A Johnson & Johnson kettős célzó CAR T-sejtes terápiája az első eredményeket ösztönzi a nagy B-sejtes limfómában

Kövesse a Drugslib-et

Milánó (2025. június 13.)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ma bejelentette a JNJ-90014496 (JNJ-4496), egy kétszeres célú, CD20/CD20 Bispecific Bispecific Bispecific Autologen Chimer ANTigen-kezeléssel (Car) T-c-Cell-kezeléssel végzett vizsgált (Car) T-c-Cell-kezeléssel foglalkozó, folyamatban lévő 1B fázisú tanulmányok első klinikai adatait (JNJ-4496) vagy tűzálló nagy B-sejtes limfóma (R/R LBCL), akiket korábban még nem kezeltek CAR T-sejtes terápiával.1 A JNJ-4496 eredmények bemutatják az R/R LBCL-ben szenvedő betegek kezelését, ideértve az R/R diffúz nagy B-sejtes lymphoma-t (DLBCL)-az agresszív limfóma, a vérrák, amely a lymphoma-ban származik. A 2025-es Európai Hematológiai Szövetség (EHA) kongresszusán (Abstract #S239). Ez a kialakítás, beleértve a 4-1BB-os kostimulációs domént, a kötődési szilárdság és a kitartás fokozására irányul, és potenciálisan foglalkozik a rezeszedett vagy refrakter betegségben a rezisztencia általános mechanizmusaival is.

Az 1B fázisú dózis megerősítő vizsgálatában (NCT05421663) R/R LBCL-ben szenvedő betegek esetén az ajánlott 2. fázisú dózisban (RP2D) adtak adatokat 4 hónapos medián nyomon követéssel. Az eredmények tájékoztatták a JNJ-4496 RP2D-t 75 millió autó+ T-sejtnél. Az RP2D csoport 22 betege közül, ahol a hatékonyságot értékelték, azoknak, akiknek egy korábbi terápiás vonalát (n = 10) kaptak, objektív válaszaránya (ORR) 100 %, a teljes válaszarány (CRR) pedig 80 % (95 % -os konfidencia intervallum (CI), 69, 100). Azokban a betegekben, akiknek két vagy több korábbi terápiás vonalát kaptak (n = 12), az ORR 92 % volt, a CRR pedig 75 % (95 % CI, 62, 100). A CD19 CAR T -terápiák ” - mondta Krish Patel*, M. D., a Lymphoma Research, a Sarah Cannon Research Institute (SCRI) igazgatója és a fő tanulmányi kutató. „A mai bemutatott adatok a klinikai aktivitás ösztönzését és az ígéretes biztonságot mutatják, és egy előrelépést jelentenek egy potenciális új kezelési lehetőség megvalósításában a leggyakoribb agresszív limfómában élő betegek számára.”

Az RP2D biztonsági csoporton belül (n = 25) a betegek 52 % -a (n = 13) két vagy több korábbi terápiát, 56 % (n = 14) áthidaló terápiát kapott. A vizsgált RP2D kohortban a 3. vagy 4. fokozatú citokin felszabadulási szindrómát nem figyelték meg. Két betegnél immunfektusú sejt-asszociált neurotoxicitási szindróma (ICAN), egy 1. és egy fokozatú volt. A 3. fokozatú esemény a központi idegrendszeri (CNS) limfómában szenvedő betegnél fordult elő. Összességében a betegek 84 % -ánál (n = 21) volt 3/4 fokozatú kezelés-kiemelt nemkívánatos események (TEAES), és 28 % (n = 7) jelentett súlyos teát. A leggyakoribb 3/4 fokozatú tea a neutropenia volt, a fehérvérsejtek csökkenése (72 %). Az egyik beteg 3. fokozatú fertőzést tapasztalt. Transzlációs kutatás a Johnson & Johnson Innovative Medicine -nél. „Ahogy új, a következő generációs megközelítések révén továbbra is felszabadítjuk a CAR T-sejt-terápiák teljes potenciálját, ezek az ígéretes adatok megerősítik a korábbi hosszú távú eredményeket, és kiemelik a JNJ-4496 potenciálját a betegek eredményeinek javítása érdekében.”

Ezek az adatok előmozdítják a B-sejtek rosszindulatú daganatok kezelésére szolgáló CAR T-terápiák csővezetékét, és 2023-ban az Abelzeta Inc.-vel (korábban Cellular Biomedicine Group, Inc.) kezdeményezett világméretű együttműködési és engedélyezési megállapodásunk kiterjesztése a következő generációs car-Cell-kezelések kidolgozására és forgalmazására (Nagy-Kína kizárása). A C-CAR039 1. fázisú vizsgálatát Kínában végezték a B-sejt nem-Hodgkin limfómával (elsősorban LBCL) kezelésére .3 A Johnson & Johnson szintén értékeli az eszköz biztonságosságát és hatékonyságát (JNJ-4496 néven Kínán kívül) egy külön tanulmányon keresztül, egy globális betegpopulációban. A vizsgálati adatokat a 2025-ös rosszindulatú limfómáról szóló nemzetközi konferencián mutatják be június 17–21-ig. fertőzések.2 A rosszindulatú sejtek gyorsan növekednek nyirokcsomókban vagy más szervekben, és gyorsan elterjedhetnek a testben.2 Ezek a rendellenes sejtek nagyobbak, mint a normál, egészséges B-sejtek.2 Diffúz (D) Az LBCL a leggyakoribb és agresszív típusú, ahol a sejtek (diffúz), nem pedig csoportosulva, ha egy mikroszkóp alatt vizsgálják meg, és becsüljük meg, és becsüljük meg, és becsüljük meg, és becsüljük meg, és becsüljük meg, és becsüljük meg, és becsüljük meg, és becsüljük meg, és becsüljük meg, és becsüljük meg, és a gömbcsoportban, és a gömbölyítést vizsgálják. évente 150 000 új esetet diagnosztizálnak.5 Míg egyes betegek reagálnak a kezdeti kezelésre, akár 40 % -uk visszaesésére vagy a terápiára válthat. A gyakori tünetek között szerepel a gyorsan növekvő nyirokcsomók, láz, éjszakai izzadás, fogyás és fáradtság.2

a Johnson & Johnson -ról a Johnson & Johnsonról úgy gondoljuk, hogy az egészség minden. Az egészségügyi innováció iránti erősségünk felhatalmazza bennünket egy olyan világ felépítésére, ahol az összetett betegségeket megelőzzük, kezeljük és gyógyítsák meg, ahol a kezelések okosabbak és kevésbé invazívak, és a megoldások személyesek. Az innovatív orvostudomány és a MedTech szakértelmünk révén egyedülálló helyzetben vagyunk az innovációhoz az egészségügyi megoldások teljes spektrumában, hogy a holnap áttöréseit megvalósítsuk, és mélyen befolyásoljuk az emberiség egészségét. Tudjon meg többet a https://www.jnj.com/ vagy a https://www.innovativedicine.jnj.com oldalon. Kövessen minket a @Janssenus és a @Jnjinnovmed oldalon. A Janssen Research & Development, LLC, a Janssen Biotech, Inc. és a Janssen Global Services, LLC a Johnson & Johnson Company. Az olvasót figyelmeztetjük, hogy ne támaszkodjon ezekre az előretekintő kijelentésekre. Ezek az állítások a jövőbeli események jelenlegi elvárásain alapulnak. Ha a mögöttes feltételezések pontatlannak vagy ismert vagy ismeretlen kockázatoknak vagy bizonytalanságoknak bizonyulnak, a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek a Johnson & Johnson elvárásaitól és előrejelzéseitől. A kockázatok és a bizonytalanságok között szerepel, de nem korlátozódnak azokra: a termékkutatásban és fejlesztésben rejlő kihívások és bizonytalanságok, ideértve a klinikai siker bizonytalanságát és a szabályozási jóváhagyások megszerzését; a kereskedelmi siker bizonytalansága; gyártási nehézségek és késések; verseny, beleértve a technológiai fejlődéseket, az új termékeket és a versenytársak által elért szabadalmakat; A szabadalmak kihívásai; termékhatékonyság vagy biztonsági aggályok, amelyek termék -visszahívást vagy szabályozási intézkedést eredményeznek; Az egészségügyi termékek és szolgáltatások vásárlóinak viselkedési és kiadási mintáinak változásai; Az alkalmazandó törvények és rendeletek változásai, ideértve a globális egészségügyi reformokat is; és az egészségügyi költségek elszigetelése felé irányuló tendenciák. Ezen kockázatok, bizonytalanságok és egyéb tényezők további listája és leírása megtalálható a Johnson & Johnson legfrissebb éves jelentése a 10-K formanyomtatványról, ideértve a „Figyelmeztető megjegyzés az előretekintő kimutatásokra vonatkozó figyelmeztetés” és az „1A. Tétel. Kockázati tényezők” című szakaszában, valamint a Johnson & Johnson későbbi negyedévi jelentéseiben a 10-Q Form-oM és egyéb bejelentéseket az értékpapírokkal. Ezen bejelentések másolata online elérhető a www.sec.gov, a www.jnj.com webhelyen vagy a Johnson & Johnson kérésére. A Johnson & Johnson új információk, jövőbeli események vagy fejlemények eredményeként nem vállal semmilyen előretekintő nyilatkozatot. Nem fizettek neki semmilyen médiamunkáért.1 Patel K et al. A JNJ-90014496, a CD19/CD20 BI-specifikus kiméra antigénreceptor (CAR) T-sejtes terápia globális, 1B fázisú vizsgálata relapszusos/refrakter (R/R) nagy B-sejtes limfóma (LBCL) betegekben. 2025 Európai Hematológiai Szövetség. https://library.ehaweb.org/EHA/2025/EHA2025-Congress/4159316/matthew.ku.a.global.phase.1b.study.of.jnj-90014496.a.cd19.bi-stml. Utoljára 2025. júniusban érkezett.

2 Limfóma akció. Diffúz nagy B-sejtes limfóma. https://lymphoma-action.org.uk/types-lymphoma-non-hodgkin-lymphoma/diffuse--plarge-b-cell-lymphoma. Utoljára 2025. júniusban érkezett.

3 clinicaltrials.gov. A C-CAR039 vizsgálata relapszált/refrakter B-sejt nem-Hodgkin limfómában. Az NCT05149391 azonosító. https://clinicaltrials.gov/study/nct05149391?Term=C-CAR039&rank=1. Hozzáférés 2025. júniusban.

4 Clinicaltrials.gov. Az 1B fázisú multicentrum, a JNJ-90014496, egy autológ CD19/CD20 BI-specifikus kosár-sejt-terápia vizsgálata felnőttkori résztvevőknél, amelyek B-sejt nem-Hodgkin limfómában szenvednek. Az NCT05421663 azonosító. https://clinicaltrials.gov/study/nct05421663. Utoljára 2025. júniusban érkezett.

5 Berhan A et al. Diffúz nagy B -sejt -limfóma (DLBCL): Epidemiológia, patofiziológia, kockázati rétegződés, fejlődés a diagnosztikai megközelítésekben és a kilátásokban: Narratív áttekintés. Discov Oncol. 2025 február 15; 16: 184. https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/s12672-025-01958-w.pdf. Utoljára, 2025. júniusban érkezett.

6 García-Sancho Am et al. A relapszusos vagy tűzálló, diffúz nagy B-sejtes limfóma kezelése: új jóváhagyott lehetőségek. J Clin Med. 2023 december 22 .; 13 (1): 70. https://www.mdpi.com/2077-0383/13/1/70. Utolsó belépés 2025. júniusban.

Forrás: Johnson & Johnson

Elküldve : 2025-06-14 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak