Johnson & Johnson công bố sự chấp thuận của FDA Hoa Kỳ đối với Tecvayli cộng với Darzalex Faspro đối với bệnh đa u tủy tái phát/khó chữa, mang đến một tiêu chuẩn chăm sóc mới tiềm năng ngay từ dòng thứ hai

Theo dõi Drugslib trên
HORSHAM, Pa. (ngày 5 tháng 3 năm 2026) – Johnson & Johnson (NYSE:JNJ), công ty hàng đầu thế giới về các liệu pháp điều trị đa u tủy, hôm nay thông báo rằng Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Tecvayli (teclistamab-cqyv) cộng với Darzalex Faspro (daratumumab và hyaluronidase-fihj) để điều trị cho người lớn mắc bệnh đa u tủy tái phát hoặc khó chữa (RRMM), những người đã nhận được ít nhất một dòng trị liệu trước đó, bao gồm chất ức chế proteasome và chất điều hòa miễn dịch.1 Tecvayli và Darzalex Faspro phối hợp với nhau để kích hoạt và kích hoạt hệ thống miễn dịch nhằm tiêu diệt các tế bào u tủy biểu hiện protein BCMA.1 Sự chấp thuận này cung cấp một tiêu chuẩn chăm sóc (SOC) tiềm năng mới ngay từ dòng thứ hai và mang đến một phương pháp điều trị mới cho 40% bệnh nhân đa u tủy bị tái phát bệnh.2
  • Sự phê duyệt dựa trên dữ liệu Giai đoạn 3 chưa từng có cho thấy những cải thiện đáng kể về mặt thống kê về tỷ lệ sống sót không tiến triển và tỷ lệ sống sót tổng thể so với chế độ chăm sóc tiêu chuẩn
  • 83,3% bệnh nhân còn sống sau 3 năm, cho thấy lợi ích lâm sàng lâu dài

    • Quan điểm về việc mở rộng các lựa chọn điều trị đa u tủyTiến sĩ Luciano J. Costa, Giáo sư về Đa u tủy và Giám đốc Chương trình Nghiên cứu và Điều trị Đa u tủy tại Đại học Alabama ở Birmingham, đồng thời là Điều tra viên chính của MajesTEC-3*, cho biết: “Lựa chọn điều trị mới này có thể xác định lại cách chúng tôi tiếp cận điều trị RRMM bằng cách cung cấp cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe một phác đồ cải thiện PFS và hệ điều hành cũng như hồ sơ an toàn đặc trưng”. Heather Ortner Cooper, Chủ tịch & Giám đốc điều hành của cho biết: "Lựa chọn sử dụng chế độ điều trị này sớm nhất là phác đồ thứ hai đặc biệt quan trọng vì bệnh nhân mắc RRMM thường bị tái phát nhiều lần và giảm khả năng đáp ứng với điều trị theo thời gian, điều này khiến việc điều trị sớm hơn bằng các liệu pháp hiệu quả nhất trở nên quan trọng. Ngoài ra, phương pháp tiết kiệm steroid có thể làm giảm độc tính và cải thiện khả năng dung nạp." Tổ chức U tủy Quốc tế**. “Sự phê duyệt này nâng cao bối cảnh điều trị, mang đến cho các bác sĩ ung thư những lựa chọn đa dạng để cá nhân hóa kế hoạch điều trị cho từng bệnh nhân.”

    "Là người đi đầu trong lĩnh vực huyết học, chúng tôi có một lịch sử đáng tự hào trong việc thay đổi bối cảnh điều trị bệnh đa u tủy. Sự phê duyệt này thể hiện một cột mốc quan trọng khác trong việc cải thiện kết quả cho những bệnh nhân mắc căn bệnh này, với một chế độ điều trị duy nhất mà bệnh nhân có thể tiếp cận ở tất cả các cơ sở thực hành," Imran Khan, Bác sĩ, Tiến sĩ, Phó Chủ tịch, Bộ phận Y tế Huyết học Hoa Kỳ, Johnson & Johnson, cho biết. “Sự phê duyệt của FDA đối với Tecvayli cộng với Darzalex Faspro bổ sung thêm một lựa chọn điều trị mới mạnh mẽ cho danh mục bệnh đa u tủy của chúng tôi, đưa chúng tôi đến gần hơn với tham vọng một ngày nào đó chữa khỏi căn bệnh này.”

    Kết quả nghiên cứu MajesTEC-3 chưa từng cóSự phê duyệt này dựa trên dữ liệu từ nghiên cứu MajesTEC-3 Giai đoạn 3, một nghiên cứu ngẫu nhiên Giai đoạn 3 đang diễn ra nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu quả của teclistamab cộng với daratumumab so với sự lựa chọn của điều tra viên về daratumumab và dexamethasone với pomalidomide hoặc bortezomib ở những bệnh nhân mắc RRMM đã nhận được ít nhất một phương pháp điều trị trước đó. Tecvayli kết hợp với Darzalex Faspro đã chứng minh sự cải thiện có ý nghĩa thống kê về PFS và hệ điều hành ở bệnh nhân RRMM so với điều trị tiêu chuẩn sau thời gian theo dõi trung bình là ba năm ở bệnh nhân RRMM. Kết quả cho thấy giảm 83% nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong so với chế độ điều trị tiêu chuẩn (tỷ lệ rủi ro [HR], 0,17; khoảng tin cậy 95% [CI], 0,12-0,23; P<0,0001).3 Tỷ lệ PFS trong ba năm là 83% so với 30% ở nhóm đối chứng, nhấn mạnh lợi ích lâu dài.3 Kết quả được trình bày vào tháng 12 năm 2025 dưới dạng thuyết trình miệng cuối kỳ tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Huyết học Hoa Kỳ (ASH) đồng thời được xuất bản trên Tạp chí Y học New England.

    Những cải thiện đáng kể so với SOC đã được quan sát trên các tiêu chí phụ quan trọng, bao gồm tỷ lệ đáp ứng điều trị, độ âm tính của bệnh tồn dư tối thiểu (MRD), hệ điều hành và thời gian cho đến khi các triệu chứng xấu đi – cho thấy tác động của chế độ điều trị trên các biện pháp đo lường bệnh nhân khác nhau. 1,68-4,18), phản hồi hoàn toàn ( ≥CR) (81,8% so với 32,1%; tỷ lệ chênh lệch [OR], 9,56; CI 95%, 6,47-14,14) và âm tính MRD (58,4% so với 17,1%; OR, 6,78; CI 95%, 4,53-10,15, P<0,0001; tỷ lệ có thể đánh giá là 89,3% so với 63,0%) sau ba năm theo dõi.3 Hệ điều hành ưa thích Tecvayli cộng với Darzalex Faspro® (HR, 0,46; CI 95%, 0,32-0,65; P<0,0001) trên tất cả các nhóm nhỏ được chỉ định trước. Sau ba năm, tỷ lệ hệ điều hành của nhóm Tecvayli cộng với Darzalex Faspro và nhóm điều khiển lần lượt là 83,3% và 65,0%.3

    Trong nghiên cứu MajesTEC-3, các bộ so sánh Tecvayli cộng với Darzalex Faspro và SOC có tỷ lệ tương tự về các tác dụng phụ cấp độ 3/4 (95,1% so với 96,6%) (TEAE).3 Hầu hết các biến cố Cấp độ 3/4 là do giảm tế bào chất và nhiễm trùng.3 Nhiễm trùng đã được quan sát thấy với Tecvayli và Darzalex Faspro (bất kỳ cấp độ nào, 96,5%; cấp độ) 3/4, 54,1%) và kiểm soát DPd/DVD (bất kỳ cấp nào 84,1%; Cấp 3/4 43,4%). Nhiễm trùng cấp 3 trở lên với Tecvayli và Darzalex Faspro đã giảm sau 6 tháng điều trị đầu tiên phù hợp với việc sử dụng các phác đồ điều trị dự phòng nhiễm trùng và bổ sung globulin miễn dịch đã được thiết lập, cùng với việc chuyển sang dùng thuốc hàng tháng.3 Hội chứng giải phóng Cytokine xảy ra ở 60,1% bệnh nhân; tất cả các trường hợp đều ở mức độ 1/2, không dẫn đến phải ngừng điều trị và được quản lý hiệu quả theo các hướng dẫn tiêu chuẩn.3 Hội chứng nhiễm độc thần kinh liên quan đến tế bào tác nhân miễn dịch rất hiếm và xảy ra ở 1,1% bệnh nhân.3 Các tác dụng phụ nghiêm trọng xảy ra ở 70,7% bệnh nhân so với 62,4% bệnh nhân được điều trị bằng chế độ đối chứng, trong khi tỷ lệ ngừng điều trị do tác dụng phụ là thấp (4,6% so với 5,5%).3 TEAE cấp 5 là 7,1%. và 5,9% với Tecvayli cộng với kiểm soát Darzalex Faspro và DPd/DVd, tương ứng.3

    FDA đã chủ động chọn Đơn xin cấp phép sinh học bổ sung teclistamab MajesTEC-3 (sBLA) để tham gia Chương trình thí điểm Phiếu ưu tiên quốc gia (CNPV) của Ủy viên vì chương trình này phù hợp với ưu tiên của chương trình là cung cấp các liệu pháp cải tiến hơn cho người dân Mỹ. FDA cũng đã cấp cho ứng dụng Chỉ định Liệu pháp Đột phá và Đánh giá Ung thư theo Thời gian Thực.

    Quyền tiếp cận Tecvayli cộng với Darzalex FasproJohnson & Johnson cung cấp quyền truy cập toàn diện và thông tin hỗ trợ cũng như tài nguyên để hỗ trợ bệnh nhân tiếp cận các liệu pháp điều trị đa u tủy của chúng tôi. Chương trình hỗ trợ bệnh nhân của chúng tôi, Tecvayli withMe‡, sẵn sàng cung cấp hỗ trợ cá nhân hóa nhằm giúp bệnh nhân bắt đầu và duy trì sử dụng thuốc Johnson & Johnson sau khi có quyết định kê đơn lâm sàng. Tecvayli withMe giúp các nhà cung cấp hỗ trợ bệnh nhân của họ bằng cách xác minh phạm vi bảo hiểm của bệnh nhân, cung cấp thông tin về quy trình Ủy quyền trước và Khiếu nại cũng như hướng dẫn về quy trình hoàn trả. Bệnh nhân có thể kết nối với Tecvayli withMe để nhận hỗ trợ chi phí, bất kể loại bảo hiểm, hỗ trợ trực tiếp miễn phí, được cá nhân hóa từ Care Navigator cũng như các nguồn lực và kết nối cộng đồng. Tìm hiểu thêm tại Tecvayli.com hoặc bằng cách gọi 833-JNJ-wMe1 (833-565-9631).

    Giới thiệu về MajesTEC-3MajesTEC-3 là một nghiên cứu ngẫu nhiên Giai đoạn 3 đang diễn ra nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu quả của teclistamab cộng với daratumumab so với lựa chọn daratumumab và dexamethasone với pomalidomide hoặc pomalidomide của người điều tra bortezomib ở những bệnh nhân đa u tủy tái phát/kháng trị đã nhận được ít nhất một phương pháp điều trị trước đó. Tiêu chí chính là PFS và tiêu chí phụ bao gồm đáp ứng hoàn toàn hoặc tốt hơn, tỷ lệ đáp ứng tổng thể, mức độ tiêu cực tối thiểu của bệnh còn sót lại, tỷ lệ sống sót tổng thể, thời gian cho đến khi các triệu chứng trở nên trầm trọng hơn (MySIm-Q) và độ an toàn. Nghiên cứu MajesTEC-3 là một phần của chương trình lâm sàng MajesTEC, bao gồm việc khám phá tiềm năng của Tecvayli như một phác đồ kết hợp.4 Đây là thử nghiệm ngẫu nhiên Giai đoạn 3 đầu tiên sử dụng kháng thể đặc hiệu kép trong bệnh đa u tủy tái phát/khó chữa và thử nghiệm xác nhận sau khi được FDA phê duyệt ban đầu.

    Giới thiệu về TecvayliTecvayli (teclistamab-cqyv) là liệu pháp kháng thể tác động tế bào T đặc hiệu kép hạng nhất, sử dụng khoa học tiên tiến để kích hoạt hệ thống miễn dịch bằng cách liên kết với thụ thể CD3 biểu hiện trên bề mặt tế bào T và với kháng nguyên trưởng thành tế bào B (BCMA) biểu hiện trên bề mặt của nhiều tế bào u tủy và một số tế bào dòng B khỏe mạnh. Tecvayli đã nhận được sự phê duyệt nhanh chóng từ FDA Hoa Kỳ vào tháng 10 năm 2022 dưới dạng kháng thể có sẵn (hoặc sẵn sàng sử dụng) được dùng dưới dạng điều trị dưới da cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh đa u tủy tái phát hoặc khó chữa (RRMM) đã nhận được ít nhất bốn phương pháp điều trị trước đó, bao gồm thuốc ức chế proteasome, tác nhân điều hòa miễn dịch và kháng thể kháng CD38.5

    Vào tháng 2 năm 2024, FDA Hoa Kỳ đã phê duyệt Đơn xin cấp phép sinh học bổ sung (sBLA) cho Tecvayli để giảm tần suất dùng thuốc 1,5 mg/kg mỗi hai tuần ở những bệnh nhân mắc bệnh đa u tủy tái phát hoặc khó chữa đã đạt được và duy trì CR hoặc cao hơn trong tối thiểu sáu tháng. Kể từ khi được FDA chấp thuận, hơn 23.000 bệnh nhân đã được điều trị trên toàn thế giới bằng Tecvayli.

    Ủy ban Châu Âu (EC) đã cấp phép tiếp thị có điều kiện cho Tecvayli vào tháng 8 năm 2022 dưới dạng đơn trị liệu để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc RRMM đã nhận được ít nhất ba liệu pháp trước đó, bao gồm thuốc ức chế proteasome, thuốc điều hòa miễn dịch và kháng thể kháng CD38, đồng thời đã chứng minh bệnh tiến triển kể từ liệu pháp cuối cùng. Vào tháng 8 năm 2023, EC đã phê duyệt đơn đăng ký biến thể Loại II cho Tecvayli, cung cấp tùy chọn giảm tần suất dùng thuốc 1,5 mg/kg mỗi hai tuần (Q2W) ở những bệnh nhân đã đạt được phản ứng hoàn toàn hoặc tốt hơn trong tối thiểu sáu tháng.

    Để biết thêm thông tin, hãy truy cập www.Tecvayli.com.

    Giới thiệu về Darzalex Faspro và DarzalexDarzalex Faspro (daratumumab và hyaluronidase-fihj) đã nhận được sự chấp thuận của FDA Hoa Kỳ vào tháng 5 năm 2020 và được phê duyệt cho 11 chỉ định điều trị đa u tủy, 4 trong số đó dành cho điều trị tuyến đầu ở những bệnh nhân mới được chẩn đoán đủ điều kiện hoặc không đủ điều kiện được cấy ghép.6 Đây là kháng thể hướng dẫn CD38 dưới da duy nhất được phê duyệt để điều trị cho bệnh nhân mắc nhiều bệnh u tủy. Darzalex Faspro được điều chế cùng với hyaluronidase PH20 tái tổ hợp của con người (rHuPH20), công nghệ phân phối thuốc ENHANZE của Halozyme.

    Darzalex (daratumumab) đã nhận được sự chấp thuận của FDA Hoa Kỳ vào tháng 11 năm 2015 và được phê duyệt cho 8 chỉ định, 3 trong số đó nằm ở tuyến đầu, bao gồm cả những bệnh nhân mới được chẩn đoán đủ điều kiện được cấy ghép và không đủ điều kiện.7 Trong Vào năm 2025, Darzalex Faspro® đã được FDA và EMA Hoa Kỳ phê duyệt là phương pháp điều trị đầu tiên và duy nhất cho những bệnh nhân mắc bệnh đa u tủy âm ỉ có nguy cơ cao.

    Darzalex là kháng thể hướng CD38 đầu tiên được phê duyệt để điều trị đa u tủy.6 Phác đồ dựa trên Darzalex đã được sử dụng để điều trị cho hơn 618.000 bệnh nhân trên toàn thế giới và hơn 68.000 bệnh nhân chỉ riêng ở Hoa Kỳ.

    Vào tháng 8 năm 2012, Janssen Biotech, Inc. và Genmab A/S đã ký một thỏa thuận toàn cầu, cấp cho Janssen Biotech, Inc. giấy phép độc quyền để phát triển, sản xuất và thương mại hóa daratumumab.

    Để biết thêm thông tin, hãy truy cập www.Darzalex.com.

    Giới thiệu về bệnh đa u tủyĐa u tủy là một loại ung thư máu không thể chữa được, ảnh hưởng đến một loại tế bào bạch cầu gọi là tế bào plasma, được tìm thấy trong tủy xương.8 Trong bệnh đa u tủy, các tế bào plasma này sinh sôi nảy nở và lan rộng nhanh chóng và thay thế các tế bào bình thường trong tủy xương bằng các khối u.9 Đa u tủy là loại ung thư máu phổ biến thứ ba trên toàn thế giới và vẫn là một căn bệnh nan y.10 Đến năm 2024, ước tính có hơn 35.000 người được chẩn đoán mắc bệnh đa u tủy ở Hoa Kỳ và hơn 12.000 người sẽ chết vì căn bệnh này.11 Những người mắc bệnh đa u tủy có tỷ lệ sống sót sau 5 năm là 59,8%.12 Mặc dù một số người được chẩn đoán mắc bệnh đa u tủy ban đầu không có triệu chứng, hầu hết bệnh nhân được chẩn đoán do các triệu chứng có thể bao gồm gãy xương hoặc đau, số lượng hồng cầu thấp, mệt mỏi, lượng canxi cao mức độ và các vấn đề về thận hoặc nhiễm trùng.13,14

    Giới thiệu về Johnson & JohnsonTại Johnson & Johnson, chúng tôi tin rằng sức khỏe là tất cả. Sức mạnh của chúng tôi trong đổi mới chăm sóc sức khỏe cho phép chúng tôi xây dựng một thế giới nơi các bệnh phức tạp được ngăn ngừa, điều trị và chữa khỏi, nơi các phương pháp điều trị thông minh hơn và ít xâm lấn hơn và các giải pháp mang tính cá nhân. Thông qua kiến ​​thức chuyên môn về Y học Đổi mới và Công nghệ Y tế, chúng tôi có vị trí đặc biệt để đổi mới trên toàn bộ các giải pháp chăm sóc sức khỏe ngày nay nhằm mang lại những đột phá trong tương lai và tác động sâu sắc đến sức khỏe của nhân loại.

    Tìm hiểu thêm tại https://www.jnj.com/ hoặc tại www.innovativemedicine.jnj.com.

    Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., Janssen Global Services, LLC và Janssen Scientificaffs, LLC là các công ty của Johnson & Johnson.

    Những cảnh báo liên quan đến các Tuyên bố hướng tới tương laiThông cáo báo chí này có "các tuyên bố hướng tới tương lai" như được định nghĩa trong Đạo luật cải cách kiện tụng chứng khoán tư nhân năm 1995 liên quan đến việc phát triển sản phẩm cũng như các lợi ích tiềm ẩn và tác động điều trị của Tecvayli (teclistamab-cqyv) và Darzalex Faspro (daratumumab và hyaluronidase-fihj). Người đọc được cảnh báo không nên dựa vào những tuyên bố hướng tới tương lai này. Những tuyên bố này dựa trên những kỳ vọng hiện tại về các sự kiện trong tương lai. Nếu các giả định cơ bản tỏ ra không chính xác hoặc những rủi ro hoặc sự không chắc chắn đã biết hoặc chưa biết trở thành hiện thực thì kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với kỳ vọng và dự đoán của Johnson & Johnson. Rủi ro và sự không chắc chắn bao gồm nhưng không giới hạn ở: những thách thức và sự không chắc chắn vốn có trong nghiên cứu và phát triển sản phẩm, bao gồm cả sự không chắc chắn về thành công lâm sàng và đạt được sự chấp thuận theo quy định; sự không chắc chắn về thành công thương mại; khó khăn và chậm trễ trong sản xuất; cạnh tranh, bao gồm tiến bộ công nghệ, sản phẩm mới và bằng sáng chế mà đối thủ cạnh tranh đạt được; thách thức đối với bằng sáng chế; những lo ngại về hiệu quả hoặc độ an toàn của sản phẩm dẫn đến việc thu hồi sản phẩm hoặc biện pháp quản lý; những thay đổi trong hành vi và cách chi tiêu của người mua các sản phẩm và dịch vụ chăm sóc sức khỏe; những thay đổi về luật và quy định hiện hành, bao gồm cả cải cách chăm sóc sức khỏe toàn cầu; và xu hướng hạn chế chi phí chăm sóc sức khỏe. Bạn có thể tìm thấy danh sách và mô tả thêm về những rủi ro, sự không chắc chắn và các yếu tố khác này trong Báo cáo thường niên gần đây nhất của Johnson & Johnson theo Mẫu 10-K, bao gồm các phần có tiêu đề “Lưu ý thận trọng về các tuyên bố hướng tới tương lai” và “Mục 1A. Các yếu tố rủi ro” và trong Báo cáo hàng quý tiếp theo của Johnson & Johnson theo Mẫu 10-Q và các hồ sơ khác gửi lên Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch. Bản sao của những hồ sơ này có sẵn trực tuyến tại www.sec.gov, www.jnj.comor theo yêu cầu từ Johnson & Johnson. Johnson & Johnson không cam kết cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào do có thông tin mới hoặc các sự kiện hoặc diễn biến trong tương lai.

    Chú thích cuối trangDr. Luciano J. Costa, Giáo sư về Đa u tủy và Giám đốc Chương trình Nghiên cứu và Điều trị Đa u tủy tại Đại học Alabama ở Birmingham, đồng thời là Điều tra viên Chính của MajesTEC-3, đã cung cấp các dịch vụ tư vấn, cố vấn và diễn thuyết cho Johnson & Johnson. Anh ấy chưa được trả tiền cho bất kỳ công việc truyền thông nào. **Heather Ortner Cooper, Chủ tịch & Giám đốc điều hành của International Myeloma Foundation, đã cung cấp dịch vụ tư vấn, cố vấn và diễn thuyết cho Johnson & Johnson. Cô ấy chưa được trả tiền cho bất kỳ công việc truyền thông nào.† Hỗ trợ bệnh nhân và các nguồn lực do J&J withMe cung cấp không nhằm mục đích đưa ra lời khuyên y tế, thay thế kế hoạch điều trị từ nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bệnh nhân, cung cấp các dịch vụ mà văn phòng của nhà cung cấp thường thực hiện hoặc dùng làm lý do để kê đơn thuốc của Johnson & Johnson.

    Tài liệu tham khảo1 Thông tin kê đơn của Tecvayli Hoa Kỳ.2 Kumar, S. K., et al. (2021). Các yếu tố tiên lượng tái phát sớm (<2 năm) và muộn (>2 năm) sau khi điều trị ban đầu ở bệnh đa u tủy. Máu, 138(Bổ sung 1), 3761. https://doi.org/10.1182/blood-2021-1512493 Maria-Victoria Mateos, et. al., Nghiên cứu ngẫu nhiên giai đoạn 3 về Teclistamab Plus Daratumumab so với sự lựa chọn của nhà nghiên cứu về Daratumumab và Dexamethasone với Pomalidomide hoặc Bortezomib (DPd/DVd) ở bệnh nhân đa u tủy tái phát (RRMM): Kết quả của MajesTEC-3, Hội nghị thường niên của Hiệp hội Huyết học Hoa Kỳ năm 2025. Truy cập vào tháng 12 năm 2025.4 MajesTEC-3, NCT05083169. Nghiên cứu ngẫu nhiên giai đoạn 3 so sánh Teclistamab + Daratumumab tiêm dưới da (Tec-Dara) so với Daratumumab SC + Pomalidomide + Dexamethasone (DPd) hoặc Daratumumab SC + Bortezomib + Dexamethasone (DVd). https://clinicaltrials.gov/study/NCT05083169. Truy cập vào tháng 12 năm 2025.5 FDA Hoa Kỳ phê duyệt Tecvayli® (teclistamab-cqyv), Kháng thể tương tác tế bào T đặc hiệu kép đầu tiên để điều trị cho bệnh nhân đa u tủy tái phát hoặc khó chữa. https://www.jnj.com/u-s-fda-approves-Tecvayli-teclistamab-cqyv-the-first-bispect-t-cell-engager-antibody-for-the- Treatment-of-bệnh nhân-with-relapsed-or-refractory-multiple-myeloma. Truy cập vào tháng 12 năm 2025.6 Darzalex Faspro Thông tin kê đơn của Hoa Kỳ.7 Thông tin kê đơn của Darzalex Hoa Kỳ.8 Rajkumar SV. Đa u tủy: Cập nhật năm 2020 về Chẩn đoán, Phân tầng rủi ro và Quản lý. Am J Hematol. 2020;95(5):548-567. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32212178.9 Viện Ung thư Quốc gia. Các khối u tế bào plasma. Viện Y tế Quốc gia. https://www.cancer.gov/types/myeloma/ Patient/myeloma- Treatment-pdq. Truy cập tháng 10 năm 2025.10 Thành phố Hy vọng. Đa u tủy: Nguyên nhân, triệu chứng và cách điều trị. https://www.cancercenter.com/cancer-types/multiple-myeloma. Truy cập vào tháng 12 năm 2025.11 Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ. Thống kê ung thư tủy. https://cancerstatisticcenter.cancer.org/types/myeloma. Truy cập tháng 12 năm 2025.12 SEER Explorer: Một trang web tương tác để thống kê ung thư SEER [Internet]. Chương trình nghiên cứu giám sát, Viện Ung thư Quốc gia. https://seer.cancer.gov/explorer/. Truy cập vào tháng 12 năm 2025.13 Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ. Đa u tủy là gì? https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/about/what-is-multiple-myeloma.html. Truy cập vào tháng 12 năm 2025.14 Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ. Phát hiện sớm, chẩn đoán và phân giai đoạn bệnh đa u tủy. https://www.cancer.org/cancer/types/multiple-myeloma/Detection-diagnosis-staging/Detection.html. Truy cập vào tháng 12 năm 2025.

    Nguồn: Johnson & Johnson

    Nguồn: HealthDay

    Bài viết liên quan

  • Tecvayli (teclistamab-cqyv) Liều dùng hai tuần một lần được FDA Hoa Kỳ phê duyệt để điều trị bệnh nhân đa u tủy tái phát hoặc khó chữa - ngày 20 tháng 2 năm 2024
  • FDA phê duyệt Tecvayli (teclistamab-cqyv) để điều trị bệnh nhân mắc bệnh đa u tủy Đa u tủy tái phát hoặc khó chữa - Ngày 25 tháng 10 năm 2022

    • Tecvayli (teclistamab-cqyv) Lịch sử phê duyệt của FDA

    Các nguồn tin tức khác

  • Cảnh báo thuốc Medwatch của FDA
  • Tin tức hàng ngày
  • Tin tức dành cho chuyên gia y tế
  • Các loại thuốc mới được phê duyệt
  • Thuốc mới Ứng dụng
  • Tình trạng thiếu thuốc
  • Kết quả thử nghiệm lâm sàng
  • Sự phê duyệt thuốc chung
  • Drugs.com Podcast

    • Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi

    Bất kể chủ đề bạn quan tâm là gì, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.

    Đã đăng : 2026-03-09 08:51

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến