Kết quả Icotrokinra cho thấy sự giải phóng da đáng kể ở những bệnh nhân bị bệnh vẩy nến da và sinh dục khó điều trị
Spring House, Pa. (Ngày 9 tháng 5 năm 2025)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) hôm nay đã công bố dữ liệu mới từ nghiên cứu biểu tượng giai đoạn 3 Totala điều tra icotrokinra (JNJ-2113), mục tiêu điều tra đầu tiên được chọn lọc. Nghiên cứu đã đánh giá người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên với diện tích bề mặt cơ thể thấp tới 1% và ít nhất là bệnh vẩy nến mảng bám (PSO) ảnh hưởng đến các vị trí da có tác động cao. .
Icotrokinra đã chứng minh tỷ lệ giải phóng da cao ở những bệnh nhân mắc bệnh vẩy nến da đầu vì 66% đạt được điểm đánh giá toàn cầu đặc hiệu của da đầu (SS-IGA) điểm số cơ quan sinh dục (SPGA-G) D 0/1 so với 21% nhận giả dược (p <0,001) .1 trong tập hợp con nhỏ hơn của bệnh nhân mắc bệnh vẩy nến tay/feet, điều trị bằng iCotrokinra cho thấy tỷ lệ thanh toán trên toàn cầu
Icotrokinra đã trình diễn một hồ sơ an toàn thuận lợi. Một tỷ lệ tương tự của bệnh nhân có các tác dụng phụ (50% và 42%) và các tác dụng phụ nghiêm trọng (0,5% và 1,9%) trong icotrokinra và giả dược tương ứng trong tuần 16, không có tín hiệu an toàn mới được xác định.1
Chủ tịch, Trưởng nhóm Bệnh miễn dịch, Johnson & Johnson Y học đổi mới. Những phát hiện mới này được xây dựng dựa trên các kết quả bệnh vẩy nến da đầu ấn tượng được thấy trong dẫn đầu mang tính biểu tượng và tăng cường độ rộng của dữ liệu chứng minh khả năng của Icotrokinra để thay đổi mô hình điều trị trong bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng, bằng cách đưa ra sự kết hợp của độ thanh thải da và an toàn thuận lợi trong một viên thuốc.
Ghi chú:
a. Total mang tính biểu tượng là một thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát giai đoạn 3 (RCT) đánh giá hiệu quả và độ an toàn của icotrokinra so với giả dược để điều trị PRAIQUE PSO ở 311 người tham gia (E. Điểm cuối chính.
b. IGA là thang điểm năm điểm với điểm số nghiêm trọng từ 0 đến 4, trong đó 0 chỉ ra rõ ràng, 1 là tối thiểu, 2 là nhẹ, 3 ở mức trung bình và 4 cho thấy bệnh nặng.2
C. SS-IGA là thang đo năm điểm trong đó các tổn thương da đầu được đánh giá theo các dấu hiệu lâm sàng về đỏ, độ dày và độ rộng trên điểm số nghiêm trọng từ 0 đến 4, trong đó 0 cho thấy sự vắng mặt của bệnh, 1 rất nhẹ, 2 là nhẹ
d. SPGA-G là thang đo sáu điểm được sử dụng để đánh giá mức độ nghiêm trọng của bệnh vẩy nến sinh dục tại một thời điểm nhất định dao động từ 0 đến 5, trong đó 0 cho thấy rõ, 1 là tối thiểu, 2 là nhẹ, 3 ở mức trung bình, 4 là nghiêm trọng và 5 cho thấy bệnh rất nghiêm trọng.3
E. Đánh giá toàn cầu của bác sĩ về bệnh vẩy nến trên tay và/hoặc bàn chân (HF-PGA) đánh giá mức độ nghiêm trọng của bệnh vẩy nến tay và chân bằng thang điểm 5 điểm để ghi điểm trên các mảng trên tay và bàn chân như: rõ ràng (0), gần như rõ ràng (1), nhẹ (2), vừa phải (3).
f. Tiến sĩ Melinda Gooderham là một nhà tư vấn được trả lương cho Johnson & Johnson. Cô đã không được bồi thường cho bất kỳ công việc truyền thông nào.
Chương trình phát triển lâm sàng mang tính biểu tượng của giai đoạn 3 của Icotrokinra (JNJ-21113) ở những người trưởng thành và thanh thiếu niên với mảng bám từ trung bình đến nặng đã được bắt đầu với hai nghiên cứu trong Q4 2023 compan.5
-lead mang tính biểu tượng (NCT06095115) là một thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát (RCT) để đánh giá hiệu quả và an toàn của icotrokinra so với giả dược ở những người tham gia với PSO mới
Total mang tính biểu tượng (NCT06095102) là một RCT để đánh giá hiệu quả và an toàn của icotrokinra so với giả dược để điều trị PSO ở những người tham gia với mức độ nghiêm trọng ít nhất là 3 Các nghiên cứu giai đoạn 3 trong chương trình phát triển bao gồm biểu tượng-khuyến khích 1 (NCT06143878) và ACONIC-ADVANCE 2 (NCT06220604), đang đánh giá hiệu quả và sự an toàn của icotrokinra so với cả giả dược. Icotrokinra so với giả dược và ustekinumab ở những người tham gia với bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng. Iconic-PSA 1 (NCT06878404) và mang tính biểu tượng-PSA 2 (NCT06807424) sẽ đánh giá hiệu quả và an toàn của icotrokinra so với giả dược ở những người tham gia bị viêm khớp vẩy nến hoạt động.10,11
Giới thiệu về bệnh vẩy nến mảng bám
Bệnh vẩy nến mảng bám (PSO) là một bệnh qua trung gian miễn dịch mãn tính dẫn đến sản xuất quá mức của các tế bào da Mảng pso có các trường hợp được coi là từ trung bình đến nặng.14 trên da da trắng, các mảng thường xuất hiện khi được nâng lên, các mảng đỏ được bao phủ bởi một sự tích tụ màu trắng bạc của các tế bào da chết hoặc tỷ lệ. và torso.15 Sống với mảng bám PSO có thể là một thách thức và tác động đến cuộc sống ngoài sức khỏe thể chất của một người, bao gồm sức khỏe cảm xúc, các mối quan hệ và xử lý các yếu tố gây căng thẳng của cuộc sống.15 Bệnh vẩy nến trên các khu vực có khả năng nhìn thấy cao của cơ thể hoặc da nhạy cảm, như da đầu, bàn tay, bàn chân và bộ phận sinh dục
Giới thiệu về icotrokinra (JNJ-77242113, JNJ-21113)
icotrokinra điều tra là peptide đường uống được nhắm mục tiêu đầu tiên được thiết kế để ngăn chặn thụ thể IL-23, 17 Bệnh.18,19 Icotrokinra liên kết với thụ thể IL-23 với ái lực picomole một chữ số và chứng minh sự ức chế chọn lọc, có chọn lọc của tín hiệu IL-23 trong các tế bào T con người Cuối cùng đã dẫn đến icotrokinra.21
Icotrokinra đã được phát hiện cùng nhau và đang được phát triển theo giấy phép và thỏa thuận hợp tác giữa nhân vật chính và Johnson & Johnson. Johnson & Johnson vẫn giữ quyền độc quyền trên toàn thế giới để phát triển Icotrokinra trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 và hơn thế nữa, và để thương mại hóa các hợp chất có nguồn gốc từ nghiên cứu được thực hiện theo thỏa thuận chống lại một loạt các chỉ số.22,23,24 Viêm khớp vẩy nến và nghiên cứu giai đoạn 2B giai đoạn 2B trong viêm loét đại tràng ở vừa phải đến hoạt động nghiêm trọng.
Giới thiệu về Johnson & Johnson
Tại Johnson & Johnson, chúng tôi tin rằng sức khỏe là tất cả. Sức mạnh của chúng tôi trong đổi mới chăm sóc sức khỏe trao quyền cho chúng tôi xây dựng một thế giới nơi các bệnh phức tạp được ngăn chặn, điều trị và chữa khỏi, nơi các phương pháp điều trị thông minh hơn và ít xâm lấn hơn, và các giải pháp là cá nhân. Thông qua chuyên môn của chúng tôi về Y học đổi mới và MedTech, chúng tôi được định vị duy nhất để đổi mới trên toàn bộ các giải pháp chăm sóc sức khỏe ngày hôm nay để đưa ra những đột phá của ngày mai và ảnh hưởng sâu sắc đến sức khỏe của nhân loại.
Cảnh báo liên quan đến các tuyên bố hướng về phía trước
Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai như được định nghĩa trong Đạo luật cải cách kiện tụng chứng khoán tư nhân năm 1995 liên quan đến Icotrokinra (JNJ-2113). Người đọc được cảnh báo không dựa vào những tuyên bố hướng tới này. Những tuyên bố này dựa trên những kỳ vọng hiện tại của các sự kiện trong tương lai. Nếu các giả định cơ bản chứng minh các rủi ro hoặc sự không chắc chắn không chính xác hoặc chưa biết, kết quả thực tế có thể thay đổi về mặt vật chất với các kỳ vọng và dự đoán của Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. và/hoặc Johnson & Johnson. Rủi ro và sự không chắc chắn bao gồm, nhưng không giới hạn ở: những thách thức và sự không chắc chắn vốn có trong nghiên cứu và phát triển sản phẩm, bao gồm sự không chắc chắn của thành công lâm sàng và có được sự chấp thuận theo quy định; sự không chắc chắn của thành công thương mại; Khó khăn sản xuất và chậm trễ; Cạnh tranh, bao gồm những tiến bộ công nghệ, sản phẩm mới và bằng sáng chế đạt được bởi các đối thủ cạnh tranh; thách thức đối với bằng sáng chế; Hiệu quả sản phẩm hoặc mối quan tâm về an toàn dẫn đến thu hồi sản phẩm hoặc hành động quy định; thay đổi về hành vi và mô hình chi tiêu của người mua các sản phẩm và dịch vụ chăm sóc sức khỏe; thay đổi luật pháp và quy định hiện hành, bao gồm cải cách chăm sóc sức khỏe toàn cầu; và xu hướng ngăn chặn chi phí chăm sóc sức khỏe. Một danh sách và mô tả về các rủi ro này, sự không chắc chắn và các yếu tố khác có thể được tìm thấy trong báo cáo thường niên gần đây nhất của Johnson & Johnson, về Mẫu 10-K, bao gồm cả trong các phần có chú thích về Lưu ý cảnh báo về các tuyên bố hướng tới tương lai và các yếu tố rủi ro. Các bản sao của các hồ sơ này có sẵn trực tuyến tại www.sec.gov, www.jnj.com hoặc theo yêu cầu từ Johnson & Johnson. Không có Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. cũng như Johnson & Johnson cam kết cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới nào do kết quả của thông tin mới hoặc các sự kiện hoặc phát triển trong tương lai.
1 Gooderham, M.J. et al. Giai đoạn 3 là kết quả của một thiết kế thử nghiệm sáng tạo về điều trị bệnh vẩy nến mảng bám liên quan đến các vị trí khó xử lý, có tác động cao với icotrokinra, một peptide đường uống được nhắm mục tiêu ức chế chọn lọc thụ thể IL-23. Trình bày tại Hiệp hội Da liễu điều tra năm 2025 (Tóm tắt #LB1142). Tháng 5 năm 2025.
2 Simpson E, Bissonte R, Eichenfield LF, et al. Điều tra viên toàn cầu đánh giá toàn cầu về viêm da dị ứng (Viga-AD ™): xét nghiệm phát triển và độ tin cậy của một công cụ đo lường kết quả lâm sàng mới về mức độ nghiêm trọng của viêm da dị ứng [xuất bản trực tuyến ngày 25 tháng 4 năm 2020]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Truy cập tháng 4 năm 2025.
3 Merola JF, Bleakman AP, Gottlieb AB, et al. Bác sĩ tĩnh đánh giá toàn cầu về bộ phận sinh dục: Một biện pháp kết quả lâm sàng về mức độ nghiêm trọng của bệnh vẩy nến sinh dục. J Thuốc Dermatol. 2017; 16 (8): 793-799
4 Goldblum O, et al. Xác nhận đánh giá toàn cầu của bác sĩ về bệnh vẩy nến về bàn tay và/hoặc bàn chân là điểm cuối lâm sàng. J Am Acad Dermatol. 2013: 68 (4) Bổ sung1: AB218.
5 Trị liệu nhân vật chính. Thông cáo báo chí. Nhân vật chính thông báo sự tiến bộ của JNJ-2113 trên nhiều chỉ dẫn. Có sẵn tại: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-announces-advancement-of-jnj-2113 Truy cập tháng 5 năm 2025.
6 lâm sàng.gov. Một nghiên cứu về JNJ-2113 ở những người tham gia thanh thiếu niên và trưởng thành với bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng (dẫn dắt biểu tượng). Định danh NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2 Truy cập tháng 5 năm 2025.
7 lâm sàng.gov. Một nghiên cứu về JNJ-2113 để điều trị những người tham gia mắc bệnh vẩy nến mảng bám liên quan đến các khu vực đặc biệt (da đầu, bộ phận sinh dục và/hoặc lòng bàn tay của bàn tay và đế của bàn chân) (mang tính biểu tượng). Định danh NCT06095102. https://classic.clinicaltrial.gov Truy cập tháng 5 năm 2025.
8 ClinicalTrials.gov. Một nghiên cứu về JNJ-77242113 để điều trị cho những người tham gia mắc bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng. Định danh NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?term=jnj-77242113&rank=10 . Truy cập tháng 5 năm 2025.
9 lâm sàng.gov. Một nghiên cứu về JNJ-77242113 để điều trị cho những người tham gia mắc bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng (biểu tượng-khuyến khích 2). Định danh NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604 Truy cập tháng 5 năm 2025.
10 ClinicalTrials.gov. Một nghiên cứu để đánh giá hiệu quả và sự an toàn của JNJ-77242113 (ICOTROKINRA) ở những người tham gia sinh học với viêm khớp vẩy nến hoạt động (Iconic-PSA 1). Định danh NCT06878404. https://clinicaltrials.gov/study 11 Một nghiên cứu để đánh giá hiệu quả và an toàn của icotrokinra (JNJ-77242113) ở những người tham gia có kinh nghiệm sinh học với viêm khớp vẩy nến hoạt động (Iconic-PSA 2). Định danh NCT06807424. https://clinicaltrials.gov/study/nct0680 Về bệnh vẩy nến. Có sẵn tại: https://www.psoriasis.org/about-psoria . Truy cập tháng 5 năm 2025. 13 Tổ chức bệnh vẩy nến quốc gia. Thống kê bệnh vẩy nến. Có sẵn tại: https://www.psoriasis.org/content/statistic . Truy cập tháng 5 năm 2025. 14 Quỹ bệnh vẩy nến quốc gia. Bệnh vẩy nến mảng bám. Có sẵn tại: https://www.psoria 15 Tổ chức bệnh vẩy nến quốc gia. Cuộc sống với bệnh vẩy nến. Có sẵn tại: 17 Bissonte R, et al. Trình bày dữ liệu. Một giai đoạn 2, nghiên cứu ngẫu nhiên, kiểm soát giả dược, liều lượng của JNJ-77242113 bằng miệng để điều trị bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng: Biên giới 1. Được trình bày tại WCD 2023, 3-8. Vai trò của tín hiệu thụ thể IL-23 trong viêm tự miễn qua trung gian viêm và tái tạo xương. Eur J Immunol. 2018 tháng 2; 48 (2): 220 Từ229. 19 Tang C, et al. Interleukin-23: Là mục tiêu thuốc cho các bệnh viêm tự miễn. Miễn dịch học. 2012 tháng 2; 135 (2): 112 Từ124. 20 Pinter A, et al. Trình bày dữ liệu. Điều trị JNJ-77242113 gây ra đáp ứng dược lực học toàn thân mạnh so với giả dược trong các mẫu huyết thanh của bệnh nhân mắc bệnh vẩy nến mảng bám: kết quả từ nghiên cứu giai đoạn 2, biên giới 1. Được trình bày tại EADV 2023, ngày 11 đến 14 tháng 10. 21 Johnson & Johnson. Thông cáo báo chí. Janssen tham gia vào thỏa thuận hợp tác và giấy phép độc quyền trên toàn thế giới với nhân vật chính Therapeutics, Inc. cho ứng cử viên thuốc đối kháng thụ thể interlukin-23 miệng để điều trị bệnh viêm ruột. Có sẵn tại: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-enters-into-worldwide- exclusive-license-and-collaboring-agreement-with -Protagonist-Therapeutics-Inc-for-the-oral-interlukin-23-thụ thể-thuốc-thuốc-thuốc-thuốc-candidate-for-the-set-of-of-viêm-bowel-bowel-doisase . Truy cập tháng 5 năm 2025. 22 Trị liệu nhân vật chính. Thông cáo báo chí. Nhân vật chính trị liệu tuyên bố sửa đổi thỏa thuận với Janssen Biotech cho việc tiếp tục phát triển và thương mại hóa các chất đối kháng IL-23. Có sẵn tại: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-amendment-of-ageement-with-janssen-biotech-for-the-continued Truy cập tháng 5 năm 2025. 23 Trị liệu nhân vật chính. Thông cáo báo chí. Nhân vật chính báo cáo kết quả dương tính từ các nghiên cứu tiền lâm sàng và tiền lâm sàng của chất đối kháng thụ thể interleukin-23 miệng JNJ-2113. Có sẵn tại: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports-positive-results-from-ease-1-m Truy cập tháng 5 năm 2025. 24 Trị liệu nhân vật chính. Thông cáo báo chí. Nhân vật chính trị liệu thông báo kết quả Topline dương tính cho Thử nghiệm lâm sàng Frontier 1b 2B của chất đối kháng thụ thể IL-23 miệng JNJ-2113 (PN-235) trong bệnh vẩy nến. Có sẵn tại: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-positive-topline-results-fo R-pha-2B-FRONTIER-1-Clinical-Trial-Of-oral-IL-23-thụ thể-Antagonist-JNJ-2113-PN-235-in-PSORIAs-301764181.html . Truy cập tháng 5 năm 2025. Nguồn: Johnson & Johnson Đã đăng : 2025-05-12 12:00 Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên. Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.Đọc thêm
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Từ khóa phổ biến