A Genentech frissítést nyújt az astegolimabról krónikus obstruktív pulmonális betegségben

Kövesse a Drugslib-et

Dél -San Francisco, Kalifornia - 2025. július 20. - Genentech, a Roche csoport tagja (hat: ro, rog; otcqx: rhhby), ma a Topline eredményei a IIB alento kulcsfontosságú IIB fázisból származnak (n = 1,301), és a III. Fázisú arnasa (n = 1,375) vizsgálati vizsgálatok alapján az ASTEGOLIMAB -hoz képest a Place Place, a Place Bo -t a Place Bo, a Place Bo -t a Place Bo, a Place Bo -tól. Mérsékelt vagy nagyon súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő embereknél. A vizsgálatok széles körű populációt tartalmaztak: mind a korábbi, mind a jelenlegi dohányosok, függetlenül a vér eozinofil számától, akiknek gyakran gyakori súlyosbodása van.

Az IIB Pivotal IIB fázisú tanulmány megfelel az elsődleges végpontjának, és kimutatta, hogy az astegolimab statisztikailag szignifikáns 15,4% -kal csökkentette az éves súlyosbodási arányt (AER) 52 héten, amikor kéthetente adják meg. A III. Fázisú Arnasa tanulmány azonban nem felel meg az AER statisztikailag szignifikáns csökkenésének elsődleges végpontjának, amely numerikus 14,5% -os csökkenést mutatott 52 héten, amikor az astegolimabot két hetente adták. Az eredmények mindkét vizsgálatban általában konzisztensek voltak a másodlagos végpontok között. A súlyosbodások teljes száma alacsonyabb volt, mint mindkét vizsgálatban várhatóan várták. Az astegolimab biztonsági profilja összhangban volt a korábban bejelentett adatokkal, új biztonsági jeleket nem azonosítottak.

„Míg a COPD továbbra is a világon a harmadik legfontosabb halálok, a betegeknek és a családoknak korlátozott kezelési lehetőségei vannak e gyengítő és összetett betegség kezelésére” - mondta Levi Garraway, M. D., Ph.D., a globális termékfejlesztés vezetője. "Ez volt az első tanulmányok egy" minden jövedelmező "COPD populációban, és ezeket az adatokat a szabályozó hatóságokkal tárgyaljuk, hogy értékeljük az Astegolimab következő lépéseit."

Az Aliento és az Arnasa részletes eredményeit megosztják egy közelgő orvosi találkozón.

az aliento és az arnasa vizsgálatokról

astegolimab egy vizsgáló, teljesen humán anti-St2 monoklonális antitest, amelynek célja az ST2 receptorhoz való nagy affinitással való kötődése, ezáltal blokkolva az IL-33 jelátvitelt. Az AsteGolimab COPD pivotális program két regisztrációs tanulmányból áll, a IIB AIB fázisból (NCT05037929) és a III. Fázisból Arnasa (NCT05595642) tanulmányok. Mind az Aliento, mind az Arnasa kettős vak, placebo-kontrollos, többcentrikus vizsgálatok, amelyek értékelik az asztegolimab hatékonyságát és biztonságosságát, amelyet két vagy négy hetente beadtak a COPD-ben szenvedő betegeknél, a gondozási karbantartási terápia színvonalán. A vizsgálatokban részt vevő betegek voltak a korábbi és a jelenlegi dohányosok, függetlenül a vér eozinofil számától, akiknek korábban gyakori súlyosbodása van. Az elsődleges elemzés a vizsgálat kezdeti fázisán alapul, amely 13301 betegből állt az ALiento -ban és az Arnasa -ban 1375 betegből. Az elsődleges végpont a mérsékelt és súlyos COPD súlyosbodások (AER) évente csökkentése az 52 hetes kezelési időszakban. Az AER a súlyosbodások teljes száma (a légúti funkció hirtelen romlása és a légúti tünetek), amelyek a vonatkozó kezelési periódusban fordulnak elő, elosztva a betegek teljes számával. Mindkét vizsgálatban a gondozási karbantartási terápia standardja volt a következő kombinációk egyike-belélegzett kortikoszteroid (ICS) és hosszú hatású béta-agonista (LABA); hosszú hatású muszkarin antagonista (LAMA) plusz LABA; ICS Plus LAMA Plus LABA.

a Genentech

-ről több mint 40 évvel ezelőtt alapított Genentech egy vezető biotechnológiai társaság, amely felfedezi, fejleszti, gyártja és forgalmazza a gyógyszereket a betegek súlyos és életveszélyes egészségügyi állapotokkal történő kezelésére. A társaság, a Roche Group tagja, székhelye van a kaliforniai Dél -San Francisco -ban. A társasággal kapcsolatos további információkért kérjük, látogasson el a http://www.gene.com.

Forrás: Genentech

Elküldve : 2025-07-22 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak