Ideate-Prostate01 Giai đoạn 3 Thử nghiệm ifinatamab deruxtecan được khởi xướng ở những bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt chống thiến được điều trị trước

Theo dõi Drugslib trên

Tokyo và Basking Ridge, NJ-(18 tháng 6 năm 2025)-Bệnh nhân đầu tiên đã được định lượng trong thử nghiệm IDEATEPROSTATE01 Giai đoạn 3 Đánh giá hiệu quả và an toàn của điều tra IFINATAMAB Deruxtecan (IDXD) Chất ức chế.

Trong khi ung thư tuyến tiền liệt cục bộ có tỷ lệ sống sót sau năm năm hơn 90%, tỷ lệ sống giảm xuống còn 31% ở giai đoạn nâng cao hoặc di căn.1 Tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại cho bệnh nhân MCRPC bao gồm điều trị bằng thuốc ức chế con đường thụ thể androgen sau đó là hóa trị liệu dựa trên taxane. Tuy nhiên, 2-5 do tiên lượng kém liên quan đến MCRPC được điều trị trước đó, nhiều bệnh nhân không được điều trị tiếp theo, củng cố nhu cầu về phương pháp mới để cải thiện kết quả.6

Phát triển ung thư khu vực trị liệu, Daiichi Sankyo. Theo sau các kết quả đầy hứa hẹn được thấy trong thử nghiệm giai đoạn trước của chúng tôi, Ideate-Prostate01 đã được bắt đầu để đánh giá xem liệu IFINATAMAB Deruxtecan có thể thay thế hóa trị liệu dựa trên taxane tiêu chuẩn như một chiến lược điều trị tiềm năng ở bệnh nhân bị ung thư tuyến tiền liệt chống thiến di căn khi tiến triển trong hoặc sau khi điều trị bằng điều trị bằng thuốc ức chế thụ thể Androgen.

Hồi Ideate-Prostate01 đánh dấu sự khởi đầu của thử nghiệm then chốt thứ ba trong chương trình phát triển IFINATAMAB Deruxtecan và củng cố cam kết của chúng tôi trong việc giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng quan trọng cho bệnh nhân. Sự tiến bộ liên tục của chúng tôi trong việc khám phá liên hợp thuốc kháng thể B7-H3 tiềm năng đầu tiên này hợp tác với Daiichi Sankyo, nói lên sự theo đuổi khoa học mới của chúng tôi với hy vọng tạo ra sự khác biệt cho bệnh nhân cần các lựa chọn mới. Các đại hội về ung thư y tế (ESMO) trong đó ifinatamab deruxtecan cho thấy các phản ứng đầy hứa hẹn ở những bệnh nhân được điều trị trước với MCRPC.

về thử nghiệm Ideate-Prostate01 Ideate-Prostate01 là một thử nghiệm đa trung tâm, nhãn mở, ngẫu nhiên giai đoạn 3 đánh giá sự an toàn và hiệu quả của ifinatamab deruxtecan (12 mg/kg) so với bệnh nhân. Bệnh nhân đủ điều kiện phải được điều trị trước với một hoặc hai chất ức chế con đường thụ thể androgen và tiến triển bệnh trong hoặc sau ít nhất tám tuần điều trị. Các điểm cuối thứ cấp bao gồm tỷ lệ đáp ứng khách quan, thời gian điều trị tiếp theo đầu tiên, thời gian đáp ứng, thời gian tiến triển đau, thời gian tiến triển kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA), đáp ứng PSA, thời gian đến sự kiện và an toàn liên quan đến xương triệu chứng đầu tiên.

Ideate-Prostate01 sẽ ghi danh khoảng 1.440 bệnh nhân trên khắp châu Á, châu Âu, Bắc Mỹ và Châu Đại Dương. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập lâm sàng.

Trong khi ung thư tuyến tiền liệt cục bộ có tỷ lệ sống sót sau năm năm hơn 90%, tỷ lệ sống giảm xuống còn 31% ở giai đoạn tiến bộ hoặc di căn.1 Khoảng 10% đến 20% các trường hợp ung thư tuyến tiền liệt giai đoạn đầu tiến triển đến bệnh di căn trong năm năm điều trị khi điều trị bằng hormon. 8,9 Tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại cho bệnh nhân mắc MCRPC bao gồm điều trị bằng các chất ức chế con đường thụ thể Androgen sau đó là hóa trị liệu dựa trên taxane. Tuy nhiên, do tiên lượng xấu liên quan đến MCRPC được điều trị trước đó, nhiều bệnh nhân không được điều trị tiếp theo, củng cố nhu cầu về phương pháp mới để cải thiện kết quả.6

về B7-H3 B7-H3 Biểu hiện quá mức trong một loạt các loại ung thư, bao gồm MCRPC và sự biểu hiện quá mức của nó đã được chứng minh là tương quan với tiên lượng xấu, khiến B7-H3 trở thành mục tiêu điều trị đầy hứa hẹn.12-15 Hiện tại không có thuốc được định hướng B7-H3 nào được phê duyệt để điều trị ung thư. Giới thiệu về ifinatamab deruxtecan ifinatamab deruxtecan (I-DXD) là một ADC có tiềm năng đầu tiên trong lớp B7-H3. Được thiết kế bằng công nghệ DXD ADC độc quyền của Daiichi Sankyo, IFINATAMAB Deruxtecan bao gồm một kháng thể đơn dòng chống B7-H3 được nhân bản hóa được gắn vào một số chất ức chế Topoisomerase I (Dervative

Ifinatamab Deruxtecan đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, Ủy ban Châu Âu, Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi và Thực phẩm Đài Loan cấp cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Đài Loan để điều trị chương trình phát triển toàn diện cho chương trình toàn cầu và khả năng phát triển toàn cầu của mình. Ifinatamab deruxtecan trên nhiều bệnh ung thư có thể mục tiêu B7-H3. Các thử nghiệm kết hợp với các phương pháp điều trị chống ung thư khác cũng đang được tiến hành.

về Daiichi Sankyo và Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., Hoa Kỳ hợp tác Daiichi Sankyo và Merck & Co., Inc. . Daiichi Sankyo sẽ chỉ chịu trách nhiệm sản xuất và cung cấp. Vào tháng 8 năm 2024, Thỏa thuận phát triển và hợp tác hóa toàn cầu đã được mở rộng để bao gồm Gocatamig (MK6070/DS3280), mà các công ty sẽ cùng phát triển và thương mại hóa trên toàn thế giới, ngoại trừ tại Nhật Bản nơi Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA sẽ duy trì quyền loại trừ. Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., Hoa Kỳ sẽ chỉ chịu trách nhiệm sản xuất và cung cấp cho Gocatamig. về danh mục ADC của Daiichi Sankyo Daiichi Sankyo ADC Danh mục đầu tư bao gồm bảy ADC trong phát triển lâm sàng được tạo ra từ hai nền tảng công nghệ ADC riêng biệt được phát triển trong nhà Kháng thể đơn dòng gắn liền với một số tải trọng ức chế topoisomerase I (một dẫn xuất exatecan, DXD) thông qua các liên kết phân tách dựa trên tetrapeptide. Danh mục DXD ADC hiện đang bao gồm Cossertu®, ADC được định hướng HER2 và Datroway®, một ADC được định hướng Trop2, đang được phát triển và thương mại hóa toàn cầu với AstraZeneca. Patritumab Deruxtecan (HER3-DXD), A ADC HER3, Ifinatamab Deruxtecan (I-DXD), A B7- H3 được định hướng ADC và Raludotatug Deruxtecan (R-DXD) DS-3939, ADC theo định hướng Tamuc1, đang được phát triển bởi Daiichi Sankyo.

Thứ hai bao gồm một kháng thể đơn dòng được gắn vào tải trọng pyrrolobenzodiazepine (PBD) đã được sửa đổi. DS-9606, ADC PBD được định hướng CLDN6, là lần đầu tiên trong số một số ADC theo kế hoạch trong phát triển lâm sàng sử dụng nền tảng này. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Giới thiệu về Daiichi Sankyo Daiichi Sankyo là một công ty chăm sóc sức khỏe toàn cầu sáng tạo đóng góp cho sự phát triển bền vững của xã hội phát hiện ra, phát triển và đưa ra các tiêu chuẩn chăm sóc mới để làm phong phú chất lượng cuộc sống trên toàn thế giới. Với hơn 120 năm kinh nghiệm, Daiichi Sankyo tận dụng khoa học và công nghệ đẳng cấp thế giới của mình để tạo ra các phương thức mới và thuốc sáng tạo cho những người bị ung thư, tim mạch và các bệnh khác có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng cao. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập www.daiichisankyo.com. Là một công ty ung thư hàng đầu, chúng tôi đang theo đuổi nghiên cứu nơi cơ hội khoa học và nhu cầu y tế hội tụ, được củng cố bởi đường ống đa dạng của chúng tôi gồm hơn 25 cơ chế mới lạ. Với một trong những chương trình phát triển lâm sàng lớn nhất trên hơn 30 loại khối u, chúng tôi cố gắng thúc đẩy khoa học đột phá sẽ định hình tương lai của ung thư. Bằng cách giải quyết các rào cản đối với sự tham gia, sàng lọc và điều trị thử nghiệm lâm sàng, chúng tôi làm việc với sự khẩn cấp để giảm chênh lệch và giúp đảm bảo bệnh nhân được tiếp cận với chăm sóc ung thư chất lượng cao. Cam kết không ngừng của chúng tôi là những gì sẽ đưa chúng tôi đến gần hơn với mục tiêu mang lại sự sống cho nhiều bệnh nhân mắc bệnh ung thư hơn. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập https://www.merck.com/research/oncology.

Giới thiệu về Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA tại Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA, được gọi là MSD bên ngoài Hoa Kỳ và Canada, chúng tôi được thống nhất xung quanh mục đích của chúng tôi: Trong hơn 130 năm, chúng tôi đã mang lại hy vọng cho nhân loại thông qua việc phát triển các loại thuốc và vắc -xin quan trọng. Chúng tôi khao khát trở thành công ty dược phẩm sinh học chuyên sâu nghiên cứu trên thế giới-và ngày nay, chúng tôi luôn đi đầu trong nghiên cứu để cung cấp các giải pháp sức khỏe sáng tạo thúc đẩy phòng ngừa và điều trị bệnh ở người và động vật. Chúng tôi thúc đẩy lực lượng lao động toàn cầu đa dạng và toàn diện và hoạt động có trách nhiệm mỗi ngày để cho phép một tương lai an toàn, bền vững và lành mạnh cho tất cả mọi người và cộng đồng. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập www.msd.com và kết nối với chúng tôi trên X (trước đây là Twitter), LinkedIn và YouTube. Tuyên bố về phía trước của Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA Bản tin này của Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., Hoa Kỳ (Công ty Hồi giáo) Rủi ro đáng kể và sự không chắc chắn. Không thể có sự đảm bảo nào đối với các ứng cử viên đường ống rằng các ứng cử viên sẽ nhận được các phê duyệt theo quy định cần thiết hoặc họ sẽ chứng minh là thành công về mặt thương mại. Nếu các giả định cơ bản chứng minh không chính xác hoặc rủi ro hoặc sự không chắc chắn thành hiện thực, kết quả thực tế có thể khác về mặt vật chất so với các báo cáo hướng tới. Các yếu tố kinh tế chung, bao gồm cả lãi suất và biến động tỷ giá tiền tệ; Tác động của quy định ngành công nghiệp dược phẩm và luật chăm sóc sức khỏe ở Hoa Kỳ và quốc tế; Xu hướng toàn cầu đối với việc ngăn chặn chi phí chăm sóc sức khỏe; Những tiến bộ công nghệ, sản phẩm mới và bằng sáng chế đạt được bởi các đối thủ cạnh tranh; những thách thức vốn có trong phát triển sản phẩm mới, bao gồm được phê duyệt theo quy định; khả năng dự đoán chính xác các điều kiện thị trường trong tương lai; khó khăn sản xuất hoặc chậm trễ; bất ổn tài chính của các nền kinh tế quốc tế và rủi ro có chủ quyền; sự phụ thuộc vào hiệu quả của các bằng sáng chế của công ty và các biện pháp bảo vệ khác cho các sản phẩm sáng tạo; và tiếp xúc với kiện tụng, bao gồm kiện tụng bằng sáng chế và/hoặc các hành động theo quy định.

Công ty không có nghĩa vụ cập nhật công khai bất kỳ tuyên bố hướng tới nào, cho dù là kết quả của thông tin mới, các sự kiện trong tương lai, hay nói cách khác. Các yếu tố bổ sung có thể khiến kết quả khác biệt về mặt vật chất so với các yếu tố được mô tả trong các tuyên bố hướng tới tương lai trong báo cáo thường niên của Công ty về Mẫu 10-K cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2024 và các hồ sơ khác của Công ty với Ủy ban Securities and Exchange (SEC) có sẵn tại trang web Internet SEC SEC (www.sec.gov). Ferretti S, et al. Res rep urol. 2023; 15: 243-259. 2. Nuhn P, et al. Eur Urol. 2019; 75 (1): 88-99. 3. Lạc D, et al. Phía trước oncol. 2023; 13: 1240864. 4. Hwang C. Ther Adv Med Oncol. 2012; 4 (6): 329-40. 5. Kreis K, et al. BJU int. 2022; 129 (4): 470-479. 6. Muniz M, et al J Nucl Med. 2024; 65 (12): 1932 Từ1938. 7. Bray F, et al. CA Ung thư J Clin. 2024; 74: 229-263. 8. Kirby M, et al. Int J Clin thực hành. 2011; 65 (11): 1180-1192. 9. čapoun O, et al. Chống ung thư res. 2016; 36 (4): 2019-2026. 10. Zhao B, et al. J Hematol Oncol. 2022; 15 (1): 153. 11. Janakiram M, et al. Immunol Rev. 2017; 276 (1): 26-39. 12. Qiu M-J, et al. Đằng trước. Oncol. 2021; 11: 600238. 13. Picarda E, et al. Clin Ung thư Res. 2016; 22 (14): 3425-3431. 14. Bendell JC, et al. J Clin Oncol. 2020; 39 (15 SUP 1). Tóm tắt TPS3646. 15. Kontos F, et al. Clin Ung thư Res. 2021; 27 (5): 1227-1235.

Nguồn: Daiichi Sankyo

Đã đăng : 2025-06-19 18:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến