Az Ifinatamab Deruxtecan továbbra is ígéretes objektív válaszarányt mutat kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél az IDeate-Lung01 2. fázisú kísérletben

Kövesse a Drugslib-et

BASKING RIDGE, N.J. & RAHWAY, N.J., 2024. szeptember 7. – A folyamatban lévő IDeate-Lung01 2. fázisú vizsgálat dózisoptimalizálási részének időközi elemzésének eredményei azt mutatták, hogy az ifinatamab deruxtecan (I-DXd) továbbra is ígéretes célkitűzést mutat előre kezelt kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrákban (ES-SCLC) szenvedő betegeknél. Ezeket az adatokat ma egy sajtótájékoztató keretében mutatták be, és egy szóbeli előadás során (OA04.03) mutatják be vasárnap a Tüdőrákról szóló 2024-es Világkonferencián (#WCLC24), amelyet a Tüdőrák Tanulmányozó Nemzetközi Szövetsége rendez.

Az ifinatamab deruxtecan egy speciálisan tervezett potenciális első osztályú B7-H3 irányított antitest gyógyszerkonjugátum (ADC), amelyet Daiichi Sankyo (TSE: 4568) fedezett fel, és amelyet a Daiichi Sankyo és a Merck (NYSE: MRK), az Egyesült Államokon és Kanadán kívül MSD néven ismert.

A kissejtes tüdőrák (SCLC) a tüdőrák második leggyakoribb típusa, amely az esetek körülbelül 15%-át teszi ki. Az SCLC agresszív és gyorsan előrehalad a metasztatikus stádiumig, amelynek ötéves túlélési aránya mindössze 3%. Az összes SCLC-daganat körülbelül 65%-ában a B7-H3 fehérje közepestől magasig terjed, ami a betegség progressziójával és rossz prognózissal jár.

A legtöbb kissejtes tüdőrák miatt kezelt beteg gyorsan tapasztal a betegség progressziója, és nagy a kielégítetlen igény a fejlett környezetben” – mondta Charles M. Rudin, MD, PhD, a Memorial Sloan Kettering Cancer Center igazgatóhelyettese, valamint a Fiona és Stanley Druckenmiller Tüdőrákkutató Központ társigazgatója. „Az IDeate-Lung01 vizsgálat első részéből származó időközi eredmények arra utalnak, hogy az ifinatamab deruxtecan fontos szerepet játszhat az előre kezelt kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek kezelésében, és további kutatások szükségesek.”

54,8%-os (95%-os CI: 38,7-70,2) és 26,1%-os (95%-os CI: 14,3-41,1) objektív válaszarányt (ORR) figyeltek meg ES-SCLC-ben szenvedő betegeknél, akik 12 mg ifinatamab deruxtekánt kaptak. /kg (n=42), illetve 8 mg/kg (n=46) kohorsz, a vak független központi felülvizsgálat (BICR) alapján. A 12 mg/kg-os kohorszban huszonhárom részleges választ (PR) észleltek. Egy teljes választ (CR) és tizenegy PR-t észleltek a 8 mg/kg-os kohorszban. A válasz medián időtartama (DoR) 4,2 hónap (95% CI: 3,5-7,0) és 7,9 hónap (95% CI: 4,1-NE), a betegség-ellenőrzési arány (DCR) pedig 90,5% (95% CI: 77,4- 97,3) és 80,4% (95% CI: 66,1-90,6) volt megfigyelhető a 12 mg/kg-os, illetve 8 mg/kg-os kohorszokban. A kezelés medián időtartama 4,7 hónap volt a 12 mg/ttkg dózisnál (tartomány, 0,03-15,2), és 3,5 hónap a 8 mg/kg dózisnál (0,03-13,9 tartomány). A progressziómentes túlélés mediánja (PFS) 5,5 hónap (95% CI: 4,2-6,7) és 4,2 hónap (95% CI: 2,8-5,6) és átlagos teljes túlélés (OS) 11,8 hónap (95% CI: 8,9-15,3) ) és 9,4 hónapot (95%-os CI: 7,8-15,9) figyeltek meg a 12 mg/kg, illetve 8 mg/kg csoportban. A 12 mg/ttkg dózist a vizsgálat dózisbővítő részéhez választottuk. A medián követési idő 15,3 hónap (95% CI: 13,6-16,2) volt a 12 mg/kg-os kohorszban és 14,6 hónap (95% CI: 13,4-16,5) a 8 mg/kg-os kohorszban az április 25-i adatzáráskor. 2024.

A betegek egy részében, akiknél a kiinduláskor agyi célléziók voltak, 50,0%-os (95%-os CI: 18,7-81,3) és 66,7%-os (95%-os CI: 22,3-95,7) intracranialis ORR-t figyeltek meg. a központi idegrendszeri (CNS) BICR alapján a 12 mg/kg (n=10), illetve a 8 mg/kg (n=6) kohorszban. Ezeknél a betegeknél minden kohorszban két intracranialis CR-t észleltek. Három és két intracranialis PR-t, valamint öt és két stabil betegséget (SD) észleltek a 12 mg/kg-os és 8 mg/kg-os kohorszokban.

"Az objektív válaszarány és a közel egy éves átlagos teljes túlélés, valamint a megfigyelt előzetes intrakraniális válaszok megerősítik az ifinatamab deruxtecan potenciálját, hogy javítsa a tüdőrák e nehezen kezelhető típusában szenvedő betegek kimenetelét" - mondta Mark. Rutstein, MD, globális vezető, onkológiai klinikai fejlesztés, Daiichi Sankyo. „Várjuk további eredményeket az IDeate-Lung01 2. fázisú vizsgálat kiterjesztett részéből és a nemrégiben megkezdett IDeate-Lung02 3. fázisú vizsgálatból, ahol az ifinatamab deruxtecant extenzív stádiumú kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél értékeljük az orvos által végzett kezeléssel szemben. a kemoterápia megválasztása.”

„Ezek az eredmények ígéretes objektív válaszarányt mutatnak előre kezelt kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél, rossz prognózisú és korlátozott kezelési lehetőségekkel rendelkező betegeknél” – mondta Marjorie Green. , MD, a Merck Research Laboratories globális klinikai fejlesztési részlegének alelnöke és onkológiájának vezetője. „Bátorítanak bennünket ezek az eredmények, amelyek alátámasztják a B7-H3 potenciálját, mint a kissejtes tüdőrákban alkalmazható célpontot, és várjuk az ifinatamab deruxtecanra vonatkozó kulcsfontosságú klinikai fejlesztési programunk előrehaladását.”

Az IDeate-Lung01-ben megfigyelt biztonsági profil megegyezik az ifinatamab deruxtecan korábbi vizsgálatokban megfigyeltével, új biztonsági jelek nem azonosítottak. A 3. vagy magasabb fokozatú, kezeléssel fellépő nemkívánatos események (TEAE) a 12 mg/kg (n=42) és 8 mg/kg (n=46) csoportban a betegek 50,0%-ánál, illetve 43,5%-ánál fordultak elő. A leggyakoribb kezeléssel összefüggő TEAE-k (a teljes populáció több mint 20%-a) mindkét dózis esetében a hányinger (50,0% és 28,3%), csökkent étvágy (42,9% és 17,4%), vérszegénység (35,7% és 13,0%), csökkent neutrofilszám /neutropenia (33,3% és 10,9%), fehérvérsejtszám csökkenés (21,4% és 4,3%) és asthenia (21,4% és 13,0%). Öt (11,9%) és négy (8,7%) interstitialis tüdőbetegség (ILD)/pneumonitis esemény bizonyult kezeléssel összefüggőnek a 12 mg/kg-os, illetve 8 mg/ttkg-os dózisban, amint azt egy független bíráló bizottság határozta meg. Az ILD események többsége (négy 12 mg/kg-mal, három 8 mg/kg-mal) alacsony fokozatú volt (1. vagy 2. fokozat). Egy 3. fokozatú (12 mg/kg) és egy 5. fokozatú (8 mg/kg) ILD volt. A 2024. április 25-i adatlezárás időpontjában egyetlen ILD esemény sem volt elbírálás alatt. A kezelés nemkívánatos események miatti leállítása a 12 mg/kg-os, illetve 6,5%-ban fordult elő a 12 mg/kg-os és 8 mg/kg-os csoportokban.

Az IDeate-Lung01 betegei, akik ifinatamab deruxtekánt kaptak, mindkét dóziscsoportban átlagosan két terápiás vonalat kaptak, beleértve a többségüket (76,1%), amelyet korábban immunterápiával kezeltek. A kezelés medián időtartama 4,7 hónap (tartomány: 0,03-15,2) volt a 12 mg/kg-os csoportban és 3,5 hónap (tartomány: 0,03-13,9) a 8 mg/kg-os kohorszban.

Az IDeate-Lung01 eredmények összefoglalása

Hatékonysági mérés

Ifinatamab deruxtecan(12 mg/kg)n=42

Ifinatamab deruxtecan (8 mg/kg)n=46

Megerősített ORR, % (95% CI)

 " rowspan

54,8% (38,7-70,2)

26,1% (14,3-41,1)

CR, n (%)

0

1 (2,2%)

PR, n (%)

23 (54,8%)

11 (23,9%)

Stabil betegség (SD)/non-CR/non-PD, n (%)

15 (35,7%)

25 (54,3%)

Progresszív betegség (PD), n (%)

2 (4,8%)

5 (10,9%)

DCR, % (95% CI)

90,5% (77,4-97,3)

 class="bwcellpmargin bwalignl">80,4% (66,1-90,6)

DoR, medián (95% CI), hónapok

4,2 hónap (3,5-7,0)

7,9 hónap (4,1-É)

TTR, medián (95% CI), hónap

1,4 hónap (1,0-8,1)

 class="bwcellpmargin bwalignl">1,4 hónap (1,2-1,5)

PFS, medián (95% CI), hónapok

5,5 hónap (4,2-6,7)

4,2 hónap (2,8-5,6)

OS, medián (95% CI), hónap

11,8 hónap (8,9-15,3)

9,4 hónap (7,8-15,9)

CR, teljes válasz; DCR, betegség-ellenőrzési arány; DoR, a válasz időtartama; ORR, objektív válaszarány; OS, teljes túlélés, PR, részleges válasz; PD, progresszív betegség; PFS, progressziómentes túlélés; TTR, válaszidő; SD, stabil betegség

Az IDeate-Lung01 kísérletről

Az IDeate-Lung01 egy globális, többközpontú, randomizált, nyílt, kétrészes, 2. fázisú vizsgálat, amely az ifinatamab deruxtecan biztonságosságát és hatásosságát ES-SCLC-ben szenvedő betegeknél értékeli. A vizsgálat első részében (dózisoptimalizálás) a betegeket korábban legalább egy korábbi platinaalapú kemoterápiával és legfeljebb három korábbi terápiás vonallal kezelték. A második részben (kiterjesztés) a betegeket korábban legalább két korábbi szisztémás terápiával kezelték.

A vizsgálat első részében a betegeket 1:1 arányban randomizálták, hogy vagy 8 mg/ kg vagy 12 mg/kg ifinatamab deruxtecan. A vizsgálat második részében a betegek az ajánlott adagot (12 mg/kg) kapják meg az ifinatamab deruxtekánból.

Az elsődleges végpont a BICR által értékelt ORR. A másodlagos végpontok közé tartozik a DoR, a PFS, az OS, a DCR, a válaszadásig eltelt idő és az általános biztonsági profil. Az intrakraniális ORR-t a BICR feltáró elemzésként értékelte.

Az IDeate-Lung01 Ázsiában, Európában és Észak-Amerikában vesz fel betegeket. A kísérlettel kapcsolatos további információkért keresse fel a ClinicalTrials.gov.

webhelyet

A kissejtes tüdőrákról

2022-ben világszerte több mint 2,48 millió tüdőrákos esetet diagnosztizáltak. A kissejtes tüdőrák a tüdőrák második leggyakoribb típusa. az esetek körülbelül 15%-ában. Az SCLC agresszív és gyorsan előrehalad a metasztatikus stádiumig, amelynek ötéves túlélési aránya mindössze 3%. Míg az előrehaladott SCLC-ben szenvedő betegek hagyományos első vonalbeli terápiája segíthet egyes betegek hosszabb életében, a jelenlegi másodvonalbeli ellátás csak korlátozott klinikai előnyökkel jár, és új kezelési megközelítésekre van szükség.

A B7-H3-ról

A B7-H3 egy transzmembrán fehérje, amely a B7 fehérjecsaládhoz tartozik, amely a PD-1-et is magában foglaló CD28 receptorcsaládhoz kötődik. A B7-H3 a ráktípusok széles körében túlzottan expresszálódik, beleértve a kissejtes tüdőrákot is, és kimutatták, hogy túlzott expressziója korrelál a rossz prognózissal, így a B7-H3 ígéretes terápiás célpont. Jelenleg nincs olyan, B7-H3-ra irányított gyógyszer, amely bármilyen rák kezelésére engedélyezett.

Az Ifinatamab Deruxtecan-ról

Az ifinatamab deruxtecan (I-DXd) a B7-H3 által irányított ADC a kategóriájában első számú vizsgálati potenciál. A Daiichi Sankyo szabadalmaztatott DXd ADC technológiájával tervezett ifinatamab deruxtekán egy humanizált anti-B7-H3 IgG1 monoklonális antitestből áll, amely számos topoizomeráz I gátló rakományhoz (exatecan-származék, DXd) kapcsolódik tetrapeptid alapúhasítható linkereken keresztül. >

Az ifinatamab deruxtecan értékelése folyamatban van egy globális fejlesztési program keretében, amely magában foglalja az IDeate-Lung01-et, a 2. fázisú monoterápiás vizsgálatot korábban kezelt ES-SCLC-ben szenvedő betegeken; IDeate-Lung02, egy 3. fázisú vizsgálat relapszusos SCLC-ben szenvedő betegeken, szemben a vizsgáló által választott kemoterápiával; IDeate-Lung03, 1b/2 fázisú vizsgálat ES-SCLC-ben szenvedő betegeken, atezolizumabbal kombinálva karboplatinnal vagy anélkül, első vonalbeli indukciós vagy fenntartó terápiaként; Az IDeate-PanTumor01 1/2 fázisú, első emberen végzett vizsgálat előrehaladott szolid rosszindulatú daganatos betegeken a Sarah Cannon Kutatóintézettel (SCRI) együttműködve, a SCRI korai fázisú onkológiai klinikai kutatási szervezete, a SCRI Development a vizsgálat operatív felügyeletével és szállításával. Innovációk Nashville-ben, TN; és az IDeate-PanTumor02, egy 2. fázisú vizsgálat visszatérő vagy áttétes szolid daganatos betegeken.

Az ifinatamab deruxtecant az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala 2023 áprilisában, az Európai Bizottság pedig februárban ritka betegségek gyógyszerként minősítette 2024 az SCLC kezelésére.

A Daiichi Sankyo és a Merck együttműködésről

A Daiichi Sankyo és a Merck 2023 októberében globális együttműködést kötött a patritumab deruxtecan (HER3-DXd), ifinatamab közös fejlesztése és kereskedelmi forgalomba hozatala érdekében deruxtecan (I-DXd) és raludotatug deruxtecan (R-DXd), kivéve Japánban, ahol a Daiichi Sankyo fenntartja a kizárólagos jogokat. A Daiichi Sankyo kizárólagos felelőssége lesz a gyártás és a szállítás. 2024 augusztusában a globális közös fejlesztési és kereskedelmi forgalomba hozatali megállapodást kiterjesztették az MK-6070-re, egy vizsgált delta-szerű ligandum 3-ra (DLL3), amely a T-sejt-kötődést célozza, és amelyet közösen fejlesztenek ki és értékesítenek világszerte, kivéve Japánt. ahol a Merck fenntartja a kizárólagos jogokat. A Merck kizárólagos felelőssége lesz az MK-6070 gyártásáért és szállításáért.

A Daiichi Sankyo ADC-portfóliójáról

A Daiichi Sankyo ADC-portfóliója hét klinikai fejlesztés alatt álló ADC-ből áll, amelyeket a Daiichi Sankyo házon belül fedezett fel két különböző ADC technológiai platformból. .

A klinikai fejlesztésben legtávolabb lévő ADC platform a Daiichi Sankyo DXd ADC technológiája, ahol minden ADC egy monoklonális antitestből áll, amely tetrapeptid alapú hasítható linkereken keresztül számos topoizomeráz I inhibitor rakományhoz (exatekán származék, DXd) kapcsolódik. A DXd ADC portfóliója jelenleg az ENHERTU-ból, egy HER2-re irányított ADC-ből és a datopotabab deruxtecanból (Dato-DXd), egy TROP2-re irányított ADC-ből áll, amelyeket az AstraZenecával közösen fejlesztenek és forgalmaznak világszerte. A patritumab deruxtecan (HER3-DXd), egy HER3 által irányított ADC, az ifinatamab deruxtecan (I-DXd), egy B7-H3 által irányított ADC és a raludotatug deruxtecan (R-DXd), egy CDH6 által irányított ADC, közös fejlesztés alatt állnak és globálisan kereskedelmi forgalomba kerülnek a vállalattal. Merck. A DS-3939-et, a TA-MUC1 által irányított ADC-t a Daiichi Sankyo fejleszti.

A második Daiichi Sankyo ADC platform egy monoklonális antitestből áll, amely egy módosított PBD rakományhoz kapcsolódik. A DS-9606, egy CLDN6 által irányított PBD ADC, az első a több tervezett ADC közül a klinikai fejlesztésben, amelyek ezt a platformot használják.

A datopotatab deruxtecan, ifinatamab deruxtecan, patritumab deruxtecan, raludotatug deruxtecan, DS-3939 és DS-9606 olyan vizsgálati gyógyszerek, amelyeket egyetlen országban sem engedélyeztek semmilyen javallatra. A biztonságosságot és a hatásosságot nem igazolták.

A Daiichi Sankyo-ról

A Daiichi Sankyo egy innovatív globális egészségügyi vállalat, amely hozzájárul a társadalom fenntartható fejlődéséhez, és új gondozási szabványokat fedez fel, fejleszt és biztosít az életminőség javítása érdekében világszerte. A több mint 120 éves tapasztalattal rendelkező Daiichi Sankyo világszínvonalú tudományát és technológiáját felhasználva új módszereket és innovatív gyógyszereket hoz létre a rákos, szív- és érrendszeri és egyéb betegségekben szenvedők számára, akiknek magas egészségügyi szükségletei vannak. További információért látogasson el a www.daiichisankyo.com oldalra.

A Merck fókuszában a rák

Minden nap követjük a tudományt, miközben azon dolgozunk, hogy olyan újításokat fedezzünk fel, amelyek segíthetnek a betegeknek, függetlenül attól, hogy milyen stádiumú rákjuk van. Vezető onkológiai vállalatként olyan kutatásokat folytatunk, ahol a tudományos lehetőségek és az orvosi szükségletek találkoznak, a több mint 25 új mechanizmust magában foglaló változatos csőhálózatunkra támaszkodva. Az egyik legnagyobb klinikai fejlesztési programmal, amely több mint 30 daganattípust érint, arra törekszünk, hogy olyan áttörést jelentő tudományt mozdítsunk elő, amely meghatározza az onkológia jövőjét. Azáltal, hogy felszámoljuk a klinikai vizsgálatokban való részvétel, a szűrés és a kezelés előtt álló akadályokat, sürgősen azon dolgozunk, hogy csökkentsük az egyenlőtlenségeket, és biztosítsuk, hogy a betegek magas színvonalú rákkezeléshez jussanak. Megingathatatlan elkötelezettségünk az, ami közelebb visz bennünket azon célunkhoz, hogy több rákos beteg életet adjunk. További információért látogasson el a https://www.merck.com/research/oncology/ oldalra.

A Merckről

A Mercknél, az Egyesült Államokon és Kanadán kívül MSD-ként ismert, egységes a célunk: a tudomány élvonalbeli erejét használjuk életek megmentésére és javítására szerte a világon. Több mint 130 éve reményt hozunk az emberiségnek fontos gyógyszerek és oltóanyagok kifejlesztésével. Arra törekszünk, hogy a világ vezető kutatás-intenzív biogyógyszeripari vállalata legyünk – és ma már az élen járunk az olyan innovatív egészségügyi megoldások kidolgozásában, amelyek elősegítik az emberek és állatok betegségeinek megelőzését és kezelését. Támogatjuk a sokszínű és befogadó globális munkaerőt, és felelősen tevékenykedünk minden nap, hogy biztonságos, fenntartható és egészséges jövőt teremtsünk minden ember és közösség számára. További információért látogasson el a www.merck.com oldalra, és lépjen kapcsolatba velünk X-en (korábban Twitter), Facebookon, Instagramon, YouTube-on és LinkedIn-en.

A Merck & Co., Inc. előretekintő nyilatkozata ., Rahway, N.J., USA

A Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA (a „vállalat”) jelen sajtóközleménye „előretekintő kijelentéseket” tartalmaz az Egyesült Államok privát értékpapír-perekre vonatkozó reformtörvényének „biztonságos kikötő” rendelkezései értelmében. 1995. Ezek az állítások a vállalat vezetésének jelenlegi hiedelmein és elvárásain alapulnak, és jelentős kockázatoknak és bizonytalanságoknak vannak kitéve. A csővezeték-jelöltek tekintetében nem lehet garanciát vállalni arra, hogy a jelöltek megkapják a szükséges hatósági engedélyeket, vagy hogy kereskedelmileg sikeresnek bizonyulnak. Ha a mögöttes feltételezések pontatlannak bizonyulnak, vagy kockázatok vagy bizonytalanságok valósulnak meg, a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek az előretekintő nyilatkozatokban szereplőktől.

A kockázatok és bizonytalanságok közé tartoznak, de nem kizárólagosan, az általános iparági feltételek és a verseny; általános gazdasági tényezők, beleértve a kamatláb és a valutaárfolyam-ingadozásokat; a gyógyszeripari szabályozás és az egészségügyi jogszabályok hatása az Egyesült Államokban és nemzetközi szinten; az egészségügyi költségek visszafogására irányuló globális trendek; technológiai fejlődés, új termékek és a versenytársak által elért szabadalmak; az új termékek fejlesztésében rejlő kihívások, beleértve a hatósági jóváhagyás megszerzését; a vállalat azon képessége, hogy pontosan előre jelezze a jövőbeli piaci feltételeket; gyártási nehézségek vagy késések; a nemzetközi gazdaságok pénzügyi instabilitása és a szuverén kockázat; a vállalat szabadalmak és az innovatív termékek egyéb védelmének hatékonyságától való függés; valamint a peres eljárásoknak való kitettség, beleértve a szabadalmi pereket és/vagy a szabályozói kereseteket.

A vállalat nem vállal kötelezettséget arra, hogy nyilvánosan frissítsen semmilyen előretekintő nyilatkozatot, akár új információk, akár jövőbeli események eredményeként, akár más módon. További tényezők, amelyek miatt az eredmények lényegesen eltérhetnek az előretekintő nyilatkozatokban leírtaktól, megtalálhatók a társaság 2023. december 31-én végződő évre vonatkozó 10-K formanyomtatványon, valamint a társaságnak az Értékpapír- és Tőzsdefelügyelethez benyújtott egyéb bejelentéseiben. (SEC) elérhető a SEC internetes oldalán (www.sec.gov).

Forrás: Merck

A Merck & Co., Inc., Rahway, N.J. jövőre vonatkozó nyilatkozata. , USA

A Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA (a „vállalat”) ezen webhelye „előretekintő kijelentéseket” tartalmaz az Egyesült Államok 1995. évi magánértékpapír-perekre vonatkozó reformtörvényének „biztonságos kikötő” rendelkezései értelmében Ezek a kijelentések a vállalat vezetőségének jelenlegi meggyőződésén és elvárásain alapulnak, és jelentős kockázatoknak és bizonytalanságnak vannak kitéve. A csővezeték-jelöltek tekintetében nem lehet garanciát vállalni arra, hogy a jelöltek megkapják a szükséges hatósági engedélyeket, vagy hogy kereskedelmileg sikeresnek bizonyulnak. Ha a mögöttes feltételezések pontatlannak bizonyulnak, vagy kockázatok vagy bizonytalanságok valósulnak meg, a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek az előretekintő nyilatkozatokban szereplőktől. A kockázatok és bizonytalanságok közé tartoznak, de nem kizárólagosan, az általános iparági feltételek és a verseny; általános gazdasági tényezők, beleértve a kamatláb és a valutaárfolyam-ingadozásokat; a gyógyszeripari szabályozás és az egészségügyi jogszabályok hatása az Egyesült Államokban és nemzetközi szinten; az egészségügyi költségek visszafogására irányuló globális trendek; technológiai fejlődés, új termékek és a versenytársak által elért szabadalmak; az új termékek fejlesztésében rejlő kihívások, beleértve a hatósági jóváhagyás megszerzését; a vállalat azon képessége, hogy pontosan előre jelezze a jövőbeli piaci feltételeket; gyártási nehézségek vagy késések; a nemzetközi gazdaságok pénzügyi instabilitása és a szuverén kockázat; a vállalat szabadalmak és az innovatív termékek egyéb védelmének hatékonyságától való függés; és a peres eljárásoknak való kitettség, ideértve a szabadalmi pereket és/vagy a szabályozói lépéseket. A vállalat nem vállal kötelezettséget arra, hogy nyilvánosan frissítsen semmilyen előretekintő nyilatkozatot, akár új információk, akár jövőbeli események eredményeként, akár más módon. További tényezők, amelyek miatt az eredmények lényegesen eltérhetnek az előretekintő nyilatkozatokban leírtaktól, megtalálhatók a társaság 2023. december 31-én végződő évre vonatkozó 10-K formanyomtatványon, valamint a társaságnak az Értékpapír- és Tőzsdefelügyelethez benyújtott egyéb bejelentéseiben. (SEC) elérhető a SEC internetes oldalán (www.sec.gov).Nincs frissítési kötelezettségA webhelyen található információk a bemutatás időpontjában aktuálisak voltak. A vállalat nem vállal kötelezettséget arra, hogy frissítse az információkat, hogy tükrözze a későbbi fejleményeket. Következésképpen a társaság nem frissíti a weboldalon található információkat, és a befektetőknek nem szabad arra támaszkodniuk, hogy azok a bemutatás dátuma után aktuálisak vagy pontosak.

Elküldve : 2024-09-11 09:39

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak