Az icotrokinra eredmények azt mutatják, hogy a plakk psoriasisban szenvedő serdülők 75% -a teljes mértékben tiszta bőrt ért el, és kedvező biztonsági profilt mutat egy egyszeri tablettában

Kövesse a Drugslib-et

Spring House, Pa. (2025. április 10.)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ma bejelentette az új Icotrokinra (JNJ-2113) adatait az ikonikus-leada alcsoport-elemzéséből, az első 3. fázisú regisztrációs tanulmányból a közepes szintű plakk pikkelysebesség (PSO) értékelésére. Ezek az adatok, amelyeket a 2025-ös gyermekgyógyászati ​​dermatológiai (WCPD) Világkongresszuson mutattak be, azt mutatják, hogy a napi egyszeri icotrokinra-val kezelt serdülők a 16. héten magasabb tiszta vagy szinte egyértelmű bőrt értek el, összehasonlítva a placebót, és nem azonosított új biztonsági jelekkel rendelkező betegek, és az ikotrokinrát az első számú vizsgálati vizsgálati vizsgálati vizsgálati vizsgálatokban, és szelektumos blokkok, amelyek az újbóli blokkok. Felnőttek és serdülők 12 éves vagy annál idősebbek, közepes és súlyos plakk PSO. 27,3%, illetve 13,6%, a Placebót, a 16.1 héten

A válaszadási arányok tovább javultak a 24. héten, ahol a serdülők 86,4% -a érte el az IgA 0/1 -et (tiszta vagy szinte tiszta bőr), és 88,6% -a elérte a PASI 90 -et. Ezenkívül a 24. héten a serdülők 75% -a érte el az IgA 0 -tól (teljesen tiszta bőr), és 63,6% -ot elért Pasi 100 -at. A hatékonysági arány, amely megmutatja ennek az új terápiás lehetőségnek az ígéretét a közepes vagy súlyos plakk psoriasisban szenvedő serdülők kezelésében, akik még nem részesültek továbbfejlesztett terápiában ”-mondta Lawrence Eichenfield, M. D., a Pediatric and Serpice Dermatology), a Kali-kórházi Kórházi Kaliforniai, valamint a Pediatric és az Orvostudomány (Dermatológia) vezetője (Dermatológia). (UCSD) Orvostudományi Iskola, ikonikus vezetékes műsorvezető. “A plakk psoriasisban szenvedő fiatal betegek egyedi kihívásokkal szembesülnek a betegség látható és kényelmetlen jellege miatt, és így hatékonyabb kezelési lehetőségeket kínálnak, amelyek összhangban állnak az igényeikkel és preferenciáikkal.”

A

icotrokinra kedvező biztonsági profilt mutatott be. A 16. héten az icotrokinra -val kezelt serdülők 50% -a ≥1 káros eseményt (AE) tapasztalt, szemben a placebót kapó serdülők 73% -ával, és nem azonosított új biztonsági jeleket. A döntő ikonikus program ” - mondta Liza O’Dowd, az Immunodermatológiai Betegség Area vezetője, a Johnson & Johnson Innovative Medicine alelnöke. „Ezek az adatok hangsúlyozzák a következő generációs terápiák ígéretét és az icotrokinra lehetőségét, hogy közepes-súlyos plakk psoriasis serdülőknek nyújtsák a kedvező biztonsági profil egyedi kombinációját és a teljes bőrmegtakarítást egy napi egyszeri tablettában.”

jegyzetek

a. Az ikonikus ikon egy 3. fázisú randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT), amely értékeli az ikotrokinra hatékonyságát és biztonságát a 684 résztvevőben a placebóval összehasonlítva (icotrokinra = 456; placebo = 228), 12 éves vagy annál idősebb, a PASI 90 és az IGA-pontszám, a PASI 90-es számú prémekcióval, a PASI 90-es fejlõdéssel, a legkevésbé 2-es plakáttal, a PASI 90-es fejlõdéssel, a legkevésbé 2-es fejlõdéssel. végpontok. Ikonikus ólom 66 serdülőkorú beteget jelentett be.

b. Az IgA egy ötpontos skála, 0-tól 4-ig terjedő súlyossági pontszámmal, ahol 0 jelzi, az 1 minimális, 2 enyhe, 3 mérsékelt és 4 azt jelzi, hogy a súlyos betegség.2

c. A PASI -pontszám az egyes testterületeken a psoriasis plakkok által lefedett felületi felületet, valamint a plakkok súlyosságát vörösségük, vastagságuk és skálájuk miatt.3.

d. Dr. Lawrence Eichenfield a Johnson & Johnson fizetett tanácsadója. Nem kompenzálták őt semmilyen médiamunkát.

Az Icotrokinra (JNJ-2113) ikonikus klinikai fejlesztési programja felnőtt és serdülőkori egyéneknél, akiknek közepes-súlyos plakk PSO-val rendelkeznek, két tanulmányt indítottak a 2023 negyedévben-ikonikus és ikonikus-totalis-a protagonista terápiák és a Janssen Biotech, Inc., az ikonikus és az ikonikus-totális, az ikonikus és a ikonikus-totalis, a PSO-ban. Company.4

Ikonikus-ólom (NCT06095115) egy randomizált, kontrollos vizsgálat (RCT) az icotrokinra hatékonyságának és biztonságának értékelésére, összehasonlítva a placebo-val, a mérsékelt-súlyos plakk PSO-val, a PASI 90 és az IGA pontszámmal, legalább egy 2-es fokozatú fejlesztéssel együtt, mint együttmûködõ végpontok.A

ikonikus-total (NCT06095102) egy RCT az ikotrokinra hatékonyságának és biztonságának értékelésére, összehasonlítva a placebóval a PSO kezelésére, legalábbis mérsékelt súlyossággal, amely a speciális területeket érinti (például fejbőr, nemi szervek és/vagy kéz) A fejlesztési programban az ikonikus-Advance 1. (NCT06143878) és az ikonikus-advance 2 (NCT06220604), amelyek értékelik az ikotrokinra hatékonyságát és biztonságát, mind a placebo, mind a deukravacitinib-hez viszonyítva, az ágazatban és a biztonsággal rendelkező ikonkendenseknél, és az ágazatban és a biztonsággal. A placebo és az ustekinumab-val a mérsékelt-súlyos plakk psoriasisban szenvedő résztvevőkben. Az ikonikus-PSA 1 (NCT06878404) és az ikonikus-PSA 2 (NCT06807424) értékelni fogják az icotrokinra hatékonyságát és biztonságosságát az aktív pszoriátikus artritiszben szenvedő résztvevők placebójához képest. Értékelni fogja az icotrokinra hatékonyságát és biztonságosságát a placebo -val összehasonlítva az aktív pszoriátális artritiszben szenvedő résztvevőknél.

a plakk psoriasisról

plakk psoriasis (PSO) egy krónikus immun-mediált betegség, amely a bőrsejtek túltermelését eredményezi, ami gyulladt, pikkelyes plakkokat okozhat, amelyek közel lehetnek, és a betegségben, és több mint 125 millió ember él, a betegségben. 10. A PSO -nak olyan esetei vannak, amelyeket mérsékeltől súlyosnak vagy súlyosnak tekintnek.10 A kaukázusi bőrön a plakkok általában emeltnek tűnnek, piros foltok, amelyek elhalt bőrsejtek ezüstös fehér felhalmozódnak vagy méretarányban vannak. A plakk PSO kihívást jelenthet, és befolyásolhatja az életet az ember fizikai egészségén túl, ideértve az érzelmi egészséget, a kapcsolatokat, és az élet stresszhatásainak kezelése.12 A psoriasis a test jól látható területein vagy az érzékeny bőrön, például a fejbőr, a kezek, a lábak és a nemi szervek fokozott negatív hatással lehet az életminőségre.11,13

az icotrokinra-ról (JNJ-77242113, JNJ-2113)

Az ICOTROKINRA az első célzott orális peptid, amelynek célja az IL-23 receptor, amely a potenciális bedrán-2 potenciált, a potenciált, a potenciált, a potenciált, a potenciált, a potenciált, a potenciált, a potenciált, a potenciált, a potenciált, a potenciált, a potenciált, a potenciált, a potenciált, más, hogy a gyulladásos reakciót a gyulladásos reakciókban, a sertés-23-as-mediated-23-as-meded-mediated-mediated-medicig-mmedus-medicig-medicig-mediciót kínálják. betegségek.15,16 Az ICOTROKINRA kötődik az IL-23 receptorhoz egyszámjegyű pikomoláris affinitással, és az IL-23 jelátviteli erős, szelektív gátlást mutatott az emberi T-sejtekben. olyan vegyületek, amelyek végül az icotrokinra -hoz vezettek.18

A

icotrokinrát közösen fedezték fel, és a főszereplő és a Johnson & Johnson közötti engedély- és együttműködési megállapodás alapján fejlesztették ki. A Johnson & Johnson a 2. fázisú klinikai vizsgálatokban és azon túl is kizárólagos világméretű jogokat tart fenn az icotrokinra kialakításához, valamint a kutatásból származó vegyületek forgalmazásához, amelyet a széles körű indikációkkal szembeni megállapodás alapján végeztek. Artritisz és a 2B fázisú Anthem-UC vizsgálat mérsékelten és súlyosan aktív fekélyes vastagbélgyulladásban.

a Johnson & Johnson

-ről a Johnson & Johnsonról úgy gondoljuk, hogy az egészség minden. Az egészségügyi innováció iránti erősségünk felhatalmazza bennünket egy olyan világ felépítésére, ahol az összetett betegségeket megelőzzük, kezeljük és gyógyítsák meg, ahol a kezelések okosabbak és kevésbé invazívak, és a megoldások személyesek. Az innovatív orvostudomány és a MedTech szakértelmünk révén egyedülálló helyzetben vagyunk az innovációhoz az egészségügyi megoldások teljes spektrumában, hogy a holnap áttöréseit megvalósítsuk, és mélyen befolyásoljuk az emberiség egészségét.

Tudjon meg többet a https://www.jnj.com/ webhelyen vagy a www.innovativedicine.jnj.com oldalon. Kövessen minket a @Jnjinnovmed oldalon.

figyelmeztetés az előretekintő állításokkal kapcsolatban

Ez a sajtóközlemény „előretekintő nyilatkozatokat” tartalmaz, az 1995. évi magánpapír-peres reformról szóló törvényben meghatározottak szerint az Icotrokinra-ra vonatkozóan (JNJ-2113). Az olvasót figyelmeztetjük, hogy ne támaszkodjon ezekre az előretekintő kijelentésekre. Ezek az állítások a jövőbeli események jelenlegi elvárásain alapulnak. Ha a mögöttes feltételezések pontatlan vagy ismert vagy ismeretlen kockázatok vagy bizonytalanságok bizonyulnak, a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek a Janssen Research & Development, LLC, a Janssen Biotech, Inc. és/vagy a Johnson & Johnson elvárásaitól és előrejelzéseitől. A kockázatok és a bizonytalanságok között szerepel, de nem korlátozódnak azokra: a termékkutatásban és fejlesztésben rejlő kihívások és bizonytalanságok, ideértve a klinikai siker bizonytalanságát és a szabályozási jóváhagyások megszerzését; a kereskedelmi siker bizonytalansága; gyártási nehézségek és késések; verseny, beleértve a technológiai fejlődéseket, az új termékeket és a versenytársak által elért szabadalmakat; A szabadalmak kihívásai; termékhatékonyság vagy biztonsági aggályok, amelyek termék -visszahívást vagy szabályozási intézkedést eredményeznek; Az egészségügyi termékek és szolgáltatások vásárlóinak viselkedési és kiadási mintáinak változásai; Az alkalmazandó törvények és rendeletek változásai, ideértve a globális egészségügyi reformokat is; és az egészségügyi költségek elszigetelése felé irányuló tendenciák. Ezen kockázatok, bizonytalanságok és egyéb tényezők további listája és leírása megtalálható a Johnson & Johnson legfrissebb éves jelentése a 10-K formanyomtatványról, ideértve a „Figyelmeztető megjegyzés az előretekintő kimutatásokra vonatkozó figyelmeztetés” és az „1A. Tétel. Kockázati tényezők” című szakaszában, valamint a Johnson & Johnson későbbi negyedévi jelentéseiben a 10-Q Form-oM és egyéb bejelentéseket az értékpapírokkal. Ezen bejelentések másolata online elérhető a www.sec.gov, a www.jnj.com webhelyen vagy a Johnson & Johnson kérésére. A Janssen Research & Development, LLC, a Janssen Biotech, Inc. Nor Johnson & Johnson egyike sem vállalja, hogy új információk vagy jövőbeli események vagy fejlemények eredményeként frissít minden előretekintő nyilatkozatot.

# # #

1 Eichenfield, L et al. Az icotrokinra, egy új célzott orális peptid (IL-23R-gátló) hatékonysága és biztonsága, közepes-súlyos plakk psoriasisban szenvedő serdülőknél: alcsoport-elemzések egy 3. fázisból, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált tanulmányból (ikonikus ólom). Bemutatják a Gyermekgyógyászati ​​Dermatológia Világkongresszusán (Abstract #0054). 2025. április.

2 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF, et al. Az atópiás dermatitis (VIGA-AD ™) globális értékelése: Az új klinikai eredménymérési eszköz fejlesztése és megbízhatóságának tesztelése az atópiás dermatitis súlyosságára [online közzétett 2020. április 25-én közzétett). J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Hozzáférés 2025. áprilisban.

3 Thompson Jr, D. Hogyan működik a psoriasis terület és a súlyossági index. Mindennapi egészség. Elérhető a következő címen: https://www.everyhealth.com/psoriasis/living-with/how-the-pas--pas--pas--pas--pas--pasks>. Hozzáférés 2025 áprilisában.

4 főszereplőgyógyászat. Sajtóközlemény. A főszereplő bejelenti a JNJ-2113 fejlődését több jelzés során. Elérhető a következő címen: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-anunces-advancement-of-jnj-2113-across-multiple-indikációk . Hozzáférés 2025. áprilisban.

5 Clinicaltrials.gov. A JNJ-2113 vizsgálata serdülőkori és felnőtt résztvevőknél, közepes-súlyos plakk psoriasisban (ikonikus ólom). Az NCT06095115 azonosító. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095115 . Hozzáférés 2025 áprilisában.

6 Clinicaltrials.gov. A JNJ-2113 vizsgálata a résztvevők plakk psoriasis kezelésére, amely speciális területeket érint (fejbőr, nemi és/vagy a kezek tenyerei és a lábak talpja) (ikonikus-total). Az NCT06095102 azonosító. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/sct06095102 . Hozzáférés 2025. áprilisban.

7 Clinicaltrials.gov. A JNJ-77242113 tanulmánya a közepes vagy súlyos plakk psoriasisban szenvedő résztvevők kezelésére. Az NCT06143878 azonosító. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?Term=JNJ-77242113&rank=10 . Hozzáférés 2025 áprilisában.

8 Clinicaltrials.gov. A JNJ-77242113 tanulmánya a közepes vagy súlyos plakk psoriasisban szenvedő résztvevők kezelésére (ikonikus-Advance 2). Az NCT06220604 azonosító. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604 . Hozzáférés 2025. áprilisban.

9 Nemzeti Psoriasis Alapítvány. A psoriasisról. Elérhető a következő címen: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis . Hozzáférés 2025 áprilisában.

10 Nemzeti psoriasis Alapítvány. Psoriasis statisztikák. Elérhető a következő címen: https://www.psoriasis.org/content/statistics . Hozzáférés 2025. áprilisban.

11 Nemzeti Psoriasis Alapítvány. Plakk psoriasis. Elérhető a következő címen: https://www.psoriasis.org/plaque/.acced

12 Nemzeti psoriasis Alapítvány. Élet psoriasissal. Elérhető a következő címen: https://www.psoriasis.org/life-with-psoriasis/ . Hozzáférés 2025 áprilisában.

13 Nemzeti Psoriasis Alapítvány. Nagy hatású helyek. Elérhető a következő címen: https://www.psoriasis.org/high-imtact-cent-sites/ . Hozzáférés 2025 áprilisában.

14 Bissonnette R, et al. Adat bemutatása. A 2. fázisú, randomizált, placebo-kontrollos, dózisú, orális JNJ-77242113 dózisú vizsgálat a mérsékelt-súlyos plakk psoriasis kezelésére: 1. határ. A WCD 2023-ban, július 3-8-án. Az IL -23 receptor jelátvitel szerepe a gyulladás által közvetített eróziós autoimmun artritiszben és a csontok átalakításában. Eur J Immunol. 2018 február; 48 (2): 220–229.

16 Tang C, et al. Interleukin-23: Az autoimmun gyulladásos betegségek gyógyszercéljaként. Immunológia. 2012 február; 135 (2): 112–124.

17 Pinter A, et al. Adat bemutatása. A JNJ-77242113 kezelés erős szisztémás farmakodinamikai választ indukál a placebóval szemben a plakk psoriasisban szenvedő betegek szérummintáiban: a 2. fázisú, Frontier 1. vizsgálat eredményei. Bemutatják az EADV 2023-ban, október 11–14-én.

18 Johnson & Johnson. Sajtóközlemény. A Janssen az ORAL Interlukin-23 receptor antagonista kábítószer-jelöltnek a világszerte kizárólagos licenc- és együttműködési megállapodást köti a Therapeutics, Inc.-vel a gyulladásos bélbetegség kezelésére. Elérhető a következő címen: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/Janssen-enters-into-worldwide-exclusive-license-and-collaboration-agreement-with-with -protagonist-terápiák-Inc-for-the-in-interlukin-23-receptor-antagonista-drog-jelölést-jelölés-a gyulladás-bowel-betegség-kezelés-for-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the.. Hozzáférés 2025. áprilisban.

19 főszereplő Therapeutics. Sajtóközlemény. A főszereplő Therapeutics bejelenti a Janssen Biotech-szel kötött megállapodás módosítását az IL-23 antagonisták folyamatos fejlesztése és forgalmazása érdekében. Elérhető a következő címen: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-anunces-amendment-of-agreement-with-janssen-biotech-for-the-trecontined-development-and-commercializationo- of-anantagonists-301343621.html . Hozzáférés 2025 áprilisában.

20 főszereplői terápia. Sajtóközlemény. A főszereplő az 1. fázis pozitív eredményeit és az orális interleukin-23 receptor antagonista JNJ-2113 preklinikai vizsgálatait jelentette. Elérhető a következő címen: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-eports-positive-results-from-phase---pre-clinical-clinical-cent-in-interleukin-23-receptor-antagonist-jnj-2113-301823039.html . Hozzáférés 2025 áprilisában.

21 főszereplő Therapeutics. Sajtóközlemény. A főszereplői Therapeutics a 2B fázisú Frontier 1 klinikai vizsgálatának pozitív felső vonalú eredményeit hirdeti ki az orális IL-23 receptor antagonista JNJ-2113 (PN-235) klinikai vizsgálatában a psoriasisban. Elérhető a következő címen: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-anoundes-positive-topline-results-fo R-fázis-2B-Frontier-1-Clinical-Trial of-IL-23-Receptor-Antagonist-JNJ-2113-PN-235-in-psoriasis-301764181.html . Hozzáférés 2025 áprilisában.

Forrás: Johnson & Johnson

Elküldve : 2025-04-11 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak