Thử nghiệm Ideate-esophageal01 Giai đoạn 3 của ifinatamab deruxtecan được khởi xướng ở một số bệnh nhân mắc bệnh ung thư biểu mô tế bào vảy thực quản tiến triển hoặc di căn tiền được điều trị
Tokyo và Basking Ridge, NJ-19 tháng 5 năm 2025-Bệnh nhân đầu tiên đã được định lượng trong thử nghiệm Ideateesophageal01 Giai đoạn 3 Đánh giá hiệu quả và an toàn của điều tra IFINATAMAB Deruxtecan (I-DXD) Một liệu pháp hệ thống chứa bạch kim và chất ức chế điểm kiểm tra miễn dịch. (NYSE: MRK).
ESCC chiếm gần 90% ung thư thực quản trên toàn cầu với tỷ lệ sống sót sau năm năm khoảng 15% đến 20% và có tiên lượng xấu hơn đối với những người được chẩn đoán ở giai đoạn tiến triển của bệnh.1,2
Bệnh nhân mắc ung thư biểu mô tế bào vảy thực quản di căn tiếp tục trải qua kết quả kém mặc dù các phương pháp điều trị hiện có. Các hoạt động lâm sàng đáng khích lệ được thấy trong việc tìm kiếm tín hiệu giai đoạn đầu của chúng tôi hỗ trợ đánh giá thêm về ifinatamab deruxtecan như một chiến lược điều trị tiềm năng cho những bệnh nhân này.
Ung thư biểu mô tế bào vảy thực quản tiên tiến là một bệnh khó điều trị, và không may là sự sống sót chung vẫn còn thấp, Marjorie Green, MD, phó chủ tịch cấp cao và người đứng đầu ung thư, phát triển lâm sàng toàn cầu, Phòng thí nghiệm nghiên cứu MSD cho biết. Sự khởi đầu của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 Ideate-esophageal01 cho thấy cam kết chung của chúng tôi với Daiichi Sankyo để tiếp tục mở rộng chương trình phát triển lâm sàng của chúng tôi đánh giá điều này có khả năng là một loại khối u không có. Thử nghiệm được trình bày tại cả Hiệp hội Ung thư Y khoa Châu Âu (ESMO) năm 2022 và 2023 trong đó Ifinatamab Deruxtecan cho thấy những phản ứng đầy hứa hẹn ở những bệnh nhân được điều trị trước với ESCC.
Giới thiệu về thử nghiệm Ideate-esophageal01
ideate-esophageal01 là một thử nghiệm toàn cầu, đa trung tâm, mở, thử nghiệm giai đoạn 3 đánh giá sự an toàn và hiệu quả của ifinatamab deruxtecan (12 mg/kg. hydrochloride) ở những bệnh nhân mắc ESCC tiến triển hoặc di căn với tiến triển bệnh sau khi điều trị bằng liệu pháp hóa trị liệu dựa trên bạch kim và thuốc ức chế điểm kiểm tra miễn dịch. Bệnh nhân đủ điều kiện phải nhận được không quá một dòng điều trị hệ thống trước đó trong môi trường tiên tiến hoặc di căn.
Điểm cuối chính của thử nghiệm là sự sống sót chung. Các điểm cuối thứ cấp bao gồm tỷ lệ sống sót không tiến triển và tỷ lệ đáp ứng khách quan được đánh giá bằng đánh giá trung tâm độc lập bị mù và an toàn. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập ClinicalTrials.gov.
về ung thư biểu mô tế bào vảy thực quản
Hơn nửa triệu trường hợp ung thư thực quản được chẩn đoán vào năm 2022, với gần nửa triệu ca tử vong trên toàn cầu phổ biến nhất ở Đông Á, nơi tỷ lệ tử vong cũng cao nhất.1,2
Trong khi cảnh quan tiến hóa trong cài đặt di căn đầu tiên của ESCC đã giúp cải thiện kết quả cho bệnh nhân, các lựa chọn điều trị bị hạn chế cho bệnh nhân tiến triển sau khi điều trị bằng đầu tiên, củng cố nhu cầu về phương pháp mới.
B7-H3 là một protein xuyên màng thuộc họ protein B7 liên kết với họ các thụ thể CD28 bao gồm PD-1.4,5 B7-H3 hiện đang được biểu hiện quá nhiều. được phê duyệt để điều trị bất kỳ ung thư nào.
về ifinatamab deruxtecan
Ifinatamab Deruxtecan là một ADC được điều tra tiềm năng đầu tiên trong lớp B7-H3. Được thiết kế bằng công nghệ DXD ADC độc quyền của Daiichi Sankyo, ifinatamab deruxtecan bao gồm một loại kháng thể đơn dòng IgG1 chống B7-H3 được gắn vào một số chất ức chế PPEP Ideate-esophageal01, ifinatamab deruxtecan đang được đánh giá trong một chương trình phát triển toàn cầu bao gồm Ideate-Lung01, một thử nghiệm đơn trị liệu giai đoạn 2 ở những bệnh nhân bị ung thư phổi tế bào nhỏ được điều trị rộng trước đó (ES-SCLC); Ideate-Lung02, một thử nghiệm giai đoạn 3 ở những bệnh nhân bị SCLC tái phát so với điều tra viên lựa chọn hóa trị liệu; Ideate-Lung03, một thử nghiệm giai đoạn 1B/2 ở những bệnh nhân mắc ES-SCLC kết hợp với atezolizumab có hoặc không có carboplatin như là cảm ứng hoặc điều trị bảo trì đầu tiên; Ideate-pantumor02, thử nghiệm đơn trị liệu giai đoạn 2 ở những bệnh nhân có khối u rắn tái phát hoặc di căn; và, Ideate-pantumor01, một thử nghiệm đơn trị liệu đơn trị liệu đầu tiên của người ở bệnh nhân có khối u ác tính rắn tiên tiến trong sự hợp tác của Viện nghiên cứu Sarah Cannon (SCRI) với sự giám sát hoạt động nghiên cứu và cung cấp thông qua tổ chức nghiên cứu lâm sàng giai đoạn đầu của SCRI.
Ifinatamab Deruxtecan đã được chỉ định thuốc mồ côi ở EU, Nhật Bản, Đài Loan và Hoa Kỳ để điều trị SCLC.
Daiichi Sankyo và Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., Hoa Kỳ (được gọi là MSD bên ngoài Hoa Kỳ và Canada) đã tham gia hợp tác toàn cầu vào tháng 10 năm 2023 Nhật Bản nơi Daiichi Sankyo sẽ duy trì các quyền độc quyền. Daiichi Sankyo sẽ chỉ chịu trách nhiệm sản xuất và cung cấp. Vào tháng 8 năm 2024, Thỏa thuận phát triển và hợp tác hóa toàn cầu đã được mở rộng để bao gồm Gocatamig (MK6070/DS3280), mà các công ty sẽ cùng phát triển và thương mại hóa trên toàn thế giới, ngoại trừ tại Nhật Bản nơi Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA sẽ duy trì quyền loại trừ. Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA sẽ chỉ chịu trách nhiệm sản xuất và cung cấp cho Gocatamig.
Danh mục đầu tư ADC của Daiichi Sankyo bao gồm bảy ADC trong phát triển lâm sàng được tạo ra từ hai nền tảng công nghệ ADC riêng biệt được Daiichi Sankyo phát hiện trong nhà. 4 Nền tảng ADC xa nhất trong phát triển lâm sàng là công nghệ Daiichi Sankyo DXD ADC trong đó mỗi ADC bao gồm một kháng thể đơn dòng gắn liền với một số tải trọng ức chế topoisomerase I (một dẫn xuất exatecan, DXD) thông qua các liên kết hợp nhất dựa trên tetrapeptide. Danh mục DXD ADC hiện đang bao gồm Cossertu®, ADC được định hướng HER2 và Datroway®, một ADC được định hướng Trop2, đang được phát triển và thương mại hóa toàn cầu với AstraZeneca. Patritumab Deruxtecan (HER3-DXD), A ADC HER3, Ifinatamab Deruxtecan (I-DXD), A B7- H3 được định hướng ADC và Raludotatug Deruxtecan (R-DXD) DS-3939, ADC theo hướng Tamuc1, đang được phát triển bởi Daiichi Sankyo. DS-9606, PBD ADC theo định hướng CLDN6, là người đầu tiên trong số một số ADC theo kế hoạch trong phát triển lâm sàng sử dụng nền tảng này.
ifinatamab deruxtecan, Patritumab deruxtecan, Raludotatug Deruxtecan, DS-3939 và DS-9606 là các loại thuốc điều tra chưa được phê duyệt cho bất kỳ dấu hiệu nào ở bất kỳ quốc gia nào. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.
Daiichi Sankyo là một công ty chăm sóc sức khỏe toàn cầu sáng tạo đóng góp cho sự phát triển bền vững của xã hội phát hiện ra, phát triển và đưa ra các tiêu chuẩn chăm sóc mới để làm phong phú chất lượng cuộc sống trên toàn thế giới. Với hơn 120 năm kinh nghiệm, Daiichi Sankyo tận dụng khoa học và công nghệ đẳng cấp thế giới của mình để tạo ra các phương thức mới và thuốc sáng tạo cho những người bị ung thư, tim mạch và các bệnh khác có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng cao. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập www.daiichisankyo.com.
Merck & Co. Mỗi ngày, chúng tôi theo khoa học khi chúng tôi làm việc để khám phá những đổi mới có thể giúp đỡ bệnh nhân, bất kể họ có giai đoạn ung thư nào. Là một công ty ung thư hàng đầu, chúng tôi đang theo đuổi nghiên cứu nơi cơ hội khoa học và nhu cầu y tế hội tụ, được củng cố bởi đường ống đa dạng của chúng tôi gồm hơn 25 cơ chế mới lạ. Với một trong những chương trình phát triển lâm sàng lớn nhất trên hơn 30 loại khối u, chúng tôi cố gắng thúc đẩy khoa học đột phá sẽ định hình tương lai của ung thư. Bằng cách giải quyết các rào cản đối với sự tham gia, sàng lọc và điều trị thử nghiệm lâm sàng, chúng tôi làm việc với sự khẩn cấp để giảm chênh lệch và giúp đảm bảo bệnh nhân được tiếp cận với chăm sóc ung thư chất lượng cao. Cam kết không ngừng của chúng tôi là những gì sẽ đưa chúng tôi đến gần hơn với mục tiêu mang lại sự sống cho nhiều bệnh nhân mắc bệnh ung thư hơn. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập https://www.merck.com/research/oncology. Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA Tại Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., Hoa Kỳ, được gọi là MSD bên ngoài Hoa Kỳ và Canada, chúng tôi được thống nhất xung quanh mục đích của mình: Chúng tôi sử dụng sức mạnh của khoa học hàng đầu để cứu và cải thiện cuộc sống trên toàn thế giới. Trong hơn 130 năm, chúng tôi đã mang lại hy vọng cho nhân loại thông qua việc phát triển các loại thuốc và vắc -xin quan trọng. Chúng tôi khao khát trở thành công ty dược phẩm sinh học chuyên sâu nghiên cứu trên thế giới-và ngày nay, chúng tôi luôn đi đầu trong nghiên cứu để cung cấp các giải pháp sức khỏe sáng tạo thúc đẩy phòng ngừa và điều trị bệnh ở người và động vật. Chúng tôi thúc đẩy lực lượng lao động toàn cầu đa dạng và toàn diện và hoạt động có trách nhiệm mỗi ngày để cho phép một tương lai an toàn, bền vững và lành mạnh cho tất cả mọi người và cộng đồng. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập www.msd.com và kết nối với chúng tôi trên X (trước đây là Twitter), LinkedIn và YouTube. Bản tin này của Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA (Công ty trực tuyến) bao gồm các tuyên bố về phía trước của Hồi giáo theo nghĩa của các điều khoản của bến cảng an toàn của Đạo luật cải cách kiện tụng chứng khoán tư nhân của Hoa Kỳ năm 1995. Không thể có sự đảm bảo nào đối với các ứng cử viên đường ống rằng các ứng cử viên sẽ nhận được các phê duyệt theo quy định cần thiết hoặc họ sẽ chứng minh là thành công về mặt thương mại. Nếu các giả định cơ bản chứng minh không chính xác hoặc rủi ro hoặc sự không chắc chắn thành hiện thực, kết quả thực tế có thể khác về mặt vật chất so với các báo cáo hướng tới. Các yếu tố kinh tế chung, bao gồm cả lãi suất và biến động tỷ giá tiền tệ; Tác động của quy định ngành công nghiệp dược phẩm và luật chăm sóc sức khỏe ở Hoa Kỳ và quốc tế; Xu hướng toàn cầu đối với việc ngăn chặn chi phí chăm sóc sức khỏe; Những tiến bộ công nghệ, sản phẩm mới và bằng sáng chế đạt được bởi các đối thủ cạnh tranh; những thách thức vốn có trong phát triển sản phẩm mới, bao gồm được phê duyệt theo quy định; khả năng dự đoán chính xác các điều kiện thị trường trong tương lai; khó khăn sản xuất hoặc chậm trễ; bất ổn tài chính của các nền kinh tế quốc tế và rủi ro có chủ quyền; sự phụ thuộc vào hiệu quả của các bằng sáng chế của công ty và các biện pháp bảo vệ khác cho các sản phẩm sáng tạo; và tiếp xúc với kiện tụng, bao gồm kiện tụng bằng sáng chế và/hoặc các hành động theo quy định. Công ty không có nghĩa vụ cập nhật công khai bất kỳ tuyên bố hướng tới nào, cho dù là kết quả của thông tin mới, các sự kiện trong tương lai hay cách khác. Các yếu tố bổ sung có thể khiến kết quả khác biệt về mặt vật chất so với các yếu tố được mô tả trong các tuyên bố hướng tới tương lai trong báo cáo thường niên của Công ty về Mẫu 10-K cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2024 và Công ty 6 hồ sơ khác với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch (SEC) 1. Matz M, et al. Cộng đồng ung thư (Lond). 2023; 43 (9): 963-980. 2. Zhao, YX, et al. Thế giới J Gastroenterol. 2024; 30: 2638 Từ2656. 3. Bray F, et al. CA Ung thư J Clin. 2024; 74 (3): 229-263. 4. Zhao B, et al. J Hematol Oncol. 2022; 15 (1): 153. 5. Janakiram M, et al. Immunol Rev. 2017; 276 (1): 26-39. 6. Qiu M-J, et al. Đằng trước. Oncol. 2021; 11: 600238. 7. Picarda E, et al. Clin Ung thư Res. 2016; 22 (14): 3425-3431. 8. Bendell JC, et al. J Clin Oncol. 2020; 39 (15 SUP 1). Tóm tắt TPS3646. 9. Kontos F, et al. Clin Ung thư Res. 2021; 27 (5): 1227-1235.
Đã đăng : 2025-05-20 12:00 Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên. Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.Đọc thêm
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Từ khóa phổ biến