Genentech ให้การปรับปรุงเกี่ยวกับ astegolimab ในโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง

ติดตาม Drugslib ได้ที่

เซาท์ซานฟรานซิสโก, แคลิฟอร์เนีย - 20 กรกฎาคม 2025 - Genentech สมาชิกของกลุ่มโรช (หก: RO, Rog; OTCQX: Rhhby) ประกาศในวันนี้ผล topline จากการดูแลระยะที่สำคัญของการใช้งาน การบำบัดในผู้ที่มีโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังปานกลางถึงรุนแรงมาก (COPD) การศึกษารวมถึงประชากรที่กว้าง: ทั้งผู้สูบบุหรี่ทั้งในอดีตและปัจจุบันโดยไม่คำนึงถึงการนับ eosinophil เลือดซึ่งมีประวัติของอาการกำเริบบ่อยครั้ง

การศึกษาระยะที่สำคัญของ IIB ALIENTO ได้พบกับจุดสิ้นสุดหลักและแสดงให้เห็นว่า Astegolimab ลดอัตราการกำเริบประจำปี (AER) โดยมีนัยสำคัญทางสถิติ 15.4% ที่ 52 สัปดาห์เมื่อได้รับทุกสองสัปดาห์ อย่างไรก็ตามการศึกษาระยะที่สามของ Arnasa ไม่ได้เป็นไปตามจุดสิ้นสุดหลักของการลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติใน AER ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการลดลงของตัวเลข 14.5% ที่ 52 สัปดาห์เมื่อ Astegolimab ได้รับทุกสองสัปดาห์ ผลลัพธ์โดยทั่วไปสอดคล้องกันในจุดสิ้นสุดที่สองในการศึกษาทั้งสอง จำนวนของอาการกำเริบทั้งหมดต่ำกว่าที่คาดไว้ในการทดลองทั้งสอง โปรไฟล์ความปลอดภัยของ Astegolimab สอดคล้องกับข้อมูลที่รายงานก่อนหน้านี้โดยไม่มีสัญญาณความปลอดภัยใหม่ระบุ

“ ในขณะที่ปอดอุดกั้นเรื้อรังยังคงเป็นสาเหตุหลักที่สามของการเสียชีวิตทั่วโลกผู้ป่วยและครอบครัวมีทางเลือกการรักษาที่ จำกัด สำหรับการจัดการโรคที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอและซับซ้อนนี้” Levi Garraway, M.D. , Ph.D. หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์และหัวหน้าฝ่ายพัฒนาผลิตภัณฑ์ระดับโลกกล่าว “ นี่เป็นการศึกษาชุดแรกในประชากรปอดอุดกั้นเรื้อรัง“ ทั้งหมดของผู้ประกอบการ” และเราจะหารือเกี่ยวกับข้อมูลเหล่านี้กับหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อประเมินขั้นตอนต่อไปสำหรับ Astegolimab”

ผลลัพธ์โดยละเอียดจาก Aliento และ Arnasa จะถูกแชร์ในการประชุมทางการแพทย์ที่กำลังจะมาถึง

เกี่ยวกับการศึกษา Aleiento และ Arnasa

Astegolimab เป็นการสืบสวนแอนติบอดีต่อต้านมนุษย์ anti-ST2 ของมนุษย์อย่างเต็มที่ที่ออกแบบมาเพื่อผูกกับความสัมพันธ์ที่สูงกับตัวรับ ST2 จึงปิดกั้นการส่งสัญญาณของ IL-33 โปรแกรม Pivotal ของ Astegolimab POPD ประกอบด้วยการศึกษาการลงทะเบียนสองครั้งคือ Phase IIB ALIENTO (NCT05037929) และการศึกษาระยะที่สาม Arnasa (NCT05595642) ทั้ง Aliento และ Arnasa นั้นมีการศึกษาแบบหลายศูนย์ที่มีการควบคุมด้วยยาหลอกซึ่งประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Astegolimab บริหารทุกสองหรือสี่สัปดาห์ในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังที่อยู่ด้านบนของมาตรฐานการบำรุงรักษา ผู้ป่วยในการศึกษารวมถึงผู้สูบบุหรี่ในอดีตและปัจจุบันโดยไม่คำนึงถึงจำนวน eosinophil เลือดซึ่งมีประวัติของอาการกำเริบบ่อยครั้ง การวิเคราะห์เบื้องต้นขึ้นอยู่กับขั้นตอนเริ่มต้นของการศึกษาซึ่งประกอบด้วยผู้ป่วย 1,301 คนสำหรับ ALIENTO และผู้ป่วย 1,375 คนสำหรับ ARNASA จุดสิ้นสุดหลักคือการลดอัตราการกำเริบของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังระดับปานกลางและรุนแรงประจำปี (AER) ในช่วงระยะเวลาการรักษา 52 สัปดาห์ AER คือจำนวนของอาการกำเริบทั้งหมด (การทำงานของทางเดินหายใจแย่ลงอย่างฉับพลันและอาการทางเดินหายใจ) ที่เกิดขึ้นในช่วงระยะเวลาการรักษาที่เกี่ยวข้องหารด้วยจำนวนผู้ป่วยทั้งหมด มาตรฐานการรักษาด้วยการบำรุงรักษาการดูแลสำหรับการศึกษาทั้งสองเป็นหนึ่งในชุดค่าผสมต่อไปนี้-corticosteroid สูดดม (ICS) บวกกับเบต้า-อแกนที่ออกฤทธิ์ยาวนาน (LABA); Muscarinic antagonist (LAMA) ที่ออกฤทธิ์ยาวนานและ LABA; ICS Plus Lama Plus Laba

เกี่ยวกับ Genentech

ก่อตั้งขึ้นกว่า 40 ปีที่ผ่านมา Genentech เป็น บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพชั้นนำที่ค้นพบพัฒนาผลิตและทำการค้ายาเพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีเงื่อนไขทางการแพทย์ที่ร้ายแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิต บริษัท ซึ่งเป็นสมาชิกของ Roche Group มีสำนักงานใหญ่ในเซาท์ซานฟรานซิสโกแคลิฟอร์เนีย สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ บริษัท กรุณาเยี่ยมชม http://www.gene.com.

แหล่งที่มา: Genentech

โพสต์แล้ว : 2025-07-22 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม