A Johnson & Johnson a Pasritamig első emberének első eredményeit mutatja be, a korai tumorellenes aktivitást mutatva a prosztata rákban

Kövesse a Drugslib-et

Chicago, 2025. június 1.-Johnson & Johnson ma bejelentette, hogy a Pasritamig (JNJ-78278343) értékelő 1. fázisú tanulmány új adatai, egy első osztályú biszpecifikus antitest, amely a T-sejteket aktiválja a test immunrendszerének a prosztata rákos sejtek elleni felhasználáshoz, és a fejlett betegségben szenvedő betegek számára ígéretet mutat, és a többszörös vonalak után több vonalon haladhat. A Pasritamig-ról szóló első adatok az első ember-tanulmányból azt mutatják, hogy a Pasritamig jól toleráltnak tűnik, és ígéretes tumorellenes aktivitást mutat metasztatikus kasztráció-rezisztens prosztatarákban (MCRPC), kiemelve a KLK2 potenciálját, mint a T-C-C-C-C-C-célkitűzés új célpontját. Az Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság éves találkozója és egyidejűleg közzétett a Journal of Clinical Oncology-ban. A Pasritamig aktiválja a T-sejteket a CD3-hoz való kötéssel és a KLK2-hez expresszáló tumorsejtekhez való irányítással, bevonva a test immunrendszerét, hogy kifejezetten megcélozza ezeket a rákos sejteket. Ennek a differenciált megközelítésnek a célja az előrehaladott prosztatarákban szenvedő betegek célzott kezelése, miközben potenciálisan csökkenti a T-sejtekhez történelmileg társult magas fokú toxicitást.

„A pasritamig első emberei nagyon bátorítóak, bizonyítva, hogy a KLK2 életképes célpont a T-sejtekbe a metasztatikus kasztráció-rezisztens prosztatarákban”-mondta a Capucine Baldini*, M.D., Ph.D., Kábítószerfejlesztési Osztály (Ditep), Intézet Gustave Russy és a bemutató szerző. „Az adatok ígéretes biztonsági profilt mutatnak, kezelhető nemkívánatos eseményekkel és AE-k nem vezetnek a kezelés abbahagyásához vagy az ICAN-okhoz, mivel a betegek 40 % -ánál nem kezelik a kezeléssel kapcsolatos AE-t. Tekintettel az MCRPC korlátozott kezelési lehetőségeire, ezek a megállapítások alátámasztják a pasritamig további vizsgálatát és a KLK2-t-t-c-t-cell-terápiákat, mint egy potenciális megközelítést. A kasztráció-rezisztens prosztatarák továbbra is a prosztata rák kezelésére szolgáló egyik legnehezebb stádiuma, különösen azoknál a betegeknél, akik nem reagáltak jól a korábbi kezelésekre ”-mondta Jeff Infante, M. D., a Johnson & Johnson Innovative Medicine korai klinikai fejlesztési és transzlációs kutatásának alelnöke. „Ez a vizsgálati megközelítés hangsúlyozza elkötelezettségünket az innovatív és gyakorlati módosító gyógyszerek fejlesztése iránt, amelyek jól tolerálódnak és könnyen kezelhetők a közösségi gyakorlatban.”

Az 1. fázis első-in-human tanulmánya ( nct04898634 ) 36-89 éves, és átlagosan négy korábbi terápiát kapott (1-13 tartomány). A Pasritamig ajánlott 2. fázisú adagja (RP2D) 3,5 mg volt az 1. napon, 18 mg, a 8. napon, 300 mg intravénásan a 15. napon, majd hat hetente egyszer. Az RP2D biztonsági csoportba tartoztak a három hetente egyszer kezelt betegek is, mivel a toxicitási profilok nagyon hasonlóak voltak. Az RP2D hatékonysági csoportja csak az RP2D -nél kezelt betegeket vonta be hat hetente. A prosztata-specifikus membrán antigén radioligand terápia.1 A leggyakoribb kezeléssel kapcsolatos mellékhatások (TRAES) az 1/2 fokozatú infúzióval kapcsolatos reakciók (24,4 %), az 1. fokozatú citokin-felszabadulási szindróma (CRS), amely csak lázként jelenik meg (8,9 %, a szteroid vagy a tcicilizumabot nem adták be), és nem jelentettek a magasabb fokozatú CR-ket. Nem számoltak be a kezelés abbahagyásához vagy a dóziscsökkentéshez vezető TRA-król, és nem figyeltek meg immunfektusú sejt-asszociált neurotoxicitási szindrómát (ICAN-k). A 3. fokozatú TRA -k ritkán voltak, a betegek 4,4 % -a, amely átmeneti AST/ALT növekedést jelentett, és a neutropenia. Nem jelentettek dóziskorlátozó toxicitást. Az RP2D kezelésének kedvező biztonsági profilja lehetővé tette a kényelmes járóbeteg-beadást egy betegbarát, egyszer-egyszeri-hat hetes ütemtervnél.1

Az RP2D hatékonysági csoportjában (n = 33), amelyet hat hetente egyszer kezeltek, 42,4 % -a vagy annál nagyobb mértékben csökkent a prosztata-specifikus antigén (PSA) szint 7,9 hónapos (95 % -os konfidencia-intervallum [CI] 2,9, nem becsülhető a betegek 21,2 százalék százalékával, a betegek folyamatos 21,2 százalékkal. A pasritamig-kezelés tartós betegség-ellenőrzést és RPF-eket mutatott, amelyek kedvezően összehasonlítják a történelmi adatokkal az erősen előkezelt MCRPC-ben szenvedő betegekben. a terápián fejlődtek.

a pasritamigről (jnj-78278343) pasritamig (jnj-78278343) egy vizsgálati T-sejtes bipecifikus antitest (BSAB), amely a humán Kallikrein 2-t (KLK2) célozza meg a prosztata rákos sejteken és a CD3-on. Ezt a megközelítést a metasztatikus kasztráció-rezisztens prosztatarákban (MCRPC), a korlátozott kezelési lehetőségekkel rendelkező betegpopulációban, a metasztatikus kasztráció-rezisztens prosztatarákban (MCRPC) értékelik. előrehaladás az androgén nélkülözhetetlen kezelés ellenére.2 A betegek gyakran metasztázisokat tapasztalnak a csontok és a nyirokcsomók számára, ami rossz eredményekhez és korlátozott kezelési lehetőségekhez vezet, ideértve a kemoterápiát és a második vonalbeli hormonterápiákat.5 A teljes túlélés 13,5 és 31,6 hónap között mozog, a metasztázis helyétől függően. mint korábbi kezelési előzmények, betegségterhelés és a terápiára adott válasz. A hatékonyabb kezelések szükségessége kritikus jelentőségű, mivel a betegség továbbra is számos embert befolyásol globálisan, mivel az MCRPC felelős a prosztata rákkal kapcsolatos halálesetek jelentős számú felelőssége.

a Johnson & Johnson -ról a Johnson & Johnsonról úgy gondoljuk, hogy az egészség minden. Az egészségügyi innováció iránti erősségünk felhatalmazza bennünket egy olyan világ felépítésére, ahol az összetett betegségeket megelőzzük, kezeljük és gyógyítsák meg, ahol a kezelések okosabbak és kevésbé invazívak, és a megoldások személyesek. Az innovatív orvostudomány és a MedTech szakértelmünk révén egyedülálló helyzetben vagyunk az innovációhoz az egészségügyi megoldások teljes spektrumában, hogy a holnap áttöréseit megvalósítsuk, és mélyen befolyásoljuk az emberiség egészségét. Tudjon meg többet a https://www.jnj.com/ oldalon vagy a www.innovativedicine.jnj.com oldalon. Kövessen minket a @Jnjinnovmed oldalon. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., Janssen Global Services, LLC és Janssen Scientific Affairs, LLC a Johnson & Johnson Company. JNJ-78278343. Az olvasót figyelmeztetjük, hogy ne támaszkodjon ezekre az előretekintő kijelentésekre. Ezek az állítások a jövőbeli események jelenlegi elvárásain alapulnak. Ha a mögöttes feltételezések pontatlannak vagy ismert vagy ismeretlen kockázatoknak vagy bizonytalanságoknak bizonyulnak, a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek a Johnson & Johnson elvárásaitól és előrejelzéseitől. A kockázatok és a bizonytalanságok között szerepel, de nem korlátozódnak azokra: a termékkutatásban és fejlesztésben rejlő kihívások és bizonytalanságok, ideértve a klinikai siker bizonytalanságát és a szabályozási jóváhagyások megszerzését; a kereskedelmi siker bizonytalansága; gyártási nehézségek és késések; verseny, beleértve a technológiai fejlődéseket, az új termékeket és a versenytársak által elért szabadalmakat; A szabadalmak kihívásai; termékhatékonyság vagy biztonsági aggályok, amelyek termék -visszahívást vagy szabályozási intézkedést eredményeznek; Az egészségügyi termékek és szolgáltatások vásárlóinak viselkedési és kiadási mintáinak változásai; Az alkalmazandó törvények és rendeletek változásai, ideértve a globális egészségügyi reformokat is; és az egészségügyi költségek elszigetelése felé irányuló tendenciák. Ezen kockázatok, bizonytalanságok és egyéb tényezők további listája és leírása a Johnson & Johnson legfrissebb éves jelentésében, a 10-K formanyomtatványról, ideértve a „Figyelmeztető megjegyzés az előretekintő kimutatásokra vonatkozó figyelmeztetés” és az „1A. Tétel. Kockázati tényezők” című szakaszában, valamint a Johnson & Johnson későbbi negyedévi jelentéseiben a 10-Q Form-oM és egyéb bejelentéseket az értékpapírokkal. Ezen bejelentések másolata online elérhető a www.sec.gov, a www.jnj.com webhelyen vagy a Johnson & Johnson kérésére. A Johnson & Johnson nem vállal semmilyen előretekintő nyilatkozatot új információk, jövőbeli események vagy fejlemények eredményeként.

Forrás: Johnson & Johnson

*dr. A Capucine Baldini tanácsadást, tanácsadási és beszédszolgáltatást nyújtott a Johnson & Johnsonnak; Dr. Baldini -t nem fizettek semmilyen médiamunkáért.

1 Baldini, C., et al. 1. fázisú Pasritamig (JNJ-78278343) vizsgálati eredményei metasztatikus kasztráció-rezisztens prosztata rákban. 2025 Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság éves találkozója. 2025. június.

2 Scher, H. I., et al. (2016). „A kasztráció-rezisztens prosztatarák kezelése: jelenlegi és jövőbeli stratégiák.” A Nature Reviews Clinical Oncology, 13 (10), 577-590.

3 Wallace KL, Landsteiner A, Bunner SH, Engel-Nitz NM, Luckenbaugh An. A metasztatikus kasztráció-rezisztens prosztatarák növekvő prevalenciája az Egyesült Államokban kezelt gondozási populációban. A rák ellenőrzést okoz. 2021; 32 (12): 1365-1374. doi: 10.1007/s10552-021-01484-4

4 Ravi P, Mateo J, Lorente D, et al. Klinikai prognosztikai tényezők és metasztatikus kasztráció-rezisztens prosztatarák kezelése: populáció-alapú vizsgálat. PLOS One. 2015; 10 (10): E0139440. doi: 10.1371/journal.pone.0139440

5 Ryan, C. J., et al. (2015). "Abiraterone -acetát metasztatikus prosztatarákban: új korszak." Journal of Clinical Oncology, 33 (10), 1051-1060.

6 Kawahara, T., Saigusa, Y., Yoneyama, S. et al. A túlélési nomogram és a számológép fejlesztése és validálása metasztatikus kasztráció-rezisztens prosztatarákban, abirateron-acetáttal és/vagy enzalutamiddal kezelt betegeknél. BMC Cancer 23, 214 (2023). https://doi.org/10.1186/s12885-023-10700-0

///pt.

Elküldve : 2025-06-03 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak