Az icotrokinra eredmények azt mutatják, hogy új kezelési standardot állítanak elő a plakk psoriasisban

Kövesse a Drugslib-et

Spring House, Pa. (2025. március 8.)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ma bejelentette az új Icotrokinra (JNJ-2113) adatokat az átfogó 3. fázisú klinikai programból, és az első fej-fej-tanulmány kezdetét a plakk pszikszeresben (PSO), amely meg kell mutatnia az Oral Pill, az Icotrokinra, az Indect-t, hogy megmutatja a felesleges biológusokat, és megmutatja, hogy megmutatja az anal-tabletta feleslegessé, az Icotrokinra-t, a Bo-című Biológusok feleslegének bemutatására, arra törekszenek, hogy demonstrálják az anal-tabletta felsõbbségét, az Icotrokinra-t. ustekinumab. Az Icotrokinra egy első osztályú vizsgálati célzott orális peptid, amely szelektíven blokkolja az IL-23 receptort, és felnőtteknél és serdülőknél 12 éves vagy annál idősebbek, a Mérsékelt-Severe Psque Pso. A napi icotrokinra jelentős bőrmegtakarítást és kedvező biztonsági profilt mutatott a 12 éves vagy annál idősebb felnőtteknél és serdülőknél, közepes-súlyos plakk PSO.1

Az ikonikus ólom vizsgálatban a napi egyszeri icotrokinra-val kezelt betegek csaknem kétharmada (65%) 0/1 (egyértelmű vagy szinte tiszta bőr) és a houther), a héten, a 8% -os és a 4% -os, a Placebo-t (P <0,00), a PSORIASIS területet és a súlyossági indexet (PASI) C 90-es pontszámmal (PSORIA), valamint a PSORIASIS területet (PSOPORS), a BEÁLLÍTÁSOKT ÉS MINDEN KÉPESSÉGESSÉGT, ÉS Majdnem CLEAR BITH-t. 16.1. (49%) és a placebo csoportok (49%), új biztonsági jelek nem azonosítottak.1

Az ikonikus ólom-vizsgálat alcsoport elemzéséből származó eredményeket eredményeznek a serdülőkori populációban.

„A közepesen súlyos vagy súlyos plakk psoriasisban élők olyan lehetőségeket keresnek, amelyek kiegyensúlyozzák a hatékonyságot, a biztonságot és a könnyű használatát”-mondta Robert Bissonnette, M. D., az Innovaderm Research elnöke, a kanadai, a Montreali Innovare Research elnöke és az ikonikus ikonikus tanulmányi vizsgálatok. D „Ez a tanulmányi eredmények ígéretes, és megmutatják a kezelés potenciálját az ikotrokinrákkal a betegek számára, és az egyedi kombinációt kínálják a betegek egyedi kombinációjához, és a betegek számára a betegek egyedi kombinációját kínálják a betegek számára. tabletta. ”

Ezenkívül a felső vonal eredményei azt mutatják, hogy a 3. fázisú ikonikus jelentőségű 1. és 2E. Az előzetes vizsgálatok pozitív eredményei, a Johnson & Johnson a 3. fázisú ikonikus-ASCENDG tanulmányt kezdeményezi, amely az első fej-fej-fej-tanulmány, amelynek célja az orális tabletta, az icotrokinra fölényének bemutatása, összehasonlítva az injektálható biológiai, ustekinumab-hoz, amely a psoriasis kutatásának fontos előrelépését képviseli.

„A mai napig látható robusztus eredmények hangsúlyozzák az icotrokinra lehetőségét, hogy a kezelési elvárásokat a mérsékelt-súlyos plakk psoriasisban változtassák meg.”-mondta Liza O’Dowd, az Immunodermatológiai Betegség területének vezetője, a Johnson & Johnson Innovative Medicine alelnöke. „A betegek úttörő innovációja iránti folyamatos elkötelezettségünk részeként büszkék vagyunk arra, hogy elősegítjük ezt az első osztályú vizsgálati célzott orális peptidet, amely szelektíven blokkolja az IL-23 receptorot, amely ígéretet mutat, mint potenciális első vonalbeli szisztémás terápiát a plakk psoriasis kezelésére.”

jegyzetek

a. Az ikonikus ikon egy 3. fázisú randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT), amely értékeli az ikotrokinra hatékonyságát és biztonságát a 684 résztvevőben a placebóval összehasonlítva (icotrokinra = 456; placebo = 228), 12 éves vagy annál idősebb, a PASI 90 és az IGA-pontszám, a PASI 90-es számú, a PASI 90-es fejlõdésével, a legkevésbé 2/1-es fejlõdéssel, legalábbis a PSE-vel, a PASI-fokozattal, a PASI 90-es fejlõdésével, a PASI-PSAK-val, a PASI-PSAK-ban, a PASI-PSAK-ban, a legkevésbé 2-es fejlõdéssel. végpontok. Ikonikus ólom 66 serdülőkori beteget vett fel.

b. Az IGA egy ötpontos skála, 0-tól 4-ig terjedő súlyossági pontszámmal, ahol a 0 jelzi, az 1 minimális, a 2 enyhe, 3 mérsékelt és 4 súlyos betegséget jelez.4

c. A PASI -pontszám az egyes testterületeken a psoriasis plakkok által lefedett felületi felületet, valamint a plakkok súlyosságát vörösségük, vastagságuk és skálájuk miatt.5 PASI 90 a PASI pontszámának> = 90% -os javulásának felel meg a kiindulási ponttól.5

d. Dr. Robert Bissonnette a Johnson & Johnson fizetett tanácsadója. Nem kaptak kompenzációt semmilyen médiamunkáért.

e. Az ikonikus előrehaladás 1 és 2 a 3. fázisú RCT-k, amelyek értékelik az icotrokinra hatékonyságát és biztonságát a placebo-val és a deukravacitinib-vel összehasonlítva a mérsékelt-súlyos plakk PSO-val, a PASI 90 és az IgA pontszámmal, legalább 2 fokozatú javulással, mint együttes végpontok. Az ikonikus-szelíd egy 3. fázisú RCT, és az első fej-fej-fej-tanulmány, amelynek célja az orális tabletta, az ikotrokinra fölényének bemutatása, összehasonlítva egy befecskendezhető biológiai, ustekinumab-ban a PSO mérsékelt-súlyos plakkban.

az ikonikus klinikai fejlesztési programról Az ICOTROKINRA (JNJ-2113) ikonikus klinikai fejlesztési programja felnőtt és serdülőkori egyének ikonikus klinikai fejlesztési programját, amelynek közepes-nem-váltó plakkja volt a PSO-ban, két tanulmányt kezdeményeztek a 2023. számú negyedik negyedévben-ikonikus ikon-garden és ikonikus-totalis-a licenc és az együttműködés között, és a licencszerződés és az együttműködés között a licenc és az együttműködés közötti megállapodást indították el, és az együttmûködés között a licenc és az együttműködés között a licencre irányultak. A Biotech, Inc., a Johnson & Johson Company.6

ikonikus-vezeték (NCT06095115) egy randomizált, kontrollos vizsgálat (RCT) az icotrokinra hatékonyságának és biztonságának értékelésére, összehasonlítva a placebo-val, a résztvevőknél, a Pasi 90 és az IGA pontszámmal, a PASI 90-vel, a PASI 90-es és az IGA pontszámmal, a Pasi 90 és az IGA pontszámmal, a PASI 90-vel, a PASI 90 és az IGA pontszámmal, a PASI 90-es és 1 végpontok.7

A

ikonikus-total (NCT06095102) egy RCT az ikotrokinra hatékonyságának és biztonságának értékelésére, összehasonlítva a placebóval a PSO kezelésére, legalábbis mérsékelt súlyossággal, amely a speciális területeket (például a fejbőr, a nemi szervek és/vagy a kezek), az IGA-val, legalább egy 2-os fokozattal, legalább egy 2-os javítással. A fejlesztési programban az ikonikus-advance 1. (NCT06143878) és az ikonikus-advance 2 (NCT06220604), amelyek értékelik az ikotrokinra hatékonyságát és biztonságát, mind a placebo, mind a deukravacitinib-hez képest az ágazatban, és a biztonságossággal, és az ágazatban, az ágazatban, és a biztonsággal, és a biztonsággal, és a biztonsággal, és a biztonsággal. A placebo és az ustekinumab-val a mérsékelt-súlyos plakk psoriasisban szenvedő résztvevőknél. Az ikonikus-PSA 2 (NCT06807424) értékelni fogja az icotrokinra hatékonyságát és biztonságosságát az aktív psoriatikus artritiszben szenvedő résztvevők placebójához képest.

a plakk psoriasisról A plakk psoriasis (PSO) egy krónikus immunrendszeri betegség, amely a bőrsejtek túltermelését eredményezi, ami gyulladt, pikkelyes plakkokat okoz, amelyek közeli vagy fájdalmas lehetnek. mérsékeltől súlyosnak vagy súlyosnak tekintve.12 A kaukázusi bőrön a plakkok általában emeltnek tűnnek, a vörös foltok, amelyek elhalt bőrsejtek ezüstös fehér felhalmozódással vannak borítva. kihívást jelenthet, és befolyásolhatja az életet az ember fizikai egészségén túl, ideértve az érzelmi egészséget, a kapcsolatokat és az élet stresszhatásainak kezelését.14 A psoriasis a test jól látható területein vagy az érzékeny bőrön, például a fejbőr, a kezek, a lábak és a nemi szervek, az életminőségre. JNJ-2113) vizsgálati icotrokinra az első megcélzott orális peptid, amelynek célja az IL-23 receptor szelektív blokkolása, amely a gyulladásos reakciót alátámasztja mérsékelt-severe psoriasisban (PSO), fekély kolitisz (UC), és potenciált kínál más IL-23-mediált betegségekben. receptor egy számjegyű pikomoláris affinitással, és az IL-23 jelátvitel erőteljes, szelektív gátlása az emberi T-sejtekben.19 A főszereplői Therapeutics, Inc. és a Janssen Biotech, Inc. licenc- és együttműködési megállapodása, amely a Johnson & Johnson Company-ban, a vállalatok számára lehetővé tette a társaságok számára, hogy felfedezzék és fejlesztsék ki a következő anyagok összetett összetételeit.A

icotrokinrát közösen fedezték fel, és a főszereplő és a Johnson & Johnson közötti engedély- és együttműködési megállapodás alapján fejlesztették ki. A Johnson & Johnson a 2. fázisú klinikai vizsgálatokban és azon túl is kizárólag világszerte az iCotrokinra kidolgozásának jogait, valamint a kutatásból származó vegyületek forgalmazása érdekében, amelyet az indikációk széles skálájával szembeni megállapodás alapján végeztek. Artritisz és a 2B fázisú Anthem-UC-vizsgálat mérsékelten, súlyosan aktív UC-vel.

a Johnson & Johnson -ról a Johnson & Johnsonról úgy gondoljuk, hogy az egészség minden. Az egészségügyi innováció iránti erősségünk felhatalmazza bennünket egy olyan világ felépítésére, ahol az összetett betegségeket megelőzzük, kezeljük és gyógyítsák meg, ahol a kezelések okosabbak és kevésbé invazívak, és a megoldások személyesek. Az innovatív orvostudomány és a MedTech szakértelmünk révén egyedülálló helyzetben vagyunk az innovációhoz az egészségügyi megoldások teljes spektrumában, hogy a holnap áttöréseit megvalósítsuk, és mélyen befolyásoljuk az emberiséget. Kövessen minket a @Jnjinnovmed oldalon.

Janssen Research & Development, LLC és Janssen Biotech, Inc. a Johnson & Johnson Companies. Az olvasót figyelmeztetjük, hogy ne támaszkodjon ezekre az előretekintő kijelentésekre. Ezek az állítások a jövőbeli események jelenlegi elvárásain alapulnak. Ha a mögöttes feltételezések pontatlan vagy ismert vagy ismeretlen kockázatok vagy bizonytalanságok bizonyulnak, a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek a Janssen Research & Development, LLC, a Janssen Biotech, Inc. és/vagy a Johnson & Johnson elvárásaitól és előrejelzéseitől. A kockázatok és a bizonytalanságok között szerepel, de nem korlátozódnak azokra: a termékkutatásban és fejlesztésben rejlő kihívások és bizonytalanságok, ideértve a klinikai siker bizonytalanságát és a szabályozási jóváhagyások megszerzését; a kereskedelmi siker bizonytalansága; gyártási nehézségek és késések; verseny, beleértve a technológiai fejlődéseket, az új termékeket és a versenytársak által elért szabadalmakat; A szabadalmak kihívásai; termékhatékonyság vagy biztonsági aggályok, amelyek termék -visszahívást vagy szabályozási intézkedést eredményeznek; Az egészségügyi termékek és szolgáltatások vásárlóinak viselkedési és kiadási mintáinak változásai; Az alkalmazandó törvények és rendeletek változásai, ideértve a globális egészségügyi reformokat is; és az egészségügyi költségek elszigetelése felé irányuló tendenciák. Ezen kockázatok, bizonytalanságok és egyéb tényezők további listája és leírása megtalálható a Johnson & Johnson legfrissebb éves jelentése a 10-K formanyomtatványról, ideértve a „Figyelmeztető megjegyzés az előretekintő nyilatkozatokra vonatkozó figyelmeztetés” és az „1A. Kockázati tényezők ”, és a Johnson & Johnson későbbi negyedéves jelentéseiben a 10-Q formanyomtatványról és az Értékpapír- és Tőzsdebizottság egyéb bejelentéseiről. Ezen bejelentések másolata online elérhető a www.sec.gov, a www.jnj.com webhelyen vagy a Johnson & Johnson kérésére. A Janssen Research & Development, LLC, a Janssen Biotech, Inc. Nor Johnson & Johnson egyike sem vállalja, hogy új információk vagy jövőbeli események vagy fejlemények eredményeként frissít minden előretekintő nyilatkozatot.

# # #

1 Bissonnette, R et al. Az icotrokinra, egy célzott orális peptid, amely szelektíven blokkolja az interleukin-23-receptorot, mérsékelt-súlyos plakk psoriasis kezelésére: eredmények a 3. fázis 24. hetében, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos ikonikus ikonikus vizsgálatban. Késő megszakító kutatási bemutató (Absztrakt #66708) az Amerikai Dermatológiai Akadémián (AAD) 2024 éves találkozó. 2025. március.

2 adatok a fájlban.

3 A fájlban.

4 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF, et al. Az atópiás dermatitis (VIGA-AD ™) globális értékelése: Az új klinikai eredménymérési eszköz fejlesztése és megbízhatóságának tesztelése az atópiás dermatitis súlyosságára [online közzétett 2020. április 25-én közzétett). J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Hozzáférés 2025. márciusban.

5 Thompson Jr, D. Hogyan működik a psoriasis terület és a súlyossági index. Mindennapi egészség. Elérhető a következő címen: https://www.everyhealth.com/psoriasis/living-with/how-the-pas--pas--pas--pas--pas--pasks>. Hozzáférés 2025 márciusában.

6 főszereplőgyógyászat. Sajtóközlemény. A főszereplő bejelenti a JNJ-2113 fejlődését több jelzés során. Elérhető a következő címen: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-anunces-advancement-of-jnj-2113-across-multiple-indikációk . Hozzáférés 2025. márciusban.

7 Clinicaltrials.gov. A JNJ-2113 vizsgálata serdülőkori és felnőtt résztvevőknél, közepes-súlyos plakk psoriasisban (ikonikus ólom). Az NCT06095115 azonosító. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095115 . Hozzáférés 2025 márciusában.

8 Clinicaltrials.gov. A JNJ-2113 vizsgálata a résztvevők plakk psoriasis kezelésére, amely speciális területeket érint (fejbőr, nemi és/vagy a kezek tenyerei és a lábak talpja) (ikonikus-total). Az NCT06095102 azonosító. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/sct06095102 . Hozzáférés 2025. márciusban.

9 Clinicaltrials.gov. A JNJ-77242113 tanulmánya a közepes vagy súlyos plakk psoriasisban szenvedő résztvevők kezelésére. Az NCT06143878 azonosító. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?Term=JNJ-77242113&rank=10 . Hozzáférés 2025 márciusában.

10 Clinicaltrials.gov. A JNJ-77242113 tanulmánya a közepes vagy súlyos plakk psoriasisban szenvedő résztvevők kezelésére (ikonikus-Advance 2). Az NCT06220604 azonosító. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604 . Hozzáférés 2025. márciusban.

11 Nemzeti Psoriasis Alapítvány. A psoriasisról. Elérhető a következő címen: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis . Hozzáférés 2025 márciusában.

12 Nemzeti psoriasis Alapítvány. Psoriasis statisztikák. Elérhető a következő címen: https://www.psoriasis.org/content/statistics . Hozzáférés 2025. márciusban.

13 Nemzeti Psoriasis Alapítvány. Plakk psoriasis. Elérhető a következő címen: https://www.psoriasis.org/plaque/.acced

14 Nemzeti psoriasis Alapítvány. Élet psoriasissal. Elérhető a következő címen: https://www.psoriasis.org/life-with-psoriasis/ . Hozzáférés 2025. márciusban.

15 Nemzeti Psoriasis Alapítvány. Nagy hatású helyek. Elérhető a következő címen: https://www.psoriasis.org/high-imtact-cent-sites/ . Hozzáférés 2025. március szeptemberében.

16 Bissonnette R, et al. Adat bemutatása. A 2. fázis, randomizált, placebo-kontrollos, dózisú, orális JNJ-77242113 dózisú vizsgálat a közepes-súlyos plakk psoriasis kezelésére: 1. határ. A WCD 2023-ban, július 3-8-án. Az IL -23 receptor jelátvitel szerepe a gyulladás által közvetített eróziós autoimmun artritiszben és a csontok átalakításában. Eur J Immunol. 2018 február; 48 (2): 220–229.

18 Tang C, et al. Interleukin-23: Az autoimmun gyulladásos betegségek gyógyszercéljaként. Immunológia. 2012 február; 135 (2): 112–124.

19 Pinter A, et al. Adat bemutatása. A JNJ-77242113 kezelés erős szisztémás farmakodinamikai választ indukál a placebóval szemben a plakk psoriasisban szenvedő betegek szérummintáiban: a 2. fázisú, Frontier 1. vizsgálat eredményei. Bemutatják az EADV 2023-ban, október 11–14-én.

20 Johnson & Johnson. Sajtóközlemény. A Janssen az ORAL Interlukin-23 receptor antagonista kábítószer-jelöltnek a világszerte kizárólagos licenc- és együttműködési megállapodást köti a Therapeutics, Inc.-vel a gyulladásos bélbetegség kezelésére. Elérhető a következő címen: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/Janssen-enters-into-worldwide-exclusive-license-and-collaboration-agreement-with-with -protagonist-terápiák-Inc-for-the-in-interlukin-23-receptor-antagonista-drog-jelölést-jelölés-a gyulladás-bowel-betegség-kezelés-for-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the.. Hozzáférés 2025. márciusban.

21 főszereplő Therapeutics. Sajtóközlemény. A főszereplő Therapeutics bejelenti a Janssen Biotech-szel kötött megállapodás módosítását az IL-23 antagonisták folyamatos fejlesztése és forgalmazása érdekében. Elérhető a következő címen: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-anunces-amendment-of-agreement-with-janssen-biotech-for-the-trecontined-development-and-commercializationo- of-anantagonists-301343621.html . Hozzáférés 2025 márciusában.

22 A főszereplői terápia. Sajtóközlemény. A főszereplő az 1. fázis pozitív eredményeit és az orális interleukin-23 receptor antagonista JNJ-2113 preklinikai vizsgálatait jelentette. Elérhető a következő címen: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-eports-positive-results-from-phase---pre-clinical-clinical-cent-in-interleukin-23-receptor-antagonist-jnj-2113-301823039.html . Hozzáférés 2025. márciusban.

23 főszereplő Therapeutics. Sajtóközlemény. A főszereplői Therapeutics a 2B fázisú Frontier 1 klinikai vizsgálatának pozitív felső vonalú eredményeit hirdeti ki az orális IL-23 receptor antagonista JNJ-2113 (PN-235) klinikai vizsgálatában a psoriasisban. Elérhető a következő címen: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-anoundes-positive-topline-results-fo R-fázis-2B-Frontier-1-Clinical-Trial of-IL-23-Receptor-Antagonist-JNJ-2113-PN-235-in-psoriasis-301764181.html . Hozzáférés 2025 márciusában.

Forrás: Johnson & Johnson

Elküldve : 2025-03-10 06:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak