Genentech công bố kết quả tích cực giai đoạn II cho Petrelintide, một chất tương tự Amylin được phát triển cho những người thừa cân và béo phì

Theo dõi Drugslib trên

Nam San Francisco, CA -- ngày 5 tháng 3 năm 2026 -- Genentech, một thành viên của Tập đoàn Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), hôm nay đã công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm ZUPREME-1 Giai đoạn II đánh giá petrelintide nghiên cứu so với giả dược ở 493 người thừa cân và béo phì (BMI trung bình là 37 kg/m2) trong nhóm dân số thử nghiệm cân bằng giới tính. Nghiên cứu này đã đạt được điểm cuối chính, chứng minh rằng tiêm petrelintide dưới da mỗi tuần một lần (tăng dần sau mỗi tuần thứ tư) đã dẫn đến giảm cân có ý nghĩa thống kê và có ý nghĩa lâm sàng so với ban đầu sau 28 tuần ở tất cả năm nhóm điều trị so với giả dược.

  • Petrelintide đạt được mức giảm trọng lượng cơ thể trung bình lên tới 10,7% ở tuần 42 so với 1,7% khi dùng giả dược (giá trị p<0,001) trong khi chứng minh giống giả dược khả năng dung nạp
  • Ở liều hiệu quả tối đa, không có trường hợp nôn mửa và không phải ngừng điều trị do tác dụng phụ trên đường tiêu hóa
  • Dữ liệu hỗ trợ sự phát triển hơn nữa của petrelintide trong quản lý cân nặng mãn tính dưới dạng đơn trị liệu và hồ sơ dung nạp của nó cũng xác nhận giá trị của nó như một đối tác kết hợp

    • Việc giảm cân được duy trì đến tuần 42 với những người tham gia đạt được mức giảm cân trung bình lên tới 10,7% so với ban đầu khi sử dụng hiệu quả ước tính, so với 1,7% với giả dược. Trong nhóm thuần tập đạt được mức giảm trọng lượng cơ thể lớn nhất, 98% số người tham gia thử nghiệm được điều trị bằng petrelintide đã đạt được liều duy trì cho thấy khả năng dung nạp thuận lợi của nó. Theo đó, việc giảm trọng lượng cơ thể bằng cách ước tính chế độ điều trị phần lớn phù hợp với ước tính về hiệu quả. Đáng chú ý, những người tham gia là nữ giảm cân nhiều hơn đáng kể so với những người tham gia là nam trong thử nghiệm này.

    “Petrelintide đã giảm cân một cách có ý nghĩa nhờ phương pháp dùng liều được dung nạp tốt, điều này rất cần thiết để hỗ trợ lợi ích lâu dài và bền vững ở những người mắc bệnh béo phì,” Levi Garraway, M.D., Ph.D., giám đốc y tế và trưởng bộ phận Phát triển Sản phẩm Toàn cầu cho biết. “Do đó, những dữ liệu này củng cố niềm tin của chúng tôi vào tiềm năng của petrelintide trong việc giải quyết các nhu cầu y tế quan trọng chưa được đáp ứng trong việc kiểm soát cân nặng mãn tính.”

    Petrelintide đã chứng minh được khả năng dung nạp thuận lợi có thể so sánh với giả dược; không có tín hiệu an toàn bất ngờ nào được quan sát. Tỷ lệ ngừng điều trị do tác dụng phụ (AE) là 4,8% với petrelintide ở nhóm điều trị hiệu quả tối đa so với 4,9% với giả dược. Các AE được báo cáo thường xuyên nhất là liên quan đến đường tiêu hóa, phần lớn trong số đó là nhẹ. Tỷ lệ người tham gia ở tất cả các nhánh điều trị bằng petrelintide bị nôn mửa thấp hơn so với tỷ lệ được quan sát thấy ở nhóm giả dược và không bị nôn ở nhánh điều trị hiệu quả tối đa. Tỷ lệ tiêu chảy và táo bón phù hợp với tỷ lệ gặp ở nhóm dùng giả dược và duy trì ở mức một con số. Buồn nôn ít phổ biến hơn so với thử nghiệm petrelintide Giai đoạn 16 kéo dài 16 tuần trước đó, sử dụng liều tăng dần mỗi tuần thứ hai và phần lớn là nhẹ. Hầu như không có trường hợp buồn nôn nào được báo cáo sau khi người tham gia đạt được liều duy trì. Tỷ lệ ngừng dùng thử vì bất kỳ lý do gì là 8,4% ở nhóm điều trị bằng petrelintide so với 13,6% ở nhóm dùng giả dược.

    Dữ liệu ZUPREME-1 cuối cùng, bao gồm cả quá trình theo dõi về độ an toàn trong 9 tuần, sẽ được trình bày tại hội nghị y tế sắp tới và sẽ cung cấp thông tin về các thiết kế và cài đặt Giai đoạn III tối ưu để đánh giá petrelintide. Kết quả hàng đầu từ thử nghiệm đơn trị liệu petrelintide giai đoạn II thứ hai, ZUPREME-2, đang đánh giá petrelintide so với giả dược ở những người mắc bệnh béo phì hoặc thừa cân và tiểu đường loại 2, dự kiến sẽ diễn ra vào nửa cuối năm 2026. Thử nghiệm giai đoạn II khám phá sự kết hợp giữa petrelintide và CT-388, sẽ được bắt đầu vào cuối năm 2026.

    Với danh mục sản phẩm chuyển hóa tim mạch ngày càng tăng và chuyên môn chẩn đoán mạnh mẽ, Genentech đang phát triển một danh mục các giải pháp cung cấp tùy chọn để giải quyết thỏa đáng nhu cầu đa dạng của những người mắc bệnh béo phì và các bệnh đi kèm.

    Béo phì được công nhận là yếu tố nguy cơ lớn nhất đối với bệnh mãn tính trên toàn cầu. Đến năm 2035, dự đoán hơn 4 tỷ người (hơn một nửa dân số toàn cầu) sẽ phải sống chung với tình trạng thừa cân và béo phì, một xu hướng ảnh hưởng đến hầu hết mọi quốc gia. Sự gia tăng này được thúc đẩy bởi sự kết hợp phức tạp giữa di truyền và sinh học cũng như các yếu tố hành vi, môi trường và kinh tế xã hội, gây căng thẳng ngày càng tăng cho các hệ thống chăm sóc sức khỏe do gánh nặng liên quan đến các bệnh đi kèm và chất lượng cuộc sống giảm sút.

    Vào năm 2025, Genentech và Roche đã ký kết thỏa thuận hợp tác và cấp phép độc quyền với Zealand để cùng phát triển và đồng thương mại hóa petreintide cho những người thừa cân và béo phì.

    Giới thiệu về ZUPREME-1 [NCT06662539]

    ZUPREME-1 là thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn II ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược, tìm liều trong 42 tuần với 493 người tham gia có trọng lượng cơ thể trung bình ban đầu là 107 kg, chỉ số khối cơ thể trung bình (BMI) là 37 kg/m2 và tuổi trung bình là 48 tuổi. Dân số thử nghiệm có 53% là nữ, đại diện cho một nhóm thuần tập cân bằng được thiết kế để tối đa hóa việc học tập giữa các giới tính. Thử nghiệm so sánh 5 liều petrelintide mỗi tuần một lần với giả dược khi bổ sung vào chế độ ăn giảm calo và tăng cường hoạt động thể chất ở những người béo phì hoặc thừa cân mắc các bệnh đi kèm liên quan đến cân nặng.

    Thử nghiệm bao gồm một giai đoạn sàng lọc, một giai đoạn tăng liều lên đến 16 tuần với việc tăng liều mỗi tuần thứ tư, sau đó là giai đoạn duy trì cho đến tuần 42 và giai đoạn theo dõi sau khi hoàn tất điều trị cho đến tuần 51. ZUPREME-1 đã thu hút người tham gia trên 33 địa điểm ở Hoa Kỳ, Ba Lan và Romania. Tiêu chí chính trong thử nghiệm là phần trăm thay đổi trọng lượng cơ thể từ mức cơ bản đến tuần 28. Tiêu chí phụ bao gồm nhưng không giới hạn ở phần trăm thay đổi trọng lượng cơ thể từ mức cơ bản đến tuần 42, thay đổi chu vi vòng eo, thay đổi huyết sắc tố A1c (HbA1c), thay đổi protein phản ứng C có độ nhạy cao (hsCRP), thay đổi lipid lúc đói và thay đổi đường huyết lúc đói. Sự thay đổi thành phần cơ thể ở tuần thứ 42 được đo bằng Chụp cộng hưởng từ (MRI) được đưa vào làm điểm cuối thăm dò trong thử nghiệm.

    Giới thiệu về Petrelintide

    Petrelintide là một chất tương tự amylin tác dụng kéo dài đang được nghiên cứu thích hợp để tiêm dưới da mỗi tuần một lần, được thiết kế với độ ổn định về mặt hóa học và vật lý mà không bị rung lắc xung quanh độ pH trung tính, cho phép tạo ra và sử dụng đồng thời với các peptide khác.1 Amylin được sản xuất trong tế bào beta tuyến tụy và được tiết ra cùng với insulin để đáp ứng với các chất dinh dưỡng được ăn vào. Kích hoạt thụ thể Amylin đã được chứng minh là làm giảm trọng lượng cơ thể bằng cách khôi phục độ nhạy cảm với hormone gây no leptin2,3, tạo cảm giác no nhanh hơn.

    Giới thiệu về Genentech

    Được thành lập cách đây 50 năm, Genentech là công ty công nghệ sinh học hàng đầu chuyên khám phá, phát triển, sản xuất và thương mại hóa các loại thuốc để điều trị cho những bệnh nhân mắc các tình trạng bệnh lý nghiêm trọng và đe dọa tính mạng. Công ty là thành viên của Tập đoàn Roche, có trụ sở chính tại Nam San Francisco, California. Để biết thêm thông tin về công ty, vui lòng truy cập http://www.gene.com.

    Tài liệu tham khảo

    1Eriksson và cộng sự. Bài trình bày tại Tuần lễ Béo phì, ngày 1–4 tháng 11 năm 2022, San Diego, CA. Liên kết: https://www.zealandpharma.com/media/0gnfxg4b/zp8396-sema-coformulation-obesityweek-2022.pdf.

    2Mathiesen và cộng sự. Nội tiết Eur J 2022;186(6):R93–R111

    3Roth và cộng sự. Proc Natl Acad Sci U S A 2008;105(20):7257–7262

    Nguồn: Genentech

    Nguồn: HealthDay

    Các nguồn tin tức khác

  • Cảnh báo thuốc Medwatch của FDA
  • Daily MedNews
  • Tin tức dành cho các chuyên gia y tế
  • Các loại thuốc mới được phê duyệt
  • Các ứng dụng thuốc mới
  • Kết quả thử nghiệm lâm sàng
  • Các loại thuốc gốc được phê duyệt
  • Drugs.com Podcast

    • Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi

    Bất kể chủ đề bạn quan tâm là gì, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.

    Đã đăng : 2026-03-09 08:51

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến