Imfinzi ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาในการผสมผสานการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันตัวแรกและตัวเดียวสำหรับผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิด BCG-Naïve ที่มีความเสี่ยงสูง

28 พฤษภาคม 2569 -- Imfinzi (durvalumab) ของ AstraZeneca ร่วมกับการบำบัดด้วยการชักนำและการบำรุงรักษา Bacillus Calmette-Guérin (BCG) ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาสำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะแบบไม่รุกรานด้วย BCG ซึ่งเป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดไม่รุกรานกล้ามเนื้อ (NMIBC) ที่มีความเสี่ยงสูง

อิงจากผลการทดลอง POTOMAC ระยะที่ 3 ซึ่ง แสดงให้เห็นว่าความเสี่ยงของการกลับเป็นซ้ำ การลุกลาม หรือการเสียชีวิตของโรคที่มีความเสี่ยงสูงลดลง 32% หลังจากเพิ่ม Imfinzi ลงใน BCG เทียบกับ BCG เพียงอย่างเดียวเป็นเวลา 1 ปี

การอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) อิงตามผลลัพธ์เชิงบวกจากการทดลอง POTOMAC ระยะที่ 3 ซึ่งนำเสนอในการประชุม European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2025 และตีพิมพ์พร้อมกันใน The Lancet

ในปี 2024 ผู้คนมากกว่า 31,000 คนในสหรัฐอเมริกาได้รับการรักษาสำหรับ NMIBC ที่มีความเสี่ยงสูง ซึ่งเป็นแนวทางการรักษาที่มีมาตรฐานในการดูแลคือการผ่าตัดเนื้องอก ตามด้วยการรักษาด้วย BCG เข้าไปในกระเพาะปัสสาวะโดยตรง1,2 ประมาณครึ่งหนึ่งของผู้ป่วย NMIBC มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดซ้ำหรือการลุกลามของโรคโดยพิจารณาจากลักษณะเฉพาะของมะเร็ง เช่น ระดับของเนื้องอก ระยะ และลักษณะเฉพาะของเนื้องอก3 มากถึง 80% ของ ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงจะกลับเป็นโรคนี้ซ้ำภายในห้าปีหลังการรักษา3,4

นีล ชอร์ นพ., FACS ผู้อำนวยการ START Carolinas / หัวหน้าศูนย์วิจัยระบบทางเดินปัสสาวะแคโรไลนา และผู้วิจัยหลักในการทดลองนี้ กล่าวว่า "สูตรยา durvalumab ร่วมกับ BCG เป็นวิธีการรักษาใหม่ครั้งแรกที่ได้รับการอนุมัติในรอบกว่า 30 ปีสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะกระเพาะปัสสาวะ BCG โดยไม่รุกรานและมีความเสี่ยงสูง น่าเสียดายที่ผู้ป่วยจำนวนมากประสบกับการเกิดโรคซ้ำซึ่งต้องได้รับการผ่าตัดซ้ำ รวมถึงการลุกลามของโรคซึ่งส่งผลให้ต้องผ่าตัดกระเพาะปัสสาวะออก การทดลอง POTOMAC แสดงให้เห็นว่า durvalumab ที่มีการชักนำให้เกิด BCG และการรักษารักษาจะช่วยลดความเสี่ยงต่อการเกิดซ้ำ การลุกลาม หรือการเสียชีวิตของผู้ป่วยได้เกือบหนึ่งในสาม เมื่อเทียบกับ BCG เพียงอย่างเดียว ถือเป็นการประกาศความก้าวหน้าที่ชัดเจนสำหรับผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่ไม่แพร่กระจายไปยังกล้ามเนื้อที่มีความเสี่ยงสูง"

Dave Fredrickson รองประธานบริหารหน่วยธุรกิจโลหิตวิทยาด้านเนื้องอกวิทยาของ AstraZeneca กล่าวว่า "การอนุมัติ Imfinzi ในวันนี้ ถือเป็นการนำวิธีการรักษาแบบผสมผสานการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันสูตรแรกมาสู่ผู้ป่วยในสหรัฐอเมริกาที่เป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดไม่ลุกลามด้วย BCG ที่มีความเสี่ยงสูงซึ่งเป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะแบบไม่รุกรานกล้ามเนื้อ ซึ่งเป็นจุดเริ่มต้นที่สร้างผลกระทบเชิงบวกที่ Imfinzi มีอยู่แล้วในโรคที่รุกรานกล้ามเนื้อ ประโยชน์ในการรอดชีวิตโดยปราศจากโรคในระยะเริ่มแรกและยั่งยืนแสดงให้เห็นโดย Imfinzi ร่วมกับ BCG ในการทดลอง POTOMAC ถือเป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญสำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดซ้ำของโรคในระยะเริ่มแรก และส่งสัญญาณถึงการเปลี่ยนแปลงในมาตรฐานการดูแล"

Meri-Margaret Deoudes ซีอีโอของ Bladder Cancer Advocacy Network กล่าวว่า "ถือเป็นเรื่องเลวร้ายสำหรับผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่ไม่รุกรานกล้ามเนื้อและมีความเสี่ยงสูงที่ต้องเผชิญหน้ากับการกลับเป็นซ้ำของโรคซึ่งพบบ่อย ในระยะเริ่มต้น และซ้ำๆ ซึ่งเป็นจุดเด่นของการวิจัยนี้ ไม่ต้องพูดถึงโอกาสที่จะก้าวหน้าไปสู่โรคขั้นสูงและการผ่าตัดที่เปลี่ยนแปลงชีวิตได้

ผลลัพธ์จากการทดลอง POTOMAC แสดงให้เห็นว่าการเพิ่มการรักษาด้วย Imfinzi เป็นเวลา 1 ปีในการบำบัดด้วยการชักนำและการบำรุงรักษาด้วย BCG แสดงให้เห็นว่าลดความเสี่ยงของการเกิดซ้ำของโรคที่มีความเสี่ยงสูง การลุกลาม หรือการเสียชีวิตลง 32% ในผู้ป่วยที่ไม่มี BCG และไม่มี NMIBC ที่มีความเสี่ยงสูง เมื่อเทียบกับ BCG เพียงอย่างเดียว (อิงตามอัตราส่วนอันตรายของการรอดชีวิตโดยปราศจากโรค (DFS) ที่ 0.68; ช่วงความมั่นใจ 95% 0.50-0.93; p=0.0154) ด้วยค่ามัธยฐานการติดตามผลนานกว่าห้าปี (60.7 เดือน) สูตรการรักษาของ Imfinzi ให้ผลประโยชน์ DFS ในระยะเริ่มต้นและยั่งยืน โดยเริ่มต้นน้อยกว่าสี่เดือนหลังจากเริ่มการรักษา ค่ามัธยฐาน DFS โดยประมาณยังไม่ถึงสำหรับแขนทั้งสองข้าง

ความปลอดภัยและความทนทานของ Imfinzi บวกกับการบำบัดด้วยการชักนำ BCG และการบำรุงรักษานั้นสอดคล้องกับโปรไฟล์ด้านความปลอดภัยที่ทราบของยาแต่ละตัว โดยไม่มีสัญญาณความปลอดภัยใหม่ที่ระบุด้วยค่ามัธยฐานการติดตามผลนานกว่าห้าปีสำหรับ DFS การเพิ่ม Imfinzi ไม่ได้กระทบต่อความสามารถของผู้ป่วยในการบำบัดด้วยการเหนี่ยวนำ BCG และการบำรุงรักษา และไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อคุณภาพชีวิตที่ผู้ป่วยรายงาน

การส่งตามกฎระเบียบตามผลลัพธ์ของ POTOMAC อยู่ระหว่างการตรวจสอบในสหภาพยุโรป (EU) ญี่ปุ่น และประเทศอื่นๆ อีกหลายประเทศ

สัปดาห์ที่แล้ว มีการประกาศผลลัพธ์เชิงบวกในระดับสูงจากการทดลอง VOLGA ระยะที่ 3 ซึ่งแสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วย Imfinzi ร่วมกับ neoadjuvant enfortumab vedotin (EV) ระหว่างการผ่าตัด แสดงให้เห็นการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกในด้านอัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากเหตุการณ์ (EFS) และการรอดชีวิตโดยรวม (OS) ในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่รุกรานกล้ามเนื้อ (MIBC) ซึ่งไม่มีคุณสมบัติเหมาะสมหรือปฏิเสธ เคมีบำบัดที่ใช้ซิสพลาติน Imfinzi ระหว่างการผ่าตัดร่วมกับ Imjudo (tremelimumab) ร่วมกับ neoadjuvant EV แสดงให้เห็นการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกใน EFS และแนวโน้มที่ดีสำหรับระบบปฏิบัติการ อย่างไรก็ตาม ข้อมูลระบบปฏิบัติการไม่มีนัยสำคัญทางสถิติในการวิเคราะห์ระหว่างกาลที่วางแผนไว้นี้ และจะได้รับการประเมินใหม่อย่างเป็นทางการในการวิเคราะห์ครั้งต่อไป

Imfinzi ยังได้รับการอนุมัติในหลายประเทศสำหรับผู้ป่วยที่มี MIBC ที่มีคุณสมบัติซิสพลาติน โดยอิงจากการทดลอง NIAGARA ระยะที่ 3 และยังคงได้รับการตรวจสอบเกี่ยวกับโรคระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจายเฉพาะที่ในการทดลองระยะที่ 3 ของ NILE

มะเร็งกระเพาะปัสสาวะมะเร็งกระเพาะปัสสาวะเป็นมะเร็งที่พบมากเป็นอันดับ 9 ของโลก โดยมีผู้ป่วยได้รับการวินิจฉัยมากกว่า 614,000 รายในแต่ละปี5 ชนิดที่พบบ่อยที่สุดคือมะเร็งท่อปัสสาวะ ซึ่งเริ่มต้นในเซลล์ท่อปัสสาวะของทางเดินปัสสาวะ6 มากกว่า 70% ของผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะปัสสาวะได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น NMIBC ซึ่งเป็นมะเร็งระยะเริ่มแรกที่มีเนื้องอกอยู่ใน เนื้อเยื่อที่เป็นแนวพื้นผิวด้านในของกระเพาะปัสสาวะแต่ไม่ได้บุกรุกผนังกล้ามเนื้อ6,7

ผู้ป่วย NMIBC ที่มีความเสี่ยงสูงที่มีโรคกำเริบหลายรายได้รับเคมีบำบัดเพิ่มเติมและขั้นตอนการผ่าตัดซ้ำ เช่น การผ่าตัดเนื้องอกในกระเพาะปัสสาวะผ่านท่อปัสสาวะ (TURBT) และท้ายที่สุดพวกเขาอาจต้องได้รับการผ่าตัดเพื่อเอากระเพาะปัสสาวะออก (การผ่าตัดกระเพาะปัสสาวะออก) ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงที่กลับเป็นซ้ำได้เร็วและผู้ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วย BCG มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นเป็นพิเศษต่อการลุกลามของโรคซึ่งอาจจำเป็นต้องถอดกระเพาะปัสสาวะออก ซึ่งตอกย้ำถึงความจำเป็นที่สำคัญสำหรับทางเลือกการรักษาใหม่ๆ ในแนวทางการรักษานี้2

POTOMACPOTOMAC เป็นการทดลองระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดฉลาก หลายศูนย์ และประเมินผล Imfinzi ร่วมกับการบำบัดด้วย BCG เพื่อเป็นการรักษาผู้ป่วยที่มี BCG-naïve NMIBC ที่มีความเสี่ยงสูงซึ่งผ่าน TURBT ก่อนการสุ่ม ในการศึกษานี้ ผู้ป่วย 1,018 รายได้รับการสุ่มแบบ 1:1:1 เพื่อรับการบำบัดด้วยการชักนำและการบำรุงรักษาด้วย Imfinzi ร่วมกับ BCG หรือการบำบัดด้วยการกระตุ้นด้วย BCG อย่างเดียว เทียบกับการบำบัดด้วยการชักนำด้วย BCG และการบำรุงรักษา ในการทดลอง POTOMAC ผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วย BCG เป็นเวลา 6 สัปดาห์ โดยมีหรือไม่มีการบำบัดด้วย BCG เป็นเวลา 2 ปีก็ได้ ด้วยค่ามัธยฐานในการติดตามผล DFS ที่เกินห้าปี การทดลอง POTOMAC จึงมีระยะเวลาการสังเกตที่ยาวนานอย่างเห็นได้ชัดในบรรดาการทดลองของ NMIBC

การทดลองนี้ดำเนินการในศูนย์มากกว่า 120 แห่งใน 12 ประเทศ รวมถึงแคนาดา ออสเตรเลีย และอื่นๆ ทั่วยุโรปและเอเชีย จุดยุติปฐมภูมิคือ DFS ซึ่งหมายถึงเวลาตั้งแต่การสุ่มจนถึงวันที่เกิดซ้ำครั้งแรกของโรคที่มีความเสี่ยงสูง การลุกลามหรือการเสียชีวิตจากสาเหตุใดๆ สำหรับ Imfinzi ร่วมกับการรักษาด้วยการชักนำ BCG และการบำบัดแบบบำรุงรักษา เมื่อเปรียบเทียบกับการชักนำ BCG และการบำบัดแบบบำรุงรักษาเพียงอย่างเดียว ตำแหน่งยุติรองประกอบด้วย DFS สำหรับ Imfinzi บวกกับการบำบัดด้วยการชักนำ BCG เพียงอย่างเดียวเทียบกับแขนเปรียบเทียบ เช่นเดียวกับ OS ที่ห้าปีและความปลอดภัยในทั้งสองกลุ่มการทดลองของการทดลอง

ImfinziImfinzi (durvalumab) เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีของมนุษย์ที่จับกับโปรตีน PD-L1 และขัดขวางอันตรกิริยาของ PD-L1 กับโปรตีน PD-1 และ CD80 ซึ่งเป็นการตอบโต้ กลยุทธ์การหลบเลี่ยงภูมิคุ้มกันของเนื้องอกและปลดปล่อยการยับยั้งการตอบสนองของภูมิคุ้มกัน

นอกเหนือจากข้อบ่งชี้ในมะเร็งกระเพาะปัสสาวะแล้ว Imfinzi ยังเป็นมาตรฐานสากลของการดูแลโดยอิงตาม OS ในความตั้งใจที่จะรักษาโรคมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) ระยะที่ 3 ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ ในผู้ป่วยที่โรคไม่ลุกลามหลังการรักษาด้วยเคมีบำบัด (CRT) นอกจากนี้ Imfinzi ยังได้รับการอนุมัติให้เป็นการรักษาระหว่างการผ่าตัดโดยใช้ร่วมกับเคมีบำบัดแบบ neoadjuvant ใน NSCLC ที่ผ่าตัดได้ และใช้ร่วมกับ Imjudo (tremelimumab) ระยะสั้นและเคมีบำบัดสำหรับการรักษา NSCLC ระยะลุกลาม นอกจากนี้ Imfinzi ยังได้รับการอนุมัติสำหรับมะเร็งปอดชนิดเซลล์ขนาดเล็ก (SCLC) ระยะจำกัด ในผู้ป่วยที่โรคไม่ลุกลามหลังจากจอ CRT ที่ใช้แพลตตินัมพร้อมกัน และใช้ร่วมกับเคมีบำบัด (etoposide และ carboplatin หรือ cisplatin) สำหรับการรักษา SCLC ระยะลุกลาม

นอกเหนือจากข้อบ่งชี้ในมะเร็งปอดแล้ว Imfinzi ยังได้รับการอนุมัติให้ใช้ร่วมกับเคมีบำบัด (gemcitabine ร่วมกับ cisplatin) ในมะเร็งทางเดินน้ำดีที่ลุกลามเฉพาะที่หรือมะเร็งทางเดินน้ำดีระยะลุกลาม และใช้ร่วมกับ Imjudo ในมะเร็งเซลล์ตับ (HCC) ที่ผ่าตัดไม่ได้ นอกจากนี้ยังได้รับการอนุมัติให้เป็นการบำบัดเดี่ยวใน HCC ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ในญี่ปุ่น จีน และสหภาพยุโรป สำหรับมะเร็งบริเวณรอยต่อของกระเพาะอาหารและหลอดอาหารที่สามารถผ่าตัดได้ Imfinzi ระหว่างการผ่าตัดที่เพิ่มเข้าไปในเคมีบำบัดมาตรฐานการดูแลได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรป นอกจากนี้ ในเดือนเมษายน ปี 2026 บริษัท Imfinzi ร่วมกับ Imjudo, lenvatinib และการรักษาด้วยเคมีบำบัดผ่านหลอดเลือด (TACE) แสดงให้เห็นการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกในด้านจุดยุติหลักของการรอดชีวิตโดยปราศจากความก้าวหน้า เมื่อเทียบกับ TACE เพียงอย่างเดียวสำหรับผู้ป่วยที่มี HCC ที่ผ่าตัดไม่ได้ซึ่งเข้าเกณฑ์สำหรับหลอดเลือดอุดตันในการทดลอง EMERALD-3 Phase III

Imfinzi ร่วมกับเคมีบำบัดตามด้วยการบำบัดเดี่ยวของ Imfinzi ได้รับการอนุมัติให้เป็นการรักษาทางเลือกที่ 1 สำหรับมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกในระยะลุกลามหรือเกิดซ้ำ (โรคขาดการซ่อมแซมที่ไม่ตรงกันเฉพาะในสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรปเท่านั้น) Imfinzi ร่วมกับเคมีบำบัด ตามด้วย Lynparza (olaparib) และ Imfinzi ได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ป่วยที่มีความสามารถในการซ่อมแซมที่ไม่ตรงกันซึ่งเชี่ยวชาญด้านมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกขั้นสูงหรือเกิดซ้ำในสหภาพยุโรปและญี่ปุ่น

นับตั้งแต่การอนุมัติครั้งแรกในเดือนพฤษภาคม 2017 มีผู้ป่วยมากกว่า 414,000 รายได้รับการรักษาด้วย Imfinzi ในฐานะส่วนหนึ่งของโครงการพัฒนาที่ครอบคลุม Imfinzi กำลังได้รับการทดสอบเป็นวิธีการรักษาเดี่ยวและใช้ร่วมกับการรักษาต้านมะเร็งอื่นๆ สำหรับผู้ป่วย SCLC, NSCLC, มะเร็งกระเพาะปัสสาวะ, มะเร็งเต้านม, มะเร็งทางเดินอาหารและมะเร็งนรีเวชหลายชนิด และเนื้องอกแข็งอื่นๆ

AstraZeneca ในด้านภูมิคุ้มกันและมะเร็งวิทยา (IO)AstraZeneca เป็นผู้บุกเบิกในการแนะนำแนวคิดของการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันในสาขาคลินิกเฉพาะทางที่มีความต้องการทางการแพทย์ในระดับสูง บริษัทมีพอร์ตโฟลิโอ IO ที่ครอบคลุมและหลากหลายซึ่งเชื่อมโยงกับการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันซึ่งออกแบบมาเพื่อเอาชนะการหลีกเลี่ยงการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันต่อต้านเนื้องอก และกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายให้โจมตีเนื้องอก

AstraZeneca มุ่งมั่นที่จะกำหนดนิยามใหม่ของการดูแลรักษาโรคมะเร็ง และช่วยเปลี่ยนแปลงผลลัพธ์สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับ Imfinzi ในรูปแบบการบำบัดเดี่ยวและใช้ร่วมกับ Imjudo ตลอดจนการบำบัดทางภูมิคุ้มกันและรังสีรูปแบบใหม่อื่นๆ นอกจากนี้บริษัทยังกำลังตรวจสอบการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันรุ่นต่อไป เช่น แอนติบอดีที่มีความจำเพาะสองทางและการบำบัดที่ควบคุมแง่มุมต่างๆ ของภูมิคุ้มกันเพื่อมุ่งเป้าไปที่มะเร็ง รวมถึงการบำบัดด้วยเซลล์และการมีส่วนร่วมของทีเซลล์

AstraZeneca กำลังดำเนินกลยุทธ์ทางคลินิกเชิงนวัตกรรมเพื่อนำการรักษาโดยใช้ IO ที่ช่วยให้การอยู่รอดในระยะยาวมาสู่สภาพแวดล้อมใหม่ๆ สำหรับมะเร็งหลายประเภท บริษัทมุ่งเน้นไปที่การสำรวจวิธีการผสมผสานใหม่ๆ เพื่อช่วยป้องกันการดื้อต่อการรักษา และกระตุ้นการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันให้นานขึ้น ด้วยโปรแกรมทางคลินิกที่ครอบคลุม บริษัทยังสนับสนุนการใช้การรักษา IO ในระยะเริ่มต้นของโรค ซึ่งมีศักยภาพในการรักษามากที่สุด

AstraZeneca ในด้านเนื้องอกวิทยาAstraZeneca เป็นผู้นำการปฏิวัติด้านเนื้องอกวิทยาด้วยความทะเยอทะยานที่จะให้การรักษามะเร็งในทุกรูปแบบ ตามหลักวิทยาศาสตร์เพื่อทำความเข้าใจมะเร็งและความซับซ้อนทั้งหมดในการค้นพบ พัฒนา และส่งมอบยาที่เปลี่ยนแปลงชีวิตให้กับผู้ป่วย

บริษัทให้ความสำคัญกับมะเร็งที่ท้าทายที่สุดบางชนิด ด้วยนวัตกรรมอันไม่หยุดยั้งที่ AstraZeneca ได้สร้างพอร์ตการลงทุนและท่อส่งก๊าซที่มีความหลากหลายมากที่สุดแห่งหนึ่งในอุตสาหกรรม โดยมีศักยภาพที่จะกระตุ้นการเปลี่ยนแปลงในการปฏิบัติงานด้านการแพทย์และเปลี่ยนแปลงประสบการณ์ของผู้ป่วย

AstraZeneca มีวิสัยทัศน์ที่จะกำหนดนิยามใหม่ของการดูแลรักษาโรคมะเร็ง และในวันหนึ่ง จะสามารถกำจัดมะเร็งอันเป็นสาเหตุของการเสียชีวิตได้

AstraZenecaAstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN) เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระดับโลกที่ขับเคลื่อนด้วยวิทยาศาสตร์ โดยมุ่งเน้นที่การค้นพบ การพัฒนา และการจำหน่ายยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ในด้านเนื้องอกวิทยา โรคหายาก และเภสัชภัณฑ์ชีวภาพ ซึ่งรวมถึงระบบหัวใจและหลอดเลือด ไตและการเผาผลาญ และระบบทางเดินหายใจและวิทยาภูมิคุ้มกัน นวัตกรรมยาของ AstraZeneca ซึ่งตั้งอยู่ในเมืองเคมบริดจ์ สหราชอาณาจักร จำหน่ายในกว่า 125 ประเทศ และผู้ป่วยหลายล้านคนทั่วโลกใช้ กรุณาเยี่ยมชม astrazeneca.com และติดตามบริษัทบนโซเชียลมีเดีย @AstraZeneca

ข้อมูลอ้างอิง

AstraZeneca PLC สเปรดชีตระบาดวิทยานักลงทุนสัมพันธ์ ดูได้ที่: https://www.astrazeneca.com/investor-relations.html เข้าถึงเมื่อเดือนพฤษภาคม 2026

Gontero P, et al. แนวทางของ EAU เกี่ยวกับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะแบบไม่รุกรานกล้ามเนื้อ (TaT1 และ CIS) 2025. เอ็ด. นำเสนอที่ EAU Annual Congress Madrid 2025 ISBN 978-94-92671-29-5

Porten SP, et al. มะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่ไม่รุกรานกล้ามเนื้อที่มีความเสี่ยงสูง: ความหมายและระบาดวิทยา Curr ความคิดเห็น Urol 2012;22:385-389.

ปอร์เรกา เอ และคณะ ระยะเวลาที่จะลุกลามเป็นตัวพยากรณ์หลักในการอยู่รอดในผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่ไม่รุกรานกล้ามเนื้อซึ่งมีความเสี่ยงสูง: ผลลัพธ์จากการวิเคราะห์โดยใช้การเรียนรู้ของเครื่องจากฐานข้อมูลหลายสถาบันขนาดใหญ่ อูรอล ออนคอล. 2024;42(3):69.e17-69.e25.

องค์การอนามัยโลก สำนักงานระหว่างประเทศเพื่อการวิจัยโรคมะเร็ง เอกสารข้อเท็จจริงเกี่ยวกับกระเพาะปัสสาวะ ดูได้ที่: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/30-bladder-fact-sheet.pdf เข้าถึงเมื่อเดือนพฤษภาคม 2026

American Cancer Society. มะเร็งกระเพาะปัสสาวะคืออะไร? ดูได้ที่: https://www.cancer.org/cancer/bladder-cancer/about/what-is-bladder-cancer.html เข้าถึงเมื่อเดือนพฤษภาคม 2026

Fuge O, et al. ภูมิคุ้มกันบำบัดสำหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ ตัวแทน อูรอล 2015;7:65-79.

ที่มา: แอสตร้าเซนเนก้า

แหล่งที่มา: HealthDay

บทความที่เกี่ยวข้อง

Imfinzi ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาว่าเป็นการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดระหว่างการผ่าตัดครั้งแรกและแห่งเดียวสำหรับผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งกระเพาะอาหารและมะเร็งกระเพาะอาหารในระยะเริ่มแรก - 25 พฤศจิกายน 2025

FDA อนุมัติ Imfinzi (durvalumab) สำหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่รุกรานกล้ามเนื้อ - 28 มีนาคม ปี 2025

Imfinzi ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาว่าเป็นวิธีการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันตัวแรกและตัวเดียวสำหรับผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กระยะจำกัด - 5 ธันวาคม 2024

Imfinzi ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาสำหรับการรักษามะเร็งปอดชนิดไม่เซลล์ขนาดเล็กที่ผ่าตัดได้ ก่อนและหลังการผ่าตัด - 16 สิงหาคม 2024

FDA อนุมัติ Imfinzi (durvalumab) สำหรับ Mismatch Repair Deficient Primary Advanced หรือ Recurrent Endometrial Cancer - 14 มิถุนายน 2024

Imfinzi และ Imjudo พร้อมเคมีบำบัดได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาสำหรับผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลาม - 11 พฤศจิกายน 2022

เคมีบำบัด Imfinzi Plus ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาโดยเป็นวิธีการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันวิธีแรกสำหรับผู้ป่วยมะเร็งทางเดินน้ำดีขั้นสูง - กันยายน 5 ปี 2022

Imfinzi ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาสำหรับการใช้ยาในปริมาณคงที่ไม่บ่อยนัก - 20 พฤศจิกายน 2020

Imfinzi (durvalumab) ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาสำหรับมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กระยะลุกลาม - 30 มีนาคม 2020

FDA อนุมัติ Imfinzi (durvalumab) สำหรับมะเร็งปอดระยะลุกลามไม่ได้ III มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก - 16 กุมภาพันธ์ 2018

Imfinzi (durvalumab) ของ AstraZeneca ได้รับการอนุมัติจาก FDA แบบเร่งรัดสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ที่เป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะระยะลุกลาม - 1 พฤษภาคม 2017

FDA ของสหรัฐอเมริกายอมรับการยื่นขอใบอนุญาตด้านชีววิทยาครั้งแรกสำหรับ Durvalumab ของ AstraZeneca ในมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ - 9 ธันวาคม 2016

ประวัติการอนุมัติของ Imfinzi (durvalumab) จาก FDA

แหล่งข่าวเพิ่มเติม

การแจ้งเตือนยา Medwatch ของ FDA

Daily MedNews

ข่าวสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ

การอนุมัติยาใหม่

การประยุกต์ใช้ยาใหม่

การขาดแคลนยา

ทางคลินิก ผลการทดลอง

การอนุมัติยาทั่วไป

Drugs.com Podcast

สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

ไม่ว่าคุณจะสนใจหัวข้อใด สมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อรับประโยชน์สูงสุดจาก Drugs.com ในกล่องจดหมายของคุณ

โพสต์แล้ว : 2026-05-29 09:48

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

บทความที่เกี่ยวข้อง

แหล่งข่าวเพิ่มเติม

สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

คำหลักยอดนิยม