การบำบัดด้วยยา TAR-200 ของ Johnson & Johnson แสดงให้เห็นถึงอัตราการตอบสนองที่สมบูรณ์สูงสุดด้วยประโยชน์ทางคลินิกอย่างยั่งยืนในผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะปัสสาวะบางชนิด

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ลาสเวกัส, 26 เมษายน 2568-จอห์นสันแอนด์จอห์นสัน (NYSE: JNJ) ประกาศข้อมูลใหม่จากกลุ่ม 2 ของการศึกษาระยะที่ 2B SUNRISE-1 การประเมิน TAR-200-ระบบการปล่อย gemcitabine intravesical ผลการวิจัยแสดงให้เห็นถึงอัตราการตอบสนองที่สมบูรณ์สูงสุดโดยไม่มีการสร้างใหม่โดยมีผู้ตอบกลับมากกว่าครึ่งหนึ่งอย่างน้อย 12 เดือน ผลลัพธ์เหล่านี้เน้นถึงศักยภาพของ TAR-200 ในฐานะที่เป็นความก้าวหน้าสำหรับผู้ที่มี Bacillus Calmette-guérin (BCG)-ไม่ตอบสนอง, มะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่ไม่แพร่กระจายที่ไม่แพร่กระจาย (HR-NMIBC) ที่มีมะเร็ง (CIS) (CIS) ผลลัพธ์เหล่านี้มีจุดเด่นในการเปลี่ยนกระบวนทัศน์การทดลองทางคลินิกที่เปลี่ยนแปลงการฝึกซ้อมในการประชุมประจำปีของระบบทางเดินปัสสาวะในการประชุมประจำปีของสมาคมระบบทางเดินปัสสาวะอเมริกัน (AUA) ปี 2025 1

“ การรักษาด้วย TAR-200 มีประสิทธิภาพยาวนานกว่าร้อยละ 82 M.D. , MCR, รองศาสตราจารย์ด้านระบบทางเดินปัสสาวะที่ Upstate Medical University และผู้เขียนนำเสนอ “ การค้นพบเหล่านี้แสดงถึงอัตราการตอบสนองที่สมบูรณ์สูงสุดที่สังเกตได้สำหรับผู้ป่วยที่มี HR-NMIBC และเน้นย้ำถึงศักยภาพของ TAR-200 เพื่อให้การควบคุมมะเร็งที่ยั่งยืนสำหรับผู้ป่วย”

“ มะเร็งกระเพาะปัสสาวะเป็นหนึ่งในสิบมะเร็งที่พบมากที่สุดทั่วโลก แต่ตัวเลือกการรักษายังคงไม่เปลี่ยนแปลงมานานกว่า 40 ปีทำให้ผู้ป่วยมีตัวเลือกน้อยหากการรักษาด้วย BCG เริ่มต้นไม่ทำงาน” Christopher Cutie, M.D. รองประธานฝ่ายโรค “ TAR-200 ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้การส่งมอบยาอย่างต่อเนื่องเข้าสู่กระเพาะปัสสาวะผ่านขั้นตอนสั้น ๆ และเป็นประจำซึ่งเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยข้อมูลเหล่านี้แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยสามารถยังคงปราศจากมะเร็งในช่วงเวลาที่มีความหมาย 72.6-89.8) หมายถึงมะเร็งของพวกเขาไม่สามารถตรวจจับได้หลังจากการรักษา อัตราการตอบสนองที่สูงนี้แปลเป็นการควบคุมโรคที่ยั่งยืนโดย 52.9 เปอร์เซ็นต์ของผู้ตอบแบบสอบถามยังคงตอบสนองอย่างสมบูรณ์ในหนึ่งปี ระยะเวลาเฉลี่ยของการตอบสนอง (DOR) คือ 25.8 เดือน (95 เปอร์เซ็นต์ CI, 8.3- ไม่สามารถประเมินได้) ซึ่งบ่งชี้ว่าผู้ป่วยจำนวนมากยังคงปราศจากมะเร็งมานานกว่าสองปีโดยไม่จำเป็นต้องได้รับการรักษาด้วยการทำซ้ำ ที่ 12 เดือน 86.6 เปอร์เซ็นต์ (95 เปอร์เซ็นต์ CI, 76.6-92.6) ของผู้เผชิญเหตุยังคงปราศจาก cystectomy ที่สำคัญการรักษาได้รับการยอมรับอย่างดีโดยมีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่เป็นอาการปัสสาวะเล็กน้อย การค้นพบนี้แสดงให้เห็นว่า TAR-200 นำเสนอทางเลือกการรักษาที่มีประสิทธิภาพและทนทานสูงสำหรับผู้ป่วยที่มี HR-NMIBC BCG บางประเภทที่ตอบสนอง

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาส่วนใหญ่ (TRAES) ไม่รุนแรงและจัดการได้ โดยรวมแล้วผู้ป่วย 71 ราย (83.5 เปอร์เซ็นต์) มีประสบการณ์ TRAES ซึ่งส่วนใหญ่เป็นอาการปัสสาวะเกรดต่ำเช่นการระคายเคืองกระเพาะปัสสาวะหรือไม่สบาย ผู้ป่วยสิบเอ็ดคน (12.9 เปอร์เซ็นต์) มีประสบการณ์ระดับ 3 หรือสูงกว่าและผู้ป่วยห้าราย (5.9 เปอร์เซ็นต์) รายงาน TRAEs ที่ร้ายแรง มีผู้ป่วยเพียงสามราย (3.5 เปอร์เซ็นต์) ที่หยุดการรักษาเนื่องจาก TRAES และไม่มีการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับการรักษา

tar-200 จะถูกแทรกลงในกระเพาะปัสสาวะโดยตรงโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพในขั้นตอนผู้ป่วยนอกโดยไม่ต้องใช้ยาชา ออกแบบมาเพื่อให้อยู่ในกระเพาะปัสสาวะมันไม่ได้รบกวนกิจกรรมประจำวันและให้การรักษาที่ยั่งยืนตลอดทั้งวัน จนถึงปัจจุบัน TAR-200 ได้รับการวางมากกว่า 10,000 ครั้งเป็นส่วนหนึ่งของโปรแกรมคลินิกพระอาทิตย์ขึ้น

ผลลัพธ์ก่อนหน้านี้จาก Cohort 2 ได้ถูกนำเสนอก่อนหน้านี้ในการประชุมสภาคองเกรสการแพทย์ (ESMO) ของสมาคมการแพทย์ (ESMO) ปี 2567 และในการประชุมประจำปีของสมาคมระบบทางเดินปัสสาวะอเมริกัน (AUA) ปี 2567 ในเดือนมกราคม 2568 จอห์นสันแอนด์จอห์นสันประกาศการเริ่มต้นของแอปพลิเคชันยาใหม่กับ FDA สำหรับ TAR-200 ภายใต้โปรแกรมการทบทวนด้านเนื้องอกวิทยาแบบเรียลไทม์ (RTOR)

เกี่ยวกับ TAR-200 TAR-2500 ในเดือนมกราคม 2568 จอห์นสันแอนด์จอห์นสันประกาศการเริ่มต้นของแอปพลิเคชันยาใหม่กับ FDA สำหรับ TAR-200 ภายใต้โปรแกรมการทบทวนด้านเนื้องอกวิทยาแบบเรียลไทม์ (RTOR) ในเดือนธันวาคม 2566 องค์การอาหารและยาได้รับการแต่งตั้งการรักษาด้วยการพัฒนา (BTD) ถึง TAR-200 สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี HR-NMIBC BCG-unresponsive กับ CIS ที่ไม่มีสิทธิ์หรือได้รับเลือกไม่ได้รับการผ่าตัดรุนแรง ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ TAR-200 กำลังได้รับการประเมินในการศึกษาระยะที่ 2 และระยะที่ 3 ในผู้ป่วยที่มี MIBC ในพระอาทิตย์ขึ้น 4 และ NMIBC ในพระอาทิตย์ขึ้น -1, Sunrise-3 และ Sunrise-5

เกี่ยวกับ Sunrise-1, COHORT 2 SUNRISE-1 (NCT04640623) เป็นระยะต่อเนื่อง 2B, การสุ่ม, เปิดฉลาก, การศึกษาแบบหลายศูนย์, การประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ TAR-200 ได้รับการผ่าตัดแบบอนุมูลอิสระ Cohort 2 โดยเฉพาะผู้ป่วยที่มีมะเร็งในแหล่งกำเนิดโดยมีหรือไม่มีโรค papillary รักษาพวกเขาด้วยการบำบัดด้วย TAR-200 จุดสิ้นสุดหลักสำหรับ COHORT 2 คืออัตรา CR ณ เวลาใดก็ได้ จุดสิ้นสุดที่สองรวมถึงระยะเวลาของการตอบสนอง (DOR), การอยู่รอดโดยรวม (OS), เภสัชจลนศาสตร์, คุณภาพชีวิต, ความปลอดภัยและความทนทานได้

เกี่ยวกับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่ไม่แพร่กระจาย urothelium และความก้าวหน้าในการเกิดมะเร็งกระเพาะปัสสาวะกล้ามเนื้อที่มีความเสี่ยงต่ำ NMIBC.2,3 HR-NMIBC คิดเป็น 15-44 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่มี NMIBC และมีลักษณะเป็นมะเร็งที่มีขนาดใหญ่และมีขนาดใหญ่กว่า ความก้าวหน้าของกล้ามเนื้อรุกราน 5,6 เนื่องจากโดยทั่วไปแล้ว NMIBC ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยสูงอายุหลายคนอาจไม่เต็มใจหรือไม่เหมาะที่จะได้รับการผ่าตัด cystectomy.7

เกี่ยวกับ Johnson & Johnson ที่ Johnson & Johnson เราเชื่อว่าสุขภาพคือทุกสิ่ง ความแข็งแกร่งของเราในนวัตกรรมด้านการดูแลสุขภาพช่วยให้เราสามารถสร้างโลกที่มีการป้องกันโรคที่ซับซ้อนได้รับการรักษาและรักษาให้หายขาดซึ่งการรักษานั้นฉลาดขึ้นและมีการรุกรานน้อยลงและการแก้ปัญหาเป็นเรื่องส่วนตัว ด้วยความเชี่ยวชาญของเราในการแพทย์นวัตกรรมและ MedTech เราอยู่ในตำแหน่งที่ไม่เหมือนใครในการคิดค้นนวัตกรรมในการแก้ปัญหาด้านการดูแลสุขภาพอย่างเต็มรูปแบบในวันนี้เพื่อส่งมอบความก้าวหน้าของวันพรุ่งนี้และส่งผลกระทบต่อสุขภาพเพื่อมนุษยชาติอย่างลึกซึ้ง เรียนรู้เพิ่มเติมได้ที่ https://www.jnj.com/ หรือที่ www.innovativemedicine.jnj.com ติดตามเราได้ที่ @jnjinnovmed Janssen-Cilag International NV, Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. , Janssen Global Services, LLC, Janssen-Cilag, S.A. และ Janssen Scientific Affairs พระราชบัญญัติการปฏิรูปการดำเนินคดีหลักทรัพย์ของปี 2538 เกี่ยวกับการพัฒนาผลิตภัณฑ์และผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นและผลกระทบการรักษาของ TAR-200 ผู้อ่านควรเตือนว่าจะไม่พึ่งพาข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ ข้อความเหล่านี้ขึ้นอยู่กับความคาดหวังในปัจจุบันของเหตุการณ์ในอนาคต หากสมมติฐานพื้นฐานพิสูจน์ความเสี่ยงหรือไม่รู้จักหรือไม่รู้จักหรือไม่ทราบความไม่แน่นอนผลลัพธ์ที่เกิดขึ้นจริงอาจแตกต่างจากความคาดหวังและการคาดการณ์ของ Janssen-Cilag International NV, Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. , Janssen จอห์นสัน ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนรวมถึง แต่ไม่ จำกัด เพียง: ความท้าทายและความไม่แน่นอนที่มีอยู่ในการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์รวมถึงความไม่แน่นอนของความสำเร็จทางคลินิกและการได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบ ความไม่แน่นอนของความสำเร็จในเชิงพาณิชย์ ความยากลำบากในการผลิตและความล่าช้า การแข่งขันรวมถึงความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีผลิตภัณฑ์ใหม่และสิทธิบัตรที่ได้รับจากคู่แข่ง ความท้าทายต่อสิทธิบัตร; ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์หรือความกังวลด้านความปลอดภัยส่งผลให้ผลิตภัณฑ์เรียกคืนหรือดำเนินการตามกฎระเบียบ การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมและรูปแบบการใช้จ่ายของผู้ซื้อผลิตภัณฑ์และบริการด้านการดูแลสุขภาพ การเปลี่ยนแปลงกฎหมายและข้อบังคับที่บังคับใช้รวมถึงการปฏิรูปการดูแลสุขภาพทั่วโลก และแนวโน้มไปสู่การควบคุมค่าใช้จ่ายด้านการดูแลสุขภาพ รายการและคำอธิบายเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยงความไม่แน่นอนและปัจจัยอื่น ๆ สามารถพบได้ในรายงานประจำปีล่าสุดของจอห์นสันและจอห์นสันในแบบฟอร์ม 10-K รวมถึงในส่วนที่บรรยาย“ บันทึกเตือนเกี่ยวกับแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า” และ“ รายการ 1A ปัจจัยเสี่ยง” สำเนาของเอกสารเหล่านี้มีให้ทางออนไลน์ที่ http://www.sec.gov, http://www.jnj.com หรือตามคำขอจาก Johnson & Johnson ไม่มีการวิจัยและพัฒนา Janssen-Cilag, Janssen, LLC, Janssen Biotech, Inc. , Janssen Global Services, LLC, Janssen-Cilag, S.A. , Janssen Scientific Affairs, LLC และ Johnson & Johnson

เชิงอรรถ *dr จาค็อบได้ให้คำปรึกษาที่ปรึกษาและบริการพูดกับ Johnson & Johnson; เขายังไม่ได้รับค่าจ้างสำหรับงานสื่อใด ๆ

1 Jacob, J. , et al. การรักษาด้วยยา TAR-200 ในผู้ป่วยที่มี Bacillus Calmette-guérin-มะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่ไม่ได้รับความเสี่ยงสูงไม่ตอบสนองต่อมะเร็งกระเพาะปัสสาวะในแหล่งกำเนิด: ความทนทาน 1 ปีและผลลัพธ์ที่รายงานจากผู้ป่วยจาก Sunrise-1 การประชุมประจำปีของสมาคมระบบทางเดินปัสสาวะอเมริกัน 2568 26 เมษายน 2568

2 Grab-Heyne K, Henne C, Mariappan P, และคณะ มะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่ไม่แพร่หลายและมีความเสี่ยงสูงและมีความเสี่ยงสูง: ภาพรวมของระบาดวิทยาภาระและความต้องการที่ไม่คาดคิด ด้านหน้า oncol 2023; 13: 1170124.

3 Lieblich A, Henne C, Mariappan P, Geiges G, Pöhlmann J, Pollock RF การจัดการมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่ไม่แพร่กระจายในการแพร่กระจาย: การเปรียบเทียบแนวทางของยุโรปและสหราชอาณาจักร J Clin Urol 2018; 11 (2): 144-148.

4 Babjuk M, Burger M, Capoun O, et al. สมาคมแนวทางการใช้ระบบทางเดินปัสสาวะของยุโรปเกี่ยวกับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่ไม่แพร่กระจาย (TA, T1 และมะเร็งในแหล่งกำเนิด) Eur Urol 2022; 81 (1): 75-94 doi: 10.1016/j.eururo.2021.08.010

5 Brooks NA, O’Donnell MA ตัวเลือกการรักษาในมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่ไม่แพร่กระจายกล้ามเนื้อหลังจากความล้มเหลวของ BCG Indian J Urol 2015; 31 (4): 312-319 ดอย: 10.4103/0970-1591.166475

6 Guancial EA, Roussel B, Bergsma DP, และคณะ มะเร็งกระเพาะปัสสาวะในผู้ป่วยสูงอายุ: ความท้าทายและการแก้ปัญหา อายุคลินิกอายุ 2015; 10: 939-949.

7 Chamie K, Litwin MS, Bassett JC, et al. การเกิดซ้ำของมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่มีความเสี่ยงสูง: การวิเคราะห์ตามประชากร มะเร็ง. 2013; 119 (17): 3219-3227.

ที่มา: Johnson & Johnson

โพสต์แล้ว : 2025-05-01 06:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม