製薬ニュースと記事

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カンバーランド製薬、イフェトロバン・デュシェンヌ型筋ジストロフィープログラムでFDAファストトラック指定を取得

希少疾患向けの新製品開発に注力する特殊製薬会社、カンバーランド・ファーマシューティカルズ社（ナスダックCPIX）は本日、

ジェネンテックのフェネブルチニブは、原発性進行性多発性硬化症（PPMS）における障害の進行を軽減する、ここ10年以上で初めての治験薬である

Roche Group (SIX RO、ROG OTCQX RHHBY) の一員である Genentech は本日、第 III 相 FENtrepid 研究からの新しい最新データを発表しました。

モデルナ、治験中の季節性インフルエンザワクチンmRNA-1010について米国食品医薬品局から提出拒否通知書を受け取る

マサチューセッツ州ケンブリッジ ACCESS Newswire 2026 年 2 月 10 日 Moderna, Inc. (NASDAQ MRNA) は本日、米国食品医薬品局 (FDA) の生物製剤センター E を発表しました。

NIH、脳卒中治療の可能性を評価する臨床試験を中止

国立衛生研究所（NIH）は、体内の抗凝固療法と抗血小板療法の比較の治験部門を中止した

FDA、再発/難治性原発性中枢神経系リンパ腫に対するカイトのイエスカルタのラベル更新を承認

米国食品医薬品局、新薬申請を受理し、ナルコレプシー1型に対するファーストインクラスの治療薬候補として武田薬品のオベポレクストン（TAK-861）の優先審査を許可

キイトルーダおよびキイトルーダ Qlex、パクリタキセル±ベバシズマブの併用療法が、PD-L1+ (CPS ≥1) プラチナ耐性卵巣癌の特定の成人向けに承認

PTC Therapeutics が Translarna に関する規制の最新情報を提供

ディスク・メディスン、EPP治療用ビトペルチンについてFDAから完全回答書を受け取る

ハーモニー・バイオサイエンシズ、小児ナルコレプシーにおける脱力発作の治療薬としてワキックス（痘瘡剤）の承認を米国食品医薬品局から取得

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