ideate-esophageal01 ระยะที่ 3 การทดลองของ ifinatamab deruxtecan เริ่มต้นในผู้ป่วยบางรายที่มีการเตรียมการขั้นสูงหรือการแพร่กระจายของเซลล์มะเร็ง squamous metastatic
โตเกียวและ Basking Ridge, นิวเจอร์ซีย์-19 พฤษภาคม, 2025-ผู้ป่วยรายแรกได้รับการทดลองในการทดลองขั้นตอนที่ 3 การประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการตรวจสอบการรักษาด้วยการรักษาด้วยยารักษาโรคทางเลือกที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ การรักษาด้วยระบบแพลตตินัมและตัวยับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกัน
ifinatamab deruxtecan เป็นตัวออกแบบที่ได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะและมีศักยภาพในชั้นแรกในคลาส B7-H3 กำกับ DXD แอนติบอดี้คอนจูเกต (ADC) ที่ค้นพบโดย Daiichi Sankyo (NYSE: MRK).
ESCC คิดเป็นเกือบ 90% ของมะเร็งหลอดอาหารทั่วโลกด้วยอัตราการรอดชีวิตโดยรวมห้าปีประมาณ 15% ถึง 20% และมีการพยากรณ์โรคที่แย่ลงสำหรับผู้ที่ได้รับการวินิจฉัยในระยะขั้นสูงของโรค 1,2
“ ผู้ป่วยที่มีมะเร็งเซลล์หลอดอาหารระยะแพร่กระจายอย่างต่อเนื่องยังคงได้รับผลลัพธ์ที่ไม่ดีแม้จะมีการรักษาที่มีอยู่ในปัจจุบัน “ กิจกรรมทางคลินิกที่ให้กำลังใจที่เห็นได้ในการค้นหาสัญญาณระยะแรกของเราสนับสนุนการประเมินเพิ่มเติมของ ifinatamab deruxtecan เป็นกลยุทธ์การรักษาที่มีศักยภาพสำหรับผู้ป่วยเหล่านี้”
“ มะเร็งเซลล์หลอดอาหารขั้นสูง squamous มะเร็งเป็นโรคที่ยากต่อการรักษาและน่าเสียดายที่การอยู่รอดโดยรวมยังคงอยู่ในระดับต่ำ” Marjorie Green, MD, รองประธานอาวุโสและหัวหน้าฝ่ายเนื้องอกวิทยา, การพัฒนาทางคลินิกทั่วโลก, ห้องปฏิบัติการวิจัย MSD กล่าว “ การเริ่มต้นของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ideate-esophageal01 แสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นร่วมกันของเรากับ Daiichi Sankyo เพื่อขยายโปรแกรมการพัฒนาทางคลินิกของเราเพื่อประเมิน ADC ชั้นหนึ่งที่อาจเกิดขึ้นได้ การทดลองที่นำเสนอทั้งในปีพ. ศ
เกี่ยวกับการทดลองใช้ ideate-esophageal01
ideate-esophageal01 เป็นระดับโลก, หลายศูนย์, การทดลองแบบเปิด, การทดลองระยะที่ 3 แบบสุ่ม ไฮโดรคลอไรด์) ในผู้ป่วยที่มี ESCC ขั้นสูงหรือระยะแพร่กระจายพร้อมกับความก้าวหน้าของโรคหลังจากการรักษาด้วยการรักษาด้วยเคมีบำบัดที่ใช้แพลตตินัมและตัวยับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกัน ผู้ป่วยที่มีสิทธิ์จะต้องได้รับการรักษาด้วยระบบไม่เกินหนึ่งบรรทัดก่อนหน้านี้ในการตั้งค่าขั้นสูงหรือระยะแพร่กระจาย
จุดสิ้นสุดหลักของการทดลองคือการอยู่รอดโดยรวม จุดสิ้นสุดที่สองรวมถึงอัตราการรอดชีวิตที่ปราศจากความก้าวหน้าและอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ที่ประเมินโดยการทบทวนกลางอิสระที่ตาบอดและความปลอดภัย
ideate-esophageal01 จะลงทะเบียนผู้ป่วยประมาณ 510 คนทั่วเอเชียยุโรปและอเมริกาเหนือ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมกรุณาเยี่ยมชม clinicaltrials.gov.
เกี่ยวกับมะเร็งเซลล์ squamous esophageal
ผู้ป่วยมะเร็งหลอดอาหารมากกว่าครึ่งล้านคนได้รับการวินิจฉัยในปี 2565 โดยมีผู้เสียชีวิตเกือบครึ่งล้านคนทั่วโลก ที่แพร่หลายส่วนใหญ่ในเอเชียตะวันออกที่อัตราการตายสูงที่สุด 1,2
ในขณะที่ภูมิทัศน์ที่พัฒนาขึ้นในการแพร่กระจายระยะแรกของ ESCC ได้ช่วยปรับปรุงผลลัพธ์สำหรับผู้ป่วยตัวเลือกการรักษามีข้อ จำกัด สำหรับผู้ป่วยที่กำลังดำเนินการหลังจากการรักษาแบบบรรทัดแรกเสริมความต้องการวิธีการใหม่
เกี่ยวกับ B7-H3
B7-H3 เป็นโปรตีน transmembrane ที่เป็นของตระกูล B7 ของโปรตีนซึ่งผูกกับตระกูล CD28 ของตัวรับซึ่งรวมถึง PD-16,5 B7-H3 นั้นมีการแสดงออกอย่างมากในประเภทของโรคมะเร็ง ยาที่ได้รับอนุมัติสำหรับการรักษาโรคมะเร็งใด ๆ
เกี่ยวกับ ifinatamab deruxtecan
ifinatamab deruxtecan เป็นศักยภาพในการสืบสวน B7-H3 กำกับ ADC ออกแบบโดยใช้เทคโนโลยี DXD ADC ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Daiichi Sankyo, Ifinatamab deruxtecan ประกอบด้วย anti-B7-H3 IgG1 ig1 monoclonal antibody ที่ติดอยู่กับ topoisomerase I-b7-H3 ideate-esophageal01, ifinatamab deruxtecan กำลังได้รับการประเมินในโปรแกรมการพัฒนาระดับโลกซึ่งรวมถึง ideate-lung01, การทดลองใช้การบำบัดระยะที่ 2 ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยเซลล์มะเร็งปอดเซลล์ขนาดเล็กที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ (ES-SCLC); ideate-lung02 การทดลองระยะที่ 3 ในผู้ป่วยที่มีการเลือกใช้เคมีบำบัดของนักวิจัย ideate-lung03 การทดลองระยะที่ 1B/2 ในผู้ป่วยที่มี ES-SCLC ร่วมกับ atezolizumab ที่มีหรือไม่มี carboplatin เป็นการเหนี่ยวนำบรรทัดแรกหรือการบำบัดรักษา Ideate-Pantumor02 การทดลองใช้ครั้งแรกในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกที่เป็นของแข็งหรือระยะแพร่กระจาย และ ideate-pantumor01 การทดลองใช้ครั้งแรกในมนุษย์ในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกมะเร็งที่เป็นอันตรายขั้นสูงโดยร่วมมือกับสถาบันวิจัย Sarah Cannon (SCRI) ด้วยการกำกับดูแลการดำเนินงานและการส่งมอบผ่านการวิจัยทางคลินิกในระยะแรกของ SCRI
ifinatamab deruxtecan ได้รับการแต่งตั้งยาเด็กกำพร้าในสหภาพยุโรปญี่ปุ่นไต้หวันและสหรัฐอเมริกาสำหรับการรักษา SCLC.
เกี่ยวกับ Daiichi Sankyo และ Merck & Co. , Inc. , Rahway, N.J. , USA Daiichi Sankyo และ Merck & Co. , Inc. , Rahway, N.J. , USA (รู้จักกันในชื่อ MSD นอกสหรัฐอเมริกาและแคนาดา) เข้าร่วมการทำงานร่วมกันระดับโลกในเดือนตุลาคม 2023 เพื่อพัฒนาและทำการค้า patritumab deruxtecan (HER3-DXD) ญี่ปุ่นที่ Daiichi Sankyo จะรักษาสิทธิพิเศษ Daiichi Sankyo จะรับผิดชอบ แต่เพียงผู้เดียวในการผลิตและการจัดหา ในเดือนสิงหาคม 2567 ข้อตกลงการพัฒนาและการค้าร่วมระดับโลกได้ขยายไปถึง Gocatamig (MK6070/DS3280) ซึ่ง บริษัท จะพัฒนาและทำการค้าทั่วโลกยกเว้นในญี่ปุ่นที่ Merck & Co. , Inc. , Rahway, N.J. , USA Merck & Co. , Inc. , Rahway, N.J. , USA จะรับผิดชอบ แต่เพียงผู้เดียวในการผลิตและจัดหาสำหรับ Gocatamig. เกี่ยวกับพอร์ตการลงทุน ADC ของ Daiichi Sankyo พอร์ตโฟลิโอ Daiichi Sankyo ADC ประกอบด้วย ADC เจ็ดตัวในการพัฒนาทางคลินิกที่สร้างขึ้นจากแพลตฟอร์มเทคโนโลยี ADC ที่แตกต่างกันสองแห่งที่ค้นพบภายใน บริษัท โดย Daiichi Sankyo 4 แพลตฟอร์ม ADC ที่อยู่ไกลที่สุดในการพัฒนาทางคลินิกคือเทคโนโลยี DXD ADC ของ Daiichi Sankyo ซึ่งแต่ละ ADC ประกอบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ติดอยู่กับจำนวนของ topoisomerase I สารยับยั้ง payloads ปัจจุบันพอร์ตโฟลิโอ DXD ADC ประกอบด้วยEnhertu®ซึ่งเป็น ADC ที่กำกับโดย HER2 และDatraWay®ซึ่งเป็น ADC ที่กำกับ Trop2 ซึ่งได้รับการพัฒนาร่วมกันและทำการค้าทั่วโลกกับ AstraZeneca Patritumab deruxtecan (HER3-DXD), HER3 กำกับ ADC, Ifinatamab deruxtecan (I-DXD), B7- H3 กำกับ ADC และ Raludotatug deruxtecan (R-DXD) DS-3939 ซึ่งเป็น ADC ที่กำกับโดย TAMUC1 ได้รับการพัฒนาโดย Daiichi Sankyo. แพลตฟอร์ม Daiichi Sankyo ADC ตัวที่สองประกอบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ติดอยู่กับ pyrrolobenzodiazepine (PBD) DS-9606, CLDN6 กำกับ PBD ADC เป็นครั้งแรกของ ADCs ที่วางแผนไว้หลายแห่งในการพัฒนาทางคลินิกโดยใช้แพลตฟอร์มนี้ ifinatamab deruxtecan, patritumab deruxtecan, raludotatug deruxtecan, DS-3939 และ DS-9606 เป็นยาสืบสวนที่ไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับการบ่งชี้ใด ๆ ในประเทศใด ๆ ความปลอดภัยและประสิทธิภาพยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น เกี่ยวกับ Daiichi Sankyo Daiichi Sankyo เป็น บริษัท ด้านการดูแลสุขภาพระดับโลกที่มีนวัตกรรมที่มีส่วนร่วมในการพัฒนาอย่างยั่งยืนของสังคมที่ค้นพบพัฒนาและมอบมาตรฐานการดูแลใหม่เพื่อเพิ่มคุณภาพชีวิตทั่วโลก ด้วยประสบการณ์มากกว่า 120 ปี Daiichi Sankyo ใช้ประโยชน์จากวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีระดับโลกเพื่อสร้างรังสีใหม่และยาที่เป็นนวัตกรรมสำหรับผู้ที่เป็นมะเร็งโรคหลอดเลือดหัวใจและโรคหลอดเลือดหัวใจและโรคอื่น ๆ ที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่คาดคิดสูง สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมกรุณาเยี่ยมชม www.daiichisankyo.com. Merck & Co. , Inc. , Rahway, N.J. , USA มุ่งเน้นไปที่มะเร็ง ทุกวันเราทำตามวิทยาศาสตร์ในขณะที่เราทำงานเพื่อค้นหานวัตกรรมที่สามารถช่วยเหลือผู้ป่วยไม่ว่าพวกเขาจะเป็นมะเร็งระยะใด ในฐานะ บริษัท ด้านเนื้องอกวิทยาชั้นนำเรากำลังดำเนินการวิจัยที่โอกาสทางวิทยาศาสตร์และความต้องการทางการแพทย์ที่มาบรรจบกันซึ่งได้รับการสนับสนุนจากท่อส่งความหลากหลายของเรามากกว่า 25 กลไกนวนิยาย ด้วยหนึ่งในโปรแกรมการพัฒนาทางคลินิกที่ใหญ่ที่สุดในเนื้องอกมากกว่า 30 ชนิดเรามุ่งมั่นที่จะพัฒนาวิทยาศาสตร์ที่ก้าวหน้าซึ่งจะกำหนดอนาคตของมะเร็ง ด้วยการจัดการกับอุปสรรคในการมีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิกการคัดกรองและการรักษาเราทำงานด้วยความเร่งด่วนเพื่อลดความไม่เสมอภาคและช่วยให้ผู้ป่วยสามารถเข้าถึงการดูแลมะเร็งที่มีคุณภาพสูง ความมุ่งมั่นอย่างแน่วแน่ของเราคือสิ่งที่จะทำให้เราใกล้ชิดกับเป้าหมายของเราในการนำชีวิตไปสู่ผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งมากขึ้น สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดเยี่ยมชม https://www.merck.com/research/oncology. Merck & Co. , Inc. , Rahway, N.J. , USA ที่ Merck & Co. , Inc. , Rahway, N.J. , USA, ที่รู้จักกันในชื่อ MSD นอกสหรัฐอเมริกาและแคนาดาเราได้รวมเป็นหนึ่งเดียวกับจุดประสงค์ของเรา: เราใช้พลังของวิทยาศาสตร์ชั้นนำเพื่อช่วยชีวิตและปรับปรุงชีวิตทั่วโลก เป็นเวลากว่า 130 ปีที่เราได้นำความหวังมาสู่มนุษยชาติผ่านการพัฒนายาและวัคซีนที่สำคัญ เราปรารถนาที่จะเป็น บริษัท ชีวเวชภัณฑ์ที่เน้นการวิจัยชั้นนำในโลก-และทุกวันนี้เราอยู่ในระดับแนวหน้าของการวิจัยเพื่อนำเสนอโซลูชั่นด้านสุขภาพที่เป็นนวัตกรรมที่พัฒนาและรักษาโรคในผู้คนและสัตว์ เราส่งเสริมพนักงานทั่วโลกที่หลากหลายและครอบคลุมและดำเนินงานอย่างมีความรับผิดชอบทุกวันเพื่อให้อนาคตที่ปลอดภัยยั่งยืนและมีสุขภาพดีสำหรับทุกคนและชุมชน สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดเยี่ยมชม www.msd.com และเชื่อมต่อกับเราใน X (เดิมคือ Twitter), LinkedIn และ YouTube. แถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าของ Merck & Co. , Inc. , Rahway, N.J. , USA ข่าวประชาสัมพันธ์ของ Merck & Co. , Inc. , Rahway, N.J. , USA (“ บริษัท ”) รวมถึง“ แถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้า” ภายใต้ความหมายของบทบัญญัติที่ปลอดภัยของพระราชบัญญัติการดำเนินคดีการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์เอกชนของสหรัฐอเมริกาในปี 2538 จะไม่มีการรับประกันเกี่ยวกับผู้สมัครท่อว่าผู้สมัครจะได้รับการอนุมัติด้านกฎระเบียบที่จำเป็นหรือว่าพวกเขาจะพิสูจน์ว่าประสบความสำเร็จในเชิงพาณิชย์ หากสมมติฐานพื้นฐานพิสูจน์ว่าไม่ถูกต้องหรือมีความเสี่ยงหรือความไม่แน่นอนเป็นจริงผลลัพธ์ที่เกิดขึ้นจริงอาจแตกต่างอย่างมากจากที่กำหนดไว้ในแถลงการณ์ที่คาดการณ์ล่วงหน้า ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนรวมถึง แต่ไม่ จำกัด เงื่อนไขอุตสาหกรรมทั่วไปและการแข่งขัน ปัจจัยทางเศรษฐกิจทั่วไปรวมถึงอัตราดอกเบี้ยและความผันผวนของอัตราแลกเปลี่ยน ผลกระทบของกฎระเบียบของอุตสาหกรรมยาและกฎหมายการดูแลสุขภาพในสหรัฐอเมริกาและต่างประเทศ แนวโน้มระดับโลกที่มีต่อการควบคุมต้นทุนการดูแลสุขภาพ ความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีผลิตภัณฑ์ใหม่และสิทธิบัตรที่ได้รับจากคู่แข่ง ความท้าทายที่มีอยู่ในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่รวมถึงการได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบ ความสามารถของ บริษัท ในการทำนายสภาพตลาดในอนาคตอย่างถูกต้อง ปัญหาการผลิตหรือความล่าช้า ความไม่มั่นคงทางการเงินของเศรษฐกิจระหว่างประเทศและความเสี่ยงของอธิปไตย การพึ่งพาประสิทธิภาพของสิทธิบัตรของ บริษัท และการปกป้องอื่น ๆ สำหรับผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรม และการเปิดรับการดำเนินคดีรวมถึงการดำเนินคดีสิทธิบัตรและ/หรือการดำเนินการตามกฎระเบียบ บริษัท ไม่มีข้อผูกมัดในการปรับปรุงแถลงการณ์ที่คาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ ต่อสาธารณะไม่ว่าจะเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่เหตุการณ์ในอนาคตหรืออื่น ๆ ปัจจัยเพิ่มเติมที่อาจทำให้ผลลัพธ์แตกต่างอย่างมากจากที่อธิบายไว้ในแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าสามารถพบได้ในรายงานประจำปีของ บริษัท ในแบบฟอร์ม 10-K สำหรับปีสิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2567 และอีก 6 ฉบับของ บริษัท ที่มีการยื่นเอกสารหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ (SEC) 1. Matz M, et al. ชุมชนมะเร็ง (Lond) 2023; 43 (9): 963-980 2. Zhao, YX, และคณะ World J Gastroenterol 2024; 30: 2638–2656 3. Bray F, et al. CA Cancer J Clin 2024; 74 (3): 229-263 4. Zhao B, และคณะ J Hematol Oncol 2022; 15 (1): 153 5. Janakiram M, et al. Immunol Rev. 2017; 276 (1): 26-39 6. Qiu M-J, et al. ด้านหน้า. oncol. 2021; 11: 600238 7. Picarda E และคณะ CLIN CANCH RES 2016; 22 (14): 3425-3431 8. Bendell JC และคณะ J Clin Oncol 2020; 39 (15 Suppl 1) บทคัดย่อ TPS3646 9. Kontos F, และคณะ CLIN CANCH RES 2021; 27 (5): 1227-1235. ที่มา: Daiichi Sankyo โพสต์แล้ว : 2025-05-20 12:00 มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณอ่านเพิ่มเติม
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
คำหลักยอดนิยม