การรักษาด้วยรถยนต์ T-cell แบบสองเป้าหมายของ Johnson & Johnson แสดงให้เห็นว่าให้การสนับสนุนผลลัพธ์แรกในมะเร็งต่อมน้ำเหลือง B-cell ขนาดใหญ่

มิลาน (13 มิถุนายน 2568)-จอห์นสันและจอห์นสัน (NYSE: JNJ) ประกาศในวันนี้ข้อมูลทางคลินิกครั้งแรกจากการศึกษาระยะที่ 1B อย่างต่อเนื่องสำหรับ JNJ-90014496 (JNJ-4496) ผู้ป่วยที่มีการตรวจสอบการใช้งาน โรคมะเร็งต่อมน้ำเหลือง B-cell ขนาดใหญ่ที่กำเริบหรือทนไฟ (R/R LBCL) ซึ่งไม่เคยได้รับการรักษาด้วยการรักษาด้วยรถยนต์ T-cell 1 การค้นพบแสดงให้เห็นถึงศักยภาพของ JNJ-4496 ในการรักษาผู้ป่วยที่มี R/R LBCL ข้อมูลถูกนำเสนอเป็นการนำเสนอด้วยปากเปล่าที่สมาคมโลหิตวิทยาแห่งยุโรป (EHA) สภาคองเกรส (Abstract #S239) .1

JNJ-4496 หรือที่รู้จักกันในชื่อ C-CAR039

การออกแบบนี้รวมถึงโดเมน 4-1BB costimulatory มีวัตถุประสงค์เพื่อเพิ่มความแข็งแรงและการคงอยู่ของการผูกมัดซึ่งอาจกล่าวถึงกลไกการต้านทานทั่วไปในโรคกำเริบหรือทนไฟ

ในการศึกษาการยืนยันปริมาณระยะ 1B (NCT05421663) ในผู้ป่วยที่มี R/R LBCL ข้อมูลในระยะที่ 2 ที่แนะนำ (RP2D) ได้รับการรายงานในผู้ป่วยที่มีค่ามัธยฐานติดตาม 4 เดือน ผลลัพธ์แจ้งให้ RP2D ของ JNJ-4496 ที่ 75 ล้านคัน+ T-cells ในบรรดาผู้ป่วย 22 รายในกลุ่ม RP2D ที่มีการประเมินประสิทธิภาพผู้ที่ได้รับการบำบัดก่อนหนึ่งบรรทัด (n = 10) มีอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ (ORR) 100 เปอร์เซ็นต์และอัตราการตอบสนองที่สมบูรณ์ (CRR) 80 เปอร์เซ็นต์ (ช่วงความเชื่อมั่น 95 เปอร์เซ็นต์ (CI), 69, 100) ในผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดสองบรรทัดหรือมากกว่านั้น (n = 12) ORR คือ 92 เปอร์เซ็นต์และ CRR คือ 75 เปอร์เซ็นต์ (95 เปอร์เซ็นต์ CI, 62, 100) .1

“ มีความจำเป็นในการเร่งการรักษาผู้ป่วย CD19 Car T การบำบัด” Krish Patel*, M.D. ผู้อำนวยการวิจัยมะเร็งต่อมน้ำเหลือง, สถาบันวิจัย Sarah Cannon (SCRI) และนักวิจัยการศึกษาหลัก “ ข้อมูลที่นำเสนอในวันนี้แสดงให้เห็นถึงกิจกรรมทางคลินิกและความปลอดภัยที่มีแนวโน้มและเป็นตัวแทนของก้าวไปข้างหน้าในการส่งมอบทางเลือกการรักษาใหม่ที่มีศักยภาพให้กับผู้ป่วยที่อาศัยอยู่กับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่ก้าวร้าวมากที่สุด”

ภายในกลุ่มความปลอดภัย RP2D (n = 25), 52 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วย (n = 13) ได้รับการรักษาสองบรรทัดหรือมากกว่าก่อนหน้านี้และ 56 เปอร์เซ็นต์ (n = 14) ได้รับการรักษาด้วยการเชื่อมโยง ในกลุ่ม RP2D ที่ศึกษาพบว่ามีกรณีของโรคไซโตไคน์เกรด 3 หรือ 4 ผู้ป่วยสองรายมีอาการทางระบบประสาทที่เกี่ยวข้องกับเซลล์ที่เกี่ยวข้องกับเซลล์ (ICANs), หนึ่งเกรด 1 และหนึ่งเกรด 3 เหตุการณ์เกรด 3 เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) มะเร็งต่อมน้ำเหลือง โดยรวมแล้ว 84 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วย (n = 21) มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์การรักษาระดับ 3/4 (TEAES) และ 28 เปอร์เซ็นต์ (n = 7) รายงาน TEAES ที่รุนแรง TEAE เกรด 3/4 ที่พบมากที่สุดคือ Neutropenia การลดลงของเซลล์เม็ดเลือดขาว (72 เปอร์เซ็นต์) ผู้ป่วยรายหนึ่งประสบกับการติดเชื้อเกรด 3 1

“ เรารู้สึกตื่นเต้นมากที่จะแบ่งปันผลลัพธ์แรกสำหรับการรักษาด้วยการรักษาด้วย CD19/CD20 CD20 การรักษาด้วย T-cell ในการรักษาโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลือง B-cell ขนาดใหญ่ และการวิจัยการแปลที่ Johnson & Johnson Innovative Medicine “ ในขณะที่เรายังคงปลดล็อกศักยภาพอย่างเต็มที่ของการรักษาด้วยรถยนต์ T-cell ผ่านแนวทางรุ่นใหม่ใหม่ข้อมูลที่มีแนวโน้มเหล่านี้เสริมสร้างการค้นพบระยะยาวก่อนหน้านี้และเน้นถึงศักยภาพของ JNJ-4496 เพื่อปรับปรุงผลลัพธ์สำหรับผู้ป่วย”

ข้อมูลเหล่านี้กำลังดำเนินการในการรักษาด้วยรถยนต์ของเราสำหรับการรักษาโรคมะเร็ง B-cell และเป็นส่วนขยายของข้อตกลงการทำงานร่วมกันและการออกใบอนุญาตทั่วโลกของเราที่ริเริ่มขึ้นกับ Abelzeta Inc. (เดิมคือ Cellular Biomedicine Group, Inc. ) การศึกษาระยะที่ 1 สำหรับ C-CAR039 ได้ดำเนินการในประเทศจีนสำหรับการรักษาผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลือง B-cell non-Hodgkin (ส่วนใหญ่ LBCL) .3 Johnson & Johnson ยังประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของสินทรัพย์นี้ ข้อมูลจะถูกนำเสนอในการประชุมนานาชาติปี 2025 เรื่องมะเร็งต่อมน้ำเหลืองมะเร็งตั้งแต่วันที่ 17-21 มิถุนายน

เกี่ยวกับมะเร็งต่อมน้ำเหลือง B-cell ขนาดใหญ่ B-cell lymphoma ขนาดใหญ่เป็นชนิดของเซลล์มะเร็งต่อมน้ำเหลือง การติดเชื้อ 2 เซลล์มะเร็งเติบโตอย่างรวดเร็วในต่อมน้ำเหลืองหรืออวัยวะอื่น ๆ และสามารถแพร่กระจายได้อย่างรวดเร็วไปทั่วร่างกาย 2 เซลล์ที่ผิดปกติเหล่านี้มีขนาดใหญ่กว่าปกติ B-cell สุขภาพ 2 diffuse (d) lbcl เป็นประเภทที่พบมากที่สุดและก้าวร้าวมากที่สุด การวินิจฉัยในแต่ละปี 5 ในขณะที่ผู้ป่วยบางรายตอบสนองต่อการรักษาเบื้องต้นมากถึง 40 เปอร์เซ็นต์สามารถกำเริบหรือกลายเป็นทนไฟในการรักษา 6 LBCL และผู้ป่วย DLBCL มักจะเผชิญกับทางเลือกการรักษาที่ จำกัด และการพยากรณ์โรคที่ไม่ดี อาการทั่วไป ได้แก่ ต่อมน้ำเหลืองที่กำลังเติบโตอย่างรวดเร็วไข้เหงื่อออกตอนกลางคืนลดน้ำหนักและความเหนื่อยล้า 2

เกี่ยวกับ Johnson & Johnson ที่ Johnson & Johnson เราเชื่อว่าสุขภาพคือทุกสิ่ง ความแข็งแกร่งของเราในนวัตกรรมด้านการดูแลสุขภาพช่วยให้เราสามารถสร้างโลกที่มีการป้องกันโรคที่ซับซ้อนได้รับการรักษาและรักษาให้หายขาดซึ่งการรักษานั้นฉลาดขึ้นและมีการรุกรานน้อยลงและการแก้ปัญหาเป็นเรื่องส่วนตัว ด้วยความเชี่ยวชาญของเราในการแพทย์นวัตกรรมและ MedTech เราอยู่ในตำแหน่งที่ไม่เหมือนใครในการคิดค้นนวัตกรรมในการแก้ปัญหาด้านการดูแลสุขภาพอย่างเต็มรูปแบบในวันนี้เพื่อส่งมอบความก้าวหน้าของวันพรุ่งนี้และส่งผลกระทบต่อสุขภาพเพื่อมนุษยชาติอย่างลึกซึ้ง เรียนรู้เพิ่มเติมได้ที่ https://www.jnj.com/ หรือที่ https://www.innovativemedicine.jnj.com ติดตามเราได้ที่ @janssenus และ @jnjinnovmed Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. และ Janssen Global Services, LLC เป็น บริษัท Johnson & Johnson ข้อควรระวังเกี่ยวกับแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า ข่าวประชาสัมพันธ์นี้มี ผู้อ่านควรเตือนว่าจะไม่พึ่งพาข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ ข้อความเหล่านี้ขึ้นอยู่กับความคาดหวังในปัจจุบันของเหตุการณ์ในอนาคต หากสมมติฐานพื้นฐานพิสูจน์ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่ไม่ถูกต้องหรือเป็นที่รู้จักหรือไม่ทราบหรือไม่ทราบความไม่แน่นอนผลลัพธ์ที่เกิดขึ้นจริงอาจแตกต่างกันอย่างมากจากความคาดหวังและการคาดการณ์ของ Johnson & Johnson ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนรวมถึง แต่ไม่ จำกัด เพียง: ความท้าทายและความไม่แน่นอนที่มีอยู่ในการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์รวมถึงความไม่แน่นอนของความสำเร็จทางคลินิกและการได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบ ความไม่แน่นอนของความสำเร็จในเชิงพาณิชย์ ความยากลำบากในการผลิตและความล่าช้า การแข่งขันรวมถึงความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีผลิตภัณฑ์ใหม่และสิทธิบัตรที่ได้รับจากคู่แข่ง ความท้าทายต่อสิทธิบัตร; ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์หรือความกังวลด้านความปลอดภัยส่งผลให้ผลิตภัณฑ์เรียกคืนหรือดำเนินการตามกฎระเบียบ การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมและรูปแบบการใช้จ่ายของผู้ซื้อผลิตภัณฑ์และบริการด้านการดูแลสุขภาพ การเปลี่ยนแปลงกฎหมายและข้อบังคับที่บังคับใช้รวมถึงการปฏิรูปการดูแลสุขภาพทั่วโลก และแนวโน้มไปสู่การควบคุมค่าใช้จ่ายด้านการดูแลสุขภาพ รายการและคำอธิบายเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยงความไม่แน่นอนและปัจจัยอื่น ๆ สามารถพบได้ในรายงานประจำปีล่าสุดของจอห์นสันและจอห์นสันในแบบฟอร์ม 10-K รวมถึงในส่วนที่บรรยาย“ บันทึกเตือนเกี่ยวกับแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า” และ“ รายการ 1A ปัจจัยเสี่ยง” สำเนาของเอกสารเหล่านี้มีให้ออนไลน์ที่ www.sec.gov, www.jnj.com หรือตามคำขอจาก Johnson & Johnson Johnson & Johnson ไม่ได้ดำเนินการเพื่ออัปเดตคำแถลงที่คาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ อันเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่หรือเหตุการณ์ในอนาคตหรือการพัฒนา เชิงอรรถ: * Dr. Krish Patel ผู้อำนวยการวิจัย Lymphoma, Sarah Cannon Research Institute (SCRI), สหรัฐอเมริกาได้ให้คำปรึกษาที่ปรึกษาและบริการพูดกับ Johnson & Johnson; เขาไม่ได้รับค่าจ้างสำหรับงานสื่อใด ๆ 1 Patel K et al. การศึกษาระยะ 1B ระดับโลกของ JNJ-90014496, CD19/CD20 BI-specific chimeric antigen receptor (CAR) การรักษาด้วย T-cell, ในผู้ป่วย (PTS) ที่มีการกำเริบ/wractory (R/R) lymphoma B-cell ขนาดใหญ่ (LBCL) 2025 สมาคมโลหิตวิทยายุโรป https://library.ehaweb.org/eha/2025/eha2025-congress/4159316/matthew.ku.a.global.phase.1b.study.of.jnj-90014496.a.cd19.cd20.bi-spec.bi เข้าถึงล่าสุดมิถุนายน 2568

2 แอ็คชั่นมะเร็งต่อมน้ำเหลือง กระจายมะเร็งต่อมน้ำเหลือง B-cell ขนาดใหญ่ https://lymphoma-action.org.uk/types-lymphoma-non-hodgkin-lymphoma/diffuse-large-b-cell-lymphoma เข้าถึงล่าสุดมิถุนายน 2568

3 ClinicalTrials.gov การศึกษา C-CAR039 ในโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่ไม่ได้รับการรักษา/ทนไฟ B-cell ตัวระบุ NCT05149391 https://clinicaltrials.gov/study/nct05149391? term=c-car039&rank=1 เข้าถึงมิถุนายน 2568

4 clinicaltrials.gov Multicenter ระยะที่ 1B, เปิดฉลาก, การศึกษา JNJ-90014496, การรักษาด้วย CD19/CD20 CD20 BI-specific CART-cell ในผู้เข้าร่วมผู้ใหญ่ด้วย B-cell non-Hodgkin lymphoma ตัวระบุ NCT05421663 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05421663 เข้าถึงล่าสุดมิถุนายน 2568

5 Berhan a et al. กระจายเซลล์มะเร็งต่อมน้ำเหลือง B ขนาดใหญ่ B (DLBCL): ระบาดวิทยา, พยาธิสรีรวิทยา, การแบ่งชั้นความเสี่ยง, ความก้าวหน้าในวิธีการวินิจฉัยและโอกาส: การทบทวนการเล่าเรื่อง discov oncol 2025 ก.พ. 15; 16: 184 https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/S12672-025-01958-w.pdf เข้าถึงล่าสุดมิถุนายน 2025

6 García-Sancho am et al. การรักษาโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลือง B-cell ขนาดใหญ่ที่กำเริบหรือทนไฟ: ตัวเลือกใหม่ที่ได้รับอนุมัติ J Clin Med. 2023 ธ.ค. 22; 13 (1): 70 https://www.mdpi.com/2077-0383/13/1/70 เข้าถึงล่าสุดมิถุนายน 2025

ที่มา: Johnson & Johnson

โพสต์แล้ว : 2025-06-14 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

คำหลักยอดนิยม