A Glisten III. Fázisú kísérleti eredmények azt mutatják, hogy a linerixibat jelentősen javítja a kolesztatikus britust az elsődleges epe cholangitisben

Kövesse a Drugslib-et

London, Egyesült Királyság, 2025. május 8. - A GSK PLC (LSE/NYSE: GSK) ma bejelentette a Glisten III. Fázisú vizsgálat pozitív eredményeit, amelyek a linerixibat, az ileális epesav -transzporter (IBAT) vizsgálati célzott inhibitorának (IBAT), kolesztatikus pruritusban és PBC -ben, egy ritka autoimmmun betegségben szenvedő felnőttekben. A teljes adatokat egy késői megszakító szóbeli bemutatóban mutatták be az Easl Congress 2025-en. (A legkevesebb négyzetek [LS] átlagos különbség [95% CI]: -0,72 [-1,15, -0,28], p = 0,001). A havi Itch-pontszám kiértékelte a havonta a 24 hetes kezelési időszakban a legrosszabb heti viszketést. Ez a megállapítás alátámasztja a Linerixibat potenciálját, hogy kezelje a PBC fő tüneteit, a könyörtelen viszketést.

A próba a kulcsfontosságú másodlagos végpontokkal is teljesített, beleértve az Itch Score -ot a 2. héten és a viszketéssel kapcsolatos alvási interferencia NRS -t 24 hét alatt, bemutatva:

  • A viszketés javulása gyors volt a placebóhoz képest a 2. héten (LS átlagos különbség [95% CI]: -0.71 [-1,07, -0,34], P <0,001), és a PROITERS.
  • A viszketéshez kapcsolódó alvási interferencia jelentős javulása, amely befolyásolja a beteg életminőségét, a linerixibáttal végzett 24 hetes kezelés alatt a placebóval összehasonlítva (LS átlagos különbség [95% CI]: -0,53 [-0,98, -0,07], p = 0,024). redukció) 56% -kal, szemben a 43% -kal a placebo csoportban a 24. héten (kezelési különbség 13% [95% CI 0% -27%], névleges p = 0,043). A GSK azt mondta: „A könyörtelen viszketés a PBC -ben szenvedő betegek többségében jelen van, és olyan tünet, amely befolyásolja az alvást, a mentális egészséget és az életminőséget. A Linerixibat segítségével egy lépéssel közelebb állunk ahhoz, hogy kielégítsük a viszketés és a kapcsolódó alvási interferenciát, amely kritikus fontosságú a betegek számára, de történelmileg alul kezelt. ”

    A linerixibat biztonsági profilja összhangban volt a korábbi vizsgálatokkal és az IBAT gátlás mechanizmusával, a gyomor-bél mellékhatásokkal, amelyek az aktív kezelési csoportban gyakoribbak. A leggyakoribb mellékhatás, a hasmenés, többnyire enyhe intenzitás volt; A hasmenés miatti abbahagyás 4% volt a linerixibat csoportban, szemben a placebo csoportban. azt mondta: „Jelenleg nagyon korlátozott terápiák vannak a PBC -ben a viszketésre, és az új terápiák kidolgozásának korábbi kísérletei sikertelenek voltak. Kutatóként, aki szintén látja a PBC -ben szenvedő betegeket, és aki a II. Fázisú vizsgálatokból is dolgozott, az egyértelmű javítások és a kapcsolódó alvási interferencia látható és klinikailag fontos.A

    linerixibat jelenleg a világon sehol nem hagyják jóvá. Úgy gondolják, hogy a keringésben lévő felesleges epesavak okozati szerepet játszanak a kolesztatikus viszketésben, egy belső viszketésben, amelyet a karcolással nem lehet megkönnyebbülni. A bruritus előfordulhat a PBC -betegség vagy a biokémiai kontroll bármely stádiumában, és a PBC -ben szenvedő emberek akár 90% -áig eltérő súlyosságú, a PBC -kontrollok első vonalú kezelése a betegek körülbelül 70% -ánál, de nem csökkenti a betegek súlyosságát vagy hatásait, a kolesztatikus pruritus egy komoly állapot, amely nem csökkenti a betegek súlyosságát vagy hatását. zavar, fáradtság, életminőségi károsodási minőség3, sőt néha májátültetést igényel, májelégtelenség hiányában.4

    a linerixibatról (GSK2330672)

    A

    linerixibat egy IBAT -inhibitor, egy célzott orális szer, amely potenciálisan kezelhető kolesztatikus pruritus (ITCH) kezelésére, amely a PBC néven ismert ritka autoimmun májbetegséghez kapcsolódik. Az epesav-újrafelvétel gátlásával a linerixibat csökkenti a cirkuláció során a viszketus több mediátorát. Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynökségének és az Európai Gyógyszerügynökségnek az árva gyógyszer-jelölést adott a linerixibatra a kolesztatikus pruritus kezelésében PBC-ben szenvedő betegekben. 212620) 238 PBC betegnél, kolesztatikus viszketéssel, kezdetben egyenlően bevontak aktív és placebo -karokba (mindegyik n = 119). Az elsődleges elemzés értékelte a linerixibat hatékonyságát és biztonságosságát a placebóval összehasonlítva. A közepes vagy súlyos viszketésű résztvevőket beiratkoztak. A résztvevők kezdetben kaptak linerixibatot vagy placebót, és a vizsgálat B. részében átléphetnek. Az elsődleges és a másodlagos kimenetelű méréseket 0-10 NRS alkalmazásával értékeltük a legrosszabb viszketés és a viszketéshez kapcsolódó alvási interferencia felhasználásával. Az iránymutatás stabil alkalmazása megengedett az anti-incherápia megengedett. A vizsgálat volt az első valóban globális PBC -tanulmány, amelyet 19 országban készítettek, beleértve az Amerikát, Európát, Kínát és Japánt.A

    GSK jelenleg több potenciális kezelést vizsgál a májbetegségben szenvedő betegek esetében. A PBC mellett vizsgáljuk a krónikus hepatitis B, az alkohollal kapcsolatos májbetegség (ALD) és a metabolikus diszfunkcióval összefüggő steatohepatitis (MASH) potenciális kezelését. Tudjon meg többet a GSK.com oldalon.A

    GSK figyelmezteti a befektetőket, hogy a GSK által előretekintő nyilatkozatok vagy előrejelzések, ideértve a bejelentésben tetteteket is, olyan kockázatok és bizonytalanságok vonatkoznak, amelyek a tényleges eredmények lényegében különböznek a tervezettektől. Az ilyen tényezők magukban foglalják, de nem korlátozódnak ezekre, a GSK 2024-es 20-F formájáról szóló éves jelentés „Kockázati tényezők” szakaszában leírtak, és a GSK 2025-ös Q1 eredményei. BMJ Open Gastroenterol 2024; 11 (1)

  • carbone M, et al. Lancet gastroenterol hepatol. 2018 július 13 .; 3 (9): 626–634
  • Smith 2025; Hepatol commun.9 (3): e0635
  • lindor kd, et al. Hepatológia. 2019; 69 (1): 394-419

    • Forrás: GSK

    Elküldve : 2025-05-12 12:00

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak