Insilico Medicine รายงานผลบวกระยะ IIa สำหรับ ISM001-055 ซึ่งเป็นยารักษาโรคปอดเรื้อรัง (IPF) ตัวแรกในกลุ่มที่ออกแบบโดยใช้ Generative AI

ติดตาม Drugslib ได้ที่

เคมบริดจ์ แมสซาชูเซตส์ 18 ก.ย. 2024 Insilico Medicine บริษัทค้นคว้ายาที่ขับเคลื่อนด้วย AI ในระยะทางคลินิก ได้ประกาศผลเบื้องต้นเชิงบวกจากการทดลองทางคลินิกระยะ IIa ที่ประเมิน ISM001-055 ISM001-055 เป็นโมเลกุลขนาดเล็กระดับเฟิร์สคลาสที่มีเป้าหมายไปที่ TNIK (ไคเนสที่มีปฏิสัมพันธ์กับ Traf2 และ Nck) และได้รับการออกแบบโดยใช้ generative AI เพื่อรักษาภาวะพังผืดในปอด (IPF) ที่ไม่ทราบสาเหตุ การศึกษานี้บรรลุทั้งจุดสิ้นสุดหลักด้านความปลอดภัยและจุดสิ้นสุดด้านประสิทธิภาพรอง ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการตอบสนองที่ขึ้นกับขนาดยาในความสามารถในการบังคับที่สำคัญ (FVC) ซึ่งเป็นการวัดที่สำคัญของการทำงานของปอดในผู้ป่วย IPF

แพลตฟอร์ม AI ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Insilico อำนวยความสะดวกในการอำนวยความสะดวก การระบุเป้าหมายและการออกแบบโมเลกุลของ ISM001-055 เมื่อเร็วๆ นี้ การพัฒนาดังกล่าวได้รับการอธิบายไว้ในรายงานเกี่ยวกับเทคโนโลยีชีวภาพธรรมชาติเมื่อเดือนมีนาคม 2567 ซึ่งให้รายละเอียดเกี่ยวกับการระบุตัวของ TNIK ว่าเป็นเป้าหมายการรักษาแบบใหม่ในการออกแบบ IPF และ ISM001-055 ในภายหลัง เอกสารที่ครอบคลุมนี้จัดแสดงการประเมินพรีคลินิกของ ISM001-055 และการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 0 และระยะที่ 1 เชิงบวก ซึ่งพิสูจน์ให้เห็นถึงศักยภาพของการแทรกแซงนี้ในฐานะสารปรับเปลี่ยนโรคสำหรับ IPF

การศึกษาระยะ IIa ของ ISM001-055 (NCT05938920) เป็นการทดลองแบบสุ่ม ปกปิดสองด้าน และมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก โดยรับผู้ป่วย 71 รายที่ได้รับ IPF ในสถานที่ 21 แห่งในประเทศจีน ผู้ป่วยได้รับการสุ่มให้ได้รับยาหลอก 30 มก. วันละครั้ง (QD), 30 มก. วันละสองครั้ง (BID) หรือ 60 มก. QD เป็นเวลา 12 สัปดาห์ การลงทะเบียนผู้ป่วยเริ่มต้นในเดือนเมษายน 2566 และการนัดตรวจติดตามผลของผู้ป่วยครั้งสุดท้ายเสร็จสิ้นในเดือนสิงหาคม 2567 การทดลองทางคลินิกระยะ IIa (NCT05975983) แบบคู่ขนานในสหรัฐอเมริกากำลังดำเนินอยู่และเปิดรับผู้ป่วยอย่างจริงจัง

ในการศึกษาระยะ IIa เป็นเวลา 12 สัปดาห์ ISM001-055 บรรลุเป้าหมายหลักด้านความปลอดภัยและความสามารถในการทนต่อยาในทุกระดับขนาดยา

ยังมีการรายงานผลลัพธ์ที่เป็นบวกสำหรับจุดสิ้นสุดของประสิทธิภาพรอง โดยที่การปรับปรุง FVC ที่ขึ้นกับขนาดยาถูกสังเกต ผู้ป่วยที่ได้รับ ISM001-055 ขนาด 60 มก. QD แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุง FVC ที่ใหญ่ที่สุด

ข้อมูลสรุปที่สมบูรณ์จะได้รับการเผยแพร่ในการประชุมทางการแพทย์ที่กำลังจะมีขึ้น และผลการทดลองทางคลินิกจะถูกส่งไปตีพิมพ์ในวารสารที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้ทรงคุณวุฒิ< /พี>

"ผลลัพธ์เหล่านี้น่ายินดีเป็นอย่างยิ่ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งการตอบสนองที่ขึ้นอยู่กับขนาดยาใน FVC IPF เป็นโรคร้ายแรง และการเห็นการปรับปรุงการทำงานของปอดตลอดระยะเวลาการรักษาเพียง 12 สัปดาห์เป็นข้อบ่งชี้ที่น่ามีแนวโน้มว่า ISM001-055 อาจให้การรักษาแบบใหม่ ทางเลือกสำหรับผู้ป่วย ระยะที่ 2a ของเราในสหรัฐอเมริกากำลังรับสมัครผู้ป่วยอย่างจริงจัง" นพ.โทบี้ เอ็ม. มาเฮอร์ ผู้เชี่ยวชาญชั้นนำด้านโรคปอดคั่นระหว่างหน้าและผู้ตรวจสอบในการทดลองกล่าว

"ปีที่แล้ว ฉันได้นำเสนอการบรรยายเกี่ยวกับวิธีที่ AI กำเนิดสามารถช่วยในการค้นพบยาแบบ end-to-end ตั้งแต่การสร้างแบบจำลองโรคและการระบุเป้าหมายไปจนถึงการสร้างยาใหม่ที่มีคุณสมบัติที่ต้องการและมุ่งเป้าไปที่โรคเฉพาะ ฉันใช้ TRAF2 และ NCK แบบโต้ตอบของ Insilico ตัวยับยั้งไคเนส (TNIK) เป็นกรณีศึกษาที่เริ่มจาก 0 ไปจนถึงระยะที่ 1 ความจริงที่ว่ายาตัวเดียวกันนี้แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพนอกเหนือจากความปลอดภัยในการศึกษาระยะที่ IIa นั้นไม่ธรรมดาและถือเป็นครั้งแรกที่แท้จริงในยุคใหม่ของการค้นพบยาที่ขับเคลื่อนด้วย AI ," Michael Levitt, PhD, ผู้ได้รับรางวัลโนเบลสาขาเคมีประจำปี 2013 กล่าว

"ด้วยความฮือฮาที่รายล้อมศักยภาพของ generative AI ในการค้นคว้ายาและการใช้งานอื่นๆ อีกมากมาย การที่ได้เห็นการขึ้นต่อขนาดยาของ ISM001-055 ในการทดลองทางคลินิก Phase IIa IPF ของ Insilico Medicine ระยะ IIa IPF เป็นเรื่องน่าตื่นเต้น นี่เป็นหลักฐานที่ชัดเจนว่า ยานี้มีประสิทธิผลอย่างแท้จริง และผลลัพธ์ที่ดีจะยังคงปรากฏให้เห็นต่อไปในการทดลองในอนาคต" ดร.ชาร์ลส์ คันทอร์ นักพันธุศาสตร์ที่มีชื่อเสียงและที่ปรึกษาของบริษัทมาตั้งแต่ปี 2557 กล่าว

"นี่เป็นข่าวดีสำหรับ ในด้าน AI สำหรับการค้นคว้ายา การที่โมเลกุลนี้มีความปลอดภัยและการตอบสนองขึ้นอยู่กับขนาดยา หมายความว่ายังมีไฟเขียวให้ศึกษาเพิ่มเติมต่อไปได้" Alan Aspuru-Guzik กล่าว , PhD, ศาสตราจารย์สาขาเคมีและวิทยาการคอมพิวเตอร์ที่มหาวิทยาลัยโตรอนโต และประธาน CIFAR AI ที่ Vector Institute

"ผลการศึกษานี้แสดงให้เห็นถึงหลักชัยสำคัญในการค้นพบยาที่ขับเคลื่อนด้วย AI และในชีวิตของฉันจนถึงปัจจุบัน" Alex Zhavoronkov ปริญญาเอก ซีอีโอร่วมของ Insilico Medicine กล่าว "แม้ว่าเราจะคาดหวังว่ายาจะปลอดภัย แต่เราไม่ได้คาดหวังที่จะเห็นสัญญาณประสิทธิภาพตามขนาดยาที่ชัดเจนเช่นนี้หลังจากให้ยาในระยะเวลาสั้น ๆ เช่นนี้ IPF เป็นโรคที่หลากหลายมากและหายากมากที่จะเห็นการปรับปรุงใน FVC ด้วย ตัวยับยั้ง TNIK ตัวใหม่ เราพยายามที่จะดำเนินการตามสิ่งที่เราคิดว่าเป็นกลไกทั่วไปในโรคไฟโบรติกและในการแก่ชรา เพื่อเพิ่มศักยภาพในการขยายตัวของการบ่งชี้ให้สูงสุด"

"ฉันรู้สึกตื่นเต้นที่ได้เห็นว่า ISM001-055 แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพทางคลินิกที่ชัดเจน ในผู้ป่วย IPF ในการรักษาเพียง 3 เดือน แม้จะเป็นข้อมูลเบื้องต้นก็ตาม ข้อมูลทางคลินิกนี้ก็ให้กำลังใจได้อย่างแน่นอน และช่วยยืนยันทางคลินิกของการวิจัยและพัฒนายาที่ขับเคลื่อนด้วย AI สำหรับทั้งเป้าหมายใหม่และโมเลกุลใหม่" เฟิง เหริน ปริญญาเอก ซีอีโอร่วม กล่าว CSO ของ Insilico Medicine " นี่เป็นเหตุการณ์สำคัญครั้งสำคัญสำหรับ Insilico Medicine และอุตสาหกรรมการค้นคว้ายาที่ขับเคลื่อนด้วย AI ความสำเร็จครั้งสำคัญนี้เกิดขึ้นได้เนื่องจากการมีส่วนร่วมของทั้งความสามารถของแพลตฟอร์ม AI กำเนิดที่เป็นเอกสิทธิ์ของเรา และความพยายามของทีม R&D จากสหสาขาวิชาชีพของเรา เราจะยังคงมุ่งมั่นอย่างเต็มที่ต่อไป เพื่อมอบโซลูชั่นที่ก้าวล้ำเพื่อประโยชน์ของผู้ป่วยทั่วโลก"

หลังจากผลลัพธ์เชิงบวกจากการทดลองระยะที่ IIa นี้ Insilico Medicine จะว่าจ้างหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อหารือเกี่ยวกับการออกแบบการศึกษาระยะ IIb บริษัทมีเป้าหมายที่จะสำรวจระยะเวลาการรักษาที่ขยายออกไปและกลุ่มผู้ป่วยจำนวนมากขึ้น เพื่อตรวจสอบศักยภาพในการรักษาของ ISM001-055 ใน IPF เพิ่มเติม

เกี่ยวกับ ISM001-055 และ TNIK

ISM001-055 เป็นโมเลกุลขนาดเล็กที่มีศักยภาพเป็นอันดับหนึ่ง โดยมุ่งเป้าไปที่ TNIK โดยใช้ AI เชิงกำเนิด ใน IPF การกระตุ้นการทำงานของ TNIK จะทำให้เกิดพังผืดทางพยาธิวิทยาในปอด ส่งผลให้การทำงานของปอดลดลงอย่างต่อเนื่อง ด้วยการยับยั้ง TNIK นั้น ISM001-055 มีเป้าหมายในการหยุดหรือย้อนกลับกระบวนการสร้างพังผืด โดยเสนอวิธีการรักษาแบบปรับเปลี่ยนโรคสำหรับผู้ป่วย IPF ในเดือนกุมภาพันธ์ 2023 ISM001-055 ได้รับการรับรอง Orphan Drug Designation จาก FDA สำหรับการรักษาโรคพังผืดในปอดโดยไม่ทราบสาเหตุ

เกี่ยวกับการศึกษาระยะ IIa

การทดลองทางคลินิกระยะ IIa แบบปกปิดสองทางที่มีการควบคุมด้วยยาหลอก (NCT05938920) ประเมินความปลอดภัย ความสามารถในการทนต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ และประสิทธิภาพเบื้องต้นของขนาดยา ISM001-055 แบบรับประทานเป็นเวลา 12 สัปดาห์ในอาสาสมัคร 71 รายที่ได้รับ IPF ผู้ป่วยจาก 21 แห่งได้รับการสุ่มเป็นกลุ่มร่วมรุ่นคู่ขนานสี่กลุ่ม: 30 มก. QD, 30 มก. BID, 60 มก. QD และยาหลอก ผลลัพธ์เบื้องต้นจากการศึกษาแสดงให้เห็นว่า ISM001-055 แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยที่ดีและแนวโน้มการตอบสนองต่อขนาดยาในการทำงานของปอดในผู้ป่วย IPF

เกี่ยวกับโรคปอดเรื้อรังที่ไม่ทราบสาเหตุ (IPF)

พังผืดในปอดโดยไม่ทราบสาเหตุ (IPF) เป็นโรคปอดเรื้อรังที่ทำให้เกิดแผลเป็น โดยมีลักษณะของการทำงานของปอดลดลงอย่างต่อเนื่องและไม่สามารถรักษาให้หายได้ IPF ส่งผลกระทบต่อผู้คนประมาณ 5 ล้านคนทั่วโลก มีการพยากรณ์โรคที่ไม่ดี โดยค่ามัธยฐานของการอยู่รอดอยู่ที่ 3 ถึง 4 ปี การรักษาในปัจจุบัน รวมถึงยาต้านการสลายลิ่มเลือด สามารถชะลอการลุกลามของโรคได้ แต่ไม่ได้หยุดหรือทำให้ย้อนกลับได้ ทิ้งความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมีนัยสำคัญสำหรับการบำบัดเพื่อปรับเปลี่ยนโรคที่มีประสิทธิผลมากขึ้น IPF เป็นโรคที่เกี่ยวข้องกับอายุ โดยทั่วไปอายุที่เริ่มมีอาการจะอยู่ระหว่าง 60 ถึง 70 ปี และมักได้รับการวินิจฉัยในผู้สูงอายุ โรคนี้พบได้ยากในผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 50 ปี

เกี่ยวกับ Insilico Medicine

Insilico Medicine คือบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพทางคลินิกระดับโลกที่ขับเคลื่อนโดย generative AI เชื่อมโยงชีววิทยา เคมี และการวิเคราะห์การทดลองทางคลินิกโดยใช้ระบบ AI ยุคถัดไป บริษัทได้พัฒนาแพลตฟอร์ม AI ที่ใช้แบบจำลองเชิงลึก การเรียนรู้แบบเสริมแรง หม้อแปลงไฟฟ้า และเทคนิคการเรียนรู้ของเครื่องสมัยใหม่อื่นๆ เพื่อช่วยค้นหาเป้าหมายใหม่และการสร้างโครงสร้างโมเลกุลใหม่ๆ Insilico Medicine กำลังพัฒนาโซลูชันที่ก้าวล้ำในการค้นพบและพัฒนายาที่เป็นนวัตกรรมสำหรับโรคมะเร็ง พังผืด ภูมิคุ้มกัน โรคระบบประสาทส่วนกลาง โรคติดเชื้อ โรคภูมิต้านตนเอง และโรคที่เกี่ยวข้องกับความชรา

แหล่งที่มา Insilico Medicine

โพสต์แล้ว : 2024-09-20 00:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม