A GLP-1 Zepbound az alvási apnoe első gyógyszere

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta Carmen Pope, BPharm. Utolsó frissítés: 2024. december 23.

Írta: India Edwards HealthDay Reporter

HÉTFŐ, 2024. december 23. – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta az első kifejezetten az obstruktív alvási apnoe (OSA) kezelésére felírt gyógyszert: a súlycsökkentő gyógyszert, a Zepboundot.

Egy december 20-án közzétett sajtóközleményben az FDA kijelentette, hogy a Zepbound, a GLP-1 receptor agonista gyógyszerek része, amelyek a következőket tartalmazzák: rel="nofollow" href="https://www.healthday.com/a-to-z-health/general-health/ozempic-2665708850.html">Ozempic a közepesen súlyos vagy súlyos betegségek kezelésére engedélyezték OSA elhízott egyéneknél.

Az Eli Lilly gyógyszergyártó szerint a kezelést csökkentett kalóriatartalmú diéta és fokozott fizikai aktivitás mellett szánják.

„A mai jóváhagyás az első gyógyszeres kezelési lehetőség bizonyos obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegek számára, ” Dr. Sally Seymour, az FDA Gyógyszerértékelési és Kutatási Központjának Pulmonológiai, Allergiás és Kritikus Ellátási Osztályának igazgatója – mondta egy sajtóközleményben. „Ez jelentős előrelépés az obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegek számára.”

Az OSA-t, egy olyan állapotot, amely 30 millió amerikait érint, alvás közbeni légzési zavarok jellemzik, amelyeket a légáramlás blokkolása okoz.

A fogyás régóta elismert hatékony stratégia az OSA súlyosságának csökkentésére.

"Sok OSA-esetet nem diagnosztizálnak és nem kezelnek, milliókat veszélyeztetve súlyos egészségügyi következményekkel." Patrik Jonsson, a Lilly Cardiometabolic Health elnöke elmondta a cég sajtóközleményében.

A klinikai vizsgálatok során megjegyezte, hogy a Zepbound-felhasználók közel fele olyan jelentős javulást tapasztalt, hogy OSA-tünetei megszűntek.

Az FDA jóváhagyása a Zepbound számára az alvási apnoe kezelésében két korábbi Eli Lilly által szponzorált vizsgálaton alapult, amelyeket a következő helyen tettek közzé: New England Journal of Medicine, közel 470 résztvevővel, akik közül néhányan folyamatos pozitív légúti nyomást alkalmaztak. (CPAP) gépek, az OSA standard kezelése.

A kísérletek során a résztvevőket az apnoe-hipopnea index (AHI) segítségével értékelték, amely az alvás közbeni légzéskimaradások gyakoriságát méri.

Egy vizsgálatban, ahol a résztvevők nem használtak CPAP-ot, a Zepbound átlagosan óránként 25-tel csökkentette az AHI események számát egy év elteltével, míg a placebocsoportban mindössze öt esemény csökkent.

A A CPAP-felhasználók részvételével végzett kísérletben a Zepbound átlagosan óránként 29-cel csökkentette az eseményeket, szemben a placebo-csoport hattal.

A Zepbound résztvevői jelentős súlycsökkenést is tapasztaltak – átlagosan testtömegük 18–20%-át (körülbelül 45–50 fontot) egy év során –, szemben a placebót szedők 1,6–2,3%-ával.

A Zepbound, amelyet először 2023 novemberében hagytak jóvá testsúlycsökkentésre, most új reményt kínál az elhízott és az alvászavarral küzdők számára apnoe – jelentette Eli Lilly.

Az FDA jóváhagyása csak az elhízott emberekre vonatkozik, de segíthet az alvási apnoéban szenvedőknek abban, hogy Medicare-t kapjanak, amely egy jelentés szerint nem terjed ki a pusztán fogyókúrás gyógyszerekre.

A vállalat hangsúlyozta az akadálymentesítés iránti elkötelezettségét, és betegtámogatási programokat kínál, beleértve az alacsonyabb költségű injekciós üveget is, hogy segítsen enyhíteni a pénzügyi akadályokat. Biztosítás nélkül azonban a havi költségek meghaladhatják az 1000 dollárt.

Források

  • Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala, sajtóközlemény, december 20.
  • Eli Lilly, sajtóközlemény
  • New York Times

    • Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

    Forrás: HealthDay

    Elküldve : 2024-12-24 00:00

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak