Genentech ประกาศผลเชิงบวกระยะที่ 2 สำหรับยา Petrelintide ซึ่งเป็นอะมิลินอะนาล็อกที่พัฒนาขึ้นสำหรับผู้ที่มีน้ำหนักเกินและเป็นโรคอ้วน

เซาท์ซานฟรานซิสโก, แคลิฟอร์เนีย -- 5 มีนาคม 2569 -- Genentech ซึ่งเป็นสมาชิกของ Roche Group (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ได้ประกาศผลสรุปเชิงบวกในวันนี้จากการทดลอง ZUPREME-1 ระยะที่ 2 ที่ประเมินผล petrelintide ที่ทำการศึกษาเทียบกับยาหลอกในผู้ที่มีน้ำหนักเกินและโรคอ้วน 493 ราย (ค่าดัชนีมวลกายเฉลี่ย 37 กก./ตร.ม.) ในภาวะสมดุลระหว่างเพศ ประชากรทดลอง การศึกษาบรรลุเป้าหมายหลัก โดยแสดงให้เห็นว่าการฉีด petrelintide ใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้ง (เพิ่มขึ้นทุกๆ สัปดาห์ที่สี่) ส่งผลให้น้ำหนักตัวลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกจากการตรวจวัดพื้นฐานหลัง 28 สัปดาห์ในกลุ่มการรักษาทั้ง 5 กลุ่ม เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก

Petrelintide สามารถลดน้ำหนักตัวเฉลี่ยได้ถึง 10.7% ในสัปดาห์ที่ 42 เทียบกับ 1.7% เมื่อใช้ยาหลอก (ค่า p-value <0.001) ในขณะที่แสดงให้เห็นถึงความทนทานต่อยาได้เหมือนกับยาหลอก

ในปริมาณที่มีประสิทธิผลสูงสุด ไม่มีกรณีของการอาเจียนและไม่มีการหยุดการรักษาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในทางเดินอาหาร

ข้อมูลสนับสนุนการพัฒนาเพิ่มเติมของ petrelintide ในการจัดการน้ำหนักแบบเรื้อรังในรูปแบบการบำบัดเดี่ยว และโปรไฟล์ความทนทานของยายังยืนยันคุณค่าของมันในฐานะคู่ผสม

น้ำหนักที่ลดลงอย่างต่อเนื่องจนถึงสัปดาห์ที่ 42 โดยผู้เข้าร่วมสามารถลดน้ำหนักเฉลี่ยได้ถึง 10.7% จากค่าพื้นฐานโดยใช้การประมาณประสิทธิภาพ เทียบกับ 1.7% เมื่อใช้ยาหลอก ในกลุ่มประชากรตามรุ่นที่ลดน้ำหนักตัวได้มากที่สุด 98% ของผู้เข้าร่วมการทดลองที่ได้รับการรักษาด้วย petrelintide ถึงปริมาณการบำรุงรักษา ซึ่งเน้นย้ำถึงความสามารถในการทนต่อยาได้ดี ดังนั้น การลดน้ำหนักตัวโดยใช้การประมาณค่าเกณฑ์การรักษาจึงสอดคล้องกับการประมาณค่าประสิทธิผลเป็นส่วนใหญ่ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ผู้เข้าร่วมหญิงลดน้ำหนักได้มากกว่าผู้เข้าร่วมชายอย่างมากในการทดลองนี้

“Petrelintide ประสบความสำเร็จในการลดน้ำหนักอย่างมีความหมายด้วยวิธีการใช้ยาที่ยอมรับได้อย่างดี ซึ่งเป็นสิ่งจำเป็นต่อการสนับสนุนผลประโยชน์ในระยะยาวและยั่งยืนในผู้ป่วยโรคอ้วน” นพ. Levi Garraway, Ph.D. หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์และหัวหน้าฝ่ายพัฒนาผลิตภัณฑ์ระดับโลกกล่าว ดังนั้น ข้อมูลเหล่านี้จึงตอกย้ำความมั่นใจของเราในศักยภาพของ petrelintide ที่จะตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่สำคัญที่ไม่ได้รับการตอบสนองในการจัดการน้ำหนักเรื้อรัง”

Petrelintide แสดงให้เห็นถึงลักษณะการทนต่อยาที่ดีซึ่งเทียบได้กับยาหลอก; ไม่พบสัญญาณความปลอดภัยที่ไม่คาดคิด อัตราการหยุดการรักษาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (AE) อยู่ที่ 4.8% เมื่อใช้ petrelintide ในกลุ่มการรักษาที่มีประสิทธิผลสูงสุด เทียบกับ 4.9% เมื่อใช้ยาหลอก AE ที่รายงานบ่อยที่สุดเกี่ยวข้องกับระบบทางเดินอาหาร ซึ่งส่วนใหญ่ไม่รุนแรง สัดส่วนของผู้เข้าร่วมในกลุ่มที่ได้รับยา petrelintide ทั้งหมดที่มีอาการอาเจียนต่ำกว่ากลุ่มที่ได้รับยาหลอก โดยไม่มีอาการอาเจียนในกลุ่มที่ได้รับยาที่มีประสิทธิผลสูงสุด อัตราอาการท้องร่วงและท้องผูกสอดคล้องกับอัตราที่ได้รับยาหลอกและยังคงอยู่ในระดับหลักเดียว อาการคลื่นไส้พบน้อยกว่าการทดลอง petrelintide ระยะ 1b ระยะ 16 สัปดาห์ก่อนหน้า ซึ่งใช้การเพิ่มขนาดยาทุก ๆ สัปดาห์ที่สอง และอาการส่วนใหญ่ไม่รุนแรง แทบไม่มีรายงานเหตุการณ์คลื่นไส้ใด ๆ หลังจากที่ผู้เข้าร่วมถึงขนาดยาปกติ การถอนการทดลองไม่ว่าด้วยเหตุผลใดก็ตามคือ 8.4% ในกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วย petrelintide เทียบกับ 13.6% ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก

ข้อมูล ZUPREME-1 สุดท้าย รวมถึงการติดตามผลด้านความปลอดภัยเก้าสัปดาห์ จะถูกนำเสนอในการประชุมทางการแพทย์ที่กำลังจะมีขึ้น และจะแจ้งการออกแบบและการตั้งค่าระยะที่ 3 ที่เหมาะสมที่สุดเพื่อประเมิน petrelintide ผลลัพธ์ยอดนิยมจากการทดลองใช้ยา petrelintide ระยะที่ 2 อย่าง ZUPREME-2 ซึ่งกำลังประเมินยา petrelintide เทียบกับยาหลอกในผู้ป่วยโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกิน และโรคเบาหวานประเภท 2 คาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงครึ่งหลังของปี 2569 การทดลองระยะที่ 2 ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยา petrelintide และ CT-388 ร่วมกัน จะเริ่มในปี 2569

ด้วยผลงานด้านระบบหัวใจและหลอดเลือดที่เพิ่มขึ้นและความเชี่ยวชาญในการวินิจฉัยที่แข็งแกร่ง Genentech พัฒนาผลงานโซลูชันที่ให้ทางเลือกเพื่อตอบสนองความต้องการที่หลากหลายของผู้ที่ต้องทนทุกข์ทรมานจากโรคอ้วนและโรคร่วม

โรคอ้วนได้รับการยอมรับว่าเป็นปัจจัยเสี่ยงเดียวที่ยิ่งใหญ่ที่สุดสำหรับโรคเรื้อรังทั่วโลก ภายในปี 2578 คาดว่าผู้คนมากกว่าสี่พันล้านคน (มากกว่าครึ่งหนึ่งของประชากรโลก) จะมีชีวิตอยู่กับภาวะน้ำหนักเกินและโรคอ้วน ซึ่งเป็นแนวโน้มที่ส่งผลกระทบต่อเกือบทุกประเทศ การเพิ่มขึ้นนี้ได้รับแรงผลักดันจากการผสมผสานที่ซับซ้อนของพันธุกรรมและชีววิทยาตลอดจนปัจจัยด้านพฤติกรรม สิ่งแวดล้อม และเศรษฐกิจสังคม ทำให้เกิดความเครียดเพิ่มขึ้นในระบบการดูแลสุขภาพเนื่องจากภาระที่เกี่ยวข้องกับโรคร่วมและคุณภาพชีวิตที่ลดลง

ในปี 2025 Genentech และ Roche ได้ทำข้อตกลงความร่วมมือและอนุญาตแต่เพียงผู้เดียวกับนิวซีแลนด์เพื่อร่วมพัฒนาและจำหน่าย petrelintide สำหรับผู้ที่มีน้ำหนักเกินและโรคอ้วน

เกี่ยวกับ ZUPREME-1 [NCT06662539]

ZUPREME-1 เป็นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 แบบสุ่ม ปกปิดสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เป็นเวลา 42 สัปดาห์ โดยมีผู้เข้าร่วม 493 ราย โดยมีน้ำหนักตัวเฉลี่ยพื้นฐาน 107 กก. ดัชนีมวลกายเฉลี่ย (BMI) 37 กก./ตร.ม. และอายุเฉลี่ย 48 ปี ประชากรทดลองเป็นผู้หญิง 53% ซึ่งเป็นตัวแทนของกลุ่มประชากรตามรุ่นที่สมดุลซึ่งออกแบบมาเพื่อเพิ่มการเรียนรู้ข้ามเพศให้สูงสุด การทดลองเปรียบเทียบการให้ยาเพทเรลินไทด์สัปดาห์ละครั้ง 5 โดสกับยาหลอก เมื่อเติมลงในอาหารที่มีแคลอรี่ต่ำและมีการออกกำลังกายเพิ่มขึ้นในผู้ที่เป็นโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกินและมีโรคร่วมที่เกี่ยวข้องกับน้ำหนักตัว

การทดลองประกอบด้วยช่วงคัดกรอง ระยะเวลาเพิ่มขนาดยาสูงสุด 16 สัปดาห์ โดยเพิ่มขนาดยาทุกสัปดาห์ที่สี่ ตามด้วยช่วงบำรุงรักษาจนถึงสัปดาห์ที่ 42 และช่วงติดตามผลหลังการรักษาเสร็จสิ้นจนถึงสัปดาห์ที่ 51 ZUPREME-1 ได้ลงทะเบียนผู้เข้าร่วมในสถานที่ 33 แห่งในสหรัฐอเมริกา โปแลนด์ และโรมาเนีย จุดยุติหลักในการทดลองคือเปอร์เซ็นต์การเปลี่ยนแปลงของน้ำหนักตัวตั้งแต่การตรวจวัดพื้นฐานจนถึงสัปดาห์ที่ 28 จุดสิ้นสุดรองรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียงเปอร์เซ็นต์การเปลี่ยนแปลงของน้ำหนักตัวตั้งแต่การตรวจวัดพื้นฐานจนถึงสัปดาห์ที่ 42 การเปลี่ยนแปลงของรอบเอว การเปลี่ยนแปลงของฮีโมโกลบิน A1c (HbA1c) การเปลี่ยนแปลงของโปรตีน C-reactive ความไวสูง (hsCRP) การเปลี่ยนแปลงของไขมันในการอดอาหาร และการเปลี่ยนแปลงของระดับน้ำตาลในเลือดขณะอดอาหาร การเปลี่ยนแปลงองค์ประกอบของร่างกายในสัปดาห์ที่ 42 ซึ่งวัดโดยการถ่ายภาพด้วยคลื่นสนามแม่เหล็ก (MRI) ถือเป็นจุดสิ้นสุดการสำรวจในการทดลอง

เกี่ยวกับเพทเรลินไทด์

Petrelintide เป็นอะมิลินแอนะล็อกที่ออกฤทธิ์ยาวนานในการวิจัย เหมาะสำหรับการบริหารใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้ง ซึ่งได้รับการออกแบบให้มีความเสถียรทางเคมีและกายภาพ โดยไม่มีภาวะ fibrillation รอบ pH ที่เป็นกลาง ทำให้สามารถกำหนดสูตรและบริหารร่วมกับเปปไทด์อื่นๆ ได้1 อะไมลินผลิตขึ้นในเบต้าเซลล์ของตับอ่อนและหลั่งร่วมกับอินซูลินเพื่อตอบสนองต่อสารอาหารที่รับประทานเข้าไป การกระตุ้นตัวรับอะไมลินแสดงให้เห็นว่าสามารถลดน้ำหนักตัวได้โดยการฟื้นฟูความไวต่อฮอร์โมนความอิ่ม เลปติน 2,3 ซึ่งทำให้รู้สึกอิ่มเร็วขึ้น

เกี่ยวกับ Genentech

Genentech ก่อตั้งขึ้นเมื่อ 50 ปีที่แล้ว โดยเป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพชั้นนำที่ค้นพบ พัฒนา ผลิต และจำหน่ายยาเพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีอาการป่วยร้ายแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิต บริษัทซึ่งเป็นสมาชิกของ Roche Group มีสำนักงานใหญ่อยู่ที่เซาท์ซานฟรานซิสโก รัฐแคลิฟอร์เนีย สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับบริษัท กรุณาเยี่ยมชมที่ http://www.gene.com

ข้อมูลอ้างอิง

1อีริคสัน และคณะ การนำเสนอที่ ObesityWeek วันที่ 1–4 พฤศจิกายน 2022 ซานดิเอโก แคลิฟอร์เนีย ลิงก์: https://www.zealandpharma.com/media/0gnfxg4b/zp8396-sema-coformulation-obesityweek-2022.pdf.

2Mathiesen และคณะ ยูโร เจ เอนโดครินอล 2022;186(6):R93–R111

3โรธ และคณะ Proc Natl Acad Sci U S A 2008;105(20):7257–7262

ที่มา: Genentech

ที่มา: HealthDay

แหล่งข่าวเพิ่มเติม

FDA Medwatch Drug Alerts

Daily MedNews

ข่าวสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ

การอนุมัติยาใหม่

การประยุกต์ใช้ยาใหม่

ผลการทดลองทางคลินิก

การอนุมัติยาทั่วไป

Drugs.com Podcast

สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

ไม่ว่าคุณจะสนใจหัวข้อใด สมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อรับประโยชน์สูงสุดจาก Drugs.com ในกล่องจดหมายของคุณ

โพสต์แล้ว : 2026-03-09 08:51

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

แหล่งข่าวเพิ่มเติม

สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

คำหลักยอดนิยม