Liệu pháp tế bào T nhắm mục tiêu kép của John & Johnson cho thấy kết quả đầu tiên đáng khích lệ trong u lympho tế bào B lớn

Theo dõi Drugslib trên

Milan (ngày 13 tháng 6 năm 2025)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) hôm nay đã công bố dữ liệu lâm sàng đầu tiên từ một nghiên cứu giai đoạn 1B đang diễn ra cho JNJ-90014496 (JNJ-4496) Tái phát hoặc tái phát lymphoma tế bào B lớn (R/R LBCL), những người chưa được điều trị trước đây bằng liệu pháp tế bào T CAR.1 Phát hiện chứng minh khả năng của JNJ-4496 trong điều trị bệnh nhân mắc bệnh R/R Những dữ liệu này được trình bày dưới dạng trình bày bằng miệng tại Đại hội Hiệp hội huyết học châu Âu (EHA) năm 2025 (Tóm tắt #S239) .1

JNJ-4496, trước đây được gọi là C-CAR039, là một loại CAR Tared Bề mặt được thiết kế với cả hai phân loại Cd19. Thiết kế này, bao gồm miền chi phí 4-1BB, nhằm tăng cường sức mạnh liên kết và sự kiên trì, cũng có khả năng giải quyết các cơ chế kháng thuốc phổ biến trong bệnh tái phát hoặc chịu lửa.

Trong nghiên cứu xác nhận liều 1B (NCT05421663) ở bệnh nhân LBCL R/R, dữ liệu ở liều Giai đoạn 2 được khuyến nghị (RP2D) đã được báo cáo ở những bệnh nhân có thời gian theo dõi trung bình 4 tháng. Kết quả đã thông báo cho RP2D của JNJ-4496 ở mức 75 triệu CAR+ T-Cells. Trong số 22 bệnh nhân trong nhóm RP2D nơi đánh giá hiệu quả, những người nhận được một dòng điều trị trước đó (n = 10) có tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) là 100 % và tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn (CRR) là 80 % (khoảng tin cậy 95 % (CI), 69, 100). Ở những bệnh nhân đã nhận được hai hoặc nhiều dòng điều trị trước đó (n = 12), ORR là 92 phần trăm và CRR là 75 % (95 % CI, 62, 100) .1

Có một nhu cầu cấp thiết để tiếp tục điều trị cho bệnh nhân tái phát. Các liệu pháp điều tra của CAR T, cho biết, Krish Patel*, M.D., Giám đốc nghiên cứu ung thư lymphoma, Viện nghiên cứu Sarah Cannon (SCRI), và điều tra viên nghiên cứu chính. Dữ liệu được trình bày hôm nay cho thấy hoạt động lâm sàng đáng khích lệ và an toàn đầy hứa hẹn, và thể hiện một bước tiến trong việc cung cấp một lựa chọn điều trị mới tiềm năng cho các bệnh nhân sống với loại ung thư hạch tích cực phổ biến nhất.

Trong nhóm an toàn RP2D (n = 25), 52 phần trăm bệnh nhân (n = 13) đã nhận được hai hoặc nhiều dòng điều trị trước đó và 56 phần trăm (n = 14) được điều trị bắc cầu. Trong đoàn hệ RP2D được nghiên cứu, không có trường hợp nào của hội chứng giải phóng cytokine độ 3 hoặc 4 được quan sát thấy. Hai bệnh nhân mắc hội chứng độc tính thần kinh liên quan đến tế bào miễn dịch (ICANS), một cấp 1 và một cấp 3. Sự kiện cấp 3 xảy ra ở một bệnh nhân mắc u lympho hệ thần kinh trung ương (CNS). Nhìn chung, 84 phần trăm bệnh nhân (n = 21) có các tác dụng phụ điều trị-điều trị-4/4 (TEAE) và 28 phần trăm (n = 7) đã báo cáo TEAE nghiêm trọng. TEAE 3/4 phổ biến nhất là giảm bạch cầu trung tính, giảm các tế bào bạch cầu (72 phần trăm). Một bệnh nhân bị nhiễm trùng lớp 3.1

Chúng tôi thực sự vui mừng chia sẻ kết quả đầu tiên cho liệu pháp tế bào T chống CD19/CD20 nhắm mục tiêu kép của chúng tôi và nghiên cứu tịnh tiến tại Johnson & Johnson Y học đổi mới. Khi chúng tôi tiếp tục mở khóa toàn bộ tiềm năng của các liệu pháp tế bào T CAR thông qua các phương pháp tiếp cận thế hệ tiếp theo mới, những dữ liệu đầy hứa hẹn này củng cố những phát hiện lâu dài trước đó và làm nổi bật tiềm năng của JNJ-4496 để cải thiện kết quả cho bệnh nhân.

Những dữ liệu này đang thúc đẩy đường ống trị liệu CAR T của chúng tôi để điều trị các khối u ác tính tế bào B và là một phần mở rộng của thỏa thuận hợp tác và cấp phép trên toàn thế giới của chúng tôi được khởi xướng với Abelzeta Inc. Một nghiên cứu giai đoạn 1 cho C-Car039 đã được thực hiện ở Trung Quốc để điều trị bệnh nhân mắc bệnh ung thư hạch không tế bào B (chủ yếu là LBCL) .3 Johnson & Johnson cũng đang đánh giá sự an toàn và hiệu quả của tài sản này. Dữ liệu nghiên cứu sẽ được trình bày tại Hội nghị quốc tế năm 2025 về ung thư hạch ác tính từ ngày 17 tháng 6 nhiễm trùng.2 Các tế bào ác tính phát triển nhanh trong các hạch bạch huyết hoặc các cơ quan khác và có thể lan nhanh khắp cơ thể. 150.000 trường hợp mới được chẩn đoán mỗi năm.5 Trong khi một số bệnh nhân đáp ứng với điều trị ban đầu, lên đến 40 phần trăm có thể tái phát hoặc trở nên chịu lửa đối với trị liệu.6 Bệnh nhân LBCL và DLBCL thường phải đối mặt với các lựa chọn điều trị hạn chế và tiên lượng kém, nhấn mạnh nhu cầu cấp bách về các liệu pháp sáng tạo. Các triệu chứng phổ biến bao gồm các hạch bạch huyết phát triển nhanh chóng, sốt, đổ mồ hôi đêm, giảm cân và mệt mỏi.2

Giới thiệu về Johnson & Johnson tại Johnson & Johnson, chúng tôi tin rằng sức khỏe là tất cả. Sức mạnh của chúng tôi trong đổi mới chăm sóc sức khỏe trao quyền cho chúng tôi xây dựng một thế giới nơi các bệnh phức tạp được ngăn chặn, điều trị và chữa khỏi, nơi các phương pháp điều trị thông minh hơn và ít xâm lấn hơn, và các giải pháp là cá nhân. Thông qua chuyên môn của chúng tôi về Y học đổi mới và MedTech, chúng tôi được định vị duy nhất để đổi mới trên toàn bộ các giải pháp chăm sóc sức khỏe ngày hôm nay để đưa ra những đột phá của ngày mai, và tác động sâu sắc đến sức khỏe cho nhân loại. Tìm hiểu thêm tại https://www.jnj.com/ hoặc tại https://www.innovativemedicine.jnj.com. Theo dõi chúng tôi tại @janssenus và @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. và Janssen Global Services, LLC là các công ty Johnson & Johnson. Người đọc được cảnh báo không dựa vào những tuyên bố hướng tới này. Những tuyên bố này dựa trên những kỳ vọng hiện tại của các sự kiện trong tương lai. Nếu các giả định cơ bản chứng minh các rủi ro hoặc sự không chắc chắn không chính xác hoặc chưa biết là hiện thực hóa, kết quả thực tế có thể thay đổi về mặt vật chất với những kỳ vọng và dự đoán của Johnson & Johnson. Rủi ro và sự không chắc chắn bao gồm, nhưng không giới hạn ở: những thách thức và sự không chắc chắn vốn có trong nghiên cứu và phát triển sản phẩm, bao gồm sự không chắc chắn của thành công lâm sàng và có được sự chấp thuận theo quy định; sự không chắc chắn của thành công thương mại; Khó khăn sản xuất và chậm trễ; Cạnh tranh, bao gồm những tiến bộ công nghệ, sản phẩm mới và bằng sáng chế đạt được bởi các đối thủ cạnh tranh; thách thức đối với bằng sáng chế; Hiệu quả sản phẩm hoặc mối quan tâm về an toàn dẫn đến thu hồi sản phẩm hoặc hành động quy định; thay đổi về hành vi và mô hình chi tiêu của người mua các sản phẩm và dịch vụ chăm sóc sức khỏe; thay đổi luật pháp và quy định hiện hành, bao gồm cải cách chăm sóc sức khỏe toàn cầu; và xu hướng ngăn chặn chi phí chăm sóc sức khỏe. Một danh sách và mô tả về các rủi ro này, sự không chắc chắn và các yếu tố khác có thể được tìm thấy trong báo cáo thường niên gần đây nhất của Johnson & Johnson, về Mẫu 10-K, bao gồm cả trong các phần có chú thích về Lưu ý cảnh báo về các tuyên bố hướng tới tương lai và các yếu tố rủi ro. Các bản sao của các hồ sơ này có sẵn trực tuyến tại www.sec.gov, www.jnj.com hoặc theo yêu cầu từ Johnson & Johnson. Johnson & Johnson không cam kết cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới nào do thông tin mới hoặc các sự kiện hoặc sự kiện trong tương lai. Ông đã không được trả tiền cho bất kỳ công việc truyền thông nào.1 Patel K et al. Một nghiên cứu giai đoạn 1B toàn cầu về JNJ-90014496, một liệu pháp tế bào T-tế bào T-cd19/CD20 Bi (CAR), ở bệnh nhân (PTS) với u lympho tế bào B tái phát/chịu lửa (R/R). 2025 Hiệp hội huyết học châu Âu. https://l Library.ehaweb.org/eha/2025/eha2025-congress/4159316/matthew.ku.a.global.phase.1b.study.of.jnj-90014496.a.cd19.cd20. Truy cập lần cuối tháng 6 năm 2025.

2 hành động ung thư hạch. Lượng u lympho tế bào B lớn khuếch tán. https://lymphoma-action.org.uk/types-nymphoma-non-hodgkin-lymphoma/diffuse-large-b-cell-lymphoma. Truy cập lần cuối tháng 6 năm 2025.

3 ClinicalTrials.gov. Nghiên cứu về C-Car039 trong u lympho không tế bào B tái phát/chịu lửa. Định danh NCT05149391. https://clinicaltrials.gov/study/nct05149391?term=c-car039&rank=1. Truy cập tháng 6 năm 2025.

4 lâm sàng.gov. Một đa trung tâm, nhãn mở, nghiên cứu về JNJ-90014496, một liệu pháp tế bào đặc hiệu CD19/CD20 của CD19/CD20 ở những người tham gia trưởng thành với ung thư hạch không tế bào B. Định danh NCT05421663. https://clinicaltrials.gov/study/nct05421663. Truy cập lần cuối tháng 6 năm 2025.

5 Berhan A et al. Lymphoma tế bào B lớn khuếch tán (DLBCL): Dịch tễ học, sinh lý bệnh, phân tầng rủi ro, tiến bộ trong phương pháp chẩn đoán và triển vọng: đánh giá tường thuật. Discov oncol. 2025 ngày 15 tháng 2; 16: 184. https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/s12672-025-01958-w.pdf. Truy cập lần cuối tháng 6 năm 2025.

6 García-sancho Am et al. Điều trị u lympho tế bào B tái phát hoặc dễ chịu lửa: Các lựa chọn được phê duyệt mới. J Clin Med. 2023 ngày 22 tháng 12; 13 (1): 70. https://www.mdpi.com/2077-0383/13/1/70. Truy cập lần cuối tháng 6 năm 2025.

Nguồn: Johnson & Johnson

Đã đăng : 2025-06-14 12:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến