Az izalontamab brengitecan (Iza-Bren) statisztikailag szignifikáns és klinikailag jelentős javulást mutat a teljes túlélésben és a progressziómentes túlélésben hármas negatív emlőrákban és nyelőcső laphámsejtes karcinómában szenvedő betegeknél
REDMOND, Wash. & PRINCETON, N.J.-- 2026. június 2. -- (BUSINESS WIRE)-- A SystImmune, Inc. (SystImmune) klinikai szakaszban működő biotechnológiai vállalat és a Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) a mai napon bejelentette, hogy a SystImmune, Pharmaceutsautikai anyavállalat a SystImmu, Pharmaceuticalkinne. Ltd. (Biokin) pozitív eredményekről számolt be két fázis 3 tanulmány előre meghatározott időközi elemzéséből, amelyekben az izalontamab brengitecant (iza-bren) értékelték, amely egy vizsgálati és potenciálisan első osztályú EGFRxHER3 bispecifikus antitest-gyógyszer konjugátum (ADC). A vizsgálatok kimutatták, hogy az iza-bren statisztikailag szignifikáns és klinikailag jelentős javulást ért el a teljes túlélésben (OS) és a progressziómentes túlélésben (PFS) erősen előkezelt, nem reszekálható, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus hármas negatív emlőrákban (TNBC; PANKU-Breast02/BL-B01D1 recurcurrent celles vagy metastaticus-307). karcinóma (ESCC; PANKU-Esophagus01/BL-B01D1-305). Ezek az adatok, amelyeket az Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság (ASCO®) 2026-os éves találkozóján mutattak be, alátámasztják az iza-bren potenciálját az ellátás új standardjaként ezekben a kihívást jelentő ráktípusokban.
"A kategóriájában potenciálisan első EGFRxHER3 bispecifikus antitest-gyógyszer konjugátumként az iza-bren jelentős klinikai előnyöket mutatott három fázis 3 vizsgálatban különböző ráktípusokban, és az ASCO-nál bemutatott adatok erőssége tovább erősíti azt az értéket, amelyet az iza-bren a jelenlegi ellátási standardokhoz képest képes nyújtani" - mondta Dr. Yi Zhu, a Biokin ügyvezető igazgatója. "Büszkék vagyunk arra, hogy megosztjuk ezeket az eredményeket, miközben folytatjuk az iza-bren értékelését, hogy kiaknázzuk e kettős hatásmechanizmusban rejlő teljes potenciált a rászoruló betegek kimenetelének javítása érdekében."
"Az Iza-bren képes orvosolni egy kritikus hiányosságot azon betegek számára, akiknél rezisztencia alakul ki, vagy a betegség progresszióját tapasztalják a korábbi kezelések után, és potenciális lehet a korábbi terápiás irányzatokban is" - mondta Cristian Massacesi, az orvosfejlesztésért felelős elnök-helyettes és alelnök. Bristol Myers Squibb. "Széles fejlesztési programunk van az iza-bren számára, és úgy gondoljuk, hogy számos különböző rákbetegség sarokköveként kezelhető, és könnyen kombinálható más terápiákkal."
A PANKU-Breast02 (BL-B01D1-307) időközi analízisének eredményei
A 3. fázisú PANKU-Breast02 vizsgálat az iza-bren-t olyan betegeknél értékelte, akiknél nem reszekálható, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus TNBC-betegség volt, beleértve az előrehaladott rendszerű betegség 2-es terápiáját is. taxán terápia. A betegeket 1:1 arányban randomizálták, hogy kapjanak iza-bren-t (n=207) vagy az orvos által választott kemoterápiát (TPC; n=211), amely magában foglalta eribulint, kapecitabint, gemcitabint vagy vinorelbint. A vizsgálat mindkét kettős elsődleges végponttal találkozott egy előre meghatározott időközi elemzés során, ami statisztikailag szignifikáns és klinikailag jelentős javulást mutatott az OS és a BICR által értékelt PFS-ben iza-bren esetén a TPC-vel összehasonlítva.
"Bár jelentős előrelépések történtek az emlőrák kezelésében, az előrehaladott hármas-negatív emlőrák továbbra is kihívást jelent, és a betegek rossz eredménnyel néznek szembe" - mondta Dr. Jiong Wu, a Fudan Egyetem Sanghaji Rákközpontja. „Ezek az eredmények rámutatnak arra, hogy az iza-bren az ellátás új standardja lehet, mivel az első olyan bispecifikus ADC, amely jobb progressziómentességet és általános túlélést mutatott a 3. fázisú vizsgálatban ebben a betegpopulációban.”
Iza-bren kezelhető biztonsági profilt mutatott ebben az erősen előkezelt betegpopulációban, új biztonsági jelek nem figyelhetők meg. A > 3. fokozatú, kezelésből eredő nemkívánatos események (TEAE) túlnyomórészt hematológiai toxicitást jelentettek, és összhangban voltak az iza-bren ismert biztonsági profiljával. Bármilyen fokozatú intersticiális tüdőbetegséget (ILD) jelentettek 3 iza-bren-nel kezelt (1,4%; 1 1-es és 2 2-es fokozatú) betegnél és 0 TPC-vel kezelt betegnél. A kezelés TEAE miatti megszakítása 4 iza-bren-nel (1,9%) és TPC-vel kezelt betegnél (0,5%) fordult elő.
A PANKU-Oesophagus01 (BL-B01D1-305) időközi analízisének eredményei
A PANKU-Oesophagus01 3. fázisú vizsgálat az iza-bren-t olyan recidiváló vagy áttétes nyelőcső-laphám-kezelésben szenvedő betegeknél értékelte, akiknél PD PD-kezelést követően a-1-1. inhibitor plusz platina alapú kemoterápia (n=249), összehasonlítva az orvos által választott kemoterápiával (n=248). Az időközi analízis eredményei azt mutatják, hogy az iza-bren statisztikailag szignifikáns és klinikailag jelentős javulást mutatott az OS és a BICR által értékelt PFS kettős elsődleges végpontjában.
"A metasztatikus nyelőcső laphámsejtes karcinóma egy agresszív betegség, amelynek ötéves túlélési aránya kevesebb, mint 5%, és az első vonalbeli immunterápia és kemoterápia után továbbra is kritikusan kielégítetlen az igény a kezelési lehetőségekre" - mondta Dr. Lin Shen, a Pekingi Egyetemi Rákkutató Kórház és Intézet munkatársa. „Mivel az új EGFRxHER3 bispecifikus antitest-gyógyszer konjugátum első 3. fázisú klinikai vizsgálata pozitív adatokról számolt be ebben a betegpopulációban, ezek az eredmények azt mutatják, hogy az iza-bren új mércét állíthat fel a visszatérő vagy metasztatikus nyelőcső laphámsejtes karcinómában szenvedő betegek túlélési idejének jelentős meghosszabbításában. lakosság. A 3. fokozatú kezeléssel összefüggő mellékhatások (TRAE), amelyek túlnyomórészt hematológiai toxicitások voltak, az iza-brennel kezelt betegek 85,1%-ánál és a kemoterápiában részesülő betegek 60,2%-ánál fordultak elő. A kezelés abbahagyásához vezető TRAE-k az iza-bren-nel kezelt betegek 2%-ánál és a kemoterápiával kezelt betegek 3,3%-ánál fordultak elő. A kezeléssel összefüggő halálesetek az iza-bren-nel kezelt betegek 1,2%-ánál és a kemoterápiával kezelt betegek 1,6%-ánál fordultak elő. Az összes fokozatú és >3-as fokozatú ILD aránya alacsony volt az iza-bren (1,6%/0,8%) és a kemoterápiás karon (0,4%/0,4%).
Az iza-bren új gyógyszer iránti kérelmét a visszatérő vagy áttétes nyelőcső laphámsejtes karcinóma kezelésére a Kínai Orvosi Termékek Hivatala (NMPA) alá tartozó Gyógyszerértékelő Központ (CDE) elfogadta, és bekerült a kiemelt felülvizsgálati folyamatba.
A PANKU-Breast02 tanulmányait a PANKU-Breast02 szponzorálja és szponzorálja. A SystImmune anyavállalata, a Sichuan Biokin Pharmaceutical Co., Ltd. (Biokin) Kínában. Kínán kívül az iza-bren-t a SystImmune és a Bristol Myers Squibb közösen fejleszti együttműködési és kizárólagos licencszerződés alapján.
Az iza-brenről
Az Iza-bren (BL-B01D1) egy bispecifikus antitest-gyógyszer konjugátum (ADC), amely az EGFR-t és a HER3-at is megcélozza, amelyek erősen expresszálódnak különböző hámrákokban, és köztudottan összefüggésbe hozhatók a rákos sejtek proliferációjával és túlélésével. Az Iza-bren kettős hatásmechanizmusa blokkolja az EGFR és HER3 jeleket a rákos sejtek felé, csökkentve a proliferációt és a túlélési jeleket. Ezenkívül az antitest által közvetített internalizáció hatására felszabadul az iza-bren terápiás új Topo1i rakománya, ami citotoxikus stresszt okoz, ami rákos sejtek halálához vezet.
A SystImmune-ról
A SystImmune egy klinikai stádiumú biogyógyszerészeti vállalat, amely Redmondban (WA) található. Innovatív rákkezelések kifejlesztésére szakosodott, bevált gyógyszerfejlesztési platformjait használva, a bi-specifikus, multispecifikus antitestekre és antitest-gyógyszer konjugátumokra (ADC) összpontosítva. A SystImmune számos eszközzel rendelkezik a szolid tumorokkal és hematológiai indikációkkal kapcsolatos klinikai vizsgálatok különböző szakaszaiban. A folyamatban lévő klinikai vizsgálatok mellett a SystImmune a felfedezés vagy az IND-t lehetővé tévő stádiumban lévő potenciális rákterápiák robusztus preklinikai csatornájával rendelkezik, amely az élvonalbeli biológiai fejlesztéseket képviseli.
A Bristol Myers Squibbről: A betegek életének átalakítása a tudomány segítségével
A Bristol Myers Squibbnél küldetésünk olyan innovatív gyógyszerek felfedezése, fejlesztése és szállítása, amelyek segítenek a betegeknek legyőzni a súlyos betegségeket. Merész tudományra törekszünk, hogy meghatározzuk, mi lehetséges az orvostudomány és az általunk kiszolgált betegek jövője szempontjából. További információért látogasson el a BMS.com oldalunkra, és kövessen minket a LinkedIn, X, YouTube, Facebook és Instagram oldalakon.
A SystImmune előretekintő nyilatkozatai
Ez a sajtóközlemény előretekintő kijelentéseket tartalmaz, beleértve az iza-bren lehetséges klinikai előnyeivel, a szabályozási interakciók időzítésével és kimenetelével, valamint az iza-bren jövőbeli fejlesztésével és kereskedelmi forgalomba hozatalával kapcsolatos kijelentéseket. A jövőre vonatkozó kijelentések kockázatoknak és bizonytalanságoknak vannak kitéve, amelyek a tényleges eredmények lényeges eltérését okozhatják. A SystImmune nem vállal kötelezettséget arra, hogy frissítse az itt található előretekintő állításokat, kivéve a törvény által előírt eseteket.
Bristol Myers Squibb előretekintő nyilatkozata
Ez a sajtóközlemény „előretekintő kijelentéseket” tartalmaz az 1995. évi zártkörű értékpapír-perekre vonatkozó reformtörvény értelmében, többek között a gyógyszerészeti termékek kutatásával, fejlesztésével és kereskedelmi forgalomba hozatalával kapcsolatban. Minden olyan állítás, amely nem történelmi tények kijelentése, előretekintő állítás, vagy annak tekinthető. Az ilyen előretekintő kijelentések a jövőbeli pénzügyi eredményeinkkel, céljainkkal, terveinkkel és célkitűzéseinkkel kapcsolatos jelenlegi várakozásokon és előrejelzéseken alapulnak, és benne rejlő kockázatokat, feltételezéseket és bizonytalanságokat tartalmaznak, beleértve azokat a belső vagy külső tényezőket, amelyek ezek bármelyikét késleltethetik, eltéríthetik vagy megváltoztathatják az elkövetkező néhány évben, amelyek nehezen megjósolhatók, ellenőrzésünkön kívül eshetnek, és a jövőbeni pénzügyi eredményeinket, céljainkat, terveinket vagy implikációinkat lényegesen eltérhetnek a megfogalmazott nyilatkozatoktól és célkitűzésektől. Ezek a kockázatok, feltételezések, bizonytalanságok és egyéb tényezők többek között azt jelentik, hogy a jövőbeni vizsgálati eredmények nem feltétlenül egyeznek meg az eddigi eredményekkel, hogy az izalontamab brengitecan (iza-bren) esetleg nem éri el elsődleges vizsgálati végpontjait, vagy nem kap hatósági jóváhagyást az ebben a kiadásban leírt indikációkra a jelenleg várható ütemtervben vagy egyáltalán, hogy az ilyen kezelésnek lehetnek jelentős forgalomba hozatali engedélyei, ha megadják, a forgalomba hozatali engedélyek és korlátozások, ha megadják, kereskedelmileg sikeres legyen. Nem garantálható előremutató kijelentés. Az ebben a sajtóközleményben szereplő előretekintő kijelentéseket a Bristol Myers Squibb üzletét és piacát érintő számos kockázattal és bizonytalansággal együtt kell értékelni, különösen azokat, amelyeket a Bristol Myers Squibb 2025. december 31-én végződő évre vonatkozó, 10-K űrlapról szóló éves jelentésének figyelmeztető nyilatkozatában és kockázati tényezőkről szóló vitájában azonosítottak. Jelentések a 8-K nyomtatványról és az Értékpapír- és Tőzsdefelügyelethez benyújtott egyéb bejelentésekről. A jelen dokumentumban szereplő előretekintő kijelentések csak a jelen dokumentum keltétől állnak rendelkezésre, és hacsak a vonatkozó törvény másként nem írja elő, a Bristol Myers Squibb nem vállal kötelezettséget arra, hogy nyilvánosan frissítse vagy felülvizsgálja a jövőre vonatkozó kijelentéseket, akár új információk, jövőbeli események, megváltozott körülmények vagy egyéb következmények miatt.
Forrás: Bristol Myers Squibb
Forrás: HealthDay
További hírforrások
Iratkozzon fel hírlevelünkre
Bármilyen témát is érdekel, iratkozzon fel hírleveleinkre, hogy a Drugs.com legjavát kapja postafiókjába.
Elküldve : 2026-06-03 10:40
Olvass tovább
- Egy új tanulmány azt sugallja, hogy az agy eszméletlen állapotban is folytathatja a tanulást
- A nagyobb dózisú ivermektin nem jobb, mint a standard dózis súlyos rüh esetén
- Az Egyesült Államokban a túladagolásos halálozások száma a pandémia előtti szintre esett 2025-ben
- Az FDA jóváhagyja a Xocovát (ensitrelvirt), az első és egyetlen orális lehetőséget a COVID-19 fertőzést követő kitettség megelőzésére
- Új gyógyszerkombináció, amely hatékony a kezelésre rezisztens IBD ellen, próbaüzem
- Az ehető ételek + alkohol kombinációja a józansági tesztek által kihagyott vezetési kockázatok
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions