Phác đồ một viên Bictegraver và Lenacapavir của Gilead đã duy trì sự ức chế virus ở những người nhiễm HIV đã chuyển sang điều trị bằng thuốc kháng vi-rút
“Các thử nghiệm ARTISTRY là ví dụ mới nhất về cam kết của Gilead trong việc thúc đẩy điều trị HIV thông qua đổi mới khoa học liên tục,” Jared Baeten, MD, Ph.D., Phó chủ tịch cấp cao, Phát triển lâm sàng, Trưởng khu vực trị liệu virus học, Gilead Sciences cho biết. "Phác đồ dùng một viên mỗi ngày một lần này kết hợp độ bền của bictegravir với lenacapavir, một chất ức chế viên nang hạng nhất. Sự kết hợp điều trị mới được thiết kế để duy trì sự ức chế virus cho những người đang tìm kiếm các lựa chọn mới. Chúng tôi mong muốn được làm việc với các cơ quan quản lý để có thể mang sự kết hợp này đến với những người nhiễm HIV."
Các kết quả chứng minh tiềm năng của BIC/LEN trong việc mở rộng các lựa chọn điều trị HIV cho người lớn bằng khả năng ức chế virus, mang lại hiệu quả tương đương với BIKTARVY® (bictegraver 50 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg viên, B/F/TAF), cũng như điều trị bằng phác đồ nhiều viên phức tạp.
Dữ liệu mới, từ các thử nghiệm ARTISTRY-1 (NCT05502341) và ARTISTRY-2 (NCT06333808), đã đánh giá tính an toàn và hiệu quả của chế độ dùng thuốc BIC/LEN dùng một viên mỗi ngày một lần và đã được trình bày trong các phiên họp cuối kỳ tại Hội nghị lần thứ 33 về Retrovirus và Nhiễm trùng cơ hội ở Denver, Colorado. Những phát hiện này được xây dựng dựa trên kết quả tổng quan tích cực được công bố vào tháng 11 và tháng 12 năm 2025.
Các kết quả đột phá muộn từ ARTISTRY-1
Các kết quả được trình bày tại CROI 2026 chứng minh rằng chế độ điều trị một viên kết hợp BIC/LEN có thể mang lại một lựa chọn mới quan trọng với liều lượng tối ưu hóa cho những người nhiễm HIV có khả năng ức chế virus bằng chế độ điều trị nhiều viên phức tạp. Kết quả ở Tuần 48 cho thấy chế độ điều trị một viên BIC/LEN không thua kém so với chế độ điều trị nhiều viên phức tạp trong việc duy trì sự ức chế virus, với 0,8% số người tham gia dùng BIC/LEN có RNA HIV-1 ≥ 50 bản sao/mL (được xác định bằng thuật toán chụp nhanh do FDA Hoa Kỳ xác định) so với 1,1% những người vẫn duy trì chế độ điều trị kháng vi-rút phức tạp của họ. Số lượng tế bào CD4 vẫn ổn định ở cả hai nhóm điều trị và không có người tham gia nào xuất hiện tình trạng kháng thuốc. Ở Tuần 48, việc chuyển sang BIC/LEN từ chế độ điều trị nhiều viên phức tạp cũng liên quan đến sự cải thiện so với ban đầu về các thông số lipid lúc đói, với mức thay đổi trung bình về cholesterol toàn phần, -15 mg/dL, so với +2 mg/dL. Ngoài ra, sự hài lòng trong điều trị của bệnh nhân về điểm số HIVTSQ đã tăng trung bình 7 điểm so với ban đầu, trong đó những người được điều trị bằng chế độ điều trị nhiều viên phức tạp cho biết không có thay đổi.
“Tình trạng kháng vi-rút, không dung nạp, chống chỉ định hoặc tương tác thuốc-thuốc đã có từ trước có thể khiến nhiều người nhiễm HIV không được hưởng lợi từ chế độ điều trị kháng vi-rút một viên như khuyến nghị trong hướng dẫn. Chloe Orkin, MBE, Giáo sư lâm sàng về Nhiễm trùng và Bất bình đẳng tại Đại học Queen Mary ở London, cho biết: Thử nghiệm ARTISTRY-1 trong đó những người tham gia uống từ 2 đến 11 viên mỗi ngày vào thời điểm ban đầu, với ~ 40% dùng liệu pháp kháng vi-rút nhiều hơn một lần mỗi ngày. “Việc tìm ra liều lượng mới, hiệu quả và thuận tiện với chế độ dùng một viên duy nhất là chìa khóa để tối ưu hóa việc điều trị, đảm bảo rằng nhiều người hơn có thể được hưởng lợi từ những tiến bộ gần đây trong nghiên cứu y học như bictegravir và lenacapavir.”
BIC/LEN nhìn chung được dung nạp tốt, với các tác dụng phụ liên quan đến thuốc được báo cáo ở 14,3% số người tham gia chuyển sang BIC/LEN và 1,6% số người tham gia vẫn duy trì chế độ điều trị nhiều viên phức tạp. Tỷ lệ tương tự về các tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến thuốc đã được báo cáo ở cả hai nhóm điều trị (0,3% BIC/LEN; 0% chế độ điều trị nhiều viên phức tạp), với việc ngừng thuốc do tác dụng phụ hiếm gặp (lần lượt là 1,6% và 0,5%).
Vào ngày 25 tháng 2 năm 2026, The Lancet đã công bố kết quả chính của thử nghiệm ARTISTRY-1. Bản thảo có tựa đề Chuyển sang dùng bictegravir/lenacapavir dạng viên đơn từ phác đồ điều trị HIV phức tạp: kết quả từ ARTISTRY-1, một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 ngẫu nhiên, nhãn mở.
Các kết quả muộn của ARTISTRY-2
Kết quả từ thử nghiệm ARTISTRY-2 được trình bày tại CROI 2026 càng chứng minh thêm tiềm năng của BIC/LEN trong việc mở rộng các lựa chọn điều trị HIV hiện tại, mang lại hiệu quả tương đương với BIKTARVY, chế độ điều trị một viên thuốc được khuyến nghị theo hướng dẫn toàn cầu. Cho đến Tuần 48, BIC/LEN không thua kém gì so với tiêu chuẩn điều trị chăm sóc bằng BIKTARVY trong việc duy trì ức chế virus, với 1,3% số người tham gia nhận BIC/LEN có RNA HIV-1 ≥ 50 bản sao/mL (được xác định bằng thuật toán chụp nhanh do FDA Hoa Kỳ xác định) so với 1,0% những người vẫn dùng BIKTARVY. Số lượng tế bào CD4 vẫn ổn định và hai người tham gia trong mỗi nhóm điều trị đáp ứng các tiêu chí để phân tích tình trạng kháng thuốc.
Phân tích kháng thuốc cho thấy không có tình trạng kháng thuốc xuất hiện trong Tuần 48 ở ba trong số bốn người tham gia (một người tham gia được điều trị bằng BIC/LEN và cả hai người tham gia được điều trị bằng BIKTARVY). Một sự thay thế cụm từ biệt lập không có kháng kiểu hình đã được phát hiện ở một người tham gia nhóm điều trị BIC/LEN ở Tuần 36. Không phát hiện thấy đột biến vỏ nang. Việc chuyển sang BIC/LEN được chứng minh là không có tác động đáng kể đến cân nặng, với chỉ số khối cơ thể vẫn ổn định ở cả hai nhóm trong suốt 48 tuần điều trị.
BIC/LEN nhìn chung được dung nạp tốt với tỷ lệ tác dụng phụ liên quan đến thuốc tương tự được báo cáo ở nhóm điều trị BIC/LEN và BIKTARVY (lần lượt là 10,4% và 12,0%). Không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào liên quan đến thuốc được báo cáo và tỷ lệ ngừng thuốc do tác dụng phụ ở mức thấp (1,6%) ở cả hai nhóm điều trị.
“Những phát hiện từ ARTISTRY-2 hỗ trợ tiềm năng của chế độ bictegravir/lenacapavir trong việc mở rộng phạm vi điều trị bằng thuốc kháng vi-rút một viên dành cho những người nhiễm HIV,” Eric Meissner, MD, PhD, Phó Giáo sư, Giám đốc Nghiên cứu và Chăm sóc Bệnh nhân HIV và Viêm gan, Đại học Y Nam Carolina, cho biết. “Với hiệu quả được chứng minh là có thể so sánh với một liệu pháp được khuyến nghị trong hướng dẫn, chúng tôi mong muốn có triển vọng có một lựa chọn điều trị có ý nghĩa khác cho người lớn nhiễm HIV đang bị ức chế về mặt vi rút.”
Bictegravir và lenacapavir kết hợp đang được nghiên cứu và chưa được phê duyệt ở bất kỳ đâu trên toàn cầu. Sự an toàn và hiệu quả của việc sử dụng kết hợp này chưa được thiết lập.
Hiện tại không có cách chữa khỏi HIV hoặc AIDS.
Giới thiệu về ARTISTRY-1
ARTISTRY-1 (NCT05502341) là thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2/3 đa trung tâm so sánh sự kết hợp nghiên cứu dùng một lần mỗi ngày giữa bictegravervir, một chất ức chế chuyển chuỗi integrase được khuyến nghị theo hướng dẫn toàn cầu và lenacapavir, một chất ức chế Capsid hàng đầu, so với liệu pháp hiện tại ở những người nhiễm HIV bị ức chế vi rút bằng các chế độ phức tạp. Trong Giai đoạn 3, những người tham gia được chọn ngẫu nhiên theo tỷ lệ 2:1 để nhận được sự kết hợp liều cố định của bictegravir 75 mg/lenacapavir 50 mg hoặc tiếp tục chế độ điều trị phức hợp cơ bản ổn định của họ. Tiêu chí chính là tỷ lệ bệnh nhân có RNA HIV-1 ≥50 bản sao/mL ở Tuần 48 được xác định bằng thuật toán chụp nhanh do FDA Hoa Kỳ xác định. Các tiêu chí phụ chính ở tuần 48 bao gồm tỷ lệ người tham gia bị ức chế vi rút (tải lượng vi rút HIV <50 bản sao/mL theo ảnh chụp nhanh của FDA Hoa Kỳ), thay đổi về số lượng tế bào CD4 ban đầu và tỷ lệ người tham gia có tác dụng phụ xuất hiện trong điều trị (TEAE).
Giới thiệu về ARTISTRY-2
ARTISTRY-2 (NCT06333808) là thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 ngẫu nhiên, mù đôi, đa trung tâm so sánh tính an toàn và hiệu quả của sự kết hợp nghiên cứu một lần mỗi ngày giữa bictegraver và lenacapavir với BIKTARVY ở những người nhiễm HIV bị ức chế về mặt virus học. Những người tham gia BIKTARVY được chọn ngẫu nhiên theo tỷ lệ 2:1 để chuyển sang bictegrafir 75 mg/lenacapavir 50 mg hoặc tiếp tục chế độ BIKTARVY của họ. Tiêu chí chính là tỷ lệ bệnh nhân có RNA HIV-1 ≥50 bản sao/mL ở Tuần 48 được xác định bằng thuật toán chụp nhanh do FDA Hoa Kỳ xác định. Các tiêu chí phụ quan trọng ở Tuần 48 bao gồm tỷ lệ người tham gia có ức chế vi rút (tải lượng vi rút HIV <50 bản sao/mL theo ảnh chụp nhanh của FDA Hoa Kỳ), sự thay đổi so với ban đầu về số lượng tế bào CD4 và tỷ lệ người tham gia có TEAE.
Giới thiệu về Bictegravir
Bictegravir là thuốc ức chế chuyển chuỗi tích hợp (INSTI) được khuyến nghị trên toàn cầu với khả năng kháng thuốc cao. INSTI là một nhóm thuốc kháng vi-rút nhắm vào sự tích hợp của vi-rút. Bictegraver chỉ được sử dụng kết hợp với các thuốc kháng vi-rút khác trong điều trị HIV.
Giới thiệu về Lenacapavir
Lenacapavir được chấp thuận ở nhiều quốc gia dưới dạng thuốc dự phòng trước phơi nhiễm (PrEP) để giảm nguy cơ nhiễm HIV qua đường tình dục ở người lớn và thanh thiếu niên có nguy cơ nhiễm HIV. Lenacapavir cũng được phê duyệt ở nhiều quốc gia để điều trị HIV đa kháng thuốc ở người lớn, kết hợp với các thuốc kháng vi-rút khác.
Cơ chế tác dụng nhiều giai đoạn của lenacapavir có thể phân biệt với các nhóm thuốc kháng vi-rút khác hiện được phê duyệt. Trong khi hầu hết các thuốc kháng vi-rút chỉ hoạt động ở một giai đoạn nhân lên của vi-rút, lenacapavir được thiết kế để ức chế HIV ở nhiều giai đoạn trong vòng đời của nó và không có biểu hiện kháng chéo trong ống nghiệm với các nhóm thuốc hiện có khác.
Lenacapavir đang được đánh giá là một lựa chọn có tác dụng lâu dài trong nhiều nghiên cứu lâm sàng ở giai đoạn đầu và cuối đang được tiến hành và lên kế hoạch trong chương trình nghiên cứu điều trị và phòng ngừa HIV của Gilead. Lenacapavir đang được phát triển làm nền tảng cho các liệu pháp điều trị HIV tiềm năng trong tương lai với mục tiêu cung cấp cả lựa chọn đường uống và đường tiêm tác dụng kéo dài với nhiều tần suất dùng thuốc, kết hợp hoặc dưới dạng đơn chất, giúp giải quyết các nhu cầu và sở thích cá nhân của người dân và cộng đồng bị ảnh hưởng bởi HIV. Lenacapavir được chọn là một trong những Phát minh Tốt nhất của TIME, được công nhận trong danh sách Thay đổi Thế giới của Fortune, được tạp chí Khoa học vinh danh là Đột phá của Năm 2024 và được chọn làm Giải thưởng Prix Galien Hoa Kỳ năm 2025 cho Sản phẩm Dược phẩm Tốt nhất.
Giới thiệu về Gilead HIV
Trong hơn 35 năm, Gilead là công ty đổi mới hàng đầu trong lĩnh vực HIV, thúc đẩy những tiến bộ trong nghiên cứu điều trị, phòng ngừa và chữa bệnh. Các nhà nghiên cứu của Gilead đã phát triển 13 loại thuốc điều trị HIV, bao gồm chế độ điều trị một viên thuốc đầu tiên để điều trị HIV, thuốc kháng vi-rút đầu tiên để điều trị dự phòng trước phơi nhiễm (PrEP) để giúp giảm các trường hợp nhiễm HIV mới và thuốc điều trị HIV dạng tiêm tác dụng kéo dài đầu tiên được sử dụng hai lần mỗi năm. Những tiến bộ của chúng tôi trong nghiên cứu y học đã giúp biến HIV thành một căn bệnh mãn tính có thể điều trị, phòng ngừa được cho hàng triệu người.
Gilead cam kết không ngừng đổi mới khoa học để cung cấp các giải pháp đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng của những người bị ảnh hưởng bởi HIV trên toàn thế giới. Thông qua quan hệ đối tác, hợp tác và quyên góp từ thiện, công ty cũng đặt mục tiêu cải thiện giáo dục, mở rộng khả năng tiếp cận và giải quyết các rào cản đối với việc chăm sóc, với mục tiêu chấm dứt đại dịch HIV trên toàn thế giới. Gilead đã nhiều lần được công nhận là một trong hai nhà tài trợ từ thiện hàng đầu cho các chương trình liên quan đến HIV trong một báo cáo do Funders Concerned About AIDS công bố.
Giới thiệu về Gilead Sciences
Gilead Sciences, Inc. là một công ty dược phẩm sinh học đã theo đuổi và đạt được những đột phá trong y học trong hơn ba thập kỷ, với mục tiêu tạo ra một thế giới lành mạnh hơn cho tất cả mọi người. Công ty cam kết thúc đẩy các loại thuốc tiên tiến để ngăn ngừa và điều trị các bệnh đe dọa tính mạng, bao gồm HIV, viêm gan siêu vi, COVID-19, ung thư và viêm nhiễm. Vào năm 2025, Gilead đã công bố khoản đầu tư trị giá 32 tỷ USD theo kế hoạch nhằm tăng cường hơn nữa dấu ấn của mình tại Hoa Kỳ nhằm thúc đẩy kỷ nguyên khám phá, tạo việc làm và chuẩn bị y tế cộng đồng tiếp theo – đồng thời tiếp tục đầu tư trên toàn cầu để đảm bảo bệnh nhân ở khắp mọi nơi được hưởng lợi từ sự đổi mới khoa học của Gilead. Gilead hoạt động tại hơn 35 quốc gia trên toàn thế giới, có trụ sở chính tại Foster City, California.
Tuyên bố hướng tới tương lai
Thông cáo báo chí này bao gồm các tuyên bố hướng tới tương lai theo nghĩa của Đạo luật cải cách tố tụng chứng khoán tư nhân năm 1995, có rủi ro, sự không chắc chắn và các yếu tố khác, bao gồm khả năng của Gilead trong việc bắt đầu, tiến triển hoặc hoàn thành các thử nghiệm hoặc nghiên cứu lâm sàng trong các mốc thời gian dự kiến hiện tại hoặc hoàn toàn, cũng như khả năng có kết quả bất lợi từ các thử nghiệm hoặc nghiên cứu lâm sàng bổ sung và đang diễn ra, bao gồm cả những nghiên cứu liên quan đến bictegravir và lenacapavir (chẳng hạn như ARTISTRY-1 và ARTISTRY-2); những điều không chắc chắn liên quan đến các đơn đăng ký theo quy định cũng như các mốc thời gian nộp đơn và phê duyệt liên quan, bao gồm các đơn đăng ký tiềm năng cho các chương trình và/hoặc chỉ định hiện đang được đánh giá, chẳng hạn như sự kết hợp của bictegravir và lenacapavir để điều trị nhiễm HIV-1, và nguy cơ rằng bất kỳ phê duyệt theo quy định nào, nếu được cấp, có thể bị hạn chế đáng kể trong việc sử dụng hoặc bị cơ quan quản lý hiện hành thu hồi hoặc có các hành động bất lợi khác; khả năng Gilead có thể đưa ra quyết định chiến lược là ngừng phát triển các chương trình này và do đó, các chương trình này có thể không bao giờ được thương mại hóa thành công cho các chỉ định hiện đang được đánh giá; và bất kỳ giả định nào làm cơ sở cho bất kỳ điều nào ở trên. Những rủi ro, sự không chắc chắn và yếu tố này cùng các yếu tố khác được mô tả chi tiết trong Báo cáo thường niên của Gilead theo Mẫu 10-K cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2025, được nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ. Những rủi ro, sự không chắc chắn này và các yếu tố khác có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với kết quả được đề cập trong các tuyên bố hướng tới tương lai. Tất cả các tuyên bố không phải là tuyên bố về thực tế lịch sử đều là những tuyên bố có thể được coi là những tuyên bố hướng tới tương lai. Người đọc được cảnh báo rằng bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào như vậy đều không đảm bảo cho hiệu suất trong tương lai và liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn, đồng thời được khuyến cáo không đặt sự phụ thuộc quá mức vào những tuyên bố hướng tới tương lai này. Tất cả các tuyên bố hướng tới tương lai đều dựa trên thông tin hiện có sẵn cho Gilead và Gilead không có nghĩa vụ cũng như từ chối mọi ý định cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào như vậy.
BIKTARVY, Gilead và logo Gilead là thương hiệu của Gilead Sciences, Inc. hoặc các công ty liên quan.
Để biết thêm thông tin về Gilead, vui lòng truy cập trang web của công ty tại www.gilead.com, theo dõi Gilead trên X (@Gilead Sciences) và LinkedIn, hoặc liên hệ với Bộ phận công vụ của Gilead
Nguồn: Gilead Sciences, Inc.Nguồn: HealthDay
Các nguồn tin tức khác
Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi
Bất kể chủ đề bạn quan tâm là gì, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.
Đã đăng : 2026-02-27 13:47
Đọc thêm
- Liệu pháp đầu tiên của Novartis Remibrutinib để đạt được điểm cuối chính giai đoạn III trong bệnh mày đay mãn tính (CIndU)
- Các quốc gia do Đảng Dân chủ lãnh đạo kiện Chính quyền Trump về việc cắt giảm lịch tiêm chủng cho trẻ em
- Hoạt động thể chất có thể làm giảm nguy cơ tử vong do ung thư
- Thức ăn trẻ em bị thu hồi trên toàn quốc vì lo ngại độc tố nấm mốc
- ViiV Healthcare báo cáo dữ liệu tích cực trong 12 tháng cho thấy bNAb Lotivibart (N6LS) nghiên cứu duy trì mức độ ức chế virus cao trong chế độ điều trị HIV tác dụng kéo dài
- Fenebrutinib của Genentech là loại thuốc nghiên cứu đầu tiên trong hơn một thập kỷ giúp làm giảm sự tiến triển của tình trạng khuyết tật trong bệnh đa xơ cứng tiến triển nguyên phát (PPMS)
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions