ideate-prostate01 ระยะที่ 3 การทดลองของ Ifinatamab deruxtecan เริ่มต้นในผู้ป่วยที่มีมะเร็งต่อมลูกหมากที่ทนต่อการแพร่กระจายของระยะแพร่กระจาย

ติดตาม Drugslib ได้ที่

โตเกียวและ Basking Ridge, NJ-(18 มิถุนายน, 2025)-ผู้ป่วยรายแรกได้รับการทดลองในการทดลอง ideateprostate01 ระยะที่ 3 การประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการสืบสวน ifinatamab deruxtecan (IDXD) versus docetaxel ในผู้ป่วย ตัวยับยั้ง

ifinatamab deruxtecan เป็นตัวออกแบบที่ได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะและมีศักยภาพในระดับแรก B7-H3 กำกับ DXD แอนติบอดี้คอนจูเกต (ADC) ที่ค้นพบโดย Daiichi Sankyo (TSE: 4568) และได้รับการพัฒนาร่วมกันโดย Daiichi Sankyo และ Merck & Co.

ในขณะที่มะเร็งต่อมลูกหมากที่มีการแปลมีอัตราการรอดชีวิตห้าปีมากกว่า 90% การอยู่รอดลดลงเหลือ 31% ในระยะการแพร่กระจายขั้นสูงหรือระยะแพร่กระจาย 1 มาตรฐานการดูแลในปัจจุบันสำหรับผู้ป่วยที่มี MCRPC รวมถึงการรักษาด้วยสารยับยั้งการรับแอนโดรเจน 2-5 อย่างไรก็ตามเนื่องจากการพยากรณ์โรคที่ไม่ดีที่เกี่ยวข้องกับ MCRPC ที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ผู้ป่วยจำนวนมากไม่ได้รับการรักษาที่ตามมาตอกย้ำความต้องการวิธีการใหม่ในการปรับปรุงผลลัพธ์ 6

“ แม้จะเกิดการรักษาใหม่ การพัฒนาด้านการรักษาโรคมะเร็ง, Daiichi Sankyo “ หลังจากผลลัพธ์ที่มีแนวโน้มที่เห็นในการทดลองระยะก่อนหน้านี้ของเรา ideate-prostate01 ได้เริ่มต้นเพื่อประเมินว่า ifinatamab deruxtecan อาจแทนที่เคมีบำบัดตามมาตรฐาน taxane เป็นกลยุทธ์การรักษาที่มีศักยภาพในผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากที่ทนต่อการแพร่กระจายของโรค

“ ideate-prostate01 ทำเครื่องหมายการเริ่มต้นของการทดลองครั้งที่สามในโครงการพัฒนา ifinatamab deruxtecan และตอกย้ำความมุ่งมั่นของเราในการตอบสนองความต้องการที่ไม่แน่นอนสำหรับผู้ป่วย” Marjorie Green, MD, รองประธานอาวุโส “ ความคืบหน้าอย่างต่อเนื่องของเราในการสำรวจความร่วมมือกับ Daiichi Sankyo ที่มีศักยภาพนี้พูดถึงการแสวงหาวิทยาศาสตร์นวนิยายของเราในความหวังว่าจะสร้างความแตกต่างสำหรับผู้ป่วยที่ต้องการตัวเลือกใหม่ ๆ การประชุมด้านเนื้องอกวิทยาทางการแพทย์ (ESMO) ที่ Ifinatamab deruxtecan แสดงการตอบสนองที่มีแนวโน้มในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาอย่างหนักด้วย MCRPC.

เกี่ยวกับการทดลองใช้ ideate-prostate01 ideate-prostate01 เป็นหลายศูนย์การทดลองแบบเปิด, การทดลองระยะที่ 3 แบบสุ่มประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ ifinatamab deruxtecan (12 mg/kg) versus docetaxel (75 mg/m2) ผู้ป่วยที่มีสิทธิ์จะต้องได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ด้วยสารยับยั้งการรับแอนโดรเจนหนึ่งหรือสองตัวและการลุกลามของโรคที่มีประสบการณ์ในระหว่างหรือหลังการรักษาอย่างน้อยแปดสัปดาห์

จุดสิ้นสุดหลักสองจุดของ ideate-prostate01 คือการอยู่รอดโดยรวม จุดสิ้นสุดที่สองรวมถึงอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์เวลาในการรักษาครั้งแรกระยะเวลาการตอบสนองเวลาในการลุกลามของความเจ็บปวดเวลาในการดำเนินการแอนติเจนเฉพาะต่อมลูกหมาก (PSA) การตอบสนอง PSA เวลาในเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับอาการและความปลอดภัยของโครงกระดูกครั้งแรก

ideate-prostate01 จะลงทะเบียนผู้ป่วยประมาณ 1,440 คนทั่วเอเชียยุโรปอเมริกาเหนือและโอเชียเนีย สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมกรุณาเยี่ยมชม clinicaltrials.gov.

เกี่ยวกับมะเร็งต่อมลูกหมากที่ทนต่อการแพร่กระจายของมะเร็งระยะลุกลาม มะเร็งต่อมลูกหมากเป็นมะเร็งที่พบบ่อยที่สุดเป็นอันดับสองในผู้ชาย

ในขณะที่มะเร็งต่อมลูกหมากที่มีการแปลมีอัตราการรอดชีวิตห้าปีมากกว่า 90% การอยู่รอดลดลงเป็น 31% ในระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจาย 1 ประมาณ 10% ถึง 20% ของผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแรก 8,9 มาตรฐานการดูแลในปัจจุบันสำหรับผู้ป่วยที่มี MCRPC รวมถึงการรักษาด้วยสารยับยั้ง Pathway Androgen receptor ตามด้วยเคมีบำบัดตาม taxane อย่างไรก็ตามเนื่องจากการพยากรณ์โรคที่ไม่ดีที่เกี่ยวข้องกับ MCRPC ที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ผู้ป่วยจำนวนมากไม่ได้รับการรักษาที่ตามมาเสริมความต้องการวิธีการใหม่ในการปรับปรุงผลลัพธ์ 6

เกี่ยวกับ B7-H3 B7-H3 เป็นโปรตีน B7-H3 การแสดงออกมากเกินไปในมะเร็งชนิดหลากหลายรวมถึง MCRPC และการแสดงออกที่มากเกินไปนั้นแสดงให้เห็นว่ามีความสัมพันธ์กับการพยากรณ์โรคที่ไม่ดีทำให้ B7-H3 เป็นเป้าหมายการรักษาที่มีแนวโน้ม 12-15 ขณะนี้ไม่มียา B7-H3 ที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษามะเร็งใด ๆ เกี่ยวกับ ifinatamab deruxtecan iFinatamab deruxtecan (I-DXD) เป็นศักยภาพในการสืบสวน B7-H3 Directed ADC ออกแบบโดยใช้เทคโนโลยี DXD ADC ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Daiichi Sankyo, Ifinatamab deruxtecan ประกอบด้วยแอนติบอดีต่อต้าน B7-H3-H3 IgG1 ของมนุษย์ที่ติดอยู่กับ linkit ของ topoisomerase I

iFinatamab deruxtecan ได้รับการกำหนดยาเด็กกำพร้าโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาคณะกรรมาธิการยุโรปกระทรวงสาธารณสุขของญี่ปุ่นแรงงานและสวัสดิการและสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาไต้หวันสำหรับการรักษาโรคมะเร็งปอดเซลล์เล็ก ๆ

Ifinatamab deruxtecan ในมะเร็งที่กำหนดเป้าหมาย B7-H3 หลายชนิด การทดลองร่วมกับการรักษาต้านมะเร็งอื่น ๆ ก็กำลังดำเนินการอยู่

เกี่ยวกับ Daiichi Sankyo และ Merck & Co. , Inc. , Rahway, N.J. , USA Collaboration Daiichi Sankyo และ Merck & Co. , Inc. , Rahway, N.J. , USA (รู้จักกันในชื่อ MSD (HER3-DXD), Ifinatamab deruxtecan (I-DXD) และ Raludotatug deruxtecan (R-DXD) ยกเว้นในญี่ปุ่นที่ Daiichi Sankyo จะรักษาสิทธิ์พิเศษ Daiichi Sankyo จะรับผิดชอบ แต่เพียงผู้เดียวในการผลิตและการจัดหา ในเดือนสิงหาคม 2567 ข้อตกลงการพัฒนาและการค้าร่วมระดับโลกได้ขยายไปถึง Gocatamig (MK6070/DS3280) ซึ่ง บริษัท จะพัฒนาและทำการค้าทั่วโลกยกเว้นในญี่ปุ่นที่ Merck & Co. , Inc. , Rahway, N.J. , USA Merck & Co. , Inc. , Rahway, N.J. , USA จะรับผิดชอบ แต่เพียงผู้เดียวในการผลิตและจัดหาสำหรับ Gocatamig เกี่ยวกับพอร์ตโฟลิโอ ADC ของ Daiichi Sankyo พอร์ตโฟลิโอ Daiichi Sankyo ADC ประกอบด้วย ADCs เจ็ดรายการในการพัฒนาทางคลินิกที่สร้างขึ้นจากแพลตฟอร์มเทคโนโลยี ADC ที่แตกต่างกันซึ่งค้นพบในการพัฒนาของ Daiichi Sankyo โมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ติดอยู่กับจำนวนของ topoisomerase I สารยับยั้ง payloads (อนุพันธ์ exatecan, DXD) ผ่าน linkers ที่แยกจาก tetrapeptide ปัจจุบันพอร์ตโฟลิโอ DXD ADC ประกอบด้วยEnhertu®ซึ่งเป็น ADC ที่กำกับโดย HER2 และDatraWay®ซึ่งเป็น ADC ที่กำกับ Trop2 ซึ่งได้รับการพัฒนาร่วมกันและทำการค้าทั่วโลกกับ AstraZeneca Patritumab Deruxtecan (HER3-DXD), HER3 กำกับ ADC, Ifinatamab deruxtecan (I-DXD), B7- H3 กำกับ ADC และ Raludotatug deruxtecan (R-DXD) DS-3939, ADC กำกับ TAMUC1 ได้รับการพัฒนาโดย Daiichi Sankyo.

ที่สองประกอบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ติดอยู่กับน้ำหนักบรรทุก pyrrolobenzodiazepine (PBD) DS-9606, CLDN6 กำกับ PBD ADC เป็นครั้งแรกของ ADCs ที่วางแผนไว้หลายครั้งในการพัฒนาทางคลินิกโดยใช้แพลตฟอร์มนี้

ifinatamab deruxtecan, patritumab deruxtecan, raludotatug deruxtecan, ds-3939 และ ds-9606 ความปลอดภัยและประสิทธิภาพยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น

เกี่ยวกับ Daiichi Sankyo Daiichi Sankyo เป็น บริษัท ด้านการดูแลสุขภาพระดับโลกที่มีนวัตกรรมที่มีส่วนร่วมในการพัฒนาอย่างยั่งยืนของสังคมที่ค้นพบพัฒนาและมอบมาตรฐานการดูแลใหม่เพื่อเสริมสร้างคุณภาพชีวิตทั่วโลก ด้วยประสบการณ์มากกว่า 120 ปี Daiichi Sankyo ใช้ประโยชน์จากวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีระดับโลกเพื่อสร้างรังสีใหม่และยาที่เป็นนวัตกรรมสำหรับผู้ที่เป็นมะเร็งโรคหลอดเลือดหัวใจและโรคหลอดเลือดหัวใจและโรคอื่น ๆ ที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่คาดคิดสูง สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมกรุณาเยี่ยมชม www.daiichisankyo.com.

Merck & Co. , Inc. , Rahway, N.J. การมุ่งเน้นไปที่มะเร็งของสหรัฐอเมริกา ทุกวันเราติดตามวิทยาศาสตร์ในขณะที่เราทำงานเพื่อค้นหานวัตกรรมที่สามารถช่วยผู้ป่วยได้ ในฐานะ บริษัท ด้านเนื้องอกวิทยาชั้นนำเรากำลังดำเนินการวิจัยที่โอกาสทางวิทยาศาสตร์และความต้องการทางการแพทย์ที่มาบรรจบกันซึ่งได้รับการสนับสนุนจากท่อส่งความหลากหลายของเรามากกว่า 25 กลไกนวนิยาย ด้วยหนึ่งในโปรแกรมการพัฒนาทางคลินิกที่ใหญ่ที่สุดในเนื้องอกมากกว่า 30 ชนิดเรามุ่งมั่นที่จะพัฒนาวิทยาศาสตร์ที่ก้าวหน้าซึ่งจะกำหนดอนาคตของมะเร็ง ด้วยการจัดการกับอุปสรรคในการมีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิกการคัดกรองและการรักษาเราทำงานด้วยความเร่งด่วนเพื่อลดความไม่เสมอภาคและช่วยให้ผู้ป่วยสามารถเข้าถึงการดูแลมะเร็งที่มีคุณภาพสูง ความมุ่งมั่นอย่างแน่วแน่ของเราคือสิ่งที่จะทำให้เราใกล้ชิดกับเป้าหมายของเราในการนำชีวิตไปสู่ผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งมากขึ้น สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดเยี่ยมชม https://www.merck.com/research/oncology.

เกี่ยวกับ Merck & Co. , Inc. , Rahway, N.J. , USA ที่ Merck & Co. , Inc. , Rahway, N.J. , USA, ที่รู้จักกันในชื่อ MSD นอกสหรัฐอเมริกาและแคนาดา เป็นเวลากว่า 130 ปีที่เราได้นำความหวังมาสู่มนุษยชาติผ่านการพัฒนายาและวัคซีนที่สำคัญ เราปรารถนาที่จะเป็น บริษัท ชีวเวชภัณฑ์ที่เน้นการวิจัยชั้นนำในโลก-และทุกวันนี้เราอยู่ในระดับแนวหน้าของการวิจัยเพื่อนำเสนอโซลูชั่นด้านสุขภาพที่เป็นนวัตกรรมที่พัฒนาและรักษาโรคในผู้คนและสัตว์ เราส่งเสริมพนักงานทั่วโลกที่หลากหลายและครอบคลุมและดำเนินงานอย่างมีความรับผิดชอบทุกวันเพื่อให้อนาคตที่ปลอดภัยยั่งยืนและมีสุขภาพดีสำหรับทุกคนและชุมชน สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดเยี่ยมชม www.msd.com และเชื่อมต่อกับเราใน X (เดิมคือ Twitter), LinkedIn และ YouTube แถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าของ Merck & Co. , Inc. , Rahway, N.J. , USA ข่าวประชาสัมพันธ์ของ Merck & Co. , Inc. , Rahway, N.J. , USA ("บริษัท ") รวมถึง "การคาดการณ์ล่วงหน้า" ความเสี่ยงและความไม่แน่นอน จะไม่มีการรับประกันเกี่ยวกับผู้สมัครท่อว่าผู้สมัครจะได้รับการอนุมัติด้านกฎระเบียบที่จำเป็นหรือว่าพวกเขาจะพิสูจน์ว่าประสบความสำเร็จในเชิงพาณิชย์ หากสมมติฐานพื้นฐานพิสูจน์ว่าไม่ถูกต้องหรือมีความเสี่ยงหรือความไม่แน่นอนเป็นจริงผลลัพธ์ที่เกิดขึ้นจริงอาจแตกต่างอย่างมากจากที่กำหนดไว้ในแถลงการณ์ที่คาดการณ์ล่วงหน้า

ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนรวมถึง แต่ไม่ จำกัด เงื่อนไขอุตสาหกรรมทั่วไปและการแข่งขัน ปัจจัยทางเศรษฐกิจทั่วไปรวมถึงอัตราดอกเบี้ยและความผันผวนของอัตราแลกเปลี่ยน ผลกระทบของกฎระเบียบของอุตสาหกรรมยาและกฎหมายการดูแลสุขภาพในสหรัฐอเมริกาและต่างประเทศ แนวโน้มระดับโลกที่มีต่อการควบคุมต้นทุนการดูแลสุขภาพ ความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีผลิตภัณฑ์ใหม่และสิทธิบัตรที่ได้รับจากคู่แข่ง ความท้าทายที่มีอยู่ในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่รวมถึงการได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบ ความสามารถของ บริษัท ในการทำนายสภาพตลาดในอนาคตอย่างถูกต้อง ปัญหาการผลิตหรือความล่าช้า ความไม่มั่นคงทางการเงินของเศรษฐกิจระหว่างประเทศและความเสี่ยงของอธิปไตย การพึ่งพาประสิทธิภาพของสิทธิบัตรของ บริษัท และการปกป้องอื่น ๆ สำหรับผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรม และการเปิดรับการดำเนินคดีรวมถึงการดำเนินคดีสิทธิบัตรและ/หรือการดำเนินการตามกฎระเบียบ

บริษัท ไม่มีข้อผูกมัดในการปรับปรุงแถลงการณ์ที่คาดการณ์ล่วงหน้าอย่างเปิดเผยต่อสาธารณะไม่ว่าจะเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่เหตุการณ์ในอนาคตหรืออื่น ๆ ปัจจัยเพิ่มเติมที่อาจทำให้ผลลัพธ์แตกต่างอย่างมากจากที่อธิบายไว้ในแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าสามารถพบได้ในรายงานประจำปีของ บริษัท ในแบบฟอร์ม 10-K สำหรับปีสิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2567 และเอกสารอื่น ๆ ของ บริษัท กับสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ (SEC) ที่เว็บไซต์อินเทอร์เน็ตของ ก.ล.ต. Ferretti S, et al. Res Rep Urol 2023; 15: 243-259 2. Nuhn P, และคณะ Eur Urol 2019; 75 (1): 88-99 3. เอนดิดีและคณะ ด้านหน้า oncol 2023; 13: 1240864 4. Hwang C. Ther Adv Med Oncol 2012; 4 (6): 329-40 5. Kreis K, และคณะ bju int 2022; 129 (4): 470-479 6. Muniz M, et al J Nucl Med. 2024; 65 (12): 1932–1938 7. Bray F, et al. CA Cancer J Clin 2024; 74: 229-263 8. Kirby M, et al. Int J Clin Pract 2011; 65 (11): 1180-1192 9. čapoun O, et al. Anticancer Res 2016; 36 (4): 2019-2026 10. Zhao B, และคณะ J Hematol Oncol 2022; 15 (1): 153 11. Janakiram M, et al. Immunol Rev. 2017; 276 (1): 26-39 12. Qiu M-J, et al. ด้านหน้า. oncol. 2021; 11: 600238 13. Picarda E และคณะ CLIN CANCH RES 2016; 22 (14): 3425-3431 14. Bendell JC และคณะ J Clin Oncol 2020; 39 (15 Suppl 1) บทคัดย่อ TPS3646 15. Kontos F, et al. CLIN CANCH RES 2021; 27 (5): 1227-1235.

ที่มา: Daiichi Sankyo

โพสต์แล้ว : 2025-06-19 18:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม