GLP-1 Zepbound ได้รับการอนุมัติให้เป็นยาตัวแรกสำหรับภาวะหยุดหายใจขณะหลับ

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Carmen Pope, BPharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 23 ธันวาคม 2024

โดย India Edwards HealthDay Reporter

วันจันทร์ที่ 23 ธันวาคม 2024 -- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติยาตามใบสั่งแพทย์ชุดแรกโดยเฉพาะสำหรับการรักษาภาวะหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น (OSA) ได้แก่ ยาลดน้ำหนัก Zepbound

ในข่าวประชาสัมพันธ์ที่เผยแพร่เมื่อวันที่ 20 ธันวาคม FDA ระบุว่า Zepbound ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของยาตัวเอกตัวรับ GLP-1 ซึ่งรวมถึง Ozempic ได้รับการยอมรับให้รักษา OSA ระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ที่มีโรคอ้วน .

ตามที่ผู้ผลิตยา Eli Lilly กล่าว การรักษานี้มีจุดประสงค์เพื่อใช้ควบคู่กับการรับประทานอาหารที่มีแคลอรีต่ำและการออกกำลังกายเพิ่มขึ้น

“การอนุมัติในวันนี้ถือเป็นทางเลือกแรกของการรักษาด้วยยาสำหรับผู้ป่วยบางรายที่มีภาวะหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น ” ดร. Sally Seymour ผู้อำนวยการแผนกโรคระบบทางเดินหายใจ ภูมิแพ้ และการดูแลผู้ป่วยวิกฤตในศูนย์ประเมินและวิจัยยาของ FDA กล่าวในข่าวประชาสัมพันธ์ “นี่เป็นก้าวสำคัญสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น”

OSA ซึ่งเป็นภาวะที่ส่งผลกระทบต่อชาวอเมริกันมากถึง 30 ล้านคน มีลักษณะเฉพาะคือการหายใจหยุดชะงักระหว่างการนอนหลับซึ่งเกิดจากการไหลเวียนของอากาศที่ถูกปิดกั้น

การลดน้ำหนักได้รับการยอมรับมานานแล้วว่าเป็นกลยุทธ์ที่มีประสิทธิภาพในการลดความรุนแรงของ OSA< /พี>

"กรณี OSA จำนวนมากไม่ได้รับการวินิจฉัยและไม่ได้รับการรักษา ส่งผลให้ผู้คนหลายล้านคนเสี่ยงต่อผลกระทบด้านสุขภาพที่ร้ายแรง" Patrik Jonsson ประธานของ Lilly Cardiometabolic Health กล่าวในข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

ในการทดลองทางคลินิก เขาตั้งข้อสังเกตว่าเกือบครึ่งหนึ่ง ของผู้ใช้ Zepbound พบว่ามีการปรับปรุงที่สำคัญซึ่งอาการ OSA ของพวกเขาได้รับการแก้ไข

การอนุมัติของ FDA สำหรับ Zepbound ในการรักษาภาวะหยุดหายใจขณะหลับนั้นอิงจากการทดลองที่ได้รับการสนับสนุนจาก Eli Lilly สองรายการก่อนหน้านี้ ซึ่งเผยแพร่ใน New England Journal of Medicine ซึ่งมีผู้เข้าร่วมเกือบ 470 คน ซึ่งบางส่วนใช้เครื่องอัดความดันทางเดินหายใจเชิงบวกอย่างต่อเนื่อง (CPAP) ซึ่งเป็นการรักษามาตรฐานสำหรับ OSA

การทดลองประเมินผู้เข้าร่วมโดยใช้ดัชนีภาวะหยุดหายใจขณะหลับ (AHI) ซึ่งวัดความถี่ของการหายใจหยุดชะงักระหว่างการนอนหลับ

ในการทดลองครั้งหนึ่งที่ผู้เข้าร่วมไม่ได้ใช้ CPAP นั้น Zepbound ลดเหตุการณ์ AHI ลงโดยเฉลี่ย 25 ​​ครั้งต่อชั่วโมงหลังจากหนึ่งปี เทียบกับการลดเหตุการณ์เพียง 5 ครั้งในกลุ่มยาหลอก

ใน การทดลองที่เกี่ยวข้องกับผู้ใช้ CPAP นั้น Zepbound ลดเหตุการณ์ลงโดยเฉลี่ย 29 ครั้งต่อชั่วโมง เทียบกับ 6 ครั้งในกลุ่มยาหลอก

ผู้เข้าร่วมโครงการ Zepbound ยังประสบกับการลดน้ำหนักอย่างมาก โดยเฉลี่ย 18% ถึง 20% ของน้ำหนักตัว (ประมาณ 45 ถึง 50 ปอนด์) ในช่วงเวลาหนึ่งปี เทียบกับ 1.6% ถึง 2.3% สำหรับผู้ที่ได้รับยาหลอก

Zepbound ซึ่งได้รับการอนุมัติครั้งแรกสำหรับการควบคุมน้ำหนักในเดือนพฤศจิกายน 2023 ขณะนี้ได้มอบความหวังใหม่ให้กับผู้ที่มีโรคอ้วนและภาวะหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น Eli Lilly รายงานแล้ว

การอนุมัติของ FDA มีไว้สำหรับผู้ที่เป็นโรคอ้วนเท่านั้น แต่สามารถช่วยให้ผู้ที่มีภาวะหยุดหายใจขณะหลับได้รับความคุ้มครอง Medicare ซึ่งไม่ครอบคลุมถึงยาสำหรับการลดน้ำหนักเท่านั้น ตามรายงาน

บริษัท ได้เน้นย้ำถึงความมุ่งมั่นในการเข้าถึง โดยเสนอโปรแกรมการสนับสนุนผู้ป่วย ซึ่งรวมถึงตัวเลือกขวดยาที่มีต้นทุนต่ำกว่า เพื่อช่วยบรรเทาอุปสรรคทางการเงิน อย่างไรก็ตาม หากไม่มีประกัน ค่าใช้จ่ายรายเดือนก็ยังอาจเกิน $1,000

แหล่งที่มา

  • สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา ข่าวประชาสัมพันธ์ 20 ธันวาคม
  • Eli ลิลลี่ ข่าวประชาสัมพันธ์
  • นิวยอร์กไทม์ส

    • ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

    แหล่งที่มา: HealthDay

    โพสต์แล้ว : 2024-12-24 00:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม