott vagy túlsúlyos és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél, 2026 második felében várható. A petrelintide és a CT-388 kombinációját feltáró II. fázisú kísérletet a későbbiekben kezdik meg. kardiometabolikus portfólió és erős diagnosztikai szakértelem, a Genentech olyan megoldások portfólióját fejleszti tovább, amelyek választható lehetőségeket kínálnak az elhízással és társbetegségeivel élő emberek változatos szükségleteinek megfelelő kielégítésére.

Az elhízás világszerte a krónikus betegségek legnagyobb kockázati tényezője. Az előrejelzések szerint 2035-re több mint négymilliárd ember (a világ népességének több mint fele) fog túlsúllyal és elhízással élni, ami szinte minden országot érint. Ezt a növekedést a genetika és a biológia, valamint a viselkedési, környezeti és társadalmi-gazdasági tényezők összetett keveréke okozza, ami fokozott terhelést jelent az egészségügyi rendszerekre a társbetegségek és a csökkent életminőség miatt.

2025-ben a Genentech és a Roche exkluzív együttműködési és licencmegállapodást kötött a Zealopanddal együtt élőkkel, és együtt élnek együtt Zealopediállal. túlsúly és elhízás.

A ZUPREME-1-ről [NCT06662539]

A ZUPREME-1 egy 42 hetes randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, dóziskereső II. fázisú klinikai vizsgálat 493 résztvevővel, akiknek átlagos kiindulási testtömege 107², indexük átlagosan 7 kg/m. 48 év. A kísérleti populáció 53%-a nő volt, ami egy jól kiegyensúlyozott csoportot képvisel, amelynek célja a nemek közötti tanulás maximalizálása. A kísérlet során öt adag petrelintidet hasonlítanak össze a placebóval, ha csökkentett kalóriatartalmú diétához adják, és fokozott fizikai aktivitást adnak olyan elhízott vagy túlsúlyos embereknél, akiknek súlyával összefüggő társbetegségei vannak.

A vizsgálat tartalmaz egy szűrési időszakot, egy legfeljebb 16 hétig tartó dózisemelési időszakot, a dózisemelést minden negyedik héten, majd egy fenntartó időszakot a 42. hétig, és egy követési időszakot a kezelés befejezése után az 51. hétig. A ZUPREME-1 33 telephelyen vett részt az Egyesült Államokban, Lengyelországban és Romániában. A vizsgálat elsődleges végpontja a testtömeg százalékos változása a kiindulási értékről a 28. hétre. A másodlagos végpontok közé tartozik többek között a testtömeg százalékos változása a kiindulási értékről a 42. hétre, a derékbőség változása, a hemoglobin A1c (HbA1c) változása, a nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hsCRP) változása, az éhgyomri lipidszint változása és az éhgyomri glükóz változása. A 42. héten a testösszetételben a mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mért változás feltáró végpontként szerepel a vizsgálatban.

A Petrelintide

A petrelintid egy vizsgálati hosszú hatású amilin analóg, amely heti egyszeri szubkután beadásra alkalmas, és kémiai és fizikai stabilitást biztosít, semleges pH körüli fibrilláció nélkül, lehetővé téve az együttes formálást és más peptidekkel történő együttadást.1 Az amilin a hasnyálmirigy béta-sejtjeiben termelődik, és az inzulinnal együtt választódik ki a tápanyagokkal együtt. Kimutatták, hogy az amilinreceptor aktiválása csökkenti a testsúlyt azáltal, hogy helyreállítja a leptin2,3 telítettségi hormon iránti érzékenységet, ami gyorsabban teltségérzetet vált ki.

A Genentechről

Az 50 éve alapított Genentech vezető biotechnológiai vállalat, amely olyan gyógyszereket fedez fel, fejleszt, gyárt és forgalmaz, amelyek súlyos és életveszélyes betegségekben szenvedő betegek kezelésére szolgálnak. A Roche csoporthoz tartozó cég székhelye a kaliforniai Dél-San Francisco-ban található. A céggel kapcsolatos további információkért látogasson el a http://www.gene.com oldalra.

Referenciák

1Eriksson et al. Bemutató az ObesityWeeken, 2022. november 1–4., San Diego, CA. Link: https://www.zealandpharma.com/media/0gnfxg4b/zp8396-sema-coformulation-obesityweek-2022.pdf.

2Mathiesen et al. Eur J Endocrinol 2022;186(6):R93–R111

3Roth et al. Proc Natl Acad Sci U S A 2008;105(20):7257–7262

Forrás: Genentech

Forrás: HealthDay

További hírforrások