itepekimab พบจุดสิ้นสุดหลักในหนึ่งในสองของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ระยะที่ 3 การทดลอง

ติดตาม Drugslib ได้ที่

Tarrytown, N.Y. และ Paris, 30 พฤษภาคม, 2025 (Globe Newswire)-Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: Regn) และ Sanofi ประกาศในวันนี้ว่าการทดลองระยะที่ 3 ลดอาการกำเริบเฉียบพลันปานกลางหรือรุนแรง 27% เมื่อเทียบกับยาหลอกในสัปดาห์ที่ 52 ซึ่งเป็นประโยชน์ทางคลินิกที่มีความหมาย การทดลองระยะที่ 3 Aerify-2 ไม่ตรงกับจุดสิ้นสุดหลักเดียวกันแม้ว่าจะเห็นผลประโยชน์ก่อนหน้านี้ในการทดลอง

ในการทดลองผู้ป่วยได้รับการสุ่มเพื่อรับ itepekimab ทุกสองสัปดาห์ (Aerify-1: n = 375; Aerify-2: n = 326) ทุก ๆ สี่สัปดาห์ Aerify-2: n = 324) ซึ่งถูกเพิ่มเข้ากับการบำบัดแบบสามหรือสองเท่าของการสูดดม จุดสิ้นสุดหลักสำหรับ Aerify-1 และ Aerify-2 คือการลดลงของอัตราการกำเริบของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังระดับปานกลางหรือรุนแรงอย่างรุนแรงด้วยการรักษาด้วย itepekimab ตารางด้านล่างสรุปการลดลงของอาการกำเริบในระดับปานกลางหรือรุนแรง colspan = "3"> aerify-1 Aerify-2 สัปดาห์ที่ 24 52 itepekimabery twoweeks 30% 27%a 18% Fourweeks 34% 21%a 21% 12%

การทดสอบความสำคัญอย่างเป็นทางการดำเนินการเพียง 52 สัปดาห์ในการทดลองระยะที่ 3 ด้วยความสำคัญที่ได้รับทั้งแขนทุกสองสัปดาห์และแขนทุก ๆ สี่สัปดาห์ใน Aerify-1

จำนวนการกำเริบทั้งหมดต่ำกว่าที่คาดการณ์ไว้ การลงทะเบียนส่วนใหญ่เกิดขึ้นในช่วงเวลาของการระบาดของโรค Covid-19 ทั่วโลกซึ่งอาจมีส่วนทำให้อัตราการกำเริบโดยรวมลดลง

โปรไฟล์ความปลอดภัยของ itepekimab นั้นสอดคล้องกันในการใช้ยาและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (AEs) โดยทั่วไปจะเปรียบเทียบได้ระหว่างการรักษาและกลุ่มยาหลอก ใน Aerify-1 อัตราโดยรวมของ AEs อยู่ที่ 67% และ 68% สำหรับ itepekimab ทุกสองสัปดาห์และทุก ๆ สี่สัปดาห์ตามลำดับเมื่อเทียบกับ 68% สำหรับยาหลอก ใน Aerify-2 อัตราโดยรวมของ AEs อยู่ที่ 64% และ 71% สำหรับ itepekimab ทุกสองสัปดาห์และทุก ๆ สี่สัปดาห์ตามลำดับเมื่อเทียบกับ 64% สำหรับยาหลอก ใน Aerify-1 อัตราการติดเชื้อร้ายแรงคือ 7% สำหรับแขน itepekimab แต่ละแขนเทียบกับ 10% สำหรับยาหลอก ใน Aerify-2 อัตราการติดเชื้อร้ายแรงคือ 10% และ 7% สำหรับ itepekimab ทุกสองสัปดาห์และทุก ๆ สี่สัปดาห์ตามลำดับเมื่อเทียบกับ 7% สำหรับยาหลอก AES ที่นำไปสู่ความตายคือ 1% สำหรับแขน itepekimab แต่ละตัวเมื่อเทียบกับ 2% สำหรับยาหลอกใน Aerify-1 และ 3% สำหรับแขน itepekimab แต่ละอันเมื่อเทียบกับ 2% สำหรับยาหลอกใน Aerify-2 รายละเอียดความปลอดภัยของ itepekimab ที่สังเกตได้ในการทดลองระยะที่ 3 สอดคล้องกับการทดลองทางคลินิกก่อนหน้านี้ แอนติบอดีต่อต้านยาเสพติดนั้นหายากและไม่มีผลกระทบอย่างชัดเจนต่อระดับยา itepekimab

“ ปอดอุดกั้นเรื้อรังเป็นโรคที่ซับซ้อนโดยเฉพาะอย่างยิ่งและวิธีการใหม่จำเป็นต้องอยู่ในการจัดการกับไดรเวอร์โรคทางชีวภาพหลายประการ” George D. Yancopoulos กล่าว “ เราภูมิใจในการทำงานของเราในภูมิทัศน์การรักษาที่ท้าทายนี้นำ Dupixent-ยาชีวภาพครั้งแรกสำหรับโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง-สำหรับผู้ป่วยบางรายที่ก่อนหน้านี้มีตัวเลือกที่ จำกัด มากเราได้รับการสนับสนุนจากผลลัพธ์โดยรวมจาก Aerify-1 เรายังคงพัฒนา itepekimab ในโรคระบบทางเดินหายใจด้วยความต้องการที่ไม่คาดคิด”

Regeneron และ Sanofi กำลังตรวจสอบข้อมูลและจะหารือกับหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อประเมินขั้นตอนต่อไป

ผลลัพธ์โดยละเอียดจากการทดลองเหล่านี้จะถูกนำเสนอในการประชุมทางการแพทย์ในอนาคต Itepekimab กำลังได้รับการประเมินในการทดลองอื่น ๆ รวมถึง rhinosinusitis เรื้อรังที่ไม่มีติ่งจมูก rhinosinusitis เรื้อรังที่มีติ่งจมูกและ non-cystic fibrosis bronchiectasis

“ ในขณะที่เราได้รับการสนับสนุนจากผลลัพธ์ของ Aerify-1 ผลการศึกษาทั้งสองได้รับการสำรวจเพิ่มเติมเพื่อให้เข้าใจข้อมูลและบทบาทที่ IL-33 เล่นในโรคที่ซับซ้อนนี้” Houman Ashrafian, M.D. , Ph.D. รองประธานบริหารฝ่ายวิจัยและพัฒนาที่ Sanofi กล่าว “ บางคนที่มีโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังต้องการตัวเลือกการรักษาใหม่อย่างสิ้นหวังโดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่ยังคงมีอาการกำเริบแม้จะอยู่ในการรักษาสูงสุดและเรายังคงมุ่งมั่นที่จะพูดคุยเกี่ยวกับข้อมูลเหล่านี้กับหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อประเมินเส้นทางของเราไปข้างหน้า”

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ itepekimab

เกี่ยวกับโปรแกรมทดลองใช้ ITEPEKIMAB COPD

Aerify-1 และ Aerify-2 ถูกสุ่มเฟส 3 การทดลองแบบ double-blind, placebo-controlled ที่ประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ itepekimab ใน 1,127 (aerify-1) และ 953 อดีตผู้สูบบุหรี่ถูกกำหนดให้เป็นผู้ที่ไม่ได้สูบบุหรี่เป็นเวลาอย่างน้อยหกเดือน

การรักษาได้รับการจัดการใต้ผิวหนังและเพิ่มลงในการรักษาสองครั้ง (corticosteroid ที่สูดดม [ICS] รวมถึง beta2-agonist ที่ออกฤทธิ์ยาวนาน [laba] หรือการทำหน้าที่เป็นปรปักษ์กับ muscarinic [lama] และ laba) อาการกำเริบของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังระดับปานกลางหรือรุนแรง อาการกำเริบระดับปานกลางถูกกำหนดให้เป็นสเตียรอยด์ที่ต้องการสเตียรอยด์และ/หรือยาปฏิชีวนะ อาการกำเริบอย่างรุนแรงถูกกำหนดให้เป็นสิ่งเหล่านั้น: ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล; มากกว่า 24 ชั่วโมงของการสังเกตในแผนกฉุกเฉินหรือสถานดูแลเร่งด่วน หรือส่งผลให้เสียชีวิต

โปรแกรม Aerify รวมถึงการทดลองเพิ่มเติมอีกสองครั้ง: Aerify-3, การศึกษากลไกระยะที่ 2 การประเมินผลกระทบของ itepekimab ต่อการอักเสบของทางเดินหายใจในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังและ Aerify-4 การทดลองระยะที่ 3 ประเมินความปลอดภัยในระยะยาว เทคโนโลยีVelocimmune®เป็นแอนติบอดีโมโนโคลนอลมนุษย์อย่างเต็มที่ที่ผูกมัดและยับยั้ง interleukin-33 (IL-33) ผู้ริเริ่มและเครื่องขยายเสียงของการอักเสบในวงกว้างในปอดอุดกั้นเรื้อรัง IL-33 คิดว่ามีส่วนร่วมในการอักเสบประเภทต่าง ๆ และมีการยกระดับโดยเฉพาะในปอดของผู้สูบบุหรี่ในอดีต

itepekimab ได้รับการพัฒนาร่วมกันโดย Regeneron และ Sanofi ภายใต้ข้อตกลงการทำงานร่วมกันระดับโลกและปัจจุบันอยู่ในโปรแกรมการพัฒนาทางคลินิกสำหรับ rhinosinusitis เรื้อรังที่มีติ่งจมูก (ระยะที่ 3), fibrosis ที่ไม่ใช่ cystic bronchiectasis (ระยะที่ 2) Velocimmune เทคโนโลยี เทคโนโลยี Velocimmune ของ Regeneron ใช้แพลตฟอร์มเมาส์ที่ได้รับการออกแบบทางพันธุกรรมทางพันธุกรรมที่เป็นกรรมสิทธิ์ของระบบภูมิคุ้มกันทางพันธุกรรมเพื่อสร้างแอนติบอดีของมนุษย์อย่างสมบูรณ์ เมื่อผู้ร่วมก่อตั้งของ Regeneron ประธานและหัวหน้าเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์ George D. Yancopoulos เป็นนักศึกษาระดับบัณฑิตศึกษากับที่ปรึกษาของเขา Frederick W. Alt ในปี 1985 พวกเขาเป็นคนแรกที่จินตนาการถึงการสร้างเมาส์ที่เป็นมนุษย์ทางพันธุกรรม Dr. Yancopoulos และทีมงานของเขาใช้เทคโนโลยี Velocimmune เพื่อสร้างสัดส่วนที่สำคัญของแอนติบอดีโมโนโคลนอลของมนุษย์ที่ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาทั้งหมด ซึ่งรวมถึงDupixent® (Dupilumab), Libtayo® (Cemiplimab-RWLC), Praluent® (alirocumab), Kevzara® (sarilumab), Evkeeza® (Evinacumab-DGNB), Inmazeb® (pozelimab-bbfg) นอกจากนี้ Regen-Cov® (casirivimab และ imdevimab) ได้รับอนุญาตจากองค์การอาหารและยาในช่วงการระบาดใหญ่ Covid-19 จนถึงปี 2024

เกี่ยวกับ regeneron regeneron (NASDAQ: REGN) เป็น บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพชั้นนำที่ประดิษฐ์พัฒนาและทำการค้ายารักษาชีวิตสำหรับผู้ที่เป็นโรคร้ายแรง ก่อตั้งขึ้นและนำโดยนักวิทยาศาสตร์-นักวิทยาศาสตร์ความสามารถพิเศษของเราในการแปลวิทยาศาสตร์ซ้ำ ๆ และสม่ำเสมอในการแพทย์ได้นำไปสู่การรักษาที่ได้รับการอนุมัติจำนวนมากและผู้สมัครผลิตภัณฑ์ในการพัฒนาซึ่งส่วนใหญ่เป็นบ้านในห้องปฏิบัติการของเรา ยาและท่อของเราได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยผู้ป่วยที่มีโรคตาโรคภูมิแพ้และการอักเสบมะเร็งโรคหลอดเลือดหัวใจและโรคเมตาบอลิซึมโรคทางระบบประสาทเงื่อนไขทางโลหิตวิทยาโรคติดเชื้อและโรคที่หายาก ผลิตแอนติบอดีของมนุษย์ที่ดีที่สุดและคลาสใหม่ของแอนติบอดี bispecific เรากำลังสร้างเขตแดนต่อไปของการแพทย์ด้วยข้อมูลเชิงลึกที่ขับเคลื่อนด้วยข้อมูลจาก Regeneron Genetics Center®และแพลตฟอร์มการแพทย์ทางพันธุกรรมที่บุกเบิกทำให้เราสามารถระบุเป้าหมายที่เป็นนวัตกรรมและวิธีการเสริมเพื่อรักษาหรือรักษาโรค

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมกรุณาเยี่ยมชม www.regeneron.com หรือติดตาม Regeneron บน LinkedIn, Instagram, Facebook หรือ X.

เกี่ยวกับ Sanofi Sanofi เป็น บริษัท Biopharma ที่ขับเคลื่อนด้วย AI เราใช้ความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับระบบภูมิคุ้มกันเพื่อประดิษฐ์ยาและวัคซีนที่รักษาและปกป้องผู้คนหลายล้านคนทั่วโลกด้วยท่อส่งข้อมูลที่เป็นนวัตกรรมที่จะได้รับประโยชน์อีกหลายล้านคน ทีมงานของเราได้รับการชี้นำโดยจุดประสงค์เดียว: เราไล่ล่าปาฏิหาริย์ของวิทยาศาสตร์เพื่อปรับปรุงชีวิตของผู้คน สิ่งนี้เป็นแรงบันดาลใจให้เราผลักดันความคืบหน้าและส่งผลกระทบเชิงบวกสำหรับคนของเราและชุมชนที่เราให้บริการโดยจัดการกับความท้าทายด้านการดูแลสุขภาพสิ่งแวดล้อมและสังคมที่เร่งด่วนที่สุดในยุคของเรา

Sanofi อยู่ในรายการ Euronext: San และ Nasdaq: Sny.

ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าของ Regeneron และการใช้สื่อดิจิทัล ข่าวประชาสัมพันธ์นี้รวมถึงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ในอนาคต ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า คำเช่น“ คาดหวัง”“ คาดหวัง”“ ตั้งใจ”“ แผน”“ เชื่อ”“ แสวงหา”“ ประมาณ” การเปลี่ยนแปลงของคำพูดดังกล่าวและการแสดงออกที่คล้ายกันมีวัตถุประสงค์เพื่อระบุข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าดังกล่าว คำแถลงเหล่านี้เกี่ยวข้องและความเสี่ยงและความไม่แน่นอนเหล่านี้รวมถึงในหมู่คนอื่น ๆ ธรรมชาติเวลาและความสำเร็จที่เป็นไปได้และการใช้งานการรักษาผลิตภัณฑ์ที่วางตลาด วางแผนรวมถึง แต่ไม่ จำกัด เฉพาะ itepekimab ในผู้ใหญ่ที่เคยเป็นผู้สูบบุหรี่ที่มีโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังที่ควบคุมไม่เพียงพอ (“ COPD”) และสิ่งบ่งชี้ที่อาจเกิดขึ้นอื่น ๆ โอกาสเวลาและขอบเขตของการอนุมัติด้านกฎระเบียบที่เป็นไปได้และการเปิดตัวผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของ Regeneron และตัวบ่งชี้ใหม่สำหรับผลิตภัณฑ์ของ Regeneron เช่น itepekimab สำหรับการรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง ติ่งจมูก; ข้อเสนอแนะใด ๆ ที่อาจได้รับจากหน่วยงานกำกับดูแลเกี่ยวกับผลลัพธ์จากการทดลอง Aerify-1 และ Aerify-2 ที่กล่าวถึงในข่าวประชาสัมพันธ์นี้รวมถึงผลกระทบของข้อเสนอแนะใด ๆ ที่มีต่อการอนุมัติกฎระเบียบที่อาจเกิดขึ้นของ Itepekimab; ความไม่แน่นอนของการใช้ประโยชน์การยอมรับในตลาดและความสำเร็จในเชิงพาณิชย์ของผลิตภัณฑ์ของ Regeneron และผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของ Regeneron และผลกระทบของการศึกษา (ไม่ว่าจะดำเนินการโดย Regeneron หรือคนอื่น ๆ ความสามารถของผู้ทำงานร่วมกันของ Regeneron ผู้ได้รับใบอนุญาตซัพพลายเออร์หรือบุคคลที่สามอื่น ๆ (ตามความเหมาะสม) ในการดำเนินการผลิตการเติมการตกแต่งการบรรจุการติดฉลากการจัดจำหน่ายและขั้นตอนอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ของ Regeneron และผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของ Regeneron ความสามารถของ regeneron ในการจัดการห่วงโซ่อุปทานสำหรับผลิตภัณฑ์หลายผลิตภัณฑ์และผู้สมัครผลิตภัณฑ์และความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับภาษีและข้อ จำกัด ทางการค้าอื่น ๆ ปัญหาด้านความปลอดภัยที่เกิดจากการบริหารผลิตภัณฑ์ของ Regeneron และผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของ Regeneron (เช่น Itepekimab) ในผู้ป่วยรวมถึงภาวะแทรกซ้อนที่ร้ายแรงหรือผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการใช้ผลิตภัณฑ์ของ Regeneron และผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของ Regeneron ในการทดลองทางคลินิก การกำหนดโดยหน่วยงานของรัฐด้านกฎระเบียบและการบริหารซึ่งอาจล่าช้าหรือจำกัดความสามารถของ Regeneron ในการพัฒนาหรือทำการค้าผลิตภัณฑ์ของ Regeneron และผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของ Regeneron ภาระผูกพันด้านกฎระเบียบอย่างต่อเนื่องและการกำกับดูแลที่ส่งผลกระทบต่อผลิตภัณฑ์ของ Regeneron โปรแกรมการวิจัยและโปรแกรมทางคลินิกและธุรกิจรวมถึงผู้ที่เกี่ยวข้องกับความเป็นส่วนตัวของผู้ป่วย ความพร้อมใช้งานและขอบเขตของการชำระเงินคืนหรือความช่วยเหลือ Copay สำหรับผลิตภัณฑ์ของ Regeneron จากผู้ชำระเงินบุคคลที่สามและบุคคลที่สามอื่น ๆ รวมถึงโปรแกรมการดูแลสุขภาพและการประกันภัยส่วนตัว, องค์กรบำรุงรักษาสุขภาพ, บริษัท การจัดการผลประโยชน์ร้านขายยาและโปรแกรมของรัฐบาลเช่น Medicare และ Medicaid; การกำหนดความคุ้มครองและการชำระเงินคืนโดยผู้จ่ายเงินดังกล่าวและบุคคลที่สามอื่น ๆ และนโยบายและขั้นตอนใหม่ที่นำมาใช้โดยผู้จ่ายเงินดังกล่าวและบุคคลที่สามอื่น ๆ การเปลี่ยนแปลงกฎหมายกฎระเบียบและนโยบายที่มีผลกระทบต่ออุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพ การแข่งขันยาเสพติดและผู้สมัครผลิตภัณฑ์ที่อาจเหนือกว่าหรือคุ้มค่ากว่าผลิตภัณฑ์ของ Regeneron และผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของ Regeneron (รวมถึงผลิตภัณฑ์ของ Regeneron เวอร์ชัน biosimilar) ขอบเขตที่ผลลัพธ์จากโครงการวิจัยและพัฒนาที่ดำเนินการโดย Regeneron และ/หรือผู้ทำงานร่วมกันหรือผู้ได้รับใบอนุญาตอาจทำซ้ำในการศึกษาอื่น ๆ และ/หรือนำไปสู่ความก้าวหน้าของผู้สมัครผลิตภัณฑ์เพื่อการทดลองทางคลินิกการใช้งานการรักษาหรือการอนุมัติตามกฎระเบียบ ค่าใช้จ่ายที่ไม่คาดคิด ค่าใช้จ่ายในการพัฒนาผลิตและขายผลิตภัณฑ์ ความสามารถของ regeneron ในการปฏิบัติตามการคาดการณ์ทางการเงินหรือคำแนะนำและการเปลี่ยนแปลงสมมติฐานที่เป็นพื้นฐานของการคาดการณ์หรือคำแนะนำเหล่านั้น ศักยภาพสำหรับใบอนุญาตการทำงานร่วมกันหรือข้อตกลงการจัดหาใด ๆ รวมถึงข้อตกลงของ Regeneron กับ Sanofi และ Bayer (หรือ บริษัท ในเครือของพวกเขาตามที่เกี่ยวข้อง) เพื่อยกเลิกหรือยกเลิก ผลกระทบของการระบาดของสาธารณสุขโรคระบาดหรือการแพร่ระบาดของธุรกิจของ Regeneron และความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการดำเนินคดีและการดำเนินคดีอื่น ๆ และการสอบสวนของรัฐบาลที่เกี่ยวข้องกับ บริษัท และ/หรือการดำเนินงานของ บริษัท (รวมถึงการดำเนินคดีทางแพ่งที่อยู่ระหว่างดำเนินการหรือเข้าร่วมโดยกระทรวงยุติธรรมของสหรัฐอเมริกาและสำนักงานอัยการสหรัฐฯสำหรับเขตแมสซาชูเซตส์) การฉีด) ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดของการดำเนินการและการสอบสวนดังกล่าวและผลกระทบใด ๆ ที่กล่าวมาข้างต้นอาจมีต่อธุรกิจของ Regeneron โอกาสการดำเนินงานผลการดำเนินงานและสภาพทางการเงิน คำอธิบายที่สมบูรณ์ยิ่งขึ้นเกี่ยวกับความเสี่ยงด้านวัสดุเหล่านี้และอื่น ๆ สามารถพบได้ในการยื่นเอกสารของ Regeneron กับสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ของสหรัฐอเมริการวมถึงแบบฟอร์ม 10-K สำหรับปีสิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2567 และแบบฟอร์ม 10-Q สำหรับช่วงเวลารายไตรมาสสิ้นสุดวันที่ 31 มีนาคม 2025 Regeneron ไม่ได้ทำหน้าที่ใด ๆ ในการอัปเดต (ต่อสาธารณะหรืออื่น ๆ ) แถลงการณ์ที่คาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ รวมถึง แต่ไม่ จำกัด เพียงการคาดการณ์ทางการเงินหรือคำแนะนำใด ๆ ไม่ว่าจะเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่เหตุการณ์ในอนาคตหรืออื่น ๆ

Regeneron ใช้เว็บไซต์สื่อและนักลงทุนสัมพันธ์และสื่อโซเชียลเพื่อเผยแพร่ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับ บริษัท รวมถึงข้อมูลที่อาจถือว่าเป็นเนื้อหาสำหรับนักลงทุน ข้อมูลทางการเงินและอื่น ๆ เกี่ยวกับ Regeneron มีการโพสต์เป็นประจำและสามารถเข้าถึงได้ในเว็บไซต์สื่อและนักลงทุนสัมพันธ์ของ Regeneron (https://investor.regeneron.com) และหน้า LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/regeneron-pharmaceuticals) มีแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าตามที่กำหนดไว้ในพระราชบัญญัติการปฏิรูปการดำเนินคดีภาคเอกชนของปี 2538 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติม ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเป็นข้อความที่ไม่ใช่ข้อเท็จจริงทางประวัติศาสตร์ ข้อความเหล่านี้รวมถึงการคาดการณ์และการประมาณการเกี่ยวกับการตลาดและศักยภาพอื่น ๆ ของผลิตภัณฑ์หรือเกี่ยวกับรายได้ในอนาคตที่อาจเกิดขึ้นจากผลิตภัณฑ์ โดยทั่วไปแล้วข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าจะถูกระบุโดยคำว่า "คาดหวัง", "คาดการณ์", "เชื่อ", "ตั้งใจ", "ประมาณการ", "แผน" และการแสดงออกที่คล้ายกัน แม้ว่าผู้บริหารของ Sanofi เชื่อว่าความคาดหวังที่สะท้อนให้เห็นในแถลงการณ์ที่คาดการณ์ล่วงหน้านั้นมีเหตุผล แต่นักลงทุนก็เตือนว่าข้อมูลและข้อความที่คาดการณ์ล่วงหน้านั้นอยู่ภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่หลากหลายซึ่งหลายคนยากที่จะคาดการณ์และอยู่นอกเหนือการควบคุมของ Sanofi ซึ่งอาจทำให้เกิดผลลัพธ์ที่แท้จริง ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนเหล่านี้รวมถึงการดำเนินการตามกฎระเบียบหรือความล่าช้าที่ไม่คาดคิดหรือกฎระเบียบของรัฐบาลโดยทั่วไปซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อความพร้อมใช้งานหรือศักยภาพทางการค้าของผลิตภัณฑ์ความจริงที่ว่าผลิตภัณฑ์อาจไม่ประสบความสำเร็จในเชิงพาณิชย์ ผลลัพธ์ของการดำเนินคดีดังกล่าวและสภาพเศรษฐกิจและตลาดที่ผันผวนและผลกระทบที่วิกฤตการณ์ระดับโลกอาจมีต่อเราลูกค้าซัพพลายเออร์ผู้ขายและพันธมิตรทางธุรกิจอื่น ๆ และสภาพทางการเงินของพวกเขาใด ๆ รวมถึงพนักงานของเราและเศรษฐกิจโลกโดยรวม ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนยังรวมถึงความไม่แน่นอนที่กล่าวถึงหรือระบุในการยื่นเอกสารสาธารณะกับสำนักงาน ก.ล.ต. และ AMF ที่ทำโดย Sanofi รวมถึงที่ระบุไว้ภายใต้ "ปัจจัยเสี่ยง" และ "คำแถลงเตือนเกี่ยวกับคำแถลงการคาดการณ์ล่วงหน้า" ในรายงานประจำปีของ Sanofi คำสั่ง

เครื่องหมายการค้าทั้งหมดที่กล่าวถึงในข่าวประชาสัมพันธ์นี้เป็นทรัพย์สินของกลุ่ม Sanofi ยกเว้น Velocisuite และ Regeneron Genetics Center

โพสต์แล้ว : 2025-05-31 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม