Humanetics Corporation ประกาศผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ในเชิงบวกในการศึกษา COVID-19 เพื่อปรับปรุงการทำงานของปอด

ติดตาม Drugslib ได้ที่

มินนีแอโพลิส มินนิโซตา -- 22 มกราคม 2025 -- Humanetics Corporation (Humanetics) ประกาศในวันนี้ถึงผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ของการทดลอง BIO 300 Oral Suspension (BIO 300) เพื่อการบรรเทาการทำงานของปอดบกพร่องในผู้ป่วยโควิด-19 เพิ่งออกจากโรงพยาบาล BIO 300 เป็นยารับประทานที่ผู้ป่วยรับประทานด้วยตนเองทุกวันเป็นเวลา 12 สัปดาห์หลังออกจากโรงพยาบาล การศึกษาเปรียบเทียบการทำงานของปอด ความสามารถในการออกกำลังกาย และคุณภาพชีวิตของผู้รอดชีวิตจากโควิด-19 ที่ได้รับ BIO 300 เทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก

การทดลองนี้มีผู้เข้าร่วม 38 คนจากไซต์หลายแห่งในสหรัฐฯ (NCT04482595) นพ. Rany Condos ซึ่งเป็นศาสตราจารย์ทางคลินิกในภาควิชาแพทยศาสตร์ที่ NYU Grossman School of Medicine และผู้อำนวยการโครงการหลังโควิด ทำหน้าที่เป็นหัวหน้านักวิจัย ผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลก่อนหน้านี้โดยมีภาวะแทรกซ้อนจากโควิด-19 และออกจากโรงพยาบาลโดยมีภาวะแทรกซ้อนในปอดที่หลงเหลืออยู่ (เช่น การติดเชื้อโควิดเป็นเวลานาน) จะมีสิทธิ์หากลงทะเบียนภายในสองปีหลังจากออกจากโรงพยาบาล การประเมินการทำงานของปอดหลายครั้งและแบบสอบถามคุณภาพชีวิตที่รายงานโดยผู้ป่วยถูกนำมาใช้เพื่อประเมินประสิทธิภาพของ BIO 300 แม้ว่าการศึกษาจะขาดผู้เข้าร่วมตามแผนที่วางไว้ซึ่งมีผู้เข้าร่วม 50 คน แต่ผู้เข้าร่วม 20 คนที่ได้รับการรักษาด้วย BIO 300 ภายในกลุ่มที่ลงทะเบียนไว้จำนวน 38 คน แสดงให้เห็นว่าการทำงานของปอดดีขึ้นและคุณภาพชีวิตที่ผู้เข้าร่วมรายงานเมื่อเปรียบเทียบกับผู้เข้าร่วมที่ได้รับยาหลอก

ผลการทดลองที่สำคัญ:

  • การปรับปรุงการทำงานของปอด: ผู้เข้าร่วมที่ได้รับ Bio 300 แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในการทำงานของปอดที่ 12 สัปดาห์ 12 เดือนซึ่งวัดจากปริมาณการหายใจที่ถูกบังคับในหนึ่งวินาที (FEV1) นอกจากนี้ยังพบแนวโน้มทางสถิติที่ชัดเจนสำหรับการทำงานของปอดที่ดีขึ้นในผู้เข้าร่วมที่ได้รับการรักษาทางชีวภาพ 300 ที่ 12 สัปดาห์ 6 เดือนและ 12 เดือนซึ่งวัดจากความสามารถในการแพร่กระจายของปอดสำหรับคาร์บอนมอนอกไซด์ (DLCO) และความจุที่สำคัญ (FVC) Li>
  • คุณภาพชีวิต: ผู้เข้าร่วมที่ได้รับการรักษาด้วย Bio 300 แสดงให้เห็นถึงแนวโน้มที่ชัดเจนต่อคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้นตามที่วัดโดยแบบสอบถามทางเดินหายใจของเซนต์จอร์จที่ 6 เดือนซึ่งได้รับการดูแลใน 12 เดือน
    • <ลี่ > โปรไฟล์ความปลอดภัย: การรักษาทางชีวภาพ 300 ได้รับการยอมรับอย่างดีพร้อมเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่สอดคล้องกับที่คาดหวังในประชากรผู้ป่วยรายนี้ ไม่มีการระบุข้อกังวลด้านความปลอดภัยใหม่ในระหว่างการทดลอง

    "เราได้รับการสนับสนุนอย่างสูงจากผลการทดลองทางคลินิกนี้โดยเฉพาะอย่างยิ่งแนวโน้มที่มีแนวโน้มในการปรับปรุงการทำงานของปอดในหมู่ผู้เข้าร่วม COVID-19 300, "Michael Kaytor, PhD, รองประธานฝ่ายวิจัยและพัฒนาที่ Humanetics กล่าว "เรายังคงประเมินข้อมูลเพื่อปรับแต่งความเข้าใจของเราเกี่ยวกับประสิทธิภาพของ Bio 300 ใน COVID-19 และแอพพลิเคชั่นที่มีศักยภาพในการปรับปรุงผลลัพธ์ของผู้ป่วย"

    Bio 300 ยังอยู่ในระหว่างการพัฒนาเป็นมาตรการตอบโต้ทางการแพทย์สำหรับการใช้งานโดยกระทรวงกลาโหมของสหรัฐอเมริกาและการใช้งานด้านเนื้องอกวิทยาเพื่อปกป้องผู้ป่วยจากผลข้างเคียงที่เกิดจากการแผ่รังสี “ เนื่องจาก Bio 300 ได้รับการแสดงเพื่อลดการอักเสบของปอดและปอดพังผืดที่เกิดจากการแผ่รังสีเราเชื่อว่าผลกระทบเดียวกันสามารถแสดงได้ในผู้ป่วย COVID-19 มองโลกในแง่ดีว่าการรักษานี้อาจเป็นส่วนเสริมที่มีคุณค่าต่อความพยายามอย่างต่อเนื่องในการต่อสู้กับ COVID ที่ยาวนานและเงื่อนไขอื่น ๆ กับการอักเสบของปอดและมุ่งมั่นที่จะประเมินผลกระทบในการศึกษาในอนาคต”

    โครงการนี้ได้รับทุนจากชาติ สถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อซึ่งเป็นองค์ประกอบของสถาบันสุขภาพแห่งชาติกรมอนามัยและบริการมนุษย์ภายใต้สัญญา HHSN272201800011C.

    เกี่ยวกับ Humanetics Corporation

    Humanetics เป็น บริษัท เวชภัณฑ์ทางคลินิกขั้นสูงที่มีส่วนร่วมในการค้นพบการพัฒนาและการค้ายาที่เป็นกรรมสิทธิ์ในตลาดที่มีความต้องการเร่งด่วนและไม่แน่นอน ด้วยการมุ่งเน้นไปที่การตอบโต้ทางการแพทย์ตัวปรับรังสีสำหรับโรคมะเร็งและโรคปอดอักเสบ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดเยี่ยมชม www.humaneticscorp.com.

    ที่มา: Humanetics Corporation

    โพสต์แล้ว : 2025-01-24 06:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม