การศึกษาในสัตว์ทดลองเพียง 1 ใน 20 ที่ให้ผลการรักษาที่เป็นประโยชน์ต่อมนุษย์

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Carmen Pope, BPharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 14 มิถุนายน 2024

โดย Dennis Thompson HealthDay Reporter

วันศุกร์ที่ 14 มิถุนายน 2024 -- การศึกษาในสัตว์ทดลองมักถือเป็นก้าวแรกในการค้นหายาและการรักษาโรคใหม่ๆ ในมนุษย์ แต่การทบทวนครั้งใหม่พบว่ามีเพียงไม่กี่คนเท่านั้นที่ผลิตวิธีการรักษาในโลกแห่งความเป็นจริง

มีเพียง 5% ของการรักษาที่ทดสอบในสัตว์เท่านั้นที่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลสำหรับการใช้งานของมนุษย์ ตามการวิเคราะห์บทความ 122 บทความที่เกี่ยวข้องกับโรคต่างๆ 54 โรคและวิธีรักษาที่เป็นไปได้ 367 วิธี

แม้ว่าผลลัพธ์เชิงบวกในการศึกษาในสัตว์ 86% จะเกิดขึ้นซ้ำในการทดลองทางคลินิกในมนุษย์ก็ตาม นักวิจัยกล่าว

“แม้ว่าการศึกษาทางคลินิกในสัตว์กับการศึกษาทางคลินิกในระยะแรก ๆ จะมีความสอดคล้องกันสูง แต่มีเพียง การแทรกแซงการรักษาส่วนน้อยได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบ” ทีมวิจัยที่นำโดย ดร. Benjamin Ineichen นักประสาทวิทยาจากมหาวิทยาลัยซูริกในสวิตเซอร์แลนด์

การวิจัยมีแนวโน้มที่จะเป็นไปตามแนวทางที่กำหนดไว้อย่างดี ได้แก่ การศึกษาในสัตว์ทดลอง ตามด้วยการศึกษาในระยะเริ่มแรกในมนุษย์ ตามด้วยการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม เพื่อให้หลักฐานที่ชัดเจนถึงคุณประโยชน์ จากนั้นผลการทดลองจะถูกส่งไปยังหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อให้ได้รับการอนุมัติการรักษาสำหรับมนุษย์

นักวิจัยพบว่าประมาณ 50% ของการศึกษาในสัตว์ทดลองทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงไปสู่การศึกษาวิจัยในมนุษย์ในระยะเริ่มแรก ซึ่งมีจุดมุ่งหมายเพื่อแสดงความเป็นไปได้

แต่มีเพียง 40% เท่านั้นที่เข้าสู่การทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม และเพียง 5% เท่านั้นที่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล

“ดึงมาจากสาขาประสาทวิทยาคลินิก การรักษาหลายอย่างที่แสดงให้เห็นผลที่ดีในการศึกษาในสัตว์ทดลองและในระยะเริ่มแรก การทดลองที่รายงานว่าเป็นตัวเลือกที่ประสบความสำเร็จในที่นี้ เช่น เมลาโทนินและเซลล์ต้นกำเนิดมีเซนไคมอลสำหรับโรคหลอดเลือดสมอง ยังไม่กลายเป็นแนวทางปฏิบัติทางคลินิกมาตรฐาน” นักวิจัยกล่าว

“รูปแบบที่คล้ายกันสามารถเห็นได้ในโรคทางระบบประสาทอื่นๆ เช่น โรคอัลไซเมอร์และการบาดเจ็บที่ไขสันหลัง ซึ่งมีการรักษาหลายวิธีพร้อมผลลัพธ์พรีคลินิกที่น่าหวัง แต่การแปลผลในทางปฏิบัติมีจำกัด" ทีมงานกล่าวเสริม

ระยะเวลาเฉลี่ยในการไปถึงระยะต่างๆ คือ 5 นักวิจัยพบว่า ตั้งแต่การศึกษาในสัตว์สู่มนุษย์ เจ็ดปีจนถึงการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม และ 10 ปีถึงการอนุมัติตามกฎระเบียบ

บทวิจารณ์ใหม่นี้เผยแพร่เมื่อวันที่ 13 มิถุนายนในวารสาร PLOS Biology

คำอธิบายที่เป็นไปได้ประการหนึ่งคือข้อกำหนดของการทดลองทางคลินิกและการอนุมัติตามกฎระเบียบนั้นเข้มงวดเกินไป “ทำให้การรักษาที่อาจมีคุณค่าหลายอย่างถูกละทิ้ง” นักวิจัยตั้งข้อสังเกต

แต่พวกเขากล่าวว่า มีความเป็นไปได้มากกว่าที่การออกแบบที่ไม่ดีและไม่สอดคล้องกันในการศึกษาในสัตว์และมนุษย์ส่งผลให้เกิดการค้นพบที่ไม่น่าเชื่อถือ ด้วยเหตุนี้ การรักษาที่เป็นไปได้เหล่านี้จึงไม่นำไปสู่การทดลองทางคลินิก

“เพื่อปรับปรุงการแปลจากสัตว์สู่คน เราสนับสนุนให้การออกแบบการศึกษามีความทนทานของการวิจัยในสัตว์และมนุษย์ ซึ่งไม่เพียงแต่จะเป็นประโยชน์เท่านั้น สัตว์ทดลองแต่ก็ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยด้วย” นักวิจัยกล่าวในข่าวประชาสัมพันธ์วารสาร

แหล่งที่มา

  • PLOS, ข่าวประชาสัมพันธ์, 13 มิถุนายน 2024

    • ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

    แหล่งที่มา: HealthDay

    โพสต์แล้ว : 2024-06-15 03:15

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม