Johnson & Johnson từ TAR-200 đơn trị liệu cho thấy tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn cao nhất với lợi ích lâm sàng bền vững ở những bệnh nhân mắc một số loại ung thư bàng quang

Theo dõi Drugslib trên

Las Vegas, ngày 26 tháng 4 năm 2025-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) hôm nay đã công bố dữ liệu mới từ đoàn hệ 2 của nghiên cứu Sunrise-1 giai đoạn 2B Sunrise-1 đánh giá một số loại bệnh nhân ung thư bladder. Các phát hiện cho thấy tỷ lệ phản hồi hoàn toàn cao nhất mà không cần tái phát với hơn một nửa số người trả lời không bị ung thư trong ít nhất 12 tháng. Những kết quả này nêu bật tiềm năng của TAR-200 như một bước đột phá đối với những người bị Bacillus Calmette-Guérin (BCG) -unreshipsive, ung thư bàng quang không xâm lấn có nguy cơ cao (HR-NMIBC) với ung thư biểu mô tại chỗ (CIS). Những kết quả này đã được giới thiệu trong các thử nghiệm lâm sàng thay đổi mô hình, thay đổi thực hành trong phiên họp toàn thể của Hiệp hội tiết niệu Hoa Kỳ (AUA) năm 2025 M.D., MCR, Phó giáo sư tiết niệu tại Đại học Y khoa Upstate và tác giả trình bày. Những phát hiện này đại diện cho tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn cao nhất được quan sát cho bệnh nhân mắc HR-NMIBC và nhấn mạnh tiềm năng của TAR-200 để cung cấp kiểm soát ung thư lâu dài cho bệnh nhân.

Ung thư bàng quang là một trong mười bệnh ung thư phổ biến nhất trên toàn thế giới, nhưng các lựa chọn điều trị vẫn không thay đổi trong hơn 40 năm, khiến bệnh nhân có ít sự lựa chọn nếu liệu pháp BCG ban đầu không hoạt động, ông Christopher Cutie, M.D., phó chủ tịch, lãnh đạo khu vực bệnh, ung thư bàng quang TAR TAR-200 được thiết kế để cho phép cung cấp thuốc trực tiếp vào bàng quang thông qua một quy trình ngắn gọn và thông thường, có lợi cho bệnh nhân. Những dữ liệu này hiện cho thấy bệnh nhân có thể không bị ung thư trong một khoảng thời gian có ý nghĩa, đánh dấu một bước tiến đáng kể đối với những người phải đối mặt với bệnh nhân. 72.6-89.8), có nghĩa là ung thư của họ là không thể phát hiện được sau khi điều trị. Tỷ lệ đáp ứng cao này được chuyển thành kiểm soát bệnh bền vững, với 52,9 % người trả lời duy trì phản ứng hoàn toàn sau một năm. Thời gian đáp ứng trung bình (DOR) là 25,8 tháng (95 phần trăm CI, 8,3 không thể ước tính), cho thấy nhiều bệnh nhân không bị ung thư trong hơn hai năm mà không cần điều trị tái phát. Vào lúc 12 tháng, 86,6 phần trăm (95 phần trăm CI, 76,6-92.6) của người trả lời vẫn không phẫu thuật cắt bỏ bàng quang. Điều quan trọng, việc điều trị được dung nạp tốt, với hầu hết các tác dụng phụ là các triệu chứng tiết niệu nhẹ. Những phát hiện này cho thấy TAR-200 cung cấp một lựa chọn điều trị hiệu quả và bền bỉ cho bệnh nhân có một số loại HR-NMIBC không đáp ứng BCG.

Hầu hết các tác dụng phụ liên quan đến điều trị (TRAES) là nhẹ và có thể quản lý được. Nhìn chung, 71 bệnh nhân (83,5 phần trăm) có kinh nghiệm, phần lớn trong số đó là các triệu chứng tiết niệu cấp thấp, chẳng hạn như kích thích bàng quang hoặc khó chịu. Mười một bệnh nhân (12,9 phần trăm) có kinh nghiệm ở độ 3 hoặc cao hơn và năm bệnh nhân (5,9 phần trăm) báo cáo các đường nặng nghiêm trọng. Chỉ có ba bệnh nhân (3,5 phần trăm) đã ngừng điều trị do đau và không có trường hợp tử vong liên quan đến điều trị. Được thiết kế để duy trì trong bàng quang, nó không can thiệp vào các hoạt động hàng ngày và cung cấp giải phóng điều trị bền vững trong suốt cả ngày. Đến nay, TAR-200 đã được đặt hơn 10.000 lần như một phần của chương trình lâm sàng Sunrise.

Kết quả trước đó từ đoàn hệ 2 đã được trình bày trước đây tại Đại hội Ung thư Y khoa Châu Âu năm 2024 và tại Hội nghị thường niên Hiệp hội tiết niệu Hoa Kỳ (AUA) năm 2024. Vào tháng 1 năm 2025, Johnson & Johnson đã công bố bắt đầu một ứng dụng thuốc mới với FDA cho TAR-200 theo chương trình Đánh giá ung thư thời gian thực (RTOR). Vào tháng 1 năm 2025, Johnson & Johnson đã công bố bắt đầu một ứng dụng thuốc mới với FDA cho TAR-200 theo Chương trình Đánh giá ung thư thời gian thực (RTOR). Vào tháng 12 năm 2023, FDA đã cấp chỉ định trị liệu đột phá (BTD) cho TAR-200 để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị HR-NMIBC không đáp ứng BCG với CIS không đủ điều kiện hoặc đã bầu không được phẫu thuật cắt bỏ bàng quang triệt để. Sự an toàn và hiệu quả của TAR-200 đang được đánh giá trong các nghiên cứu giai đoạn 2 và giai đoạn 3 ở bệnh nhân mắc MIBC trong Sunrise-4 và NMIBC trong Sunrise-1, Sunrise-3 và Sunrise-5.

Giới thiệu về Sunrise-1, đoàn hệ 2 Sunrise-1 (NCT04640623) là một giai đoạn 2B đang diễn ra, ngẫu nhiên, nhãn mở, nghiên cứu đa trung tâm đánh giá hiệu quả và an toàn của TAR-200 trải qua, phẫu thuật cắt bàng quang triệt để. Đoàn hệ 2 đặc biệt tuyển sinh bệnh nhân ung thư biểu mô tại chỗ, có hoặc không có bệnh nhú, điều trị cho họ bằng đơn trị liệu TAR-200. Điểm cuối chính cho đoàn hệ 2 là tỷ lệ CR tại bất kỳ thời điểm nào. Các điểm cuối thứ cấp bao gồm thời gian đáp ứng (DOR), tỷ lệ sống chung (HĐH), dược động học, chất lượng cuộc sống, an toàn và khả năng dung nạp. được gọi là urothelium, và tiến triển với ung thư bàng quang xâm lấn cơ so với NMIBC.2,3 HR-NMIBC có nguy cơ thấp chiếm 15-44 % bệnh nhân mắc NMIBC và được đặc trưng bởi kích thước khối u cao cấp, có thể sử dụng nhiều bệnh nhân. tiến triển xâm lấn cơ.5,6 Cho rằng NMIBC thường ảnh hưởng đến bệnh nhân lớn tuổi, nhiều người có thể không sẵn lòng hoặc không phù hợp để trải qua phẫu thuật cắt bỏ bàng quang triệt để.7

Giới thiệu về Johnson & Johnson tại Johnson & Johnson, chúng tôi tin rằng sức khỏe là tất cả. Sức mạnh của chúng tôi trong đổi mới chăm sóc sức khỏe trao quyền cho chúng tôi xây dựng một thế giới nơi các bệnh phức tạp được ngăn chặn, điều trị và chữa khỏi, nơi các phương pháp điều trị thông minh hơn và ít xâm lấn hơn, và các giải pháp là cá nhân. Thông qua chuyên môn của chúng tôi về Y học đổi mới và MedTech, chúng tôi được định vị duy nhất để đổi mới trên toàn bộ các giải pháp chăm sóc sức khỏe ngày hôm nay để đưa ra những đột phá của ngày mai, và tác động sâu sắc đến sức khỏe cho nhân loại. Tìm hiểu thêm tại https://www.jnj.com/ hoặc tại www.innovativemedicine.jnj.com. Theo dõi chúng tôi tại @jnjinnovmed. Janssen-Cilag International NV, Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., Janssen Global Services, LLC, Janssen-Cilag, S.A. và Janssen Science Được xác định trong Đạo luật cải cách kiện tụng chứng khoán tư nhân năm 1995 về phát triển sản phẩm và lợi ích tiềm năng và tác động điều trị của TAR-200. Người đọc được cảnh báo không dựa vào những tuyên bố hướng tới này. Những tuyên bố này dựa trên những kỳ vọng hiện tại của các sự kiện trong tương lai. Các giả định cơ bản chứng minh các rủi ro hoặc sự không chắc chắn không chính xác hoặc chưa biết là hiện thực hóa, kết quả thực tế có thể thay đổi về mặt vật chất so với các kỳ vọng và dự đoán của Janssen-Cilag International NV, Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. Johnson. Rủi ro và sự không chắc chắn bao gồm, nhưng không giới hạn ở: những thách thức và sự không chắc chắn vốn có trong nghiên cứu và phát triển sản phẩm, bao gồm sự không chắc chắn của thành công lâm sàng và có được sự chấp thuận theo quy định; sự không chắc chắn của thành công thương mại; Khó khăn sản xuất và chậm trễ; Cạnh tranh, bao gồm những tiến bộ công nghệ, sản phẩm mới và bằng sáng chế đạt được bởi các đối thủ cạnh tranh; thách thức đối với bằng sáng chế; Hiệu quả sản phẩm hoặc mối quan tâm về an toàn dẫn đến thu hồi sản phẩm hoặc hành động quy định; thay đổi về hành vi và mô hình chi tiêu của người mua các sản phẩm và dịch vụ chăm sóc sức khỏe; thay đổi luật pháp và quy định hiện hành, bao gồm cải cách chăm sóc sức khỏe toàn cầu; và xu hướng ngăn chặn chi phí chăm sóc sức khỏe. Một danh sách và mô tả về các rủi ro này, sự không chắc chắn và các yếu tố khác có thể được tìm thấy trong báo cáo thường niên gần đây nhất của Johnson & Johnson, về Mẫu 10-K, bao gồm cả trong các phần có chú thích về Lưu ý cảnh báo về các tuyên bố hướng tới tương lai và các yếu tố rủi ro. Các bản sao của các hồ sơ này có sẵn trực tuyến tại http://www.sec.gov, http://www.jnj.com hoặc theo yêu cầu từ Johnson & Johnson. Không có Janssen-Cilag International NV, Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., Janssen Global Services, LLC, Janssen-Cilag, S.A., Janssen Science, LLC cũng như Johnson & Johnson thực hiện để cập nhật bất kỳ sự kiện nào về sự kiện.

Chú thích *dr. Jacob đã cung cấp dịch vụ tư vấn, tư vấn và nói cho Johnson & Johnson; Ông đã không được trả tiền cho bất kỳ công việc truyền thông nào.

1 Jacob, J., et al. Liệu pháp đơn trị liệu TAR-200 ở những bệnh nhân bị Bacillus Calmette-Guérin, không phản ứng với ung thư ung thư bàng quang không xâm lấn có nguy cơ cao trong tình huống: Độ bền 1 năm và kết quả được báo cáo của bệnh nhân từ Sunrise-1. 2025 Hội nghị thường niên của Hiệp hội Tiết niệu Hoa Kỳ. Ngày 26 tháng 4 năm 2025.

2 Grab-Heyne K, Henne C, Mariappan P, et al. Ung thư bàng quang không xâm lấn trung gian và có nguy cơ cao: Tổng quan về dịch tễ học, gánh nặng và nhu cầu chưa được đáp ứng. Phía trước oncol. 2023; 13: 1170124. Việc quản lý ung thư bàng quang xâm lấn không xâm lấn: So sánh các hướng dẫn của châu Âu và Anh. J Clin Urol. 2018; 11 (2): 144-148.

4 Babjuk M, Burger M, Capoun O, et al. Hiệp hội các hướng dẫn về tiết niệu châu Âu về ung thư bàng quang không xâm lấn (TA, T1 và ung thư biểu mô tại chỗ). Eur Urol. 2022; 81 (1): 75-94. doi: 10.1016/j.eururo.2021.08.010

5 Brooks NA, O hèDonnell MA. Các lựa chọn điều trị trong ung thư bàng quang xâm lấn không xâm lấn sau khi thất bại BCG. Ấn Độ J Urol. 2015; 31 (4): 312-319. doi: 10,4103/0970-1591.166475

6 Guancial EA, Roussel B, Bergsma DP, et al. Ung thư bàng quang ở bệnh nhân cao tuổi: Những thách thức và giải pháp. Lão hóa khoảng thời gian lâm sàng. 2015; 10: 939-949.

7 Chamie K, Litwin MS, Bassett JC, et al. Tái phát của ung thư bàng quang có nguy cơ cao: Một phân tích dựa trên dân số. Bệnh ung thư. 2013; 119 (17): 3219-3227.

Nguồn: Johnson & Johnson

Đã đăng : 2025-05-01 06:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến