Solo 1 studio su 20 sugli animali fornisce trattamenti che arrivano agli esseri umani

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Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, BPharm. Ultimo aggiornamento: 14 giugno 2024.

Di Dennis Thompson HealthDay Reporter

VENERDI 14 giugno 2024 -- Gli studi sugli animali sono spesso considerati un primo passo nella ricerca di nuovi farmaci e trattamenti per le malattie umane, ma una nuova revisione ha scoperto che pochi preziosi producono effettivamente terapie nel mondo reale.

Secondo un'analisi di 122 articoli che coinvolgono 54 diverse malattie e 367 potenziali trattamenti, solo il 5% delle terapie testate sugli animali finisce per essere approvato dalle autorità di regolamentazione per l'uso umano.

Questo nonostante il fatto che l'86% delle volte i risultati positivi negli studi sugli animali vengono replicati negli studi clinici sull'uomo, hanno affermato i ricercatori.

"Sebbene la coerenza tra gli studi sugli animali e i primi studi clinici fosse elevata, solo una una minoranza di interventi terapeutici ha ottenuto l'approvazione normativa", ha concluso il gruppo di ricerca guidato da Dott. Benjamin Ineichen, neurologo dell'Università di Zurigo in Svizzera.

La ricerca tende a seguire un percorso ben delineato: studi sugli animali seguiti da primi studi sugli esseri umani, seguiti da studi clinici controllati randomizzati per fornire prove concrete dei benefici. I risultati delle sperimentazioni vengono poi presentati alle autorità di regolamentazione per far approvare la terapia per gli esseri umani.

Circa il 50% degli studi sugli animali passa ai primi studi sull'uomo, che hanno lo scopo di dimostrare la fattibilità, hanno scoperto i ricercatori.

Ma solo il 40% arriva agli studi randomizzati controllati e solo il 5% viene approvato dalle autorità di regolamentazione.

"A partire dal campo della neurologia clinica, molte terapie che si sono mostrate promettenti negli studi sugli animali e nelle prime fasi gli studi qui riportati come candidati di successo, come la melatonina e le cellule staminali mesenchimali per l'ictus, non sono ancora diventati una pratica clinica standard", hanno affermato i ricercatori.

"Un modello simile può essere osservato in altre malattie neurologiche come Il morbo di Alzheimer e le lesioni del midollo spinale, dove esistono diverse terapie con risultati preclinici promettenti ma una traduzione pratica limitata", ha aggiunto il team.

I periodi di tempo medi per raggiungere i diversi stadi erano cinque I ricercatori hanno scoperto che ci sono voluti anni per passare dallo studio sugli animali a quello sull'uomo, sette anni per gli studi randomizzati controllati e 10 anni per l'approvazione normativa.

La nuova revisione è stata pubblicata il 13 giugno sulla rivista PLOS Biology.

Una potenziale spiegazione è che i requisiti delle sperimentazioni cliniche e dell'approvazione normativa sono troppo rigidi, "facendo sì che molti trattamenti potenzialmente preziosi vengano lasciati indietro", hanno osservato i ricercatori.

Ma hanno affermato che è più probabile che una progettazione inadeguata e incoerente negli studi sugli animali e sull'uomo dia risultati inaffidabili. Di conseguenza, queste potenziali terapie non vengono sottoposte a sperimentazioni cliniche.

“Per migliorare la traduzione da animale a uomo, sosteniamo una maggiore robustezza della progettazione degli studi sugli animali e sulla ricerca umana, che non solo porterà benefici animali da esperimento ma anche pazienti affetti", hanno affermato i ricercatori in un comunicato stampa della rivista.

Fonti

  • PLOS, comunicato stampa, 13 giugno 2024

    • Disclaimer: i dati statistici contenuti negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano singoli individui. I fattori individuali possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni sanitarie individuali.

    Fonte: HealthDay

    Pubblicato : 2024-06-15 03:15

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