การรักษาด้วยยา TAR-200 ของ Johnson & Johnson ประสบความสำเร็จในการอยู่รอดปลอดโรคสูงกว่า 80 เปอร์เซ็นต์ใน BCG-unresponsive Papillary NMIBC ที่มีความเสี่ยงสูง

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ลาสเวกัส, 26 เมษายน 2568- Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ประกาศผลครั้งแรกจากการศึกษาครั้งแรก 4 ของการศึกษาระยะที่ 2B SUNRISE-1 การประเมิน TAR-200-ระบบการปลดปล่อย gemcitabine intravesical ผลลัพธ์แรกเหล่านี้แสดงให้เห็นถึงสัญญาของ TAR-200 ในประชากรผู้ป่วยรายนี้ที่มีอัตราการรอดชีวิตจากโรคปลอดโรคมากกว่า 80 เปอร์เซ็นต์ (DFS) โดยไม่จำเป็นต้องมีการปรับโครงสร้างใหม่และ 94 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่สามารถรักษากระเพาะปัสสาวะได้ อัตราการอนุรักษ์ DFS และกระเพาะปัสสาวะสูงรวมกับความปลอดภัยที่ทนได้ดีในผู้ป่วยเหล่านี้ที่มี Bacillus Calmette-guérin (BCG)-ไม่ตอบสนองและมีความเสี่ยงสูงที่ไม่แพร่กระจายมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ (HR-NMIBC) ผลลัพธ์เหล่านี้มีจุดเด่นในการเปลี่ยนกระบวนทัศน์การทดลองทางคลินิกที่เปลี่ยนแปลงการฝึกซ้อมในการประชุมประจำปีของสมาคม Urological Association (AUA) ในปี 2025 1

“ ผู้ป่วยส่วนใหญ่ยังคงเป็นโรคมะเร็ง M.D. , PhD, Febu, หัวหน้า URO-oncology ที่โรงพยาบาล Universitario 12 de Octubre, Madrid, สเปนและผู้เขียนนำเสนอ “ ในขณะที่เรายังคงติดตามผู้ป่วยผ่านเครื่องหมาย 12 เดือนและอื่น ๆ การมุ่งเน้นของเรายังคงอยู่ในการประเมินประสิทธิภาพระยะยาวของ TAR-200 ในการรักษาความอยู่รอดปลอดโรคและการปรับปรุงผลลัพธ์สำหรับประชากรผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงนี้”

“ การกำจัดการผ่าตัดกระเพาะปัสสาวะเป็นมาตรฐานการดูแลผู้ป่วยที่ได้รับความทุกข์ทรมานจาก HR-NMIBC ที่ไม่ตอบสนอง BCG ด้วยโรค papillary เท่านั้นขั้นตอนการเปลี่ยนแปลงชีวิตที่ส่งผลกระทบอย่างรุนแรงต่อคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย “ ผลลัพธ์เหล่านี้แสดงให้เห็นว่า TAR-200 อาจเป็นทางเลือกที่มีความหมายต่อการผ่าตัดที่มีประสิทธิภาพและได้รับการยอมรับอย่างดีในขณะที่รักษากระเพาะปัสสาวะ”

ผลลัพธ์แรกของการวิเคราะห์ระหว่างกาลนี้จากการศึกษาของ Sunrise-1 แสดงให้เห็นถึงการรักษาด้วยโรค BCG-NOUD ด้วยการบำบัดด้วย TAR-200 อัตรา DFS ที่สูงเหล่านี้ให้กำลังใจโดยเฉพาะอย่างยิ่งเนื่องจากความเสี่ยงที่สำคัญของการเกิดซ้ำในประชากรกลุ่มนี้ 2 ในผู้ป่วยที่มีโรค TA และ T1 คุณภาพสูงอัตรา DFS ยังคงแข็งแกร่งอย่างต่อเนื่อง-85.7 เปอร์เซ็นต์และ 84.7 เปอร์เซ็นต์ที่หกเดือนและ 82.1 เปอร์เซ็นต์และ 79.4 เปอร์เซ็นต์ที่เก้าเดือนตามลำดับ DFS ที่แข็งแกร่งในทั้งสองชนิดย่อย-แม้จะมีความลึกที่แตกต่างกันของการบุกรุก-ทำให้เกิดศักยภาพของ TAR-200 เพื่อส่งการเจาะเนื้อเยื่อที่ยั่งยืน โดยเฉพาะอย่างยิ่ง 94.2 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยหลีกเลี่ยงการผ่าตัดอนุมูลอิสระที่ค่ามัธยฐานติดตาม 12.8 เดือน อัตราการรอดชีวิตที่ปราศจากความก้าวหน้าและโดยรวมที่ 95.6 เปอร์เซ็นต์และ 98 เปอร์เซ็นต์ในเก้าเดือนตามลำดับมีความมั่นใจว่าการลุกลามของโรคหรือการเสียชีวิตนั้นผิดปกติอย่างมากในหมู่ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย TAR-200.1 ในขณะที่ข้อมูล DFS 12 เดือนยังไม่เป็นผู้ใหญ่ ผลลัพธ์เหล่านี้สนับสนุนการประเมินอย่างต่อเนื่องในการศึกษาระยะที่ 3 SUNRISE-5 (NCT06211764) อย่างต่อเนื่องเปรียบเทียบ TAR-200 กับเคมีบำบัดในผู้ป่วยที่มี BCG-pretreated, papillary-only HR-NMIBC.

ในบรรดาผู้ป่วย 52 รายที่ลงทะเบียนโปรไฟล์ความปลอดภัยของการรักษาด้วยยา TAR-200 นั้นสอดคล้องกับการศึกษาก่อนหน้าโดยไม่มีสัญญาณความปลอดภัยใหม่ที่สังเกตได้ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาส่วนใหญ่ (TRAES) มีเกรดต่ำและได้รับการแก้ไขอย่างรวดเร็วโดยมีระยะเวลาเฉลี่ย 3.7 สัปดาห์ traes ทั่วไปรวมถึง dysuria (40.4 เปอร์เซ็นต์), Pollakiuria (30.8 เปอร์เซ็นต์) และความเร่งด่วน (26.9 เปอร์เซ็นต์) เกรด≥3 traes เกิดขึ้นใน 13.5 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยอาการปวดกระเพาะปัสสาวะส่วนใหญ่ (3.8 เปอร์เซ็นต์) ผู้ป่วยสามราย (5.8 เปอร์เซ็นต์) มีประสบการณ์อย่างรุนแรงและมีเพียงสี่ (7.7 เปอร์เซ็นต์) ที่หยุดการรักษาเนื่องจาก TRAES ไม่มีรายงานการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับการรักษา 1

มะเร็งกระเพาะปัสสาวะอันดับหนึ่งในสิบอันดับแรกของโรคมะเร็งที่พบบ่อยที่สุดทั่วโลกส่งผลกระทบต่อผู้คนเกือบล้านคนในแต่ละปี 3 แม้จะมีความก้าวหน้า มะเร็ง.

tar-200 ถูกแทรกลงในกระเพาะปัสสาวะโดยตรงโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพในขั้นตอนผู้ป่วยนอกสั้น ๆ โดยไม่จำเป็นต้องระงับความรู้สึก ออกแบบมาเพื่อให้อยู่ในกระเพาะปัสสาวะมันไม่ได้รบกวนกิจกรรมประจำวันและให้การรักษาที่ยั่งยืนตลอดทั้งวัน จนถึงปัจจุบัน TAR-200 ได้รับการวางมากกว่า 10,000 ครั้งเป็นส่วนหนึ่งของโปรแกรมทางคลินิกของพระอาทิตย์ขึ้น

เกี่ยวกับ TAR-200 TAR-200 เป็นระบบการปล่อยสาร gemcitabine ทางหลอดเลือดดำ ในเดือนมกราคม 2568 จอห์นสันแอนด์จอห์นสันประกาศการเริ่มต้นของแอปพลิเคชันยาใหม่กับ FDA สำหรับ TAR-200 ภายใต้โปรแกรมการทบทวนด้านเนื้องอกวิทยาแบบเรียลไทม์ (RTOR) ในเดือนธันวาคม 2566 องค์การอาหารและยาได้รับการแต่งตั้งการรักษาด้วยการพัฒนา (BTD) ถึง TAR-200 สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี HR-NMIBC BCG-unresponsive กับ CIS ที่ไม่มีสิทธิ์หรือได้รับเลือกไม่ได้รับการผ่าตัดรุนแรง ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ TAR-200 กำลังได้รับการประเมินในการศึกษาระยะที่ 2 และระยะที่ 3 ในผู้ป่วยที่มี MIBC ในพระอาทิตย์ขึ้น 4 และ NMIBC ในพระอาทิตย์ขึ้น -1, Sunrise-3 และ Sunrise-5

เกี่ยวกับ Sunrise-1, COHORT 4 SUNRISE-1 (NCT04640623) เป็นระยะต่อเนื่อง 2B, การสุ่ม, เปิดฉลาก, การศึกษาแบบหลายศูนย์, การประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ TAR-200 ได้รับการผ่าตัดแบบอนุมูลอิสระ COHORT 4 โดยเฉพาะผู้ป่วยที่มีโรค papillary เท่านั้นรักษาด้วยยา TAR-200 จุดสิ้นสุดหลักของ Cohort 4 คืออัตราการอยู่รอดปลอดโรค (DFS) ที่ 12 เดือน จุดสิ้นสุดที่สองที่สำคัญรวมถึงความปลอดภัยและความทนทาน

เกี่ยวกับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่ไม่มีกล้ามเนื้อที่มีความเสี่ยงสูง มะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่ไม่แพร่กระจายที่ไม่ได้มีความเสี่ยงสูง NMIBC.5,6 HR-NMIBC คิดเป็น 15-44 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่มี NMIBC และมีลักษณะเป็นขนาดเนื้องอกขนาดใหญ่ที่มีคุณภาพสูงการปรากฏตัวของเนื้องอกหลายชนิดและ cis.7 cystectomy radical cystectomy ก่อนที่จะเกิดการรักษาด้วยยาเสพติด ผู้ป่วยหลายคนอาจไม่เต็มใจหรือไม่เหมาะที่จะได้รับการผ่าตัดแบบอนุมูล

เกี่ยวกับ Johnson & Johnson ที่ Johnson & Johnson เราเชื่อว่าสุขภาพคือทุกสิ่ง ความแข็งแกร่งของเราในนวัตกรรมด้านการดูแลสุขภาพช่วยให้เราสามารถสร้างโลกที่มีการป้องกันโรคที่ซับซ้อนได้รับการรักษาและรักษาให้หายขาดซึ่งการรักษานั้นฉลาดขึ้นและมีการรุกรานน้อยลงและการแก้ปัญหาเป็นเรื่องส่วนตัว ด้วยความเชี่ยวชาญของเราในการแพทย์นวัตกรรมและ MedTech เราอยู่ในตำแหน่งที่ไม่เหมือนใครในการคิดค้นนวัตกรรมในการแก้ปัญหาด้านการดูแลสุขภาพอย่างเต็มรูปแบบในวันนี้เพื่อส่งมอบความก้าวหน้าของวันพรุ่งนี้และส่งผลกระทบต่อสุขภาพเพื่อมนุษยชาติอย่างลึกซึ้ง เรียนรู้เพิ่มเติมได้ที่ https://www.jnj.com/ หรือที่ www.innovativemedicine.jnj.com ติดตามเราได้ที่ @jnjinnovmed Janssen-Cilag International NV, Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. , Janssen Global Services, LLC, Janssen-Cilag, S.A. และ Janssen Scientific Affairs พระราชบัญญัติการปฏิรูปการดำเนินคดีหลักทรัพย์ของปี 2538 เกี่ยวกับการพัฒนาผลิตภัณฑ์และผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นและผลกระทบการรักษาของ TAR-200 ผู้อ่านควรเตือนว่าจะไม่พึ่งพาข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ ข้อความเหล่านี้ขึ้นอยู่กับความคาดหวังในปัจจุบันของเหตุการณ์ในอนาคต หากสมมติฐานพื้นฐานพิสูจน์ความเสี่ยงหรือไม่รู้จักหรือไม่รู้จักหรือไม่ทราบความไม่แน่นอนผลลัพธ์ที่เกิดขึ้นจริงอาจแตกต่างจากความคาดหวังและการคาดการณ์ของ Janssen-Cilag International NV, Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. , Janssen จอห์นสัน ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนรวมถึง แต่ไม่ จำกัด เพียง: ความท้าทายและความไม่แน่นอนที่มีอยู่ในการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์รวมถึงความไม่แน่นอนของความสำเร็จทางคลินิกและการได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบ ความไม่แน่นอนของความสำเร็จในเชิงพาณิชย์ ความยากลำบากในการผลิตและความล่าช้า การแข่งขันรวมถึงความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีผลิตภัณฑ์ใหม่และสิทธิบัตรที่ได้รับจากคู่แข่ง ความท้าทายต่อสิทธิบัตร; ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์หรือความกังวลด้านความปลอดภัยส่งผลให้ผลิตภัณฑ์เรียกคืนหรือดำเนินการตามกฎระเบียบ การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมและรูปแบบการใช้จ่ายของผู้ซื้อผลิตภัณฑ์และบริการด้านการดูแลสุขภาพ การเปลี่ยนแปลงกฎหมายและข้อบังคับที่บังคับใช้รวมถึงการปฏิรูปการดูแลสุขภาพทั่วโลก และแนวโน้มไปสู่การควบคุมค่าใช้จ่ายด้านการดูแลสุขภาพ รายการและคำอธิบายเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยงความไม่แน่นอนและปัจจัยอื่น ๆ สามารถพบได้ในรายงานประจำปีล่าสุดของจอห์นสันและจอห์นสันในแบบฟอร์ม 10-K รวมถึงในส่วนที่บรรยาย“ บันทึกเตือนเกี่ยวกับแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า” และ“ รายการ 1A ปัจจัยเสี่ยง” สำเนาของเอกสารเหล่านี้มีให้ทางออนไลน์ที่ http://www.sec.gov, http://www.jnj.com หรือตามคำขอจาก Johnson & Johnson ไม่มีการวิจัยและพัฒนา Janssen-Cilag, Janssen, LLC, Janssen Biotech, Inc. , Janssen Global Services, LLC, Janssen-Cilag, S.A. , Janssen Scientific Affairs, LLC และ Johnson & Johnson

เชิงอรรถ *dr Guerrero-Ramos ได้ให้คำปรึกษาที่ปรึกษาและบริการพูดกับ Johnson & Johnson; เขายังไม่ได้รับค่าจ้างสำหรับงานสื่อใด ๆ

1 Guerrero-Ramos, F. , et al. การรักษาด้วยยา TAR-200 ในผู้ป่วยที่มีโรค papillary Bacillus Calmette-guérin-ไม่ตอบสนอง-มะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่ไม่ได้มีความเสี่ยงสูงเท่านั้น: ผลลัพธ์แรกจาก Cohort 4 ของ SUNRISE-1 การประชุมประจำปีของสมาคมระบบทางเดินปัสสาวะอเมริกัน 2568 26 เมษายน 2568

2 Shalata ที่, Shehata M, Van Bogaert E, และคณะ การทำนายการเกิดซ้ำของมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่ไม่รุกราน: เทคนิคปัจจุบันและแนวโน้มในอนาคต มะเร็ง (บาเซิล) 2022; 14 (20): 5019 เผยแพร่ 2022 ต.ค. 14. ดอย: 10.3390/มะเร็ง 14205019

3 องค์การอนามัยโลก มะเร็งกระเพาะปัสสาวะ https://www.iarc.who.int/cancer-type/bladder-cancer/ เข้าถึงมีนาคม 2568

4 Dobruch J, Oszczudłowski M. มะเร็งกระเพาะปัสสาวะ: ความท้าทายในปัจจุบันและทิศทางในอนาคต Medicina (Kaunas) 2021; 57 (8): 749 เผยแพร่ 2021 ก.ค. 24. ดอย: 10.3390/Medicina57080749

5 Grab-Heyne K, Henne C, Mariappan P, et al. มะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่ไม่แพร่หลายและมีความเสี่ยงสูงและมีความเสี่ยงสูง: ภาพรวมของระบาดวิทยาภาระและความต้องการที่ไม่คาดคิด ด้านหน้า oncol 2023; 13: 1170124.

6 Lieblich A, Henne C, Mariappan P, Geiges G, Pöhlmann J, Pollock RF การจัดการมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่ไม่แพร่กระจายในการแพร่กระจาย: การเปรียบเทียบแนวทางของยุโรปและสหราชอาณาจักร J Clin Urol 2018; 11 (2): 144-148.

7 Babjuk M, Burger M, Capoun O, et al. สมาคมแนวทางการใช้ระบบทางเดินปัสสาวะของยุโรปเกี่ยวกับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่ไม่แพร่กระจาย (TA, T1 และมะเร็งในแหล่งกำเนิด) Eur Urol 2022; 81 (1): 75-94 doi: 10.1016/j.eururo.2021.08.010

8 Brooks NA, O’Donnell MA ตัวเลือกการรักษาในมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่ไม่แพร่กระจายกล้ามเนื้อหลังจากความล้มเหลวของ BCG Indian J Urol 2015; 31 (4): 312-319 doi: 10.4103/0970-1591.166475

9 EA ucial Roussel B, Bergsma DP, et al. มะเร็งกระเพาะปัสสาวะในผู้ป่วยสูงอายุ: ความท้าทายและการแก้ปัญหา อายุคลินิกอายุ 2015; 10: 939-949.

10 Chamie K, Litwin MS, Bassett JC และคณะ การเกิดซ้ำของมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่มีความเสี่ยงสูง: การวิเคราะห์ตามประชากร มะเร็ง. 2013; 119 (17): 3219-3227.

ที่มา: Johnson & Johnson

โพสต์แล้ว : 2025-05-01 06:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม