ผลการทดลองใช้ Glisten Phase III แสดงให้เห็นว่า linerixibat ช่วยเพิ่มอาการคัน cholestatic อย่างมีนัยสำคัญใน cholangitis ทางเดินน้ำดีปฐมภูมิ

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ลอนดอน, สหราชอาณาจักร 08 พฤษภาคม 2568 - GSK PLC (LSE/NYSE: GSK) ประกาศผลในเชิงบวกจากการทดลอง Glisten Phase III ที่ประเมินการประเมิน Linerixibat ซึ่งเป็นสารยับยั้งการสืบสวนของการขนส่งกรดน้ำดี ileal (IBAT) ข้อมูลเต็มรูปแบบถูกนำเสนอในงานนำเสนอช่องปากแบบเบรกเกอร์ที่ Easl Congress 2025

Glisten พบจุดสิ้นสุดหลักของการเปลี่ยนแปลงจากพื้นฐานในคะแนนคันทุกเดือน (WI -NRS) (กำลังสองน้อยที่สุด [LS] ความแตกต่างเฉลี่ย [95% CI]: -0.72 [-1.15, -0.28], p = 0.001) คะแนน ITCH รายเดือนประเมินอาการคันทุกสัปดาห์ที่เลวร้ายที่สุดของแต่ละเดือนตลอดระยะเวลาการรักษา 24 สัปดาห์ การค้นพบนี้สนับสนุนศักยภาพของ Linerixibat ในการจัดการกับอาการที่สำคัญของ PBC, itch อย่างไม่หยุดยั้ง

การทดลองยังได้พบกับจุดสิ้นสุดที่สองที่สำคัญรวมถึงคะแนนคันในสัปดาห์ที่ 2 และการรบกวนการนอนหลับที่เกี่ยวข้องกับคัน NRs ในช่วง 24 สัปดาห์แสดงให้เห็นว่า:

  • การปรับปรุงคันอย่างรวดเร็วด้วยการปรับปรุงที่สำคัญมากกว่ายาหลอกในสัปดาห์ที่ 2
  • การปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญในการรบกวนการนอนหลับที่เกี่ยวข้องกับคันซึ่งส่งผลกระทบต่อคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยมากกว่า 24 สัปดาห์ของการรักษาด้วย linerixibat เมื่อเทียบกับยาหลอก (LS หมายถึงความแตกต่าง [95% CI]: -0.53 [-0.98, -0.07], P = 0.024) การลดลง) ด้วย 56% เทียบกับ 43% ในกลุ่มยาหลอกในสัปดาห์ที่ 24 (ความแตกต่างการรักษา 13% [95% CI 0% -27%], p = 0.043).

    • Kaivan Khavandi GSK กล่าวว่า: “ มีอาการคันอย่างไม่หยุดยั้งอยู่ในผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่มี PBC และเป็นอาการที่มีผลต่อการนอนหลับสุขภาพจิตและคุณภาพชีวิต ด้วย linerixibat เราอยู่ใกล้กับขั้นตอนหนึ่งในการตอบสนองความต้องการที่ไม่คาดคิดของคันและการรบกวนการนอนหลับที่เกี่ยวข้องซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อผู้ป่วย แต่ไม่ได้รับการรักษาในอดีต”

    รายละเอียดความปลอดภัยของ linerixibat สอดคล้องกับการศึกษาก่อนหน้านี้และกลไกของการยับยั้ง IBAT โดยมีผลข้างเคียงของระบบทางเดินอาหารมากขึ้นในกลุ่มการรักษาที่ใช้งานอยู่ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือท้องเสียส่วนใหญ่ไม่รุนแรงในความเข้ม; การหยุดทำงานเนื่องจากอาการท้องร่วงเป็น 4% ในกลุ่ม linerixibat เทียบกับ <1% ในกลุ่มยาหลอก

    Gideon Hirschfield Lily และ Terry Horner “ ปัจจุบันมีการรักษาที่ จำกัด มากสำหรับอาการคันใน PBC และความพยายามก่อนหน้านี้ในการพัฒนาวิธีการรักษาใหม่ไม่ประสบความสำเร็จในฐานะนักวิจัยที่เห็นผู้ป่วยจำนวนมากที่มี PBC และผู้ที่ทำงานกับโมเลกุลนี้

    linerixibat ไม่ได้รับการอนุมัติทุกที่ในโลก

    เกี่ยวกับอาการคัน cholestatic ใน PBC

    ใน PBC ซึ่งเป็นโรคตับ cholestatic การไหลของน้ำดีจากตับจะถูกรบกวน กรดน้ำดีส่วนเกินที่เกิดขึ้นในการไหลเวียนนั้นคิดว่ามีบทบาทเชิงสาเหตุในอาการคัน cholestatic, คันภายในที่ไม่สามารถบรรเทาได้โดยการเกา อาการคันสามารถเกิดขึ้นได้ในทุกขั้นตอนของโรค PBC หรือการควบคุมทางชีวเคมีและมีประสบการณ์ในระดับความรุนแรงที่แตกต่างกันมากถึง 90% ของผู้ที่อาศัยอยู่กับ PBC.1 การรักษาบรรทัดแรกสำหรับโรค PBC ควบคุมโรคในผู้ป่วยประมาณ 70% ความเหนื่อยล้าคุณภาพที่บกพร่องของ LIFE3 และบางครั้งก็ต้องใช้การปลูกถ่ายตับในกรณีที่ไม่มีตับล้มเหลว 4

    เกี่ยวกับ linerixibat (GSK2330672)

    linerixibat เป็นสารยับยั้ง IBAT ซึ่งเป็นตัวแทนในช่องปากเป้าหมายที่มีศักยภาพในการรักษาอาการคัน cholestatic (ITCH) ที่เกี่ยวข้องกับโรคตับภูมิต้านทานผิดปกติที่เรียกว่า PBC โดยการยับยั้งการดูดซึมของกรดน้ำดีอีกครั้ง linerixibat จะลดผู้ไกล่เกลี่ยหลายคนในการไหลเวียน สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาและสำนักงานยาในยุโรปได้รับการกำหนดยาเสพติดเด็กกำพร้าสำหรับ linerixibat ในการรักษาอาการคัน cholestatic ในผู้ป่วยที่มี PBC.

    เกี่ยวกับการทดลองใช้ Glisten

    212620) ดำเนินการในผู้ป่วย PBC 238 คนที่มีอาการคัน cholestatic เริ่มต้นอย่างเท่าเทียมกันในแขนที่ใช้งานและยาหลอก (n = 119 ต่อคน) การวิเคราะห์เบื้องต้นประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ linerixibat เมื่อเทียบกับยาหลอก ผู้เข้าร่วมที่มีอาการคันปานกลางถึงรุนแรงถูกลงทะเบียน ผู้เข้าร่วมในขั้นต้นได้รับ linerixibat หรือ placebo และมีศักยภาพที่จะข้ามไปในส่วน B ของการทดลอง การประเมินผลการวัดผลหลักและรองได้รับการประเมินโดยใช้ 0-10 nrs สำหรับการรบกวนที่เลวร้ายที่สุดและการรบกวนการนอนหลับที่เกี่ยวข้องกับคัน อนุญาตให้ใช้การรักษาด้วยแนวทางการรักษาที่แนะนำอย่างต่อเนื่อง การทดลองครั้งนี้เป็นการศึกษา PBC ระดับโลกครั้งแรกที่เสร็จสมบูรณ์ใน 19 ประเทศรวมถึงอเมริกายุโรปจีนและญี่ปุ่น

    เกี่ยวกับการวิจัย GSK ในตับวิทยา

    GSK กำลังตรวจสอบการรักษาที่มีศักยภาพหลายอย่างสำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคตับ นอกจาก PBC แล้วเรายังตรวจสอบการรักษาที่มีศักยภาพสำหรับโรคตับอักเสบบีเรื้อรัง, โรคตับที่เกี่ยวข้องกับแอลกอฮอล์ (ALD) และการเผาผลาญความผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับการเกิดโรคสเตทโตเฮติส (MASH)

    ด้วยกัน. ค้นหาข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ GSK.com.

    คำสั่งเตือนเกี่ยวกับข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า

    GSK เตือนนักลงทุนว่าแถลงการณ์ที่คาดการณ์ล่วงหน้าหรือการคาดการณ์ใด ๆ ที่ทำโดย GSK รวมถึงที่ทำในการประกาศนี้มีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างจากที่คาดการณ์ไว้ ปัจจัยดังกล่าวรวมถึง แต่ไม่ จำกัด เฉพาะที่อธิบายไว้ในส่วน“ ปัจจัยเสี่ยง” ในรายงานประจำปีของ GSK เกี่ยวกับแบบฟอร์ม 20-F สำหรับปี 2024 และผลลัพธ์ Q1 ของ GSK สำหรับปี 2025

    การอ้างอิง

  • carbone m, et al. Lancet gastroenterol hepatol 2018 ก.ค. 13; 3 (9): 626–634
  • สมิ ธ 2025; Hepatol Commun.9 (3): E0635
  • Lindor KD, et al. ตับ 2019; 69 (1): 394-419

    • ที่มา: GSK

    โพสต์แล้ว : 2025-05-12 12:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม