Kết quả Icotrokinra cho thấy tiềm năng đặt ra một tiêu chuẩn điều trị mới trong bệnh vẩy nến mảng bám
Spring House, Pa. (Ngày 8 tháng 3 năm 2025)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) hôm nay đã công bố dữ liệu ICOTROKINRA (JNJ-21113) mới từ chương trình lâm sàng giai đoạn 3 của nó và bắt đầu nghiên cứu trực tiếp trước đây ustekinumab. Icotrokinra là một peptide đường uống được nhắm mục tiêu đầu tiên của lớp học, có chọn lọc ngăn chặn thụ thể IL-23 và đang được nghiên cứu ở người lớn và thanh thiếu niên 12 tuổi trở lên với Ma-rốc Ma-rốc hàng ngày Icotrokinra đã chứng minh sự giải phóng da đáng kể và hồ sơ an toàn thuận lợi ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên với mảng bám từ trung bình đến nặng PSO.1
Trong nghiên cứu dẫn đầu mang tính biểu tượng, gần hai phần ba (65%) bệnh nhân được điều trị bằng một lần ICOTROKINRA hàng ngày đã đạt được điểm đánh giá toàn cầu của điều tra viên (IGA) B là 0/1 Tuần 16.1 Cải thiện giải phóng da tiếp tục được báo cáo vào tuần 24 với 74% bệnh nhân được điều trị bằng icotrokinra đạt được IGA 0/1 và 65% đạt PASI 90. Vào tuần 24, gần một nửa số bệnh nhân được điều trị bằng ICOTROKINRA. .
Những người sống với bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng đang tìm kiếm các lựa chọn cân bằng hiệu quả, sự an toàn và dễ sử dụng, ông Robert Bissonette, M.D., Chủ tịch nghiên cứu đổi mới, Montreal, Canada và nghiên cứu đã được đưa ra Thuốc viên. PSO.2,3 Dựa trên kết quả tích cực của các nghiên cứu trước, Johnson & Johnson đang bắt đầu nghiên cứu biểu tượng giai đoạn 3, nghiên cứu trực tiếp đầu tiên tìm cách chứng minh sự vượt trội của một viên thuốc uống
Hồi Các kết quả mạnh mẽ được thấy cho đến nay nhấn mạnh tiềm năng của Icotrokinra để thay đổi kỳ vọng điều trị trong bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng, Liza OTHERDowd, phó chủ tịch, lãnh đạo khu vực bệnh miễn dịch, Johnson & Johnson Y học Sáng tạo. Là một phần trong cam kết liên tục của chúng tôi đối với các đổi mới tiên phong cho bệnh nhân, chúng tôi tự hào thúc đẩy peptide truyền miệng được nhắm mục tiêu điều tra hạng nhất này, ngăn chặn một cách chọn lọc thụ thể IL-23, điều này cho thấy sự hứa hẹn là một liệu pháp hệ thống đầu tiên tiềm năng để điều trị bệnh vẩy nến mảng bám.
a. Lãnh đạo mang tính biểu tượng là một thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát giai đoạn 3 (RCT) đánh giá hiệu quả và độ an toàn của icotrokinra so với giả dược ở 684 người tham gia (icotrokinra = 456; giả dược = 228) điểm cuối. Dấu hiệu mang tính biểu tượng 66 bệnh nhân vị thành niên.
b. IGA là thang điểm năm điểm với điểm số nghiêm trọng từ 0 đến 4, trong đó 0 biểu thị rõ ràng, 1 là tối thiểu, 2 là nhẹ, 3 ở mức trung bình và 4 cho thấy bệnh nặng.4
c. Điểm PASI phân loại diện tích bề mặt trên mỗi vùng cơ thể được bao phủ bởi các mảng bệnh vẩy nến và mức độ nghiêm trọng của các mảng đối với màu đỏ, độ dày và độ rộng của chúng.5 Pasi 90 tương ứng với sự cải thiện> = 90% trong điểm PASI từ đường cơ sở.5 < Tiến sĩ Robert Bissonnette là một nhà tư vấn được trả lương cho Johnson & Johnson. Anh ấy đã không được bồi thường cho bất kỳ công việc truyền thông nào.
e. Iconic- Advance 1 & 2 là RCT giai đoạn 3 đánh giá hiệu quả và độ an toàn của icotrokinra so với giả dược và deucravacitinib ở những người tham gia với PSO mảng bám từ trung bình đến mức độ cao với PASI 90 và điểm số IGA là ít nhất. Aconic-Ascend là một RCT giai đoạn 3 và nghiên cứu đối đầu đầu tiên tìm cách chứng minh tính ưu việt của một viên thuốc uống, icotrokinra, so với sinh học tiêm, ustekinumab trong mảng bám từ trung bình đến nặng.
về Chương trình phát triển lâm sàng mang tính biểu tượng Chương trình phát triển lâm sàng mang tính biểu tượng của giai đoạn 3 của Icotrokinra (JNJ-21113) ở những người trưởng thành và thanh thiếu niên với PSO của Ma-rốc và Tương tự Biotech, Inc., một công ty Johnson & Johson.6
-LEAD biểu tượng (NCT06095115) là một thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát (RCT) để đánh giá hiệu quả và an toàn của ICOTROKINRA so với giả dược ở mức độ cao nhất. điểm cuối.7
Total mang tính biểu tượng (NCT06095102) là một RCT để đánh giá hiệu quả và an toàn của icotrokinra so với giả dược để điều trị PSO ở những người tham gia với mức độ nghiêm trọng ít nhất ảnh hưởng đến các khu vực đặc biệt Các nghiên cứu giai đoạn 3 trong chương trình phát triển bao gồm biểu tượng-khuyến khích 1 (NCT06143878) và ACONIC-ADVANCE 2 (NCT06220604), đang đánh giá hiệu quả và sự an toàn của icotrokinra so với cả giả dược. Icotrokinra so với giả dược và ustekinumab ở những người tham gia với bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng. Iconic-PSA 2 (NCT06807424) sẽ đánh giá hiệu quả và sự an toàn của icotrokinra so với giả dược ở những người tham gia bị viêm khớp vẩy nến hoạt động.
về bệnh vẩy nến mảng Bệnh vẩy nến mảng bám (PSO) là một bệnh qua trung gian miễn dịch mãn tính dẫn đến sản xuất quá mức của các tế bào da được coi là trung bình đến nặng.12 trên da da trắng, các mảng thường xuất hiện dưới dạng các mảng màu đỏ được bao phủ bởi sự tích tụ màu trắng bạc của các tế bào da chết hoặc tỷ lệ Mảng pso có thể là một thách thức và tác động đến cuộc sống ngoài sức khỏe thể chất của một người, bao gồm sức khỏe cảm xúc, các mối quan hệ và xử lý các yếu tố gây căng thẳng của cuộc sống. JNJ-21113) Icotrokinra điều tra là peptide đường uống được nhắm mục tiêu đầu tiên được thiết kế để ngăn chặn có chọn lọc thụ thể IL-23, 16 làm nền tảng cho phản ứng viêm trong bệnh vẩy nến mảng bệ số từ trung bình đến nặng (PSO) thụ thể với ái lực picomole một chữ số và chứng minh sự ức chế mạnh mẽ, chọn lọc của tín hiệu IL-23 trong các tế bào T của con người.19 Thỏa thuận giấy phép và hợp tác được thiết lập giữa nhân vật chính trị liệu, Inc. và Janssen Biotech, Inc.
Icotrokinra đã được phát hiện cùng nhau và đang được phát triển theo giấy phép và thỏa thuận hợp tác giữa nhân vật chính và Johnson & Johnson. Johnson & Johnson giữ lại các quyền độc quyền trên toàn thế giới để phát triển Icotrokinra trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 và hơn thế nữa, và để thương mại hóa các hợp chất có nguồn gốc từ nghiên cứu được thực hiện theo thỏa thuận chống Viêm khớp và nghiên cứu giai đoạn 2B giai đoạn 2B ở UC vừa phải đến hoạt động nghiêm trọng.
Giới thiệu về Johnson & Johnson tại Johnson & Johnson, chúng tôi tin rằng sức khỏe là tất cả. Sức mạnh của chúng tôi trong đổi mới chăm sóc sức khỏe trao quyền cho chúng tôi xây dựng một thế giới nơi các bệnh phức tạp được ngăn chặn, điều trị và chữa khỏi, nơi các phương pháp điều trị thông minh hơn và ít xâm lấn hơn, và các giải pháp là cá nhân. Thông qua chuyên môn của chúng tôi về Y học đổi mới và MedTech, chúng tôi được định vị duy nhất để đổi mới trên toàn bộ các giải pháp chăm sóc sức khỏe ngày hôm nay để đưa ra những đột phá của ngày mai và ảnh hưởng sâu sắc đến sức khỏe cho nhân loại.
Tìm hiểu thêm tại https://www.jnj.com/ Theo dõi chúng tôi tại @jnjinnovmed.
Janssen Research & Development, LLC và Janssen Biotech, Inc. là các công ty Johnson & Johnson. Người đọc được cảnh báo không dựa vào những tuyên bố hướng tới này. Những tuyên bố này dựa trên những kỳ vọng hiện tại của các sự kiện trong tương lai. Nếu các giả định cơ bản chứng minh các rủi ro hoặc sự không chắc chắn không chính xác hoặc chưa biết, kết quả thực tế có thể thay đổi về mặt vật chất với các kỳ vọng và dự đoán của Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. và/hoặc Johnson & Johnson. Rủi ro và sự không chắc chắn bao gồm, nhưng không giới hạn ở: những thách thức và sự không chắc chắn vốn có trong nghiên cứu và phát triển sản phẩm, bao gồm sự không chắc chắn của thành công lâm sàng và có được sự chấp thuận theo quy định; sự không chắc chắn của thành công thương mại; Khó khăn sản xuất và chậm trễ; Cạnh tranh, bao gồm những tiến bộ công nghệ, sản phẩm mới và bằng sáng chế đạt được bởi các đối thủ cạnh tranh; thách thức đối với bằng sáng chế; Hiệu quả sản phẩm hoặc mối quan tâm về an toàn dẫn đến thu hồi sản phẩm hoặc hành động quy định; thay đổi về hành vi và mô hình chi tiêu của người mua các sản phẩm và dịch vụ chăm sóc sức khỏe; thay đổi luật pháp và quy định hiện hành, bao gồm cải cách chăm sóc sức khỏe toàn cầu; và xu hướng ngăn chặn chi phí chăm sóc sức khỏe. Một danh sách và mô tả thêm về các rủi ro này, sự không chắc chắn và các yếu tố khác có thể được tìm thấy trong báo cáo thường niên gần đây nhất của Johnson & Johnson, về Mẫu 10-K, bao gồm trong các phần có chú thích về ghi chú cảnh báo về các tuyên bố hướng tới tương lai và mục 1. Các yếu tố rủi ro, và trong các báo cáo hàng quý sau đó của Johnson & Johnson về Mẫu 10-Q và các hồ sơ khác với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch. Các bản sao của các hồ sơ này có sẵn trực tuyến tại www.sec.gov, www.jnj.com hoặc theo yêu cầu từ Johnson & Johnson. Không có Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. cũng như Johnson & Johnson cam kết cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới nào do kết quả của thông tin mới hoặc các sự kiện hoặc phát triển trong tương lai.
# # #
1 Bissonte, R et al. Icotrokinra, một peptide đường uống được nhắm mục tiêu ngăn chặn có chọn lọc thụ thể interleukin-23, để điều trị bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng: kết quả qua tuần 24 của giai đoạn 3, thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược. Trình bày nghiên cứu đột phá muộn (Tóm tắt #66708) tại Học viện Da liễu Hoa Kỳ (AAD) Cuộc họp thường niên 2024. Tháng 3 năm 2025.
2 Dữ liệu trên tệp.
3 Dữ liệu trên tệp.
4 Simpson E, Bissonte R, Eichenfield LF, et al. Điều tra viên toàn cầu đánh giá toàn cầu về viêm da dị ứng (Viga-AD ™): xét nghiệm phát triển và độ tin cậy của một công cụ đo lường kết quả lâm sàng mới về mức độ nghiêm trọng của viêm da dị ứng [xuất bản trực tuyến ngày 25 tháng 4 năm 2020]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Truy cập vào tháng 3 năm 2025.
5 Thompson Jr, D. Làm thế nào khu vực bệnh vẩy nến và chỉ số nghiêm trọng hoạt động. Sức khỏe hàng ngày. Có sẵn tại: https://www Truy cập tháng 3 năm 2025.
6 Trị liệu nhân vật chính. Thông cáo báo chí. Nhân vật chính thông báo sự tiến bộ của JNJ-2113 trên nhiều chỉ dẫn. Có sẵn tại: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-announces-advancement-of-jnj-2113 Truy cập tháng 3 năm 2025.
7 lâm sàng.gov. Một nghiên cứu về JNJ-2113 ở những người tham gia thanh thiếu niên và trưởng thành với bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng (dẫn dắt biểu tượng). Định danh NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2 Truy cập tháng 3 năm 2025.
8 lâm sàng.gov. Một nghiên cứu về JNJ-2113 để điều trị những người tham gia mắc bệnh vẩy nến mảng bám liên quan đến các khu vực đặc biệt (da đầu, bộ phận sinh dục và/hoặc lòng bàn tay của bàn tay và đế của bàn chân) (mang tính biểu tượng). Định danh NCT06095102. https://classic.clinicaltrial.gov Truy cập vào tháng 3 năm 2025.
9 lâm sàng.gov. Một nghiên cứu về JNJ-77242113 để điều trị cho những người tham gia mắc bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng. Định danh NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?term=jnj-77242113&rank=10 . Truy cập tháng 3 năm 2025.
10 lâm sàng.gov. Một nghiên cứu về JNJ-77242113 để điều trị cho những người tham gia mắc bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng (biểu tượng-khuyến khích 2). Định danh NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604 Truy cập tháng 3 năm 2025.
11 Quỹ bệnh vẩy nến quốc gia. Về bệnh vẩy nến. Có sẵn tại: https://www.psoriasis.org/about-psoria . Truy cập tháng 3 năm 2025.
12 Tổ chức bệnh vẩy nến quốc gia. Thống kê bệnh vẩy nến. Có sẵn tại: https://www.psoriasis.org/content/statistic . Truy cập vào tháng 3 năm 2025.
13 Quỹ bệnh vẩy nến quốc gia. Bệnh vẩy nến mảng bám. Có sẵn tại: https://www.psoria 14 Tổ chức bệnh vẩy nến quốc gia. Cuộc sống với bệnh vẩy nến. Có sẵn tại: 16 Bissonte R, et al. Trình bày dữ liệu. Một giai đoạn 2, nghiên cứu ngẫu nhiên, kiểm soát giả dược, liều lượng của JNJ-77242113 bằng miệng để điều trị bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng: Biên giới 1. Được trình bày tại WCD 2023, 3-8. Vai trò của tín hiệu thụ thể IL - 23 trong viêm erosive qua trung gian bị viêm khớp tự miễn qua trung gian và tái tạo xương. Eur J Immunol. 2018 tháng 2; 48 (2): 220 Từ229. 18 Tang C, et al. Interleukin-23: Là mục tiêu thuốc cho các bệnh viêm tự miễn. Miễn dịch học. 2012 tháng 2; 135 (2): 112 Từ124. 19 Pinter A, et al. Trình bày dữ liệu. Điều trị JNJ-77242113 gây ra đáp ứng dược lực học toàn thân mạnh so với giả dược trong các mẫu huyết thanh của bệnh nhân mắc bệnh vẩy nến mảng bám: kết quả từ nghiên cứu giai đoạn 2, biên giới 1. Được trình bày tại EADV 2023, ngày 11 đến 14 tháng 10. 20 Johnson & Johnson. Thông cáo báo chí. Janssen tham gia vào thỏa thuận hợp tác và giấy phép độc quyền trên toàn thế giới với nhân vật chính Therapeutics, Inc. cho ứng cử viên thuốc đối kháng thụ thể interlukin-23 miệng để điều trị bệnh viêm ruột. Có sẵn tại: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-enters-into-worldwide- exclusive-license-and-collaboring-agreement-with -Protagonist-Therapeutics-Inc-for-the-oral-interlukin-23-thụ thể-thuốc-thuốc-thuốc-thuốc-candidate-for-the-set-of-of-viêm-bowel-bowel-doisase . Truy cập tháng 3 năm 2025. 21 Trị liệu nhân vật chính. Thông cáo báo chí. Nhân vật chính trị liệu tuyên bố sửa đổi thỏa thuận với Janssen Biotech cho việc tiếp tục phát triển và thương mại hóa các chất đối kháng IL-23. Có sẵn tại: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-amendment-of-ageement-with-janssen-biotech-for-the-continued Truy cập tháng 3 năm 2025. 22 Trị liệu nhân vật chính. Thông cáo báo chí. Nhân vật chính báo cáo kết quả dương tính từ các nghiên cứu tiền lâm sàng và tiền lâm sàng của chất đối kháng thụ thể interleukin-23 miệng JNJ-2113. Có sẵn tại: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports-positive-results-from-ease-1-m Truy cập tháng 3 năm 2025. 23 Trị liệu nhân vật chính. Thông cáo báo chí. Nhân vật chính trị liệu thông báo kết quả Topline dương tính cho Thử nghiệm lâm sàng Frontier 1b 2B của chất đối kháng thụ thể IL-23 miệng JNJ-2113 (PN-235) trong bệnh vẩy nến. Có sẵn tại: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-positive-topline-results-fo R-pha-2B-FRONTIER-1-Clinical-Trial-Of-oral-IL-23-thụ thể-Antagonist-JNJ-2113-PN-235-in-PSORIAs-301764181.html . Truy cập tháng 3 năm 2025. Nguồn: Johnson & Johnson Đã đăng : 2025-03-10 06:00 Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên. Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.Đọc thêm
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Từ khóa phổ biến