ซีกโลกได้รับการแต่งตั้งยาเสพติดเด็กกำพร้าในสหรัฐอเมริกาสำหรับ Glix1 สำหรับการรักษา glioma มะเร็ง

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ออสโล, นอร์เวย์, 1 กรกฎาคม, 2025/PRNewswire/-ซีกโลกในฐานะ บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพที่บุกเบิกการพัฒนาการรักษารุ่นต่อไปสำหรับโรคมะเร็งก้าวร้าวประกาศในวันนี้ว่าสำนักงานอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) Glioma หมวดหมู่ของมะเร็งสมองทำลายล้างซึ่งรวมถึง glioblastoma.

ประโยชน์ทางคลินิกที่สำคัญนอกเหนือจากการรักษาในปัจจุบัน

การกำหนดเป็นเหตุการณ์สำคัญที่สำคัญสำหรับซีกโลกโดยตระหนักถึงความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่คาดคิดอย่างเร่งด่วนใน Glioma และศักยภาพของ Glix1 ที่จะให้ประโยชน์ทางคลินิกที่สำคัญนอกเหนือจากการรักษาในปัจจุบัน

"Glix1 เป็นโมเลกุลขนาดเล็กชั้นหนึ่งที่มีกลไกการออกฤทธิ์พิเศษและเราได้รับการสนับสนุนจากการรับรู้จากหน่วยงานกำกับดูแลทั้งในสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรปที่มีศักยภาพในการให้ประโยชน์ที่มีความหมายแก่ผู้ป่วยที่มี glioma มะเร็ง"

เกี่ยวกับการกำหนด

สำนักงานการพัฒนาผลิตภัณฑ์เด็กกำพร้าขององค์การอาหารและยาขององค์การอาหารและยาที่ได้รับจากมาตรา 526 ของพระราชบัญญัติอาหารยาเสพติดและเครื่องสำอางของรัฐบาลกลาง (21 สหรัฐอเมริกา 360bb) การกำหนดขึ้นอยู่กับศักยภาพของ Glix1 ในการรักษาโรคที่หายากและเป็นอันตรายถึงชีวิตซึ่งส่งผลกระทบต่อผู้คนน้อยกว่า 200,000 คนในสหรัฐอเมริกา GLIX1 แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพพรีคลินิกอย่างมีนัยสำคัญรวมถึงการถดถอยของเนื้องอกและประโยชน์การรอดชีวิตในรูปแบบการตรวจสอบของ glioma

ประโยชน์ของการกำหนดยาเด็กกำพร้า

การกำหนดยาเสพติดเด็กกำพร้าจาก FDA ให้ประโยชน์หลายประการที่มีวัตถุประสงค์เพื่อสนับสนุนและเร่งการพัฒนาของการรักษาที่มีแนวโน้มสำหรับโรคที่หายากรวมถึง:

  • การยกเว้นจากค่าธรรมเนียมแอปพลิเคชัน FDA
  • การมีสิทธิ์สำหรับเส้นทางการกำกับดูแลเร่งด่วน

    • เกี่ยวกับ Glix1 และ Hemispherian

    Glix1 เป็นการรักษาด้วยโมเลกุลขนาดเล็กในชั้นหนึ่งซึ่งกำหนดเป้าหมายการซ่อมแซม DNA ในเซลล์มะเร็ง แพลตฟอร์ม GLIX ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของซีกโลกช่วยให้สามารถกำจัดเซลล์มะเร็งได้อย่างเลือกด้วยโดยมีผลกระทบน้อยที่สุดต่อเนื้อเยื่อที่มีสุขภาพดี ในการศึกษาพรีคลินิก GLIX1 ได้แสดงความสามารถในการกำจัดเนื้องอกในแบบจำลองสัตว์ที่ผ่านการตรวจสอบด้วยผลข้างเคียงที่ จำกัด ทำให้เป็นผู้สมัครที่มีแนวโน้มสูงสำหรับการรักษา glioma และมะเร็งก้าวร้าวอื่น ๆ

    ซีกโลกเป็น บริษัท ยาจากออสโลที่มุ่งเน้นการพัฒนาการรักษาโรคมะเร็งที่ก้าวหน้า บริษัท ได้รับการสนับสนุนโดยเครือข่ายระดับโลกที่กำลังเติบโตของพันธมิตรด้านวิชาการและคลินิก

    ซอร์สเฟอร์เรียแหล่งที่มา

    โพสต์แล้ว : 2025-07-03 12:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม