Ifinatamab Deruxtecan ยังคงแสดงให้เห็นถึงอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ที่ดีในผู้ป่วยมะเร็งปอดเซลล์ขนาดเล็กระยะลุกลามในการทดลอง IDeate-Lung01 ระยะที่ 2

บาสคิงริดจ์ นิวเจอร์ซีย์ และราห์เวย์ นิวเจอร์ซีย์ 7 กันยายน 2567 – ผลลัพธ์จากการวิเคราะห์ระหว่างกาลของส่วนการปรับขนาดยาให้เหมาะสมของการทดลอง IDeate-Lung01 ระยะที่ 2 ที่กำลังดำเนินอยู่ แสดงให้เห็นว่า ifinatamab deruxtecan (I-DXd) ยังคงแสดงให้เห็นถึงวัตถุประสงค์ที่น่าหวัง อัตราการตอบสนองในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ขนาดเล็ก (ES-SCLC) ที่ได้รับการบำบัดล่วงหน้า ข้อมูลเหล่านี้นำเสนอในวันนี้โดยเป็นส่วนหนึ่งของงานแถลงข่าว และจะถูกนำเสนอในระหว่างการนำเสนอแบบปากเปล่า (OA04.03) ในวันอาทิตย์ที่การประชุมระดับโลกเรื่องมะเร็งปอดประจำปี 2024 (#WCLC24) ซึ่งจัดโดยสมาคมระหว่างประเทศเพื่อการศึกษามะเร็งปอด

Ifinatamab deruxtecan เป็นคอนจูเกตแอนติบอดี้ (ADC) มุ่งตรงที่มีศักยภาพระดับ B7-H3 ที่มีศักยภาพทางวิศวกรรมโดยเฉพาะ ซึ่งค้นพบโดย Daiichi Sankyo (TSE: 4568) และได้รับการพัฒนาร่วมกันโดย Daiichi Sankyo และ Merck (NYSE: MRK) หรือที่รู้จักกันในชื่อ MSD นอกสหรัฐอเมริกาและแคนาดา

มะเร็งปอดชนิดเซลล์ขนาดเล็ก (SCLC) เป็นมะเร็งปอดชนิดที่พบมากเป็นอันดับสอง คิดเป็นประมาณ 15% ของกรณีทั้งหมด SCLC ก้าวร้าวและดำเนินไปอย่างรวดเร็วจนถึงระยะแพร่กระจาย ซึ่งมีอัตราการรอดชีวิตในห้าปีที่เพียง 3% เท่านั้น ประมาณ 65% ของเนื้องอก SCLC ทั้งหมดมีการแสดงออกของโปรตีน B7-H3 ในระดับปานกลางถึงสูง ซึ่งสัมพันธ์กับการลุกลามของโรคและการพยากรณ์โรคที่ไม่ดี

“ผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่ได้รับการรักษามะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กจะประสบอย่างรวดเร็ว การลุกลามของโรคและมีความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนองสูงในสภาพแวดล้อมขั้นสูง” นพ. Charles M. Rudin, MD, PhD, รองผู้อำนวยการศูนย์มะเร็ง Memorial Sloan Kettering และผู้อำนวยการร่วมของ Fiona และ Stanley Druckenmiller Center for Lung Cancer Research กล่าว “ผลลัพธ์ชั่วคราวเหล่านี้จากส่วนแรกของการทดลอง IDeate-Lung01 ชี้ให้เห็นว่า ifinatamab deruxtecan สามารถมีบทบาทสำคัญในการรักษาผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กระยะลุกลามที่ได้รับการบำบัดล่วงหน้า และการวิจัยเพิ่มเติมก็รับประกัน”

อัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ (ORR) ที่ยืนยันแล้วอยู่ที่ 54.8% (95% CI: 38.7-70.2) และ 26.1% (95% CI: 14.3-41.1) ถูกพบในผู้ป่วย ES-SCLC ที่ได้รับ ifinatamab deruxtecan ในขนาด 12 มก. /กก. (n=42) และ 8 มก./กก. (n=46) ตามลำดับ ตามที่ประเมินโดย blinded Independent Central Review (BICR) พบการตอบสนองบางส่วน (PR) ยี่สิบสามประการในกลุ่มขนาด 12 มก./กก. พบการตอบสนองที่สมบูรณ์ (CR) หนึ่งรายการและ PR สิบเอ็ดรายการในกลุ่มขนาด 8 มก./กก. ระยะเวลามัธยฐานของการตอบสนอง (DoR) 4.2 เดือน (95% CI: 3.5-7.0) และ 7.9 เดือน (95% CI: 4.1-NE) และอัตราการควบคุมโรค (DCR) 90.5% (95% CI: 77.4- 97.3) และ 80.4% (95% CI: 66.1-90.6) ถูกสังเกตในกลุ่มขนาด 12 มก./กก. และ 8 มก./กก. ตามลำดับ ระยะเวลามัธยฐานของการรักษาคือ 4.7 เดือนสำหรับขนาดยา 12 มก./กก. (ช่วง 0.03-15.2) และ 3.5 เดือนสำหรับขนาดยา 8 มก./กก. (ช่วง 0.03–13.9) ค่ามัธยฐานการอยู่รอดโดยปราศจากความก้าวหน้า (PFS) 5.5 เดือน (95% CI: 4.2-6.7) และ 4.2 เดือน (95% CI: 2.8-5.6) และค่ามัธยฐานการอยู่รอดโดยรวม (OS) 11.8 เดือน (95% CI: 8.9-15.3 ) และ 9.4 เดือน (95% CI: 7.8-15.9) ถูกสังเกตในกลุ่ม 12 มก./กก. และ 8 มก./กก. ตามลำดับ เลือกขนาดยา 12 มก./กก. สำหรับส่วนการขยายขนาดยาของการทดลอง ค่ามัธยฐานของการติดตามผลคือ 15.3 เดือน (95% CI: 13.6-16.2) ในกลุ่ม 12 มก./กก. และ 14.6 เดือน (95% CI: 13.4-16.5) ในกลุ่ม 8 มก./กก. ณ ข้อมูล ณ วันที่ 25 เมษายน 2024

ในกลุ่มย่อยของผู้ป่วยที่มีรอยโรคเป้าหมายของสมองที่การตรวจวัดพื้นฐาน พบว่า ORR ในกะโหลกศีรษะอยู่ที่ 50.0% (95% CI: 18.7-81.3) และ 66.7% (95% CI: 22.3-95.7) ตามที่ประเมินโดย BICR ของระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) ในกลุ่ม 12 มก./กก. (n=10) และ 8 มก./กก. (n=6) ตามลำดับ ในผู้ป่วยเหล่านี้ พบ CR ในกะโหลกศีรษะสองรายการในแต่ละกลุ่ม มีการพบ PR ในกะโหลกศีรษะสามและสองราย และผู้ป่วยโรคคงตัว (SD) ห้าและสองรายในกลุ่มผู้ป่วยขนาด 12 มก./กก. และ 8 มก./กก. ตามลำดับ

“อัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์และค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมของเวลาเกือบหนึ่งปี ควบคู่ไปกับการตอบสนองในกะโหลกศีรษะเบื้องต้นที่สังเกตได้ ตอกย้ำศักยภาพของ ifinatamab deruxtecan ในการปรับปรุงผลลัพธ์สำหรับผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งปอดประเภทที่รักษายากนี้” Mark กล่าว นพ. Rutstein หัวหน้าฝ่ายพัฒนาทางคลินิกด้านเนื้องอกวิทยา Daiichi Sankyo “เราตั้งตารอที่จะได้เห็นผลลัพธ์เพิ่มเติมจากส่วนต่อขยายของการทดลอง IDeate-Lung01 ระยะที่ 2 และการทดลอง IDeate-Lung02 ระยะที่ 3 ที่ริเริ่มเมื่อเร็วๆ นี้ โดยเรากำลังประเมิน ifinatamab deruxtecan ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กระยะลุกลาม เทียบกับการรักษาของแพทย์ การเลือกใช้ยาเคมีบำบัด”

“ผลลัพธ์เหล่านี้แสดงให้เห็นถึงอัตราการตอบสนองที่เป็นกลางที่น่าพึงพอใจในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กระยะลุกลามที่ได้รับการรักษาล่วงหน้า ประชากรผู้ป่วยที่มีการพยากรณ์โรคไม่ดี และทางเลือกการรักษาที่จำกัด” มาร์จอรี กรีน กล่าว , นพ., รองประธานอาวุโสและหัวหน้าฝ่ายเนื้องอกวิทยา, การพัฒนาทางคลินิกระดับโลก, ห้องปฏิบัติการวิจัยของเมอร์ค “เราได้รับการสนับสนุนจากผลลัพธ์เหล่านี้ที่สนับสนุนศักยภาพของ B7-H3 ในฐานะเป้าหมายที่สามารถดำเนินการได้ในมะเร็งปอดชนิดเซลล์ขนาดเล็ก และหวังว่าจะได้พัฒนาโครงการพัฒนาทางคลินิกที่สำคัญของเราสำหรับ ifinatamab deruxtecan”

ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่เห็นใน IDeate-Lung01 สอดคล้องกับข้อมูลที่พบใน ifinatamab deruxtecan ในการทดลองครั้งก่อนๆ โดยไม่มีการระบุสัญญาณความปลอดภัยใหม่ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นจากการรักษาระดับ 3 หรือสูงกว่า (TEAEs) เกิดขึ้นในผู้ป่วย 50.0% และ 43.5% ในกลุ่มขนาด 12 มก. / กก. (n = 42) และ 8 มก. / กก. (n = 46) ตามลำดับ TEAE ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาที่พบบ่อยที่สุด (>20% ของประชากรทั้งหมด) ในทั้งสองขนาดยา ได้แก่ อาการคลื่นไส้ (50.0% และ 28.3%) ความอยากอาหารลดลง (42.9% และ 17.4%) โรคโลหิตจาง (35.7% และ 13.0%) จำนวนนิวโทรฟิลลดลง /neutropenia (33.3% และ 10.9%) เซลล์เม็ดเลือดขาวลดลง (21.4% และ 4.3%) และอาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง (21.4% และ 13.0%) เหตุการณ์โรคปอดคั่นระหว่างหน้า (ILD)/โรคปอดอักเสบห้าเหตุการณ์ (11.9%) และสี่ (8.7%) ได้รับการยืนยันว่าเกี่ยวข้องกับการรักษาในขนาด 12 มก./กก. และ 8 มก./กก. ตามลำดับ ตามที่กำหนดโดยคณะกรรมการตัดสินอิสระ เหตุการณ์ ILD ส่วนใหญ่ (สี่ครั้งกับ 12 มก./กก. สามรายการกับ 8 มก./กก.) เป็นระดับต่ำ (ระดับ 1 หรือ 2) มี ILD เกรด 3 หนึ่งรายการ (12 มก./กก.) และ ILD เกรด 5 หนึ่งรายการ (8 มก./กก.) ไม่มีเหตุการณ์ ILD อยู่ระหว่างการพิจารณาตัดสิน ณ เวลาที่ข้อมูลถูกตัดออกในวันที่ 25 เมษายน พ.ศ. 2567 การหยุดการรักษาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เกิดขึ้นร้อยละ 16.7 และ 6.5 ในกลุ่มขนาด 12 มก./กก. และ 8 มก./กก. ตามลำดับ

ผู้ป่วยใน IDeate-Lung01 ที่ได้รับ ifinatamab deruxtecan ได้รับค่ามัธยฐานของการรักษาสองแนวทางในทั้งสองกลุ่มขนาดยา ซึ่งรวมถึงส่วนใหญ่ (76.1%) ที่เคยรักษาด้วยการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันบำบัด ค่ามัธยฐานของระยะเวลาการรักษาคือ 4.7 เดือน (ช่วง: 0.03-15.2) ในกลุ่มขนาด 12 มก./กก. และ 3.5 เดือน (ช่วง: 0.03-13.9) ในกลุ่มขนาด 8 มก./กก.

สรุปผลลัพธ์ของ IDeate-Lung01

การวัดประสิทธิภาพ	Ifinatamab deruxtecan(12 มก./กก.)n=42	Ifinatamab deruxtecan(8 มก./กก.)n=46
ยืนยัน ORR, % (95% CI)	54.8% (38.7-70.2)	26.1% (14.3-41.1)
CR, n (%)	0	1 (2.2%)
PR, n (%)	23 (54.8%)	11 (23.9%)
โรคคงตัว(SD)/non-CR/non-PD, n (%)	15 (35.7%)	25 (54.3%)
โรคก้าวหน้า (PD), n (%)	2 (4.8%)	5 (10.9%)
DCR, % (95% CI)	90.5% (77.4-97.3)	80.4% (66.1-90.6)
DoR, ค่ามัธยฐาน (95% CI), เดือน	4.2 เดือน (3.5-7.0)	7.9 เดือน (4.1-NE)
TTR, ค่ามัธยฐาน (95% CI), เดือน	1.4 เดือน (1.0-8.1)	1.4 เดือน (1.2-1.5)
PFS, ค่ามัธยฐาน (95% CI), เดือน	5.5 เดือน (4.2-6.7)	4.2 เดือน (2.8-5.6)
ระบบปฏิบัติการ, ค่ามัธยฐาน (95% CI), เดือน	11.8 เดือน (8.9-15.3)	9.4 เดือน (7.8-15.9)

คำตอบสำเร็จรูป ตอบกลับครบถ้วน; DCR อัตราการควบคุมโรค DoR ระยะเวลาของการตอบสนอง ORR อัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ OS, การอยู่รอดโดยรวม, PR, การตอบสนองบางส่วน; PD โรคที่ก้าวหน้า; PFS การอยู่รอดที่ปราศจากความก้าวหน้า TTR เวลาในการตอบสนอง SD โรคคงตัว

เกี่ยวกับการทดลอง IDeate-Lung01

IDeate-Lung01 เป็นการทดลองระยะที่ 2 แบบเปิดฉลากแบบหลายศูนย์ แบบสุ่มและเปิดฉลากระดับโลก เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ ifinatamab deruxtecan ในผู้ป่วย ES-SCLC ในส่วนแรกของการทดลอง (การเพิ่มประสิทธิภาพขนาดยา) ก่อนหน้านี้ผู้ป่วยจะได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดที่ใช้แพลตตินัมอย่างน้อยหนึ่งบรรทัด และการบำบัดก่อนหน้าสูงสุดสามบรรทัด ในส่วนที่สอง (ส่วนขยาย) ผู้ป่วยได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ด้วยการบำบัดแบบเป็นระบบก่อนหน้านี้อย่างน้อยสองบรรทัด

ในส่วนแรกของการทดลอง ผู้ป่วยจะได้รับการสุ่ม 1:1 เพื่อรับ 8 มก./ ifinatamab deruxtecan 12 มก./กก. ในส่วนที่สองของการทดลอง ผู้ป่วยจะได้รับยา ifinatamab deruxtecan ในขนาดที่แนะนำ (12 มก./กก.)

จุดสิ้นสุดหลักคือ ORR ตามที่ประเมินโดย BICR ตำแหน่งข้อมูลรอง ได้แก่ DoR, PFS, OS, DCR, เวลาในการตอบสนอง และโปรไฟล์ความปลอดภัยโดยรวม ORR ในกะโหลกศีรษะได้รับการประเมินโดย BICR เพื่อเป็นการวิเคราะห์เชิงสำรวจ

IDeate-Lung01 กำลังรับผู้ป่วยเข้าร่วมในเอเชีย ยุโรป และอเมริกาเหนือ หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการทดลองใช้ โปรดไปที่ ClinicalTrials.gov

เกี่ยวกับมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็ก

มีการวินิจฉัยผู้ป่วยมะเร็งปอดมากกว่า 2.48 ล้านรายทั่วโลกในปี 2022 มะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กเป็นมะเร็งปอดชนิดที่พบมากเป็นอันดับสอง ตามการบัญชี ประมาณ 15% ของกรณี SCLC ก้าวร้าวและดำเนินไปอย่างรวดเร็วจนถึงระยะแพร่กระจาย ซึ่งมีอัตราการรอดชีวิตในห้าปีที่เพียง 3% เท่านั้น แม้ว่าการบำบัดทางเลือกแรกแบบเดิมสำหรับผู้ป่วยที่มี SCLC ขั้นสูงอาจช่วยให้ผู้ป่วยบางรายมีอายุยืนยาวขึ้น แต่มาตรฐานการดูแลทางเลือกที่สองในปัจจุบันให้ประโยชน์ทางคลินิกอย่างจำกัด และจำเป็นต้องมีแนวทางการรักษาใหม่

เกี่ยวกับ B7-H3

B7-H3 คือทรานส์เมมเบรนโปรตีนที่อยู่ในแฟมิลี B7 ซึ่งจับกับแฟมิลี CD28 ของรีเซพเตอร์ซึ่งรวมถึง PD-1 B7-H3 มีการแสดงออกมากเกินไปในมะเร็งหลายประเภท รวมถึงมะเร็งปอดชนิดเซลล์ขนาดเล็ก และการแสดงออกที่มากเกินไปนั้นสัมพันธ์กับการพยากรณ์โรคที่ไม่ดี ทำให้ B7-H3 เป็นเป้าหมายในการรักษาที่น่าหวัง ปัจจุบันไม่มียาที่มุ่งเป้าไปที่ B7-H3 ที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษามะเร็งใดๆ

เกี่ยวกับ Ifinatamab Deruxtecan

Ifinatamab deruxtecan (I-DXd) เป็น ADC ที่มีศักยภาพในการสืบสวนระดับเฟิร์สคลาสที่กำกับโดย B7-H3 ifinatamab deruxtecan ออกแบบโดยใช้เทคโนโลยี DXd ADC ที่เป็นเอกสิทธิ์ของ Daiichi Sankyo ประกอบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ต้าน B7-H3 IgG1 ที่ทำให้มีลักษณะของมนุษย์ โดยติดอยู่กับเพย์โหลดของตัวยับยั้ง topoisomerase I จำนวนหนึ่ง (อนุพันธ์ของ exatecan หรือ DXd) ผ่านทางตัวเชื่อมโยงที่แยกออกได้ซึ่งมีพื้นฐานจากเตตราเปปไทด์

Ifinatamab deruxtecan กำลังได้รับการประเมินในโครงการพัฒนาระดับโลก ซึ่งรวมถึง IDeate-Lung01 ซึ่งเป็นการทดลองเดี่ยวระยะที่ 2 ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา ES-SCLC ก่อนหน้านี้; IDeate-Lung02 การทดลองระยะที่ 3 ในผู้ป่วย SCLC ที่กำเริบ เทียบกับการเลือกใช้ยาเคมีบำบัดของผู้วิจัย IDeate-Lung03 การทดลองระยะ 1b/2 ในผู้ป่วย ES-SCLC ร่วมกับ atezolizumab โดยมีหรือไม่มี carboplatin เป็นการบำบัดทางเลือกแรกหรือการบำบัดแบบบำรุงรักษา IDeate-PanTumor01 ซึ่งเป็นการทดลองระยะที่ 1/2 ในมนุษย์ครั้งแรกในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกมะเร็งระยะลุกลามขั้นสูง ด้วยความร่วมมือกับ Sarah Cannon Research Institute (SCRI) พร้อมการควบคุมดูแลการปฏิบัติงานด้านการศึกษาและการส่งมอบ โดย SCRI Development ซึ่งเป็นองค์กรวิจัยทางคลินิกด้านเนื้องอกวิทยาในระยะเริ่มแรกของ SCRI นวัตกรรมในแนชวิลล์ เทนเนสซี; และ IDeate-PanTumor02 ซึ่งเป็นการทดลองระยะที่ 2 ในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกที่กลับเป็นซ้ำหรือมะเร็งระยะลุกลาม

Ifinatamab deruxtecan ได้รับการรับรองให้เป็นยากำพร้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาในเดือนเมษายน 2023 และโดยคณะกรรมาธิการยุโรปในเดือนกุมภาพันธ์ 2024 สำหรับการรักษา SCLC

เกี่ยวกับความร่วมมือระหว่าง Daiichi Sankyo และ Merck

Daiichi Sankyo และ Merck บรรลุความร่วมมือระดับโลกในเดือนตุลาคม 2566 เพื่อร่วมกันพัฒนาและจำหน่าย patritumab deruxtecan (HER3-DXd), ifinatamab deruxtecan (I-DXd) และ raludotug deruxtecan (R-DXd) ยกเว้นในญี่ปุ่นที่ Daiichi Sankyo จะรักษาสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียว ไดอิจิ ซังเกียวจะรับผิดชอบด้านการผลิตและการจัดหาแต่เพียงผู้เดียว ในเดือนสิงหาคม พ.ศ. 2567 ข้อตกลงการพัฒนาร่วมและการพาณิชย์ร่วมระดับโลกได้ขยายออกไปให้ครอบคลุมถึง MK-6070 ซึ่งเป็นลิแกนด์ที่มีลักษณะคล้ายเดลต้า 3 (DLL3) ในเชิงสืบสวน โดยมีกลุ่มเป้าหมายคือผู้ประกอบ T-cell ซึ่งจะร่วมกันพัฒนาและทำการค้าทั่วโลก ยกเว้นในญี่ปุ่น โดยที่เมอร์คจะรักษาสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียว เมอร์คจะรับผิดชอบแต่เพียงผู้เดียวในการผลิตและจำหน่าย MK-6070

เกี่ยวกับพอร์ตโฟลิโอ ADC ของ Daiichi Sankyo

พอร์ตโฟลิโอของ Daiichi Sankyo ADC ประกอบด้วย ADC เจ็ดตัวในการพัฒนาทางคลินิกที่สร้างขึ้นจากแพลตฟอร์มเทคโนโลยี ADC ที่แตกต่างกันสองแพลตฟอร์มที่ค้นพบภายในบริษัทโดย Daiichi Sankyo .

แพลตฟอร์ม ADC ที่ไกลที่สุดในการพัฒนาทางคลินิกคือเทคโนโลยี DXd ADC ของ Daiichi Sankyo โดยที่ ADC แต่ละตัวประกอบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ติดอยู่กับเพย์โหลดของตัวยับยั้ง topoisomerase I จำนวนหนึ่ง (อนุพันธ์ของ exatecan หรือ DXd) ผ่านทางตัวเชื่อมโยงที่แยกออกได้ที่ใช้เตตราเปปไทด์ ปัจจุบัน กลุ่มผลิตภัณฑ์ DXd ADC ประกอบด้วย ENHERTU, ADC ที่กำกับโดย HER2 และ datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) ซึ่งเป็น ADC ที่กำกับโดย TROP2 ซึ่งกำลังได้รับการพัฒนาร่วมกันและจำหน่ายเชิงพาณิชย์ทั่วโลกกับ AstraZeneca Patritumab deruxtecan (HER3-DXd), ADC ที่ควบคุมโดย HER3, ifinatamab deruxtecan (I-DXd), ADC ที่ควบคุมโดย B7-H3 และ raludotatug deruxtecan (R-DXd) ซึ่งเป็น ADC ที่ควบคุมโดย CDH6 กำลังได้รับการพัฒนาร่วมกันและจำหน่ายทั่วโลกกับ เมอร์ค DS-3939 ซึ่งเป็น ADC ที่กำกับโดย TA-MUC1 กำลังได้รับการพัฒนาโดย Daiichi Sankyo

แพลตฟอร์ม Daiichi Sankyo ADC ที่สองประกอบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ติดอยู่กับเพย์โหลด PBD ที่ดัดแปลง DS-9606 ซึ่งเป็น ADC ที่ควบคุมด้วย PBD ของ CLDN6 เป็น ADC ตัวแรกจากหลายตัวที่วางแผนไว้ในการพัฒนาทางคลินิกโดยใช้แพลตฟอร์มนี้

Datopotamab deruxtecan, ifinatamab deruxtecan, patritumab deruxtecan, raludotatug deruxtecan, DS-3939 และ DS-9606 เป็นยาที่ใช้ในการวิจัยที่ไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับการบ่งชี้ใดๆ ในประเทศใดๆ ยังไม่มีการกำหนดความปลอดภัยและประสิทธิภาพ

เกี่ยวกับ Daiichi Sankyo

Daiichi Sankyo คือบริษัทด้านการดูแลสุขภาพระดับโลกที่มีนวัตกรรมซึ่งมีส่วนช่วยในการพัฒนาสังคมที่ยั่งยืน โดยเป็นผู้ค้นพบ พัฒนา และส่งมอบมาตรฐานการดูแลใหม่ๆ เพื่อเพิ่มคุณภาพชีวิตทั่วโลก ด้วยประสบการณ์มากกว่า 120 ปี Daiichi Sankyo ใช้ประโยชน์จากวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีระดับโลกเพื่อสร้างวิธีการใหม่และยาที่เป็นนวัตกรรมสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็ง โรคหลอดเลือดหัวใจ และโรคอื่นๆ ที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนองในระดับสูง สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม กรุณาเยี่ยมชมที่ www.daiichisankyo.com

Merck's Focus on Cancer

ทุกวัน เราติดตามวิทยาศาสตร์ในขณะที่เราทำงานเพื่อค้นหานวัตกรรมที่สามารถช่วยเหลือผู้ป่วยได้ ไม่ว่าพวกเขาจะเป็นมะเร็งระยะใดก็ตาม ในฐานะบริษัทด้านเนื้องอกวิทยาชั้นนำ เรากำลังดำเนินการวิจัยที่โอกาสทางวิทยาศาสตร์และความต้องการทางการแพทย์มาบรรจบกัน โดยได้รับการสนับสนุนจากกลไกใหม่ๆ มากกว่า 25 กลไกของเรา ด้วยหนึ่งในโครงการพัฒนาทางคลินิกที่ใหญ่ที่สุดสำหรับเนื้องอกมากกว่า 30 ประเภท เรามุ่งมั่นที่จะพัฒนาวิทยาศาสตร์ที่ก้าวล้ำซึ่งจะกำหนดอนาคตของเนื้องอกวิทยา ในการจัดการกับอุปสรรคในการเข้าร่วมการทดลองทางคลินิก การตรวจคัดกรอง และการรักษา เราดำเนินการอย่างเร่งด่วนเพื่อลดความแตกต่าง และช่วยให้มั่นใจว่าผู้ป่วยจะสามารถเข้าถึงการรักษามะเร็งคุณภาพสูงได้ ความมุ่งมั่นอย่างแน่วแน่ของเราคือสิ่งที่จะนำเราเข้าใกล้เป้าหมายในการทำให้ผู้ป่วยโรคมะเร็งมีชีวิตมากขึ้น สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดไปที่ https://www.merck.com/research/oncology/

เกี่ยวกับเมอร์ค

ที่เมอร์ค ซึ่งเป็นที่รู้จักในชื่อ MSD นอกสหรัฐอเมริกาและแคนาดา เรามีความสามัคคีตามวัตถุประสงค์ของเรา: เราใช้พลังของวิทยาศาสตร์ระดับแนวหน้าเพื่อช่วยชีวิตและปรับปรุงชีวิตผู้คนทั่วโลก เป็นเวลากว่า 130 ปีที่เราได้นำความหวังมาสู่มนุษยชาติผ่านการพัฒนายาและวัคซีนที่สำคัญ เราปรารถนาที่จะเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ชั้นนำที่เน้นการวิจัยชั้นนำของโลก และในปัจจุบัน เราอยู่ในระดับแนวหน้าของการวิจัยเพื่อนำเสนอโซลูชั่นด้านสุขภาพที่เป็นนวัตกรรมใหม่ที่พัฒนาการป้องกันและการรักษาโรคในคนและสัตว์ เราส่งเสริมพนักงานระดับโลกที่มีความหลากหลายและครอบคลุม และดำเนินงานอย่างมีความรับผิดชอบทุกวันเพื่อสร้างอนาคตที่ปลอดภัย ยั่งยืน และดีต่อสุขภาพสำหรับทุกคนและชุมชน สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม กรุณาเยี่ยมชมที่ www.merck.com และติดต่อกับเราทาง X (ชื่อเดิม Twitter), Facebook, Instagram, YouTube และ LinkedIn

คำแถลงเชิงคาดการณ์ล่วงหน้าของ Merck & Co., Inc. ., ราห์เวย์ นิวเจอร์ซีย์ สหรัฐอเมริกา

ข่าวประชาสัมพันธ์ของ Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA ("บริษัท") นี้มี "ข้อความที่มีลักษณะเป็นการคาดการณ์ในอนาคต" ตามความหมายของข้อกำหนดด้านความคุ้มครองของ U.S. Private Securities Litigation Reform Act of พ.ศ. 2538 ข้อความเหล่านี้อิงตามความเชื่อและความคาดหวังในปัจจุบันของฝ่ายบริหารของบริษัท และอาจขึ้นอยู่กับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่สำคัญ ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผู้สมัครไปป์ไลน์ว่าผู้สมัครจะได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบที่จำเป็น หรือจะพิสูจน์ได้ว่าประสบความสำเร็จในเชิงพาณิชย์ หากสมมติฐานพื้นฐานพิสูจน์แล้วว่าไม่ถูกต้อง หรือความเสี่ยงหรือความไม่แน่นอนเกิดขึ้น ผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างอย่างมากจากที่กำหนดไว้ในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า

ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนรวมถึงแต่ไม่จำกัดเฉพาะสภาวะอุตสาหกรรมทั่วไปและการแข่งขัน ปัจจัยทางเศรษฐกิจทั่วไป รวมถึงอัตราดอกเบี้ยและความผันผวนของอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ผลกระทบของกฎระเบียบอุตสาหกรรมยาและกฎหมายการดูแลสุขภาพในสหรัฐอเมริกาและต่างประเทศ แนวโน้มระดับโลกต่อการควบคุมต้นทุนการรักษาพยาบาล ความก้าวหน้าทางเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์ใหม่และสิทธิบัตรที่คู่แข่งได้รับ ความท้าทายที่มีอยู่ในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ รวมถึงการได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบ ความสามารถของบริษัทในการทำนายสภาวะตลาดในอนาคตได้อย่างแม่นยำ ความยุ่งยากหรือความล่าช้าในการผลิต ความไม่มั่นคงทางการเงินของเศรษฐกิจระหว่างประเทศและความเสี่ยงอธิปไตย การพึ่งพาประสิทธิผลของสิทธิบัตรของบริษัทและการคุ้มครองอื่นๆ สำหรับผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรม และการเปิดเผยต่อการดำเนินคดี รวมถึงการดำเนินคดีด้านสิทธิบัตร และ/หรือการดำเนินการด้านกฎระเบียบ

บริษัทไม่มีภาระผูกพันในการปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ ต่อสาธารณะ ไม่ว่าจะเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่ เหตุการณ์ในอนาคต หรืออื่นๆ ปัจจัยเพิ่มเติมที่อาจทำให้ผลลัพธ์แตกต่างอย่างมากจากที่อธิบายไว้ในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า สามารถดูได้ในรายงานประจำปีของบริษัทในแบบฟอร์ม 10-K สำหรับปีที่สิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2566 และเอกสารอื่นๆ ที่บริษัทยื่นต่อคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ (SEC) มีอยู่ที่เว็บไซต์อินเทอร์เน็ตของ SEC (www.sec.gov)

ที่มา: เมอร์ค

ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าของ Merck & Co., Inc., Rahway, N.J. , สหรัฐอเมริกา

เว็บไซต์ของ Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA ("บริษัท") นี้รวม "ข้อความที่มีลักษณะเป็นการคาดการณ์ในอนาคต" ตามความหมายของบทบัญญัติด้านความคุ้มครองของ U.S. Private Securities Litigation Reform Act ปี 1995 ข้อความเหล่านี้ขึ้นอยู่กับความเชื่อและความคาดหวังในปัจจุบันของฝ่ายบริหารของบริษัท และขึ้นอยู่กับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่สำคัญ ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผู้สมัครไปป์ไลน์ว่าผู้สมัครจะได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบที่จำเป็น หรือจะพิสูจน์ได้ว่าประสบความสำเร็จในเชิงพาณิชย์ หากสมมติฐานพื้นฐานพิสูจน์แล้วว่าไม่ถูกต้อง หรือมีความเสี่ยงหรือความไม่แน่นอนเกิดขึ้น ผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างอย่างมากจากที่กำหนดไว้ในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนรวมถึงแต่ไม่จำกัดเฉพาะสภาวะอุตสาหกรรมทั่วไปและการแข่งขัน ปัจจัยทางเศรษฐกิจทั่วไป รวมถึงอัตราดอกเบี้ยและความผันผวนของอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ผลกระทบของกฎระเบียบอุตสาหกรรมยาและกฎหมายการดูแลสุขภาพในสหรัฐอเมริกาและต่างประเทศ แนวโน้มระดับโลกต่อการควบคุมต้นทุนการรักษาพยาบาล ความก้าวหน้าทางเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์ใหม่และสิทธิบัตรที่คู่แข่งได้รับ ความท้าทายที่มีอยู่ในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ รวมถึงการได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบ ความสามารถของบริษัทในการทำนายสภาวะตลาดในอนาคตได้อย่างแม่นยำ ความยุ่งยากหรือความล่าช้าในการผลิต ความไม่มั่นคงทางการเงินของเศรษฐกิจระหว่างประเทศและความเสี่ยงอธิปไตย การพึ่งพาประสิทธิผลของสิทธิบัตรของบริษัทและการคุ้มครองอื่นๆ สำหรับผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรม และการเปิดเผยต่อการดำเนินคดี รวมถึงการดำเนินคดีด้านสิทธิบัตร และ/หรือการดำเนินการด้านกฎระเบียบ บริษัทไม่มีภาระผูกพันในการปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ ต่อสาธารณะ ไม่ว่าจะเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่ เหตุการณ์ในอนาคต หรืออื่น ๆ ปัจจัยเพิ่มเติมที่อาจทำให้ผลลัพธ์แตกต่างอย่างมากจากที่อธิบายไว้ในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า สามารถดูได้ในรายงานประจำปีของบริษัทในแบบฟอร์ม 10-K สำหรับปีที่สิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2566 และเอกสารอื่นๆ ที่บริษัทยื่นต่อคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ (SEC) มีอยู่ที่เว็บไซต์อินเทอร์เน็ตของ SEC (www.sec.gov)ไม่มีหน้าที่ในการอัปเดตข้อมูลที่มีอยู่ในเว็บไซต์นี้เป็นข้อมูลปัจจุบัน ณ วันที่นำเสนอ บริษัทไม่มีหน้าที่ในการปรับปรุงข้อมูลให้สะท้อนถึงการพัฒนาที่ตามมา ดังนั้นบริษัทจะไม่ปรับปรุงข้อมูลที่มีอยู่ในเว็บไซต์ และนักลงทุนไม่ควรเชื่อถือข้อมูลที่เป็นปัจจุบันหรือถูกต้องหลังจากวันที่นำเสนอ

โพสต์แล้ว : 2024-09-11 09:39

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าของ Merck & Co., Inc., Rahway, N.J. , สหรัฐอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

คำสำคัญยอดนิยม