Ideate-prostate01 3. fázisú ifinatamab deruxtecan vizsgálata előkezelt metasztatikus kasztráció-rezisztens prosztatarákban kezdeményezett betegeknél

Kövesse a Drugslib-et

Tokyo és Basking Ridge, NJ-(2025. június 18.)-Az első beteget az Ideateprostate01 3. fázisú vizsgálatban adták ki, amely a vizsgálati ifinatamab deruxtecan (IDXD) hatékonyságát és biztonságát értékelve a metasztatikus kasztráció-érzékeny prosztata rákos betegek és a kezelés utáni docetaxel és a docetaxel ellen, és a docetaxelben a docetaxel és a docetaxel, a docetaxel és inhibitor.

Míg a lokalizált prosztatarák ötéves túlélési aránya meghaladja a 90% -ot, addig a túlélés 31% -ra csökken az előrehaladott vagy metasztatikus stádiumban.1 Az MCRPC-ben szenvedő betegek ellátásának jelenlegi standardja magában foglalja az androgén receptor útvonal-gátlókkal végzett kezelést, majd a taxán-alapú kemoterápiát. 2-5 Ugyanakkor a korábban kezelt MCRPC-vel kapcsolatos rossz prognózis miatt sok beteg nem kap későbbi terápiát, megerősítve az új megközelítések szükségességét az eredmények javítására.6

„Az új terápiák megjelenése ellenére a jelenlegi kezelési táj a metasztatikus kasztráció-rezisztens prostate prostate, és az új kezelésekhez szükséges, és az új kezelések”-mondta az új kezelések. Terápiás terület onkológiai fejlődés, Daiichi Sankyo. „A korábbi fázisvizsgálatunkban megfigyelt ígéretes eredményeket követve az Ideate-Prostate01-et indították annak felmérésére, hogy az ifinatamab deruxtecan helyettesítheti-e a standard taxán-alapú kemoterápiát, mint potenciális kezelési stratégiát metasztatikus kasztráció-rezisztens prosztatarákban, betegség progressziójával vagy után az androgén receptor-pályákkal való kezelés során vagy után.

„Az Ideate-Prostate01 jelzi az Ifinatamab DeruxtaCan Fejlesztési Programban a harmadik pivotális vizsgálat kezdeményezését, és megerősíti elkötelezettségünket a betegek kritikus kielégítetlen igényeinek kielégítésére”-mondta Marjorie Green, MD, az alelnök és az onkológia vezetője, az Oncology, a globális klinikai fejlesztés, az MSD kutató laboratóriumok. „A Daiichi Sankyo-val együttműködésben folytatott első osztályú B7-H3 antitest gyógyszerkonfiguráció feltárásának folyamatos előrelépése az új tudomány folytatására szólít fel, abban a reményben, hogy megváltoztatja az új lehetőségeket igénylő betegek számára.” Orvosi onkológia (ESMO) kongresszusok, ahol az ifinatamab deruxtecan ígéretes válaszokat mutatott az erősen előkezelt MCRPC -vel rendelkező betegeknél.

az Ideate-Prostate01 kísérletről Ideate-Prostate01 egy multicentrikus, nyílt, randomizált 3. fázisú vizsgálat, amely értékeli az ifinatamab deruxtecan (12 mg/kg) biztonságosságát és hatékonyságát a docetaxel (75 mg/m2) plusz cortikoszteroid mcrpc-vel szemben. A támogatható betegeknek előzetes kezelést kell kapniuk egy vagy két androgén receptor útvonal-gátlókkal, és legalább nyolc hetes kezelés alatt vagy azt követően tapasztalt betegség progresszióját. A másodlagos végpontok magukban foglalják az objektív válaszadási arányt, az első későbbi kezelés időtartamának időt, a válasz időtartamát, a fájdalom előrehaladásának időt, a prosztata-specifikus antigén (PSA) progresszióját, a PSA-választ, az első tünetekkel kapcsolatos vázas események és biztonság időpontját.

A

Ideate-Prostate01 körülbelül 1440 beteget fog beiratkozni Ázsiában, Európában, Észak-Amerikában és Óceániában. További információkért kérjük, látogasson el a ClinicalTrials.gov.

Míg a lokalizált prosztatarák ötéves túlélési aránya meghaladja a 90% -ot, a túlélés előrehaladott vagy metasztatikus stádiumban 31% -ra csökken. A 8,9 MCRPC-ben szenvedő betegek jelenlegi ápolási standardja magában foglalja az androgén receptor útvonal-gátlókkal végzett kezelést, majd a taxán-alapú kemoterápiát. A korábban kezelt MCRPC-vel kapcsolatos rossz prognózis miatt azonban sok beteg nem kap későbbi terápiát, megerősítve az új megközelítések szükségességét az eredmények javítására.6

A B7-H3 B7-H3 egy olyan transzmembránfehérje, amely a B7-L proteins családhoz tartozik, és amelyek a CD28 családhoz tartoznak, és a PD-1-et tartalmazzák a PD-1-et. A ráktípusok széles skálájában, beleértve az MCRPC-t és annak túlzott expresszióját, túlzottan expresszálódott a rossz prognózissal, így a B7-H3 ígéretes terápiás célkitűzés. az ifinatamab deruxtecan ifinatamab deruxtecan (I-DXD) egy vizsgálati potenciál, az első osztályú B7-H3 irányított ADC. A Daiichi Sankyo szabadalmaztatott DXD ADC technológiájának felhasználásával az Ifinatamab DeruxteCan humanizált anti-B7-H3 IgG1 monoklonális antitestből áll, amely számos topoizomeráz I inhibitor hasznos teherhordóhoz kapcsolódik (exatecan származékos, DXD), a tetrapeptid alapú CleaVable Links-en keresztül.

ifinatamab Deruxtecan az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége, Európai Bizottság, Japán Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztériuma, valamint a tajvani Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség kezelésére szolgáló árva gyógyszerek megnevezését. ifinatamab deruxtecan több B7-H3 célzott rákon. A többi rákellenes kezeléssel kombinált vizsgálatok szintén folyamatban vannak.

a Daiichi Sankyo és a Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA Collaboration Daiichi Sankyo és a Merck & Co., Rahway, N.J., USA (az Egyesült Államokon kívüli MSD néven ismert), és az Egyesült Államok (MSD néven ismert az Egyesült Államokon kívüli MSD néven ismert), és az A Comarized Patrituma Derub néven ismert, hogy az MSD -n kívüli Patrituma. (HER3-DXD), Ifinatamab Deruxtecan (I-DXD) és Raludotatug Deruxtecan (R-DXD), kivéve Japánban, ahol Daiichi Sankyo kizárólagos jogokat fog fenntartani. A Daiichi Sankyo kizárólag a gyártásért és az ellátásért felel. 2024 augusztusában a globális codeVevelopment és a COMMERCIalizációs megállapodást kibővítették a Gocatamig (MK6070/DS3280), amelyet a vállalatok együttesen fejlesztenek és forgalmaznak világszerte, kivéve Japánban, ahol a Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA kizárólagos jogokat fog fenntartani. A Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA kizárólag a Gocatamig gyártásáért és ellátásáért felel. A Daiichi Sankyo ADC-portfóliójáról A Daiichi Sankyo ADC-portfólió hét ADC-ből áll, amely két különálló ADC technológiai platformból készült, amelyet a Daiichi Sankyo. Számos topoizomeráz I inhibitor hasznos teherhordozáshoz (egy exatecan származék, DXD) a tetrapeptid-alapú hasítható linkereken keresztül kapcsolódó monoklonális antitest (exatecan származék, DXD). A DXD ADC portfóliója jelenleg az Envertu®, a HER2 irányított ADC -ből és a DatRoway® -ből, a TROP2 irányított ADC -ből áll, amelyeket az AstraZeneca -val közösen fejlesztenek és forgalmaznak. Patritumab deruxtecan (HER3-DXd), a HER3 directed ADC, ifinatamab deruxtecan (I-DXd), a B7- H3 directed ADC, and raludotatug deruxtecan (R-DXd), a CDH6 directed ADC, are being jointly developed and commercialized globally with Merck & Co., Inc, Rahway, NJ, USA. A DS-3939-et, a TAMUC1 rendezett ADC-t Daiichi Sankyo fejleszti.

A második egy olyan monoklonális antitestből áll, amely egy módosított pirrolobenzodiazepin (PBD) hasznos teherhez kapcsolódik. A DS-9606, a CLDN6 által irányított PBD ADC, az első a klinikai fejlesztés során tervezett ADC-k közül. A biztonságot és a hatékonyságot nem határozták meg.

a Daiichi Sankyo -ról A Daiichi Sankyo egy innovatív globális egészségügyi társaság, amely hozzájárul a társadalom fenntartható fejlődéséhez, amely új gondozási előírásokat fedez fel és nyújt be az életminőség gazdagításához. Több mint 120 éves tapasztalattal rendelkező Daiichi Sankyo kihasználja világszínvonalú tudományát és technológiáját, hogy új modalitásokat és innovatív gyógyszereket hozzon létre a rákos, kardiovaszkuláris és egyéb, magas kielégítetlen orvosi igényű betegségekben szenvedő betegek számára. További információkért kérjük, látogasson el a www.daiichisankyo.com webhelyre. Vezető onkológiai vállalatként olyan kutatásokat folytatunk, ahol a tudományos lehetőségek és az orvosi szükségletek konvergálnak, amelyet több mint 25 új mechanizmus különféle csővezetéke támaszt alá. Az egyik legnagyobb klinikai fejlesztési programmal több mint 30 tumortípuson keresztül arra törekszünk, hogy előmozdítsuk az áttöréses tudományt, amely kialakítja az onkológia jövőjét. A klinikai vizsgálatok részvételének, a szűrés és a kezelés akadályainak kezelésével sürgősen dolgozunk az egyenlőtlenségek csökkentése és a betegek számára a magas színvonalú rákkezeléshez való hozzáférés elősegítése érdekében. Megdöbbentő elkötelezettségünk az, ami közelebb hoz minket a célunkhoz, hogy több rákos beteg számára életet teremtsünk. További információkért látogasson el a https://www.merck.com/research/oncology.

oldalra.

a Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA a Merck & Co., Inc., Rahway, N. J., az USA-ban, az Egyesült Államokon és Kanadán kívül MSD néven ismert, egységesek vagyunk a célunk körül: a vezető tudomány hatalmát használjuk a világ körüli életmentés és javítás javítása érdekében. Több mint 130 éve reménykedtünk az emberiség számára fontos gyógyszerek és oltások fejlesztése révén. Arra törekszünk, hogy a világon a legfontosabb kutatás-intenzív biofarmakon társaság legyen-és ma a kutatás élvonalában vagyunk az innovatív egészségügyi megoldások megvalósításában, amelyek elősegítik az emberek és állatok betegségeinek megelőzését és kezelését. Neveljük a változatos és befogadó globális munkaerőt, és minden nap felelősségteljesen működünk, hogy minden ember és közösség biztonságos, fenntartható és egészséges jövőjét lehetővé tegyük. További információkért látogasson el a www.msd.com webhelyre, és lépjen kapcsolatba velünk az X -en (korábban Twitter), a LinkedIn -en és a YouTube -on. A Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA előretekintő nyilatkozata. kockázatok és bizonytalanságok. A csővezeték -jelöltekre vonatkozóan nem garantálhat, hogy a jelöltek megkapják a szükséges szabályozási jóváhagyásokat, vagy hogy ezek kereskedelmi szempontból sikeresek lesznek. Ha a mögöttes feltételezések pontatlannak vagy kockázatoknak vagy bizonytalanságoknak bizonyulnak, akkor a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek az előretekintő nyilatkozatokban meghatározott eredményektől. általános gazdasági tényezők, ideértve a kamatláb -árfolyam -ingadozásokat; a gyógyszeripar szabályozásának és az egészségügyi jogszabályoknak az Egyesült Államokban és nemzetközi szinten; globális trendek az egészségügyi költségek visszatartása felé; technológiai fejlődés, új termékek és szabadalmak, amelyeket a versenytársak elértek; Az új termékfejlesztésben rejlő kihívások, ideértve a szabályozási jóváhagyás megszerzését; a vállalat azon képessége, hogy pontosan megjósolja a jövőbeli piaci feltételeket; gyártási nehézségek vagy késések; a nemzetközi gazdaságok és a szuverén kockázat pénzügyi instabilitása; a társaság szabadalmainak hatékonyságától és az innovatív termékek egyéb védelmétől való függőség; és a peres eljárásnak, beleértve a szabadalmi peres eljárásokat és/vagy a szabályozási intézkedéseket.

A társaság nem vállal kötelezettséget az előretekintő nyilatkozatok nyilvános frissítésére, akár új információk, jövőbeli események vagy más módon. Az előretekintő nyilatkozatokban leírt eredményektől származó további tényezők, amelyek az eredmények lényegében különböznek a társaság 2024. december 31-én véget ért év 10-K formájú éves jelentésében, valamint a Társaság egyéb beadásait az Értékpapír- és Tőzsdei Bizottság (SEC) címen (www.sec.gov).

hivatkozások: 1. Ferretti S, et al. Res Rep Urol. 2023; 15: 243-259. 2. Nuhn P, et al. Eur Urol. 2019; 75 (1): 88-99. 3. Hatással D, et al. Elülső onkol. 2023; 13: 1240864. 4. Hwang C. Ther Adv Med Oncol. 2012; 4 (6): 329-40. 5. Kreis K, et al. BJU Int. 2022; 129 (4): 470-479. 6. Muniz M, et al. J Nucl Med. 2024; 65 (12): 1932–1938. 7. Bray F, et al. CA Cancer J Clin. 2024; 74: 229-263. 8. Kirby M, et al. Int J Clin Pract. 2011; 65 (11): 1180-1192. 9. čapoun o, et al. Rákellenes res. 2016; 36 (4): 2019-2026. 10. Zhao B, et al. J Hematol Oncol. 2022; 15 (1): 153. 11. Janakiram M, et al. Immunol Rev. 2017; 276 (1): 26-39. 12. Qiu M-J, et al. Elülső. Oncol. 2021; 11: 600238. 13. Picarda E, et al. Clin Cancer Res. 2016; 22 (14): 3425-3431. 14. Bendell JC, et al. J Clin Oncol. 2020; 39 (15 kellék 1). Absztrakt TPS3646. 15. Kontos F, et al. Clin Cancer Res. 2021; 27 (5): 1227-1235.

Forrás: Daiichi Sankyo

Elküldve : 2025-06-19 18:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak