Incyte và Syndax thông báo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt Niktimvo (axatilimab-csfr) Kích thước lọ 9 mg và 22 mg

Theo dõi Drugslib trên

WILMINGTON, Del. và WALTHAM, Mass., ngày 15 tháng 1 năm 2025 /PRNewswire/ -- Hôm nay, Incyte (Nasdaq:INCY) và Syndax Pharmaceuticals (Nasdaq:SNDX) đã thông báo rằng Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã Niktimvo™ (axatilimab-csfr) đã được phê duyệt ở dạng lọ 9 mg và 22 mg. Các công ty dự kiến ​​sản phẩm sẽ có sẵn để đặt hàng tại Hoa Kỳ vào đầu tháng Hai. Niktimvo được phê duyệt để điều trị bệnh ghép chống lại vật chủ mãn tính (GVHD) sau khi thất bại của ít nhất hai dòng trị liệu toàn thân trước đó ở bệnh nhân người lớn và trẻ em nặng ít nhất 40 kg (88,2 lbs). Niktimvo là phương pháp điều trị theo toa đầu tiên và duy nhất được FDA chấp thuận đối với bệnh GVHD mãn tính nhằm vào CSF-1R nhằm giảm các nguyên nhân gây viêm và xơ hóa.

"Chúng tôi rất vui mừng được xây dựng dựa trên cam kết mạnh mẽ của mình với cộng đồng GVHD với việc ra mắt Niktimvo tại Hoa Kỳ, một tác nhân trị liệu hàng đầu đã chứng minh những phản ứng đáng chú ý ở những bệnh nhân mắc bệnh GVHD mãn tính có phản ứng dưới mức tối ưu sau ít nhất hai dòng trị liệu toàn thân trước đó," Hervé Hoppenot, Giám đốc Giám đốc điều hành, Incyte. "Sự hiểu biết sâu sắc của chúng tôi về bệnh GVHD mãn tính và mối liên hệ của chúng tôi trong cộng đồng lâm sàng sẽ hỗ trợ việc ra mắt thành công loại thuốc quan trọng này cho bệnh nhân với sự hợp tác của Syndax."

Niktimvo đã được FDA phê duyệt vào ngày 14 tháng 8 năm 2024. Việc phê duyệt dựa trên dữ liệu tích cực từ thử nghiệm AGAVE-201 toàn cầu, được công bố trên Tạp chí Y học New England vào tháng 9 năm 2024.1 Thử nghiệm đã đáp ứng tiêu chí chính trên toàn thế giới tất cả các nhóm thuần tập dùng Niktimvo với 75% bệnh nhân dùng 0,3 mg/kg mỗi hai tuần đều đạt được phản ứng sau sáu tháng điều trị (N=79).

"Là kháng thể kháng CSF-1R đầu tiên và duy nhất được FDA phê chuẩn nhằm vào các nguyên nhân gây viêm và xơ hóa trong bệnh GVHD mãn tính, Niktimvo đại diện cho một bước đột phá lớn trong việc chăm sóc bệnh nhân", Michael Metzger, Giám đốc điều hành của Syndax cho biết. "Cùng với Incyte, chúng tôi mong muốn thực hiện đợt ra mắt thương mại mạnh mẽ và thúc đẩy mô hình điều trị cho những bệnh nhân mắc bệnh GVHD mãn tính đã tiến triển sau ít nhất hai dòng trị liệu toàn thân."

Phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 44% bệnh nhân dùng Niktimvo (N=79). Phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở > 2 bệnh nhân bao gồm nhiễm trùng (mầm bệnh không xác định) (14%), nhiễm virus (14%) và suy hô hấp (5,1%). Việc ngừng sử dụng Niktimvo vĩnh viễn do phản ứng bất lợi xảy ra ở 10% bệnh nhân và việc giảm liều do phản ứng bất lợi xảy ra ở 8% bệnh nhân. Sự gián đoạn liều do phản ứng bất lợi xảy ra ở 44% bệnh nhân. Các phản ứng bất lợi dẫn đến ngừng liều ở >2 bệnh nhân là nhiễm virus, nhiễm trùng (không xác định được mầm bệnh), nhiễm trùng do vi khuẩn, đau cơ xương khớp và sốt.

Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (>15%), bao gồm cả những bất thường về xét nghiệm , tăng aspartate aminotransferase (AST), nhiễm trùng (không xác định được mầm bệnh), tăng alanine aminotransferase (ALT), giảm phosphate, giảm hemoglobin, nhiễm virus, tăng gamma glutamyl transferase (GGT), đau cơ xương khớp, tăng lipase, mệt mỏi, tăng amylase, tăng canxi, tăng creatine phosphokinase (CPK), tăng phosphatase kiềm (ALP), buồn nôn, nhức đầu, tiêu chảy, ho, nhiễm khuẩn, sốt và khó thở.

Liều Niktimvo được phê duyệt cho người lớn và bệnh nhi nặng ít nhất 40 kg là 0,3 mg/kg, tối đa là 35 mg, truyền tĩnh mạch trong 30 phút mỗi hai tuần. Niktimvo sẽ sẵn sàng để các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe đặt hàng thông qua mạng lưới các nhà phân phối chuyên khoa ở cả hai cỡ lọ 9 mg và 22 mg nhằm tạo điều kiện thuận lợi cho việc định lượng thuốc cho bệnh nhân.

Incyte và Syndax cam kết hỗ trợ bệnh nhân và xóa bỏ các rào cản để đảm bảo truy cập vào Niktimvo. Những bệnh nhân đủ điều kiện ở Hoa Kỳ được kê đơn Niktimvo có quyền truy cập vào IncyteCARES (Kết nối với quyền truy cập, hoàn trả, giáo dục và hỗ trợ), một chương trình toàn diện cung cấp hỗ trợ bệnh nhân được cá nhân hóa, bao gồm hỗ trợ tài chính cho bệnh nhân đủ điều kiện, giáo dục liên tục và các nguồn lực bổ sung. Thông tin thêm về IncyteCARES có sẵn bằng cách truy cập http://www.incytecares.com hoặc gọi tới số 1-855-452-5234.

Vào ngày 30 tháng 8 năm 2024, axatilimab-csfr (Niktimvo) đã được thêm vào Hướng dẫn Thực hành Lâm sàng NCCN mới nhất về Ung thư (NCCN Guideline®) dưới dạng khuyến nghị loại 2A để điều trị GVHD mạn tính sau khi thất bại ít nhất hai lần trước đó. các dòng trị liệu toàn thân ở bệnh nhân người lớn và trẻ em nặng ít nhất 40 kg.2 Các phương pháp điều trị được phân loại là loại 2A khi có sự đồng thuận NCCN thống nhất rằng biện pháp can thiệp là phù hợp, dựa trên các tiêu chí cấp độ thấp hơn. chứng cớ. Các hướng dẫn NCCN cập nhật có sẵn tại www.nccn.org.

Tại Hoa Kỳ, Incyte và Syndax đang đồng thương mại hóa Niktimvo. Incyte có quyền thương mại hóa độc quyền cho Niktimvo bên ngoài Hoa Kỳ

Giới thiệu về Bệnh ghép mạn tính so với vật chủ (GVHD)

GVHD mãn tính là một tình trạng nghiêm trọng có thể xảy ra sau khi cấy ghép tế bào gốc dị sinh (chuyển tế bào gốc từ người hiến tặng) trong đó các tế bào được hiến tặng bắt đầu phản ứng miễn dịch và tấn công các cơ quan của người nhận cấy ghép. GVHD mãn tính là nguyên nhân hàng đầu gây ra tỷ lệ mắc bệnh và tử vong đáng kể sau ghép tế bào gốc đồng loại và ước tính sẽ phát triển ở khoảng 42% số người được ghép tạng, ảnh hưởng đến khoảng 17.000 bệnh nhân ở Hoa Kỳ.3 Trong số những bệnh nhân mắc GVHD mạn tính, gần 50% cần ít nhất ba hướng điều trị, nhấn mạnh sự cần thiết phải có thêm các phương án điều trị hiệu quả.4

Giới thiệu về AGAVE-201

Thử nghiệm phân liều AGAVE-201 toàn cầu đã đánh giá hiệu quả, độ an toàn và khả năng dung nạp của axatilimab ở 241 bệnh nhân người lớn và trẻ em bị tái phát hoặc khó chữa GVHD mạn tính đang hoạt động (GVHD) có bệnh đã tiến triển sau hai hoặc nhiều liệu pháp điều trị trước đó. Bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên vào một trong ba nhóm điều trị nghiên cứu liều axatilimab riêng biệt dùng ở mức 0,3 mg/kg mỗi hai tuần, 1,0 mg/kg mỗi hai tuần hoặc 3,0 mg/kg mỗi bốn tuần. Tiêu chí chính của thử nghiệm là tỷ lệ bệnh nhân trong mỗi nhóm liều đạt được phản ứng khách quan như được xác định trong Tiêu chí đồng thuận NIH năm 2014 đối với GVHD mạn tính theo chu kỳ 7 ngày 1. Tiêu chí phụ bao gồm thời gian đáp ứng, phần trăm giảm liều steroid hàng ngày, cơ quan cụ thể tỷ lệ phản hồi và đánh giá chất lượng cuộc sống đã được xác thực bằng Thang đo triệu chứng Lee đã sửa đổi.

Để biết thêm thông tin về AGAVE-201, hãy truy cập https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT04710576.

Giới thiệu về Niktimvo™ (axatilimab-csfr)

Niktimvo (axatilimab-csfr) là kháng thể chặn thụ thể yếu tố 1 (CSF-1R) kích thích khuẩn lạc hạng nhất được phê duyệt để sử dụng ở Hoa Kỳ để điều trị bệnh ghép chống lại vật chủ mãn tính (GVHD) sau thất bại của ít nhất hai dòng trị liệu toàn thân trước đó ở bệnh nhân người lớn và trẻ em nặng ít nhất 40 kg (88,2 lbs).

Năm 2016, Syndax đã cấp phép độc quyền độc quyền trên toàn thế giới phát triển và thương mại hóa axatilimab từ UCB. Vào tháng 9 năm 2021, Syndax và Incyte đã ký kết một thỏa thuận cấp phép đồng thương mại hóa và đồng phát triển độc quyền trên toàn thế giới cho axatilimab trong bệnh GVHD mãn tính và bất kỳ chỉ định nào trong tương lai.

Axatilimab đang được nghiên cứu trong các thử nghiệm kết hợp tuyến đầu trong bệnh GVHD mãn tính – thử nghiệm kết hợp Giai đoạn 2 với ruxolitinib (NCT06388564) và thử nghiệm kết hợp Giai đoạn 3 với steroid (NCT06585774) đang được tiến hành. Axatilimab cũng đang được nghiên cứu trong thử nghiệm Giai đoạn 2 đang diễn ra ở những bệnh nhân bị xơ phổi vô căn (NCT06132256).

Niktimvo là nhãn hiệu của Incyte.

Tất cả các nhãn hiệu khác là tài sản của chủ sở hữu tương ứng.

THÔNG TIN AN TOÀN QUAN TRỌNG

CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNGPhản ứng liên quan đến tiêm truyềnNiktimvo™ (axatilimab-csfr) có thể gây ra các phản ứng liên quan đến tiêm truyền. Các phản ứng liên quan đến truyền dịch, bao gồm cả phản ứng quá mẫn, xảy ra ở 18% bệnh nhân dùng Niktimvo trong thử nghiệm lâm sàng (AGAVE-201), với phản ứng Cấp 3 hoặc 4 trong 1,3%.

Dùng thuốc kháng histamine trước và thuốc hạ sốt cho những bệnh nhân trước đây đã từng bị phản ứng liên quan đến truyền dịch với Niktimvo. Theo dõi bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng của các phản ứng liên quan đến truyền dịch, bao gồm sốt, ớn lạnh, phát ban, đỏ bừng, khó thở và tăng huyết áp. Làm gián đoạn hoặc làm chậm tốc độ truyền hoặc ngừng Niktimvo vĩnh viễn tùy theo mức độ nghiêm trọng của phản ứng.

Độc tính đối với phôi thaiDựa trên cơ chế hoạt động, Niktimvo có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Tư vấn cho phụ nữ mang thai về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Khuyên phụ nữ trong độ tuổi sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị bằng Niktimvo và trong 30 ngày sau liều cuối cùng.

PHẢN ỨNG BẤT LỢIPhản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 44% bệnh nhân dùng Niktimvo (N=79). Phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở > 2 bệnh nhân bao gồm nhiễm trùng (mầm bệnh không xác định) (14%), nhiễm virus (14%) và suy hô hấp (5,1%). Việc ngừng sử dụng Niktimvo vĩnh viễn do phản ứng bất lợi xảy ra ở 10% bệnh nhân và việc giảm liều do phản ứng bất lợi xảy ra ở 8% bệnh nhân. Sự gián đoạn liều do phản ứng bất lợi xảy ra ở 44% bệnh nhân. Các phản ứng bất lợi dẫn đến ngừng liều ở >2 bệnh nhân là nhiễm virus, nhiễm trùng (không xác định được mầm bệnh), nhiễm khuẩn, đau cơ xương và sốt.

Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (>15%), bao gồm các bất thường trong xét nghiệm, là tăng aspartate aminotransferase (AST), nhiễm trùng (không xác định được mầm bệnh), tăng alanine aminotransferase (ALT), giảm phosphate, giảm hemoglobin, nhiễm virus, tăng gamma glutamyl transferase (GGT), đau cơ xương, tăng lipase, mệt mỏi, tăng amylase, tăng canxi, tăng creatine phosphokinase (CPK), tăng phosphatase kiềm (ALP), buồn nôn, nhức đầu, tiêu chảy, ho, nhiễm khuẩn, sốt và khó thở.

Các phản ứng bất lợi liên quan đến lâm sàng ở <10% bệnh nhân dùng Niktimvo bao gồm:

  • Rối loạn về mắt: phù quanh ổ mắt
  • Rối loạn da và da dưới da: ngứa
  • Rối loạn mạch máu: tăng huyết áp

    • Khả năng miễn dịch: Phản ứng bất lợi liên quan đến kháng thể kháng thuốc Trong các nhánh điều trị ở bệnh nhân mắc cGVHD đã dùng Niktimvo trong các thử nghiệm lâm sàng, trong số những bệnh nhân phát triển kháng thể kháng thuốc (ADA), phản ứng quá mẫn xảy ra ở 26% (13/50) bệnh nhân có kháng thể trung hòa (NAb) và ở 4% (2/45) bệnh nhân không có NAb.

    SỬ DỤNG TRONG DÂN SỐ CỤ THỂCho con búDo có khả năng xảy ra phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ bú sữa mẹ, nên khuyên phụ nữ không nên cho con bú trong khi điều trị và trong 30 ngày sau liều Niktimvo cuối cùng.

    Phụ nữ và nam giới có tiềm năng sinh sảnXét nghiệm mang thaiXác minh tình trạng mang thai ở phụ nữ có khả năng sinh sản trước khi bắt đầu dùng Niktimvo.

    Ngừa thaiNữ giớiKhuyến cáo phụ nữ có khả năng sinh sản sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị bằng Niktimvo và trong 30 ngày sau liều Niktimvo cuối cùng.

    Liều lượng và cách dùngSửa đổi liều lượng đối với các phản ứng bất lợiTheo dõi aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), phosphatase kiềm (ALP), creatine phosphokinase (CPK), amylase và lipase trước khi bắt đầu điều trị Niktimvo, 2 tuần một lần trong tháng đầu tiên và cứ 1 đến 2 tháng sau đó cho đến khi những bất thường được giải quyết. Xem Bảng 1 trong Thông tin kê đơn để biết thêm khuyến nghị.

    Giới thiệu Incyte

    Là một công ty dược phẩm sinh học toàn cầu thực hiện sứ mệnh Solve On., Incyte đi theo khoa học để tìm giải pháp cho những bệnh nhân có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng. Thông qua việc khám phá, phát triển và thương mại hóa các phương pháp trị liệu độc quyền, Incyte đã thiết lập danh mục các loại thuốc hàng đầu dành cho bệnh nhân và một hệ thống sản phẩm mạnh mẽ về Ung thư, Viêm & Tự miễn dịch. Có trụ sở chính tại Wilmington, Delaware, Incyte hoạt động tại Bắc Mỹ, Châu Âu và Châu Á.

    Để biết thêm thông tin về Incyte, vui lòng truy cập Incyte.com hoặc theo dõi chúng tôi trên mạng xã hội: LinkedIn, X, Instagram, Facebook, YouTube.

    Giới thiệu về Syndax

    Syndax Pharmaceuticals là một công ty dược phẩm sinh học ở giai đoạn thương mại đang phát triển một hệ thống cải tiến các liệu pháp điều trị ung thư. Điểm nổi bật trong danh mục sản phẩm của Công ty bao gồm Revuforj® (revumenib), chất ức chế menin được FDA phê chuẩn và Niktimvo™ (axatilimab-csfr), một kháng thể đơn dòng được FDA phê chuẩn có tác dụng ngăn chặn thụ thể yếu tố kích thích khuẩn lạc 1 (CSF-1). Được thúc đẩy bởi cam kết của chúng tôi trong việc hình dung lại việc chăm sóc bệnh ung thư, Syndax đang nỗ lực để khai thác toàn bộ tiềm năng của hệ thống của mình và đang tiến hành một số thử nghiệm lâm sàng trong suốt quá trình điều trị liên tục. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập www.syndax.com/ hoặc theo dõi Công ty trên X (trước đây là Twitter) và LinkedIn.

    Tuyên bố hướng tới tương lai Incyte

    Ngoại trừ thông tin lịch sử được nêu trong tài liệu này, các vấn đề được nêu trong thông cáo báo chí này, bao gồm cả các tuyên bố về việc liệu Niktimvo có thể cung cấp phương pháp điều trị thành công hay không lựa chọn cho bệnh nhân mắc GVHD mãn tính: kỳ vọng về việc ra mắt Niktimvo; và khả năng của axatilimab trong việc điều trị các tình trạng khác, bao gồm các dự đoán, ước tính và các tuyên bố mang tính dự đoán khác.

    Những tuyên bố hướng tới tương lai này dựa trên những kỳ vọng hiện tại của Incyte, đồng thời chịu rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt về mặt vật chất, bao gồm những diễn biến không lường trước được và các rủi ro liên quan đến: sự chậm trễ không lường trước được; nghiên cứu và phát triển sâu hơn và kết quả của các thử nghiệm lâm sàng có thể không thành công hoặc không đủ để đáp ứng các tiêu chuẩn quy định hiện hành hoặc đảm bảo sự phát triển tiếp tục; khả năng tuyển đủ số lượng đối tượng vào thử nghiệm lâm sàng; các quyết định của FDA Hoa Kỳ và các cơ quan quản lý khác bên ngoài Hoa Kỳ; tính hiệu quả hoặc an toàn của Incyte và các sản phẩm của đối tác; sự chấp nhận của Incyte và các sản phẩm của đối tác trên thị trường; cạnh tranh thị trường; các yêu cầu về bán hàng, tiếp thị, sản xuất và phân phối; và các rủi ro khác được nêu chi tiết tùy từng thời điểm trong các báo cáo của Incyte nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch, bao gồm báo cáo thường niên theo mẫu 10-K và báo cáo theo mẫu 10-Q cho quý kết thúc vào ngày 30 tháng 9 năm 2024. Incyte từ chối mọi ý định hoặc nghĩa vụ để cập nhật những tuyên bố hướng tới tương lai này.

    Tuyên bố hướng tới tương lai của Syndax

    Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai theo nghĩa của Đạo luật cải cách tố tụng chứng khoán tư nhân năm 1995. Các từ như "có thể", "sẽ", "mong đợi", "kế hoạch", "dự đoán", "ước tính, " "có ý định", "tin tưởng" và các cách diễn đạt tương tự (cũng như các từ hoặc cách diễn đạt khác đề cập đến các sự kiện, điều kiện hoặc hoàn cảnh trong tương lai) nhằm mục đích xác định các tuyên bố hướng tới tương lai. Những tuyên bố hướng tới tương lai này dựa trên những kỳ vọng và giả định của Syndax tính đến ngày phát hành thông cáo báo chí này. Mỗi tuyên bố hướng tới tương lai này đều chứa đựng những rủi ro và sự không chắc chắn. Kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với những tuyên bố hướng tới tương lai này. Các tuyên bố hướng tới tương lai trong thông cáo báo chí này bao gồm nhưng không giới hạn ở các tuyên bố về tiến độ, thời gian, sự phát triển lâm sàng và phạm vi thử nghiệm lâm sàng, báo cáo dữ liệu lâm sàng cho các sản phẩm ứng cử viên của Syndax, sự chấp nhận của Syndax và các đối tác của nó' sản phẩm trên thị trường, các yêu cầu về bán hàng, tiếp thị, sản xuất và phân phối cũng như khả năng sử dụng các sản phẩm tiềm năng của chúng tôi để điều trị các dấu hiệu ung thư và bệnh xơ cứng khác nhau. Nhiều yếu tố có thể gây ra sự khác biệt giữa kỳ vọng hiện tại và kết quả thực tế, bao gồm: dữ liệu về tính an toàn hoặc hiệu quả không mong muốn được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng hoặc tiền lâm sàng; tỷ lệ kích hoạt hoặc đăng ký trang web thử nghiệm lâm sàng thấp hơn dự kiến; những thay đổi về tính khả dụng thương mại của Niktimvo; những thay đổi trong cạnh tranh dự kiến ​​hoặc hiện tại; những thay đổi trong môi trường pháp lý; sự thất bại của các cộng tác viên của Syndax trong việc hỗ trợ hoặc thúc đẩy sự hợp tác hoặc các ứng cử viên sản phẩm; và kiện tụng bất ngờ hoặc các tranh chấp khác. Các yếu tố khác có thể khiến kết quả thực tế của Syndax khác với kết quả được thể hiện hoặc ngụ ý trong các tuyên bố hướng tới tương lai trong thông cáo báo chí này sẽ được thảo luận trong hồ sơ của Syndax gửi lên Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ, bao gồm các phần "Các yếu tố rủi ro" có trong đó. Trừ khi luật pháp yêu cầu, Syndax không có nghĩa vụ cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào trong tài liệu này để phản ánh bất kỳ thay đổi nào về kỳ vọng, ngay cả khi có thông tin mới.

    1 Wolff D, et al. Axatilimab trong bệnh ghép mãn tính tái phát hoặc khó chữa. N Engl J Med 2024;391:1002-14. DOI: 10.1056/NEJMoa2401537.2 Hướng dẫn Thực hành Lâm sàng NCCN về Ung thư (NCCN Guideline®) về Cấy ghép Tế bào Tạo máu (HCT). Phiên bản 2.2024 – ngày 30 tháng 8 năm 2024. NCCN không đưa ra bất kỳ bảo đảm nào về nội dung, cách sử dụng hoặc ứng dụng của họ và từ chối mọi trách nhiệm đối với ứng dụng hoặc việc sử dụng của họ theo bất kỳ cách nào.3 Dữ liệu trên tệp.4 Bachier, CR. và cộng sự. Đại hội thường niên ASH 2019; tóm tắt #2109 Dịch tễ học và điều trị thực tế đối với bệnh ghép mãn tính với vật chủ sau ghép tế bào tạo máu dị sinh: Một phân tích tuyên bố của Hoa Kỳ.

    NGUỒN Dược phẩm Syndax; Incyte

    Đã đăng : 2025-01-17 12:00

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến