จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน แสวงหาการอนุมัติยา Nipocalimab เป็นครั้งแรก เพื่อรักษาประชากรในวงกว้างที่สุดที่อาศัยอยู่กับภาวะ Myasthenia Gravis ที่เกิดจากแอนติบอดีเชิงบวก

ติดตาม Drugslib ได้ที่

การรักษาสำหรับ: Myasthenia Gravis

Johnson & Johnson แสวงหาการอนุมัติครั้งแรกของ Nipocalimab เพื่อรักษาประชากรในวงกว้างที่สุดที่มีชีวิตอยู่ด้วย Antibody Positive Generalized Myasthenia Gravis

สปริงเฮาส์ รัฐเพนซิลเวเนีย (29 สิงหาคม 2567) – วันนี้ Johnson & Johnson ประกาศยื่นคำขอรับใบอนุญาต Biologics (BLA) ไปยังสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) เพื่อขออนุมัติยา nipocalimab ทั่วโลกเป็นครั้งแรกสำหรับ การรักษาผู้ที่เป็นโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดเฉียบพลัน (gMG)

แอปพลิเคชันนี้รวมข้อมูลจากการศึกษา Vivacity-MG3 ระยะที่ 3 ซึ่งแสดงให้เห็นว่าผลลัพธ์สำหรับประชากรในวงกว้างของผู้เข้าร่วมที่ได้รับแอนติบอดีเชิงบวกที่ได้รับนิโปคาลิแมบร่วมกับมาตรฐานการดูแล (SOC) นั้นเหนือกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอกร่วมกับ SOC จุดยุติปฐมภูมิของการศึกษาวัดการปรับปรุงคะแนน MG-ADLa จากการตรวจวัดพื้นฐานในช่วง 24 สัปดาห์ และผู้เข้าร่วมการศึกษาประกอบด้วยผู้ใหญ่ที่มี anti-AChR+, anti-MuSK+ และ anti-LRP4+b antibody positive ซึ่งคิดเป็นประมาณร้อยละ 95 ของ gMG ประชากรผู้ป่วย ทำให้ Vivacity-MG3 เป็นการศึกษาครั้งแรกและครั้งเดียวที่แสดงให้เห็นถึงการควบคุมโรคอย่างยั่งยืนในชนิดย่อยเหล่านี้1,2 ความปลอดภัยและความทนต่อยาสอดคล้องกับการศึกษาวิจัย nipocalimab อื่นๆ3,4,5

“เรา ได้รับการสนับสนุนจากศักยภาพของนิโปคาลิแมบในการควบคุมโรคอย่างยั่งยืนสำหรับผู้ที่มีภาวะกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดเฉียบพลัน ซึ่งเป็นโรคเรื้อรังและตลอดชีวิต” ดร.บิล มาร์ติน หัวหน้าฝ่ายการบำบัดทั่วโลก ประสาทวิทยาศาสตร์ จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน นวัตกรรมการแพทย์ กล่าว . “การยื่นขออนุมัติยา nipocalimab ถือเป็นก้าวสำคัญในขณะที่ Johnson & Johnson ยังคงผลักดันขอบเขตของการวิจัยเพื่อพัฒนาโซลูชั่นที่เป็นนวัตกรรมใหม่ในการรักษาโรคที่ขับเคลื่อนด้วยแอนติบอดีอัตโนมัติ โดยอาศัยความเชี่ยวชาญหลายทศวรรษในด้านประสาทวิทยาศาสตร์และภูมิคุ้มกันวิทยา เราหวังว่าจะได้ร่วมงานกับ FDA ในการตรวจสอบข้อมูลที่สนับสนุนการส่ง"

นิโปคาลิแมบเป็นตัวบล็อก FcRn ตัวแรกและตัวเดียวที่แสดงให้เห็นถึงการควบคุมโรคอย่างยั่งยืน โดยวัดโดยการปรับปรุงใน MG-ADL เมื่อเพิ่มลงใน SOC เบื้องหลัง เปรียบเทียบกับยาหลอกร่วมกับ SOC ในช่วงเวลาหกเดือนของการให้ยาอย่างสม่ำเสมอ (ทุก ๆ สัปดาห์) c ซึ่งเป็นระยะเวลาที่ยาวนานที่สุดในการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของตัวบล็อก FcRn ในระดับ gMG

เมื่อต้นปีนี้ที่การประชุมประจำปี American Academy of Neurology นั้น Johnson & Johnson ได้นำเสนอข้อมูลที่เน้นไปที่คุณสมบัติระดับโมเลกุลของนิโปคาลิแมบ . ลักษณะเฉพาะ เช่น สัมพรรคภาพการจับสูงและความจำเพาะกับตำแหน่งการจับอิมมูโนโกลบุลิน G (IgG) ของ FcRn มีศักยภาพในการสร้างความแตกต่างของนิโปคาลิแมบในระดับการบำบัดด้วยตัวบล็อก FcRn6 เชื่อว่าคุณสมบัติเหล่านี้พร้อมกับเกณฑ์การให้ยาที่เลือกสำหรับการศึกษานี้ เพื่อลด IgG รวมถึง IgG ออโตแอนติบอดีในโรคต่างๆ เช่น gMG และโรคที่ขับเคลื่อนด้วยออโตแอนติบอดีอื่นๆ7

ก. MG-ADL (Myasthenia Gravis – กิจกรรมในชีวิตประจำวัน) ให้การประเมินทางคลินิกอย่างรวดเร็วเกี่ยวกับการเรียกคืนอาการของผู้ป่วยที่ส่งผลต่อกิจกรรมชีวิตประจำวัน โดยมีช่วงคะแนนรวม 0 ถึง 24; คะแนนที่สูงกว่าบ่งชี้ถึงความรุนแรงของอาการที่มากขึ้น

b. ผู้ป่วยที่เป็นบวก ได้แก่ แอนติบอดีเชิงบวกที่ต้านอะเซทิลโคลีนรีเซพเตอร์ (AChR+), แอนติบอดีเชิงบวกที่จำเพาะต่อไทโรซีนไคเนสที่ต่อต้านกล้ามเนื้อ (MuSK+) และ/หรือแอนติบอดีเชิงบวกที่สัมพันธ์กับโปรตีนที่เป็นบวกของตัวรับไลโปโปรตีนความหนาแน่นต่ำ 4 (LRP4+)

ค. ผู้ป่วยที่ได้รับ nipocalimab บวกกับ SOC ปัจจุบัน มีการเปลี่ยนแปลงเฉลี่ยที่ -4.70 [standard error (SE) 0.329] ผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกบวกกับ SOC ปัจจุบันมีการเปลี่ยนแปลงเฉลี่ยที่ -3.25 (SE 0.335) ผลต่างของกำลังสองน้อยที่สุด (LS) หมายถึง -1.45 [0.470]; P=0.002

เกี่ยวกับ Generalized Myasthenia Gravis (gMG)Myasthenia Gravis (MG) เป็นโรคที่เกิดจากแอนติบอดีอัตโนมัติ โดยที่แอนติบอดีอัตโนมัติจะกำหนดเป้าหมายโปรตีนที่จุดเชื่อมต่อประสาทและกล้ามเนื้อ รบกวนการส่งสัญญาณของประสาทและกล้ามเนื้อ และทำให้บกพร่อง หรือป้องกันการหดตัวของกล้ามเนื้อ8 ใน MG ระบบภูมิคุ้มกันโจมตีโปรตีนที่จุดเชื่อมต่อประสาทและกล้ามเนื้ออย่างผิดพลาดโดยการผลิตแอนติบอดี (เช่น anti-acetylcholine receptor [AChR] anti-muscle-special tyrosine kinase [MuSK] หรือ anti-low Density lipoprotein- ที่เกี่ยวข้องกับโปรตีน 4 [LRP4]) ที่สามารถขัดขวางหรือรบกวนการทำงานปกติ ป้องกันไม่ให้สัญญาณถ่ายโอนจากเส้นประสาทไปยังกล้ามเนื้อ 9 โรคนี้ส่งผลกระทบต่อผู้คนประมาณ 700,000 คนทั่วโลก 8 โรคนี้ส่งผลกระทบต่อทั้งชายและหญิงและเกิดขึ้นในทุกวัย เชื้อชาติ และ กลุ่มชาติพันธุ์ แต่ส่วนใหญ่มักส่งผลกระทบต่อหญิงสาวและชายสูงอายุ10 ประมาณร้อยละ 50 ของผู้ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรค MG เป็นผู้หญิง และประมาณหนึ่งในห้าของผู้หญิงเหล่านั้นมีศักยภาพในการคลอดบุตร11,12,13

อาการของโรคในระยะเริ่มแรกมักเกิดที่ตา แต่ในร้อยละ 85 หรือมากกว่านั้น 14,15 กรณี โรคจะมีลักษณะทั่วไป (gMG) ซึ่งมีลักษณะเฉพาะคือความอ่อนแอของกล้ามเนื้อโครงร่างที่ผันผวนซึ่งนำไปสู่อาการต่างๆ เช่น แขนขาอ่อนแรง เปลือกตาตก มองเห็นภาพซ้อน และความยากลำบาก ด้วยการเคี้ยว การกลืน การพูด และการหายใจ8,16,17 ผู้คนประมาณ 100,000 คนในสหรัฐอเมริกาอาศัยอยู่กับ gMG18 แม้ว่า gMG อาจได้รับการจัดการด้วยการรักษาแบบเดิมๆ ในปัจจุบัน แต่การบำบัดแบบใหม่มีความจำเป็นสำหรับผู้ที่อาจตอบสนองไม่ดีพอที่จะ หรือยอมรับทางเลือกเหล่านี้

เกี่ยวกับการศึกษา Vivacity-MG3 ระยะที่ 3การศึกษา Vivacity-MG3 ระยะที่ 3 ได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อวัดประสิทธิภาพและความปลอดภัยอย่างยั่งยืน ด้วยการให้ยาอย่างสม่ำเสมอในผู้ป่วยเรื้อรังที่คาดเดาไม่ได้นี้ โรคที่ความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนองยังคงมีอยู่ในระดับสูง มีการระบุผู้ป่วย gMG ที่เป็นผู้ใหญ่ด้วยแอนติบอดีเชิงบวกหรือเชิงลบที่มีการตอบสนองไม่เพียงพอ (MG-ADL ≥6) ต่อการรักษาด้วย SOC ที่กำลังดำเนินอยู่ และผู้ป่วย 199 ราย ในจำนวนนี้ 153 รายเป็นแอนติบอดีเชิงบวก ลงทะเบียนในการทดลองที่มีการควบคุมด้วยยาหลอกแบบปกปิดสองทางเป็นเวลา 24 สัปดาห์ การสุ่มตัวอย่างคือ 1:1, นิโปคาลิแมบบวก SOC ปัจจุบัน (ปริมาณการให้ยาเข้าหลอดเลือดดำ 30 มก./กก. ตามด้วย 15 มก./กก. ทุกสองสัปดาห์) หรือยาหลอกร่วมกับ SOC ปัจจุบัน ข้อมูลประชากรพื้นฐานมีความสมดุลทั่วทั้งแขน (77 nipocalimab, 76 placebo) จุดสิ้นสุดหลักของการศึกษาคือการเปลี่ยนแปลงเฉลี่ยของคะแนน MG-ADLa จากการตรวจวัดพื้นฐานในช่วงสัปดาห์ที่ 22, 23 และ 24 ในผู้ป่วยที่เป็นบวกกับแอนติบอดี จุดสิ้นสุดรองที่สำคัญ ได้แก่ การเปลี่ยนแปลงในคะแนน Quantitative Myasthenia Gravis (QMG) ซึ่งเป็นการประเมิน 13 รายการโดยแพทย์ที่ประเมินความรุนแรงของโรค MG ความปลอดภัยและประสิทธิภาพในระยะยาวได้รับการประเมินเพิ่มเติมใน OLE ระยะที่ 19 ที่กำลังดำเนินอยู่

เกี่ยวกับ NipocalimabNipocalimab เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ใช้ในการวิจัย ซึ่งได้รับการออกแบบโดยมีจุดประสงค์เพื่อจับกับความสัมพันธ์สูงเพื่อปิดกั้น FcRn และลดระดับของแอนติบอดีอิมมูโนโกลบูลิน G (IgG) ที่กำลังไหลเวียน ในขณะเดียวกันก็รักษาการทำงานของระบบภูมิคุ้มกันโดยไม่ทำให้เกิดการกดภูมิคุ้มกันในวงกว้าง ซึ่งรวมถึงออโตแอนติบอดีและอัลโลแอนติบอดีที่รองรับสภาวะต่างๆ ในสามส่วนหลักในพื้นที่ของออโตแอนติบอดี ซึ่งรวมถึงโรคออโตแอนติบอดีที่หายาก โรคของมารดาทารกในครรภ์ที่เป็นสื่อกลางโดยอัลโลแอนติบอดีของมารดา และโรคข้อที่แพร่หลาย19,20,21,22,23,24,25,26,27 เชื่อกันว่าการปิดล้อมของ IgG ที่จับกับ FcRn ในรกยังช่วยป้องกันการถ่ายโอนข้ามรกของอัลโลแอนติบอดีของมารดาไปยังทารกในครรภ์28,29

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) และสำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) ได้ ได้รับการกำหนดที่สำคัญหลายประการแก่นิโปคาลิแมบ รวมถึง:

  • สหรัฐอเมริกา การกำหนดโดย FDA Fast Track สำหรับโรคเม็ดเลือดแดงแตกของทารกในครรภ์และทารกแรกเกิด (HDFN) และภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตกจากภูมิต้านตนเองที่อบอุ่น (wAIHA) ในเดือนกรกฎาคม 2019, gMG ในเดือนธันวาคม 2021 และภาวะเกล็ดเลือดต่ำในทารกแรกเกิดของทารกแรกเกิด (FNAIT) ในเดือนมีนาคม 2024
  • สหรัฐอเมริกา สถานะยาเด็กกำพร้าของ FDA สำหรับ wAIHA ในเดือนธันวาคม 2019, HDFN ในเดือนมิถุนายน 2020, gMG ในเดือนกุมภาพันธ์ 2021, โรคประสาทอักเสบทำลายล้างเรื้อรัง (CIDP) ในเดือนตุลาคม 2021 และ FNAIT ในเดือนธันวาคม 2023
  • สหรัฐอเมริกา การกำหนด FDA Breakthrough Therapy สำหรับ HDFN ในเดือนกุมภาพันธ์ 2024
  • การกำหนดผลิตภัณฑ์ยา EU EMA Orphan สำหรับ HDFN ในเดือนตุลาคม 2019

    • เกี่ยวกับ Johnson & Johnsonที่ Johnson & Johnson เราเชื่อว่าสุขภาพคือทุกสิ่ง จุดแข็งของเราในนวัตกรรมด้านการดูแลสุขภาพช่วยให้เราสามารถสร้างโลกที่มีการป้องกัน รักษา และรักษาโรคที่ซับซ้อน ที่ซึ่งการรักษามีความชาญฉลาดกว่าและไม่รุกราน และวิธีแก้ปัญหาเป็นเรื่องส่วนตัว ด้วยความเชี่ยวชาญของเราในด้านนวัตกรรมการแพทย์และ MedTech เราจึงมีจุดยืนที่ไม่เหมือนใครในการสร้างสรรค์นวัตกรรมโซลูชันด้านการดูแลสุขภาพอย่างเต็มรูปแบบในปัจจุบัน เพื่อส่งมอบความก้าวหน้าแห่งอนาคต และส่งผลกระทบอย่างลึกซึ้งต่อสุขภาพของมนุษยชาติ

    เรียนรู้เพิ่มเติมที่ https:/ /www.jnj.com/ หรือที่ www.janssen.com/johnson-johnson-innovative-medicine

    ติดตามเราได้ที่ @JanssenUS และ @JNJInnovMed

    Janssen Research & Development, LLC และ Janssen Biotech, Inc. เป็นบริษัทของ Johnson & Johnson

    ข้อควรระวังเกี่ยวกับข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าข่าวประชาสัมพันธ์นี้ประกอบด้วย "ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า" ตามที่กำหนดไว้ในกฎหมาย Private Securities Litigation Reform Act ปี 1995 ที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาผลิตภัณฑ์ และประโยชน์ที่เป็นไปได้และผลกระทบต่อการรักษาของนิโปคาลิแมบ ผู้อ่านไม่ควรยึดถือข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ ข้อความเหล่านี้อิงตามความคาดหวังในปัจจุบันของเหตุการณ์ในอนาคต หากสมมติฐานพื้นฐานพิสูจน์ได้ว่าไม่ถูกต้อง หรือมีความเสี่ยงหรือความไม่แน่นอนที่ทราบหรือไม่ทราบ ผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างอย่างมากจากการคาดการณ์และการคาดการณ์ของ Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. และ/หรือ Johnson & Johnson ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนรวมถึงแต่ไม่จำกัดเฉพาะ: ความท้าทายและความไม่แน่นอนที่มีอยู่ในการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ รวมถึงความไม่แน่นอนของความสำเร็จทางคลินิกและการได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบ; ความไม่แน่นอนของความสำเร็จทางการค้า ปัญหาและความล่าช้าในการผลิต การแข่งขัน รวมถึงความก้าวหน้าทางเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์ใหม่และสิทธิบัตรที่คู่แข่งได้รับ ความท้าทายต่อสิทธิบัตร ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์หรือข้อกังวลด้านความปลอดภัยที่ส่งผลให้เกิดการเรียกคืนผลิตภัณฑ์หรือการดำเนินการตามกฎระเบียบ การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมและรูปแบบการใช้จ่ายของผู้ซื้อผลิตภัณฑ์และบริการด้านสุขภาพ การเปลี่ยนแปลงกฎหมายและข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง รวมถึงการปฏิรูปการดูแลสุขภาพทั่วโลก และแนวโน้มการควบคุมต้นทุนการรักษาพยาบาล รายการและคำอธิบายเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยง ความไม่แน่นอน และปัจจัยอื่นๆ สามารถดูได้ในรายงานประจำปีของ Johnson & Johnson ในแบบฟอร์ม 10-K สำหรับปีงบประมาณสิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2023 รวมถึงในหัวข้อ “หมายเหตุเตือนเกี่ยวกับข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ” และ “รายการ 1ก. ปัจจัยเสี่ยง” และในรายงานรายไตรมาสของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันในแบบฟอร์ม 10-Q และเอกสารอื่นๆ ที่ยื่นต่อคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ สำเนาเอกสารที่ยื่นเหล่านี้มีอยู่ทางออนไลน์ที่ www.sec.gov, www.jnj.com หรือตามคำขอจาก Johnson & Johnson ไม่มีบริษัทใดที่ Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. และ Johnson & Johnson รับหน้าที่ปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ อันเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่หรือเหตุการณ์หรือการพัฒนาในอนาคต

    # # #1 Antozzi , C และคณะ ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Nipocalimab ในผู้ป่วย Generalized Myasthenia Gravis- ผลลัพธ์ยอดนิยมจากการศึกษา Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized Phase 3 Vivacity-MG3 2024 European Academy of Neurology Congress มิถุนายน 2024

    2 เมริกจิโอลี มินนิโซตา, แซนเดอร์ส ดีบี. autoantibodies ของกล้ามเนื้อใน myasthenia Gravis: เกินกว่าจะวินิจฉัยได้หรือไม่? ผู้เชี่ยวชาญ Rev Clin Immunol 2012; 8: 427–38

    3 เคนเนธ เจ. มอยส์ จูเนียร์ และคณะ Nipocalimab ในโรคเม็ดเลือดแดงแตกรุนแรงในระยะเริ่มต้นของทารกในครรภ์และทารกแรกเกิด N ภาษาอังกฤษ J Med 2024; ดอย: 10.1056/NEJMoa2314466.

    4 ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของนิโปคาลิแมบ ซึ่งเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีต้าน FcRn ในโรคโจเกรนปฐมภูมิ: ผลลัพธ์จากการศึกษาระยะที่ 2 แบบสหสถาบัน แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอก และปกปิดทั้งสองด้าน (DAHLIAS) การนำเสนอล่าสุดในการประชุมประจำปีของ European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) 12–15 มิถุนายน 2924 LBA0010

    5 Guptill et.al. Vivacity-MG: A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled Study เพื่อประเมินความปลอดภัย ความสามารถในการทนต่อยา ประสิทธิภาพ เภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ และภูมิคุ้มกันของ Nipocalimab ที่ดูแลผู้ใหญ่ที่มีภาวะ Myasthenia Gravis ทั่วไป (2157) วารสารประสาทวิทยา. 13 เมษายน 2021 https://doi.org/10.1212/WNL.96.15_supplement.2157

    6 จอห์นสันแอนด์จอห์นสัน. เผยแพร่เมื่อวันที่ 19 สิงหาคม 2020 สืบค้นเมื่อ 23 มกราคม 2023 จาก: https://www.jnj.com/johnson -johnson-to-acquire-momenta-pharmaceuticals-inc-expanding-janssens-leadership-in-new-treatments-for-autoimmune-diseases

    7 Nilufer Seth และคณะ Nipocalimab ตัวบล็อก FcRn ทางคลินิกแบบกระตุ้นภูมิคุ้มกันที่มีสัมพรรคภาพสูงพร้อมคุณสมบัติเฉพาะตัว: การสังเกตจากการศึกษาที่ไม่ใช่ทางคลินิกและทางคลินิก 2024.

    8 Chen J, Tian D-C, Zhang C, และคณะ อุบัติการณ์ การตาย และภาระทางเศรษฐกิจของภาวะกล้ามเนื้ออ่อนแรงเฉียบพลันในประเทศจีน: การศึกษาโดยอิงประชากรทั่วประเทศ มีดหมอสุขภาพภูมิภาค - แปซิฟิกตะวันตก https://www.thelancet.com/action/showPdf?pii=S2666-6065%2820%2930063-8

    9 Wiendl, H. และคณะ แนวทางการจัดการกลุ่มอาการ myasthenic ความก้าวหน้าในการรักษาความผิดปกติทางระบบประสาท, 16, 17562864231213240 https://doi.org/10.1177/17562864231213240. เข้าถึงล่าสุดเมื่อเดือนเมษายน 2024

    10 Narayanaswami P, Sanders DB, Wolfe G, และคณะ คำแนะนำระหว่างประเทศสำหรับการจัดการ Myasthenia Gravis: อัปเดตปี 2020 ประสาทวิทยา. 2021;96(3):114-122. https:/ /doi.org/10.1212/WNL.0000000000011124

    11 ใช่แล้ว หยุน และคณะ ระบาดวิทยาของ myasthenia Gravis ในสหรัฐอเมริกา พรมแดนทางประสาทวิทยา เล่มที่ 15 1339167 16 ก.พ. 2567 ดอย:10.3389/fneur.2024.1339167

    12 เดรสเซอร์ ลอร่า และคณะ Myasthenia Gravis: ระบาดวิทยา พยาธิสรีรวิทยา และอาการทางคลินิก วารสารการแพทย์คลินิก ฉบับที่. 10.11 2235. 21 พ.ค. 2021, doi:10.3390/jcm10112235.

    13 ข้อมูลของ Johnson & Johnson อยู่ในไฟล์

    14 Bever, C.T., Jr, Aquino, A.V., Penn, A.S., Lovelace, R.E. และ Rowland, L.P. (1983), การพยากรณ์โรคของภาวะกล้ามเนื้อตาเสื่อม แอน นอยรอล, 14: 516-519. https:/ /doi.org/10.1002/ana.410140504

    15 Kupersmith MJ, Latkany R, Homel P. การพัฒนาของโรคทั่วไปที่ 2 ปีในผู้ป่วยที่มีภาวะกล้ามเนื้อตาเสื่อม อาร์ค นีรอล. 2003 ก.พ.;60(2):243-8. ดอย: 10.1001/archneur.60.2.243. PMID: 12580710.

    เอกสารข้อเท็จจริง 16 โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดร้ายแรง ดึงข้อมูลเดือนเมษายน 2024 จาก https://www.ninds.nih.gov/sites/default/files/migrate-documents/myasthenia_gravis_e_march_2020_508c.pdf.

    17 Myasthenia Gravis: การรักษาและอาการ (2021, 7 เมษายน) ดึงข้อมูลเมื่อเดือนเมษายน 2024 จาก https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/17252-myasthenia-gravis-mg

    18 DRG EPI (2021) และการวิเคราะห์การเรียกร้อง Optum มกราคม 2012-ธันวาคม 2020

    19 ClinicalTrials.gov ตัวระบุ: NCT04951622 ดูได้ที่: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04951622 เข้าถึงล่าสุด: มิถุนายน 2024

    20 ClinicalTrials.gov. NCT03842189. ดูได้ที่: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03842189. เข้าถึงล่าสุด: มิถุนายน 2024

    21 ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05327114. ดูได้ที่: https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05327114 เข้าถึงล่าสุด: มิถุนายน 2024

    22 ตัวระบุ ClinicalTrials.gov: NCT04119050 ดูได้ที่: https: //clinicaltrials.gov/study/NCT04119050 เข้าถึงล่าสุด: มิถุนายน 2024

    23 ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05379634. ดูได้ที่: https: //clinicaltrials.gov/study/NCT05379634 เข้าถึงล่าสุด: มิถุนายน 2024

    24 ตัวระบุ ClinicalTrials.gov: NCT05912517 ดูได้ที่: https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05912517 เข้าถึงล่าสุด: มิถุนายน 2024

    25 ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06028438. ดูได้ที่: https: //clinicaltrials.gov/study/NCT06028438 เข้าถึงล่าสุด: มิถุนายน 2024

    26 ตัวระบุ ClinicalTrials.gov: NCT04968912 ดูได้ที่: https: //clinicaltrials.gov/study/NCT04968912 เข้าถึงล่าสุด: มิถุนายน 2024

    27 ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04882878. ดูได้ที่: https: //clinicaltrials.gov/study/NCT04882878 เข้าถึงล่าสุด: มิถุนายน 2024

    28 โลบาโต จี, ซอนชินี่ ซีเอส. ความสัมพันธ์ระหว่างประวัติสูติกรรมกับความรุนแรงของภูมิคุ้มกันโรค Rh (D) อาร์ค นรีคอล ออบสเตท 2008 มี.ค.;277(3):245-8. ดอย: 10.1007/s00404-007-0446-x. เข้าถึงล่าสุด: มิถุนายน 2024

    29 Roy S, Nanovskaya T, Patrikeeva S, et al. M281 ซึ่งเป็นแอนติบอดีต้าน FcRn ยับยั้งการถ่ายโอน IgG ในแบบจำลองการไหลเวียนของรกนอกร่างกายของมนุษย์ ฉันชื่อ J Obstet Gynecol 2019;220(5):498 e491-498 e499.

    ที่มา: จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน

    โพสต์แล้ว : 2024-09-04 15:23

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม