Genentech cung cấp cập nhật về astegolimab trong bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính

Theo dõi Drugslib trên

South San Francisco, CA - 20 tháng 7 năm 2025 - Genentech, một thành viên của nhóm Roche (Six: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), đã công bố kết quả Topline hôm nay từ giai đoạn Pivotal Liệu pháp ở những người mắc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính từ trung bình đến rất nặng (COPD). Các nghiên cứu bao gồm một dân số rộng lớn: cả những người hút thuốc trước đây và hiện tại, bất kể số lượng bạch cầu ái toan máu, những người có tiền sử các đợt cấp thường xuyên.

Nghiên cứu giai đoạn quan trọng IIB ALIENTO đã đáp ứng điểm cuối chính của nó và cho thấy astegolimab làm giảm tỷ lệ trầm trọng hàng năm (AER) lên 15,4% có ý nghĩa thống kê sau 52 tuần, khi được đưa ra cứ sau hai tuần. Tuy nhiên, nghiên cứu ARNASA giai đoạn III không đáp ứng điểm cuối chính của việc giảm đáng kể về mặt thống kê trong AER, cho thấy giảm 14,5% số lượng sau 52 tuần khi astegolimab được đưa ra hai tuần một lần. Các kết quả thường nhất quán trên các điểm cuối thứ cấp trong cả hai nghiên cứu. Tổng số bệnh trầm trọng thấp hơn dự đoán có triển vọng trong cả hai thử nghiệm. Hồ sơ an toàn của Astegolimab phù hợp với dữ liệu được báo cáo trước đây, không có tín hiệu an toàn mới được xác định.

Trong khi COPD vẫn là nguyên nhân hàng đầu thứ ba gây tử vong trên toàn thế giới, bệnh nhân và gia đình có các lựa chọn điều trị hạn chế để quản lý bệnh suy nhược và phức tạp này, Levi Garraway, M.D., Tiến sĩ, Giám đốc Y tế và Trưởng phòng Phát triển Sản phẩm Toàn cầu cho biết. Đây là tập hợp các nghiên cứu đầu tiên trong dân số COPD của tất cả các nhà máy và chúng tôi sẽ thảo luận về các dữ liệu này với các cơ quan quản lý để đánh giá các bước tiếp theo cho astegolimab.

Kết quả chi tiết từ Aliento và Arnasa sẽ được chia sẻ tại một cuộc họp y tế sắp tới.

về các nghiên cứu của Aliento và Arnasa

astegolimab là một kháng thể đơn dòng chống ST2 của con người hoàn toàn, người được thiết kế để liên kết với ái lực cao với thụ thể ST2, do đó ngăn chặn tín hiệu của IL-33. Chương trình quan trọng của ASTEGOLIMAB bao gồm hai nghiên cứu đăng ký, giai đoạn IIB aliento (NCT05037929) và các nghiên cứu ARNASA giai đoạn III (NCT05595642). Cả Aliento và Arnasa đều bị mù đôi, kiểm soát giả dược, các nghiên cứu đa trung tâm, đánh giá hiệu quả và an toàn của astegolimab được quản lý cứ sau hai hoặc bốn tuần ở bệnh nhân mắc COPD so với tiêu chuẩn trị liệu chăm sóc. Bệnh nhân trong các nghiên cứu bao gồm những người hút thuốc trước đây và hiện tại, bất kể số lượng bạch cầu ái toan trong máu, những người có tiền sử các đợt cấp thường xuyên. Phân tích chính dựa trên giai đoạn ban đầu của nghiên cứu, bao gồm 1.301 bệnh nhân cho ALIENTO và 1.375 bệnh nhân cho Arnasa. Điểm cuối chính là việc giảm tỷ lệ xuất hiện hàng năm của các đợt tăng COPD trung bình và nghiêm trọng (AER) trong thời gian điều trị 52 tuần. AER là tổng số trầm trọng (đột ngột làm cho chức năng đường thở và các triệu chứng hô hấp) xảy ra trong thời gian điều trị có liên quan, chia cho tổng số năm bệnh nhân. Tiêu chuẩn của liệu pháp duy trì chăm sóc cho cả hai nghiên cứu là một trong những kết hợp sau đây-corticosteroid (ICS) hít phải cộng với chất gây quỹ beta tác dụng lâu dài (LABA); Chất đối kháng muscarinic tác dụng lâu dài (LAMA) cộng với Laba; ICS cộng với Lama Plus Laba.

Giới thiệu về Genentech

Được thành lập hơn 40 năm trước, Genentech là một công ty công nghệ sinh học hàng đầu phát hiện ra, phát triển, sản xuất và thương mại hóa thuốc để điều trị cho bệnh nhân điều trị bệnh nhân nghiêm trọng và đe dọa đến tính mạng. Công ty, một thành viên của Tập đoàn Roche, có trụ sở tại Nam San Francisco, California. Để biết thêm thông tin về công ty, vui lòng truy cập http://www.gene.com.

Nguồn: Genentech

Đã đăng : 2025-07-22 12:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến