Az icotrokinra eredmények szignifikáns bőrmegtakarítást mutatnak a nehezen kezelhető fejbőrrel és a nemi psoriasisban szenvedő betegeknél

Kövesse a Drugslib-et

Spring House, Pa. (2025. május 9.)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ma új adatokat jelentett be a 3. fázisú ikonikus-Totala-tanulmányból, amely az Icotrokinra (JNJ-2113) vizsgálatát vizsgálja, az első osztályú vizsgálati célzott orális peptid, amely szelektíven blokkolja az IL-23 receptort. A tanulmány 12 éves vagy annál idősebb felnőtteket és serdülőket értékelte, akiknek testfelülete akár 1% -ot is, és legalább mérsékelt plakk psoriasis (PSO), amely a nagy hatású bőrhelyeket érinti. (IgA) B pontszám 0/1 (tiszta vagy szinte tiszta bőr) és ≥2 fokú javulás a kiindulási értékhez képest a 16. héten, szemben a placebót kapó betegek 6% -ával (P <0,001) .1

Az icotrokinra magas bőrmegtakarítást mutatott a fejbőr psoriasisban szenvedő betegeknél, mivel 66% -uk elérte a fejbőr-specifikus kutató globális értékelését (SS-IGA) C pontszám 0/1, szemben a 11% -kal, amelyben a Placebo-t (P <0,001) kapják meg a 16. héten. A STATICA-ban a Global Psoriasisban szenvedő betegek körében 77% -kal kezelték, 77% -kal kezelték az Icotrokinra Actrokinra Actrokinrát. Nemi szervek (SPGA-G) D pontszám 0/1, szemben a 21% -kal, amelyben a Placo-t kapó 21% (P <0,001) .1 A kéz/láb psoriasisban szenvedő betegek kisebb részhalmazában az ikotrokinrával történő kezelés numerikusan magasabb a bőrmegtakarítás arányát a 16. héten, 42% -os elhelyezkedéssel, a 26% -os elhelyezkedéssel, a 26% -os elhelyezéssel.

„Míg a plakk psoriasis megjelenhet a test bármely helyén, a legtöbb nagy hatású bőrhely befolyásolja a mobilitás, a személyes gondozás és az intimitás szempontjából kritikus területeket, és nagyon kihívást jelenthet a hatékony kezelni. A kanadai és az ikonikus-totalis tanulmányi vizsgálók.f “Az ikonikus-totalis tanulmány eredményei azt mutatják, hogy a bőrmegtakarítás lenyűgöző sebessége van ezekben a nehezen kezelhető területeken, és megmutatja az icotrokinra kezelésének lehetőségét, hogy új terápiás lehetőséget kínáljon a betegek számára, amely megfelel a kezelési igényeiknek és preferenciáiknak.”

A

icotrokinra kedvező biztonsági profilt mutatott be. A betegek hasonló aránya káros eseményeket (50% és 42%) és súlyos káros eseményeket (0,5% és 1,9%) tapasztalt az icotrokinra -ban és a placebo -ban a 16. héten, új biztonsági jelek nem azonosítottak.1

“Amikor a plakk psoriasis befolyásolja a test érzékeny területeit, a betegek gyakran olyan egyedi kihívásokkal járhatnak, amelyek jelentős hatással lehetnek a mindennapi életre.” Az Immunodermatológiai Betegség Area vezetője, a Johnson & Johnson Innovative Medicine elnöke. „Ezek az új megállapítások az ikonikus ólomban megfigyelt lenyűgöző fejbőr psoriasis eredményeire épülnek, és erősítik az adatok szélességét, amely igazolja az ikotrokinra potenciálját, hogy a kezelési paradigmát a mérsékelt-súlyos plakkban, a bőr engedélyének és a kedvező biztonság kombinációjának kínálva egy egyszeri napi tablettában.”

Megjegyzések:

a. Az ikonikus-total egy 3. fázisú, randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT), amely az ikotrokinra hatékonyságát és biztonságát értékeli a placebóval összehasonlítva a plakk PSO kezelésére 311 résztvevőben (icotrokinra = 208; placebo = 103), legalább mérsékelt szigorúsággal, a speciális területeket (például a scalp, a gén- és a kezek és a kezek), a 2-es fokozatot, vagyis a speciális területeket, azaz a speciális területeket, a sz. végpont.

b. Az IgA egy ötpontos skála, 0-tól 4-ig terjedő súlyossági pontszámmal, ahol 0 jelzi, az 1 minimális, 2 enyhe, 3 mérsékelt és 4 azt jelzi, hogy a súlyos betegség.2

c. Az SS-IGA egy ötpontos skála, ahol a fejbőr elváltozásokat a vörösség, a vastagság és a skála klinikai tünetei alapján értékelik, ha 0 és 4 között van, ahol 0 a betegség hiányát jelzi, az 1 nagyon enyhe, 2 enyhe, 3 mérsékelt, 4 jelzi a súlyos betegséget.

d. Az SPGA-G egy hatpontos skála, amelyet a nemi psoriasis súlyosságának értékelésére használnak egy adott időpontban, 0-tól 5-ig, ahol 0 jelzi, hogy tiszta, 1 minimális, 2 enyhe, 3 mérsékelt, 4 súlyos és 5 jelzi a nagyon súlyos betegséget.3

e. Az orvos globális értékelése a psoriasis kezén és/vagy a lábakon (HF-PGA) felméri a kéz és a láb psoriasis súlyosságát egy 5 pontos skálán, hogy a plakkokat a kezén és a lábán szerezzék: Clear (0), szinte tiszta (1), enyhe (2), közepes (3) és súlyos (4) .4

.4

f. Dr. Melinda Gooderham a Johnson & Johnson fizetett tanácsadója. Nem kompenzálták őt semmilyen médiamunkát.

Az Icotrokinra (JNJ-2113) ikonikus klinikai fejlesztési programja felnőtt és serdülőkori egyéneknél, akiknek közepes-súlyos plakk PSO-val rendelkeznek, két tanulmányt indítottak a 2023 negyedévben-ikonikus és ikonikus-totalis-a protagonista terápiák és a Janssen Biotech, Inc., az ikonikus és az ikonikus-totális, az ikonikus és a ikonikus-totalis, a PSO-ban. Company.5

Ikonikus-ólom (NCT06095115) egy randomizált, kontrollos vizsgálat (RCT) az icotrokinra hatékonyságának és biztonságának értékelésére, összehasonlítva a placebo-val, a mérsékelt-súlyos plakk PSO-val, a PASI 90 és az IGA pontszámmal, legalább egy 2-es fokozatú fejlesztéssel együtt, mint Co-Permary végpontok.6

A

ikonikus-total (NCT06095102) egy RCT az ikotrokinra hatékonyságának és biztonságának értékelésére, összehasonlítva a placebóval a PSO kezelésére, legalábbis mérsékelt súlyossággal (például a fejbőr, a nemi szervek és/vagy a kezek), az IGA-val, legalább egy 2-os, 2-os fokozatú javítással. A fejlesztési programban az ikonikus-advance 1. (NCT06143878) és az ikonikus-advance 2 (NCT06220604), amelyek az ikotrokinra hatékonyságát és biztonságát értékelik, mind a placebo, mind a deukravacitinib-hez képest az ágazatban és a biztonsággal rendelkező ikonkendensen, és az ágazatban az ikonikus, és a biztonsággal. A placebo és az ustekinumab-val a mérsékelt-súlyos plakk psoriasisban szenvedő résztvevőkben. Ikonikus-PSA 1 (NCT06878404) és az ikonikus-PSA 2 (NCT06807424) értékelni fogják az icotrokinra hatékonyságát és biztonságosságát az aktív psorigációs arthritisben szenvedő résztvevőknél. 10,11

a plakk psoriasisról

plakk psoriasis (PSO) egy krónikus immunrendszeri betegség, amely a bőrsejtek túltermelését eredményezi, ami gyulladt, pikkelyes plakkokat okozhat, amelyek viszketőek vagy fájdalmasak. A plakk PSO -nak olyan esetei vannak, amelyeket mérsékeltől súlyosnak vagy súlyosnak tekintnek.14 A kaukázusi bőrön a plakkok tipikusan felemeltek, piros foltok, amelyek elhalt bőr sejtek ezüstös fehér felhalmozódása vagy méretarányú. TORSO.15 A plakk PSO -val való élése kihívást jelenthet, és befolyásolhatja az életet az ember fizikai egészségén túl, ideértve az érzelmi egészséget, a kapcsolatokat, és az élet stresszorainak kezelése.15 A psoriasis a test jól látható területein vagy az érzékeny bőrön, például a fejbőr, a kezek, a lábak és a nemi szervek, megnövekedett negatív hatással lehet az élet minőségére.15,16

az icotrokinra-ról (JNJ-77242113, JNJ-2113)

Az ICOTROKINRA az első célzott orális peptid, amelynek célja az IL-23 receptor szelektív blokkolása, amely a gyulladásos reakciót, a potenciális potenciális plakkot és a potenciált, a potenciált, a potenciált, a potenciált, a potenciált, a potenciált, más, másképp, másolatú, hogy a gyulladásos reakciót a gyulladásos reakciókban, a SEDERE-SEVERE-23-MEGTARTÁSI PLACE-PLA-KIVÁLTOTÁSban. Betegségek.18,19 Az Icotrokinra kötődik az IL-23 receptorhoz egyszámjegyű pikomoláris affinitással, és az IL-23 jelátviteli erős, szelektív gátlást mutatott az emberi T-sejtekben. olyan vegyületek, amelyek végül az icotrokinra -hoz vezettek.21

A

icotrokinrát közösen fedezték fel, és a főszereplő és a Johnson & Johnson közötti engedély- és együttműködési megállapodás alapján fejlesztették ki. A Johnson & Johnson a 2. fázisú klinikai vizsgálatokban és azon túl is kizárólagos világméretű jogokat tart fenn az icotrokinra kialakításához, valamint a kutatásból származó vegyületek forgalomba hozatalához, amelyet az indikációk széles skálájával szembeni megállapodás alapján végeztek. Psoriatikus ízületi gyulladás és a 2B fázisú Anthem-UC vizsgálat mérsékelten és súlyosan aktív fekélyes kolitiszben.

a Johnson & Johnson

-ről a Johnson & Johnsonról úgy gondoljuk, hogy az egészség minden. Az egészségügyi innováció iránti erősségünk felhatalmazza bennünket egy olyan világ felépítésére, ahol az összetett betegségeket megelőzzük, kezeljük és gyógyítsák meg, ahol a kezelések okosabbak és kevésbé invazívak, és a megoldások személyesek. Az innovatív orvostudomány és a MedTech szakértelmünk révén egyedülálló helyzetben vagyunk az innovációhoz az egészségügyi megoldások teljes spektrumában, hogy a holnap áttöréseit megvalósítsuk, és mélyen befolyásoljuk az emberiség egészségét.

figyelmeztetés az előretekintő állításokkal kapcsolatban

Ez a sajtóközlemény „előretekintő nyilatkozatokat” tartalmaz, az 1995. évi magánpapír-peres reformról szóló törvényben meghatározottak szerint az Icotrokinra-ra vonatkozóan (JNJ-2113). Az olvasót figyelmeztetjük, hogy ne támaszkodjon ezekre az előretekintő kijelentésekre. Ezek az állítások a jövőbeli események jelenlegi elvárásain alapulnak. Ha a mögöttes feltételezések pontatlan vagy ismert vagy ismeretlen kockázatok vagy bizonytalanságok bizonyulnak, a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek a Janssen Research & Development, LLC, a Janssen Biotech, Inc. és/vagy a Johnson & Johnson elvárásaitól és előrejelzéseitől. A kockázatok és a bizonytalanságok között szerepel, de nem korlátozódnak azokra: a termékkutatásban és fejlesztésben rejlő kihívások és bizonytalanságok, ideértve a klinikai siker bizonytalanságát és a szabályozási jóváhagyások megszerzését; a kereskedelmi siker bizonytalansága; gyártási nehézségek és késések; verseny, beleértve a technológiai fejlődéseket, az új termékeket és a versenytársak által elért szabadalmakat; A szabadalmak kihívásai; termékhatékonyság vagy biztonsági aggályok, amelyek termék -visszahívást vagy szabályozási intézkedést eredményeznek; Az egészségügyi termékek és szolgáltatások vásárlóinak viselkedési és kiadási mintáinak változásai; Az alkalmazandó törvények és rendeletek változásai, ideértve a globális egészségügyi reformokat is; és az egészségügyi költségek elszigetelése felé irányuló tendenciák. Ezen kockázatok, bizonytalanságok és egyéb tényezők további listája és leírása megtalálható a Johnson & Johnson legfrissebb éves jelentése a 10-K formanyomtatványról, ideértve a „Figyelmeztető megjegyzés az előretekintő kimutatásokra vonatkozó figyelmeztetés” és az „1A. Tétel. Kockázati tényezők” című szakaszában, valamint a Johnson & Johnson későbbi negyedévi jelentéseiben a 10-Q Form-oM és egyéb bejelentéseket az értékpapírokkal. Ezen bejelentések másolata online elérhető a www.sec.gov, a www.jnj.com webhelyen vagy a Johnson & Johnson kérésére. A Janssen Research & Development, LLC, a Janssen Biotech, Inc. Nor Johnson & Johnson egyike sem vállalja, hogy új információk vagy jövőbeli események vagy fejlemények eredményeként frissít minden előretekintő nyilatkozatot.

1 Gooderham, M. J. et al. A 3. fázis a plakk psoriasis kezelésének innovatív kísérleti tervének eredményeként a nehezen kezelhető, nagy hatású helyeket érinti az icotrokinra-val, egy célzott orális peptidtel, amely szelektíven gátolja az IL-23-receptorot. Bemutatják a 2025 -ös nyomozó dermatológiai társaságban (Abstract #LB1142). 2025. május.

2 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF, et al. Az atópiás dermatitis (VIGA-AD ™) globális értékelése: Az új klinikai eredménymérési eszköz fejlesztése és megbízhatóságának tesztelése az atópiás dermatitis súlyosságára [online közzétett 2020. április 25-én közzétett). J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Hozzáférés 2025 áprilisában.

3 Merola JF, Bleakman AP, Gottlieb AB, et al. A statikus orvos globális értékelése a nemi szervekről: klinikai eredménymérés a nemi psoriasis súlyosságára. J Drugs Dermatol. 2017; 16 (8): 793-799

4 Goldblum O, et al. Az orvos globális értékelésének validálása a kezek és/vagy a lábak psoriasisának mint klinikai végpontként. J Am Acad Dermatol. 2013: 68 (4) kiegészítés1: AB218.

5 főszereplőgyógyászat. Sajtóközlemény. A főszereplő bejelenti a JNJ-2113 fejlődését több jelzés során. Elérhető a következő címen: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-anunces-advancement-of-jnj-2113-across-multiple-indikációk . Hozzáférés 2025. májusban.

6 Clinicaltrials.gov. A JNJ-2113 vizsgálata serdülőkori és felnőtt résztvevőknél, közepes-súlyos plakk psoriasisban (ikonikus ólom). Az NCT06095115 azonosító. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095115 . Hozzáférés 2025 májusában.

7 Clinicaltrials.gov. A JNJ-2113 vizsgálata a résztvevők plakk psoriasis kezelésére, amely speciális területeket érint (fejbőr, nemi és/vagy a kezek tenyerei és a lábak talpja) (ikonikus-total). Az NCT06095102 azonosító. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/sct06095102 . Hozzáférés 2025. májusban.

8 Clinicaltrials.gov. A JNJ-77242113 tanulmánya a közepes vagy súlyos plakk psoriasisban szenvedő résztvevők kezelésére. Az NCT06143878 azonosító. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?Term=JNJ-77242113&rank=10 . Hozzáférés 2025 májusában.

9 Clinicaltrials.gov. A JNJ-77242113 tanulmánya a közepes vagy súlyos plakk psoriasisban szenvedő résztvevők kezelésére (ikonikus-Advance 2). Az NCT06220604 azonosító. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604 . Hozzáférés 2025. májusban.

10 Clinicaltrials.gov. Egy tanulmány a JNJ-77242113 (ICOTROKINRA) hatékonyságának és biztonságának értékelésére az aktív psoriatikus artritiszben szenvedő biológiai nem résztvevőkben (ikonikus-PSA 1). Az NCT06878404 azonosító. https://clinicaltrials.gov/study/nct066878404

11 Egy tanulmány az icotrokinra (JNJ-77242113) hatékonyságának és biztonságának értékelésére az aktív psoriasis artritisz (ikonikus-PSA 2) biológiai tapasztalataiban. Az NCT06807424 azonosító. https://clinicaltrials.gov/study/nct06807424

12 nemzeti pszistrialis. A psoriasisról. Elérhető a következő címen: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis . Hozzáférés 2025 májusában.

13 Nemzeti psoriasis Alapítvány. Psoriasis statisztikák. Elérhető a következő címen: https://www.psoriasis.org/content/statistics . Hozzáférés 2025. májusban.

14 Nemzeti Psoriasis Alapítvány. Plakk psoriasis. Elérhető a következő címen: https://www.psoriasis.org/plaque/.acced .

15 Nemzeti psoriasis Alapítvány. Élet psoriasissal. Elérhető a következő címen: https://www.psoriasis.org/life-with-psoriasis/ . Hozzáférés 2025. májusban.

16 Nemzeti Psoriasis Alapítvány. Nagy hatású helyek. Elérhető a következő címen: https://www.psoriasis.org/high-imtact-cent-sites/ . Hozzáférés 2025 májusában.

17 Bissonnette R, et al. Adat bemutatása. A 2. fázisú, randomizált, placebo-kontrollos, dózisú, orális JNJ-77242113 dózisú vizsgálat a mérsékelt-súlyos plakk psoriasis kezelésére: 1. határ. A WCD 2023-ban, július 3-8-án. Az IL-23 receptor jelátvitel szerepe a gyulladás által közvetített eróziós autoimmun artritiszben és a csontok átalakulásában. Eur J Immunol. 2018 február; 48 (2): 220–229.

19 Tang C, et al. Interleukin-23: Az autoimmun gyulladásos betegségek gyógyszercéljaként. Immunológia. 2012 február; 135 (2): 112–124.

20 Pinter A, et al. Adat bemutatása. A JNJ-77242113 kezelés erős szisztémás farmakodinamikai választ indukál, szemben a placebóval a plakk psoriasisban szenvedő betegek szérummintáiban: a 2. fázisú 1. fázisú vizsgálat eredményei. Bemutatják az EADV 2023-ban, október 11–14-én.

21 Johnson & Johnson. Sajtóközlemény. A Janssen az ORAL Interlukin-23 receptor antagonista kábítószer-jelöltnek a világszerte kizárólagos licenc- és együttműködési megállapodást köti a Therapeutics, Inc.-vel a gyulladásos bélbetegség kezelésére. Elérhető a következő címen: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/Janssen-enters-into-worldwide-exclusive-license-and-collaboration-agreement-with-with -protagonist-terápiák-Inc-for-the-in-interlukin-23-receptor-antagonista-drog-jelölést-jelölés-a gyulladás-bowel-betegség-kezelés-for-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the-the.. Hozzáférés 2025. májusban.

22 A főszereplő Therapeutics. Sajtóközlemény. A főszereplő Therapeutics bejelenti a Janssen Biotech-szel kötött megállapodás módosítását az IL-23 antagonisták folyamatos fejlesztése és forgalmazása érdekében. Elérhető a következő címen: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-anunces-amendment-of-agreement-with-janssen-biotech-for-the-trecontined-development-and-commercializationo- of-anantagonists-301343621.html . Hozzáférés 2025 májusában.

23 főszereplőgyökérzet. Sajtóközlemény. A főszereplő az 1. fázis pozitív eredményeit és az orális interleukin-23 receptor antagonista JNJ-2113 preklinikai vizsgálatait jelentette. Elérhető a következő címen: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-eports-positive-results-from-phase---pre-clinical-clinical-cent-in-interleukin-23-receptor-antagonist-jnj-2113-301823039.html . Hozzáférés 2025. májusban.

24 főszereplő Therapeutics. Sajtóközlemény. A főszereplői Therapeutics a 2B fázisú Frontier 1 klinikai vizsgálatának pozitív felső vonalú eredményeit hirdeti ki az orális IL-23 receptor antagonista JNJ-2113 (PN-235) klinikai vizsgálatában a psoriasisban. Elérhető a következő címen: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-anoundes-positive-topline-results-fo R-fázis-2B-Frontier-1-Clinical-Trial of-IL-23-Receptor-Antagonist-JNJ-2113-PN-235-in-psoriasis-301764181.html . Hozzáférés 2025 májusában.

Forrás: Johnson & Johnson

Elküldve : 2025-05-12 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak