Az állatkísérletek 20-ból mindössze 1 olyan hozamot eredményező kezelés, amely az emberek számára is megfelelő

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta Carmen Pope, BPharm. Utolsó frissítés: 2024. június 14.

Dennis Thompson HealthDay Reporter

2024. június 14., PÉNTEK – Az állatkísérleteket gyakran az első lépésnek tekintik az emberi betegségek új gyógyszereinek és kezelési módjainak felkutatásában, de egy új felülvizsgálat során kiderült, hogy valóban kevesen hoznak létre valós terápiákat.

122 cikk elemzése szerint, amely 54 különböző betegséggel és 367 lehetséges kezeléssel foglalkozik, az állatokon tesztelt terápiák mindössze 5%-át hagyják jóvá a szabályozók emberi felhasználásra.

Annak ellenére, hogy az állatkísérletek pozitív eredményeit az esetek 86%-ában megismételték a humán klinikai vizsgálatokban, mondták a kutatók.

„Bár az állatkísérletek és a korai klinikai vizsgálatok közötti összhang magas volt, csak egy a terápiás beavatkozások kisebb része megkapta a hatósági jóváhagyást” – zárta következtetését a Dr. Benjamin Ineichen, a svájci Zürichi Egyetem neurológusa.

A kutatás általában egy jól meghatározott utat követ: állatkísérletek, majd korai embereken végzett vizsgálatok, majd randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatok követik, hogy szilárd bizonyítékot nyújtsanak az előnyökre. A kísérleti eredményeket ezután benyújtják a szabályozó hatóságoknak, hogy engedélyezzék az emberek kezelését.

Az állatkísérletek körülbelül 50%-a áttér a korai humán vizsgálatokra, amelyeknek a megvalósíthatóságát hivatott bemutatni.

De csak 40%-uk jut el randomizált, ellenőrzött vizsgálatokba, és csak 5%-ukat hagyják jóvá a szabályozó hatóságok.

„A klinikai neurológia területéből merítve számos terápia ígéretesnek bizonyult állatkísérletekben és korai szakaszában. az itt sikeres jelöltnek bizonyult vizsgálatok, mint például a melatonin és a mezenchimális őssejtek a stroke esetében, még nem váltak szokásos klinikai gyakorlattá” – mondták a kutatók.

"Hasonló mintázat figyelhető meg más neurológiai betegségekben is, mint például a Alzheimer-kór és gerincvelő-sérülés, ahol számos terápia létezik ígéretes preklinikai eredménnyel, de korlátozott gyakorlati megvalósítással” – tette hozzá a csapat.

A különböző stádiumok eléréséhez szükséges átlagos időtartam öt volt. év az állatokon végzett vizsgálatoktól az emberekig, hét év a randomizált kontrollos vizsgálatokig, és 10 év a hatósági jóváhagyásig – állapították meg a kutatók.

Az új áttekintés június 13-án jelent meg a PLOS Biology folyóiratban.

Az egyik lehetséges magyarázat az, hogy a klinikai vizsgálatok és a hatósági jóváhagyás követelményei túl szigorúak, ami „sok potenciálisan értékes kezelés elmaradását okozza” – jegyezték meg a kutatók.

De azt mondták, hogy valószínűbb, hogy az állatokon és az embereken végzett vizsgálatok rossz és következetlen tervezése megbízhatatlan eredményeket eredményez. Ennek eredményeként ezek a lehetséges terápiák nem folytatnak klinikai vizsgálatokat.

„Az állatról emberre történő fordítás javítása érdekében támogatjuk az állati és humán kutatások fokozottabb vizsgálati tervezését, ami nem csak előnyös kísérleti állatok, hanem érintett betegek is” – áll a kutatók egy folyóiratban megjelent sajtóközleményben.

Források

  • PLOS, sajtóközlemény, 2024. június 13.

    • Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

    Forrás: HealthDay

    Elküldve : 2024-06-15 03:15

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak