Keytruda và Keytruda Qlex, Plus Paclitaxel ± Bevacizumab, được phê duyệt cho một số người lớn mắc ung thư biểu mô buồng trứng kháng bạch kim PD-L1+ (CPS ≥1)

Theo dõi Drugslib trên

RAHWAY, N.J.--(BUSINESS WIRE) Ngày 11 tháng 2 năm 2026 -- Merck (NYSE: MRK), hay còn gọi là MSD bên ngoài Hoa Kỳ và Canada, hôm nay công bố Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Keytruda (pembrolizumab) và Keytruda Qlex (pembrolizumab và berahyaluronidase alfa-pmph) cộng với paclitaxel, có hoặc không có bevacizumab, để điều trị cho người lớn mắc PD-L1+ (Điểm dương tính kết hợp [CPS] ≥1), được xác định bằng xét nghiệm được FDA ủy quyền, ung thư biểu mô buồng trứng, ống dẫn trứng hoặc phúc mạc nguyên phát kháng bạch kim, những người đã nhận được một hoặc hai chế độ điều trị toàn thân trước đó.

  • Keytruda và Keytruda Qlex là thuốc ức chế PD-1 đầu tiên và duy nhất được phê duyệt cho người lớn mắc ung thư biểu mô buồng trứng, ống dẫn trứng hoặc phúc mạc nguyên phát kháng bạch kim có Các khối u PD-L1+
  • Sự phê duyệt dựa trên thử nghiệm KEYNOTE-B96 Giai đoạn 3 đã chứng minh phác đồ Keytruda giảm 28% nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong và giảm 24% nguy cơ tử vong so với giả dược cộng với paclitaxel có hoặc không có bevacizumab

    • Những phê duyệt này dựa trên dữ liệu từ thử nghiệm KEYNOTE-B96 Giai đoạn 3 (còn được gọi là ENGOT-ov65), đã được trình bày tại Đại hội Hiệp hội Ung thư Y tế Châu Âu (ESMO) năm 2025. Kết quả từ thử nghiệm cho thấy Keytruda cộng với paclitaxel, có hoặc không có bevacizumab, đã chứng minh sự cải thiện đáng kể về mặt thống kê về khả năng sống sót không tiến triển (PFS), giảm 28% nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong (HR=0,72 [KTC 95%, 0,58-0,89]; p=0,0014) ở những bệnh nhân ung thư buồng trứng tái phát kháng bạch kim có khối u biểu hiện PD-L1 (CPS ≥1) khi so sánh với giả dược và paclitaxel có hoặc không có bevacizumab. Trong cùng nhóm đối tượng này, chế độ điều trị Keytruda cũng cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa thống kê về tỷ lệ sống sót chung (OS), giảm 24% nguy cơ tử vong (HR=0,76 [KTC 95%, 0,61-0,94]; p=0,0053) so với giả dược cộng với paclitaxel có hoặc không có bevacizumab. Hiệu quả của Keytruda Qlex đối với các chỉ định đã được phê duyệt đã được thiết lập dựa trên bằng chứng từ các nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt được thực hiện với Keytruda và dữ liệu bổ sung từ MK-3485A-D77 so sánh hồ sơ dược động học, hiệu quả và an toàn của Keytruda Qlex và Keytruda.

    Tiến sĩ Bradley Monk, bác sĩ ung thư phụ khoa và giám đốc y tế của Chương trình nghiên cứu lâm sàng giai đoạn cuối tại Viện nghiên cứu và chuyên gia ung thư Florida, cho biết: “Đối với nhiều bệnh nhân ung thư buồng trứng, căn bệnh này có thể trở nên kháng bạch kim. Khi đó, việc tái phát không chỉ là một bước thụt lùi mà đó là khi các lựa chọn có thể trở nên hạn chế và thực tế mà bệnh nhân phải đối mặt có thể thay đổi rất nhanh”. “Đối với những bệnh nhân trước đây đã được điều trị bằng các liệu pháp dựa trên bạch kim tiêu chuẩn, sự chấp thuận của FDA đối với các chế độ điều trị dựa trên pembrolizumab này mang lại khả năng có thêm thời gian.”

    Keytruda Qlex chống chỉ định ở những bệnh nhân đã biết quá mẫn cảm với berahyaluronidase alfa, hyaluronidase hoặc với bất kỳ tá dược nào của nó. Keytruda và Keytruda Qlex có liên quan đến các Cảnh báo và Phòng ngừa sau: phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch nghiêm trọng và gây tử vong ở bất kỳ hoặc nhiều cơ quan, có thể xảy ra trong hoặc sau khi điều trị, bao gồm viêm phổi, viêm đại tràng, viêm gan, bệnh nội tiết, viêm thận, phản ứng da liễu, thải ghép nội tạng rắn, thải ghép khác (bao gồm ghép giác mạc); phản ứng tiêm truyền hoặc phản ứng liên quan đến tiêm truyền nghiêm trọng và đe dọa tính mạng; các biến chứng nghiêm trọng và gây tử vong ở những bệnh nhân được ghép tế bào gốc tạo máu đồng loại trước hoặc sau khi bắt đầu điều trị; độc tính phôi thai; và tăng tỷ lệ tử vong ở bệnh nhân đa u tủy khi Keytruda hoặc Keytruda Qlex được thêm vào một chất tương tự thalidomide cộng với dexamethasone, không được khuyến cáo ngoài các thử nghiệm có kiểm soát. Các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch được liệt kê ở đây có thể không bao gồm tất cả các phản ứng nghiêm trọng hoặc gây tử vong có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin, hãy xem phần “Thông tin an toàn quan trọng được chọn lọc” bên dưới.

    "Trong lịch sử, tiên lượng xấu đối với những bệnh nhân mắc bệnh ung thư buồng trứng tái phát kháng bạch kim, những người có ít lựa chọn điều trị có thể làm giảm nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong. Những phê duyệt này đánh dấu một thời điểm quan trọng đối với cộng đồng ung thư buồng trứng, phản ánh nhiều năm đầu tư tập trung vào Keytruda", Tiến sĩ Gursel Aktan, phó chủ tịch phụ trách phát triển lâm sàng toàn cầu, Phòng thí nghiệm nghiên cứu Merck cho biết. "Giới thiệu thuốc ức chế PD-1 đầu tiên cho bệnh ung thư buồng trứng kháng bạch kim có nghĩa là chúng tôi đang mở rộng những gì có thể cho những bệnh nhân đang đối mặt với căn bệnh này. Nó cũng củng cố cam kết của chúng tôi trong việc thúc đẩy các liệu pháp đổi mới và cải thiện kết quả đối với các bệnh ung thư ở phụ nữ, nơi có nhu cầu lớn nhất."

    Ở những bệnh nhân có khối u biểu hiện PD-L1 (CPS ≥1), PFS trung bình là 8,3 tháng (KTC 95%, 7,0-9,4) đối với những người dùng Keytruda cộng với paclitaxel, có hoặc không có bevacizumab, so với 7,2 tháng (KTC 95%, 6,2-8,1) đối với những người dùng giả dược cộng với paclitaxel có hoặc không có bevacizumab. Hệ điều hành trung bình của những bệnh nhân dùng chế độ điều trị Keytruda là 18,2 tháng (KTC 95%, 15,3-21,0) so với 14,0 tháng (KTC 95%, 12,5-16,1) đối với những bệnh nhân dùng chế độ giả dược.

    Trong số 643 bệnh nhân tham gia, 72% bệnh nhân có khối u biểu hiện PD-L1 (CPS ≥1), 73% đã nhận được bevacizumab trong nghiên cứu và 46% đã nhận được bevacizumab trước đó. Tổng cộng có 47% có thời gian không dùng bạch kim dưới 3 tháng. Bệnh nhân được ghi danh bất kể tình trạng biểu hiện khối u PD-L1.

    Sự an toàn của Keytruda khi kết hợp với paclitaxel có hoặc không có bevacizumab đã được đánh giá ở 463 bệnh nhân ung thư biểu mô buồng trứng, ống dẫn trứng hoặc ung thư phúc mạc nguyên phát có khối u biểu hiện PD-L1 (CPS ≥1) được ghi danh vào KEYNOTE-B96. Thời gian tiếp xúc trung bình với Keytruda là 7,4 tháng (từ 1 ngày đến 35,9 tháng).

    Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 54% bệnh nhân dùng Keytruda và paclitaxel có hoặc không có bevacizumab. Phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở ≥2% bệnh nhân là viêm phổi (4,3%), nhiễm trùng đường tiết niệu (3,9%), suy tuyến thượng thận (3%), hạ natri máu (3%), COVID-19 (2,6%), giảm bạch cầu trung tính (2,6%), tắc mạch phổi (2,6%), đau bụng (2,1%), thiếu máu (2,1%), viêm đại tràng (2,1%), tiêu chảy (2,1%), sốt giảm bạch cầu trung tính (2,1%), sốt (2,1%) và nôn mửa. (2,1%).

    Phản ứng bất lợi gây tử vong xảy ra ở 3,9% bệnh nhân dùng Keytruda và paclitaxel có hoặc không có bevacizumab, bao gồm hỗ trợ tự tử (0,9%), tử vong (0,4%), thủng ruột (0,4%), nhiễm trùng huyết (0,4%), COVID-19 (0,4%), ngừng tim-hô hấp (0,4%), viêm đại tràng (0,4%) và đột quỵ do tắc mạch (0,4%).

    Keytruda đã bị ngừng sử dụng vĩnh viễn do phản ứng bất lợi ở 16% bệnh nhân. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất dẫn đến việc ngừng sử dụng Keytruda vĩnh viễn ( ≥1%) là viêm đại tràng (1,3%) và tăng alanine aminotransferase (1,3%). Các phản ứng bất lợi dẫn đến việc ngừng sử dụng Keytruda xảy ra ở 44% bệnh nhân. Các tác dụng phụ phổ biến nhất dẫn đến ngừng sử dụng Keytruda ở ≥2% là nhiễm trùng đường tiết niệu (3,9%), suy tuyến thượng thận (2,6%), sốt (2,6%), viêm phổi (2,6%), nhiễm trùng đường hô hấp trên (2,6%), giảm bạch cầu trung tính (2,1%), tiêu chảy (2,1%) và COVID-19 (2,1%).

    Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (>20%) đối với bệnh nhân điều trị bằng Keytruda kết hợp với paclitaxel có hoặc không có bevacizumab là: tiêu chảy (45%), mệt mỏi (43%), buồn nôn (41%), rụng tóc (38%), bệnh thần kinh ngoại biên (38%), chảy máu cam (31%), nhiễm trùng đường tiết niệu (27%), táo bón (25%), đau bụng (24%), chán ăn (24%), nôn mửa (24%), suy giáp (21%), ho (20%), tăng huyết áp (20%) và phát ban (20%). Các bất thường xét nghiệm thường gặp nhất (>20%) trở nên trầm trọng hơn so với ban đầu là: thiếu máu (85%), giảm bạch cầu (82%), giảm số lượng bạch cầu trung tính (71%), giảm bạch cầu lympho (60%), hạ albumin máu (50%), hạ natri máu (53%), hạ magie máu (45%), tăng aspartate aminotransferase (43%), tăng alanine aminotransferase (40%), hạ canxi máu (40%), tăng phosphatase kiềm (31%), tăng creatinine. (29%), hạ kali máu (27%) và giảm bạch cầu trung tính (21%).

    Đối với những bệnh nhân được điều trị bằng Keytruda kết hợp với paclitaxel và bevacizumab (N=169), số lượng bạch cầu giảm (27%), viêm miệng (22%) và sốt (21%) cũng được báo cáo là phản ứng bất lợi.

    Giới thiệu về KEYNOTE-B96/ENGOT-ov65KEYNOTE-B96, còn được gọi là ENGOT-ov65, là một nghiên cứu đa trung tâm, ngẫu nhiên, Thử nghiệm mù đôi có đối chứng giả dược Giai đoạn 3 (ClinicalTrials.gov, NCT05116189) do Merck tài trợ và được thực hiện với sự cộng tác của các nhóm Thử nghiệm Ung thư Phụ khoa Châu Âu (ENGOT) điều tra Keytruda, liệu pháp chống PD-1 của Merck, kết hợp với hóa trị liệu (paclitaxel), có hoặc không có bevacizumab, so với giả dược và paclitaxel, có hoặc không có bevacizumab, để điều trị buồng trứng tái phát kháng bạch kim ung thư. Tiêu chí chính là PFS, được điều tra viên đánh giá theo Tiêu chí đánh giá đáp ứng ở khối u rắn phiên bản 1.1 (RECIST v1.1) và OS là tiêu chí phụ quan trọng. Thử nghiệm bao gồm 643 bệnh nhân ung thư biểu mô buồng trứng, ống dẫn trứng hoặc phúc mạc nguyên phát đã nhận được một hoặc hai phương pháp điều trị toàn thân trước đó đối với ung thư biểu mô buồng trứng, bao gồm ít nhất một phương pháp hóa trị liệu dựa trên bạch kim.

    Tất cả các loại thuốc nghiên cứu đều được dùng dưới dạng tiêm truyền tĩnh mạch. Keytruda 400 mg hoặc giả dược được dùng vào Ngày 1 của mỗi chu kỳ điều trị 6 tuần và paclitaxel 80 mg/m2 được dùng vào Ngày 1, 8 và 15 của mỗi chu kỳ điều trị 3 tuần. Lựa chọn sử dụng bevacizumab là do điều tra viên lựa chọn trước khi phân ngẫu nhiên. Bevacizumab 10 mg/kg được dùng vào Ngày 1 của chu kỳ điều trị 2 tuần. Điều trị bằng Keytruda tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển theo RECIST v1.1, độc tính không được chấp nhận hoặc tối đa là 24 tháng. Việc sử dụng Keytruda được cho phép vượt quá mức tiến triển của bệnh do RECIST xác định nếu bệnh nhân ổn định về mặt lâm sàng và được người nghiên cứu coi là thu được lợi ích lâm sàng. Đánh giá tình trạng khối u được thực hiện 9 tuần một lần trong năm đầu tiên, sau đó là 12 tuần một lần.

    Về ung thư buồng trứng kháng bạch kimUng thư buồng trứng thường bắt đầu ở ống dẫn trứng hoặc buồng trứng. Tính đến năm 2022, đây là bệnh ung thư được chẩn đoán phổ biến thứ tám và là nguyên nhân gây tử vong do ung thư đứng thứ tám ở phụ nữ trên toàn thế giới. Tại Hoa Kỳ, ước tính sẽ có khoảng 21.010 bệnh nhân được chẩn đoán mắc bệnh ung thư buồng trứng và khoảng 12.450 trường hợp tử vong vì căn bệnh này vào năm 2026. Hơn 80% bệnh nhân được chẩn đoán mắc bệnh ung thư buồng trứng sẽ tiến triển bệnh sau khi điều trị tiêu chuẩn bằng phác đồ hóa trị liệu dựa trên bạch kim. Khoảng 25% những bệnh nhân này phát triển tình trạng kháng thuốc trong vòng sáu tháng sau khi hoàn thành hóa trị liệu đầu tay dựa trên bạch kim – được định nghĩa là ung thư buồng trứng kháng bạch kim nguyên phát. Tiên lượng đặc biệt kém đối với những bệnh nhân này và các lựa chọn điều trị được phê duyệt còn hạn chế.

    Giới thiệu về thuốc tiêm Keytruda® (pembrolizumab) để tiêm tĩnh mạch, 100 mgKeytruda là một liệu pháp chống thụ thể tử vong-1 (PD-1) được lập trình, hoạt động bằng cách tăng khả năng của hệ thống miễn dịch của cơ thể để giúp phát hiện và chống lại các tế bào khối u. Keytruda là một kháng thể đơn dòng được nhân bản hóa, ngăn chặn sự tương tác giữa PD-1 và các phối tử của nó, PD-L1 và PD-L2, từ đó kích hoạt các tế bào lympho T có thể ảnh hưởng đến cả tế bào khối u và tế bào khỏe mạnh.

    Merck có chương trình nghiên cứu lâm sàng miễn dịch-ung thư lớn nhất trong ngành. Hiện tại có hơn 1.600 thử nghiệm nghiên cứu Keytruda trên nhiều loại bệnh ung thư và cơ sở điều trị. Chương trình lâm sàng Keytruda nhằm tìm hiểu vai trò của Keytruda đối với các bệnh ung thư và các yếu tố có thể dự đoán khả năng bệnh nhân được hưởng lợi từ việc điều trị bằng Keytruda, bao gồm cả việc khám phá một số dấu ấn sinh học khác nhau.

    Giới thiệu về thuốc tiêm Keytruda Qlex™ (pembrolizumab và berahyaluronidase alfa-pmph) để tiêm dưới daKeytruda Qlex là sản phẩm thuốc kết hợp cố định của pembrolizumab và berahyaluronidase alfa. Pembrolizumab là một kháng thể ngăn chặn thụ thể tử vong-1 (PD-1) được lập trình và berahyaluronidase alfa tăng cường sự phân tán và tính thấm để cho phép tiêm pembrolizumab dưới da. Keytruda Qlex được dùng dưới dạng tiêm dưới da vào đùi hoặc bụng, tránh vùng 5 cm quanh rốn, trong hơn một phút mỗi ba tuần (2,4 mL) hoặc hơn hai phút mỗi sáu tuần (4,8 mL).

    Các chỉ định trong Keytruda® (pembrolizumab) và Keytruda Qlex™ (pembrolizumab và berahyaluronidase alfa-pmph) chọn lọc trong Hoa KỳUng thư buồng trứngKeytruda và Keytruda Qlex đều được chỉ định, kết hợp với paclitaxel, có hoặc không có bevacizumab, để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư biểu mô buồng trứng, ống dẫn trứng hoặc phúc mạc nguyên phát kháng bạch kim có khối u biểu hiện PD-L1 (CPS ≥1) được xác định bằng xét nghiệm được FDA ủy quyền và những người đã nhận được 1 hoặc 2 chế độ điều trị toàn thân trước đó.

    Xem thêm các chỉ định Keytruda và Keytruda Qlex đã chọn ở Hoa Kỳ sau Thông tin an toàn quan trọng đã chọn.

    Thông tin an toàn quan trọng đã chọn cho Keytruda và Keytruda QlexChống chỉ địnhKeytruda Qlex chống chỉ định ở những bệnh nhân đã biết quá mẫn cảm với berahyaluronidase alfa, hyaluronidase hoặc với bất kỳ tá dược nào của nó.

    Phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch nghiêm trọng và gây tử vongKeytruda và Keytruda Qlex là các kháng thể đơn dòng thuộc nhóm thuốc liên kết với thụ thể tử vong được lập trình-1 (PD-1) hoặc phối tử tử vong được lập trình 1 (PD-L1), ngăn chặn con đường PD-1/PD-L1, do đó loại bỏ sự ức chế phản ứng miễn dịch, có khả năng phá vỡ khả năng dung nạp ngoại biên và gây ra các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch. Các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch, có thể nghiêm trọng hoặc gây tử vong, có thể xảy ra ở bất kỳ hệ thống cơ quan hoặc mô nào, có thể ảnh hưởng đồng thời đến nhiều hệ thống cơ thể và có thể xảy ra bất cứ lúc nào sau khi bắt đầu điều trị hoặc sau khi ngừng điều trị. Các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch quan trọng được liệt kê ở đây có thể không bao gồm tất cả các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch nghiêm trọng và gây tử vong có thể xảy ra.

    Theo dõi bệnh nhân chặt chẽ để biết các triệu chứng và dấu hiệu có thể là biểu hiện lâm sàng của các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch tiềm ẩn. Việc xác định và quản lý sớm là rất cần thiết để đảm bảo sử dụng an toàn các phương pháp điều trị kháng PD-1/PD-L1. Đánh giá men gan, creatinine và chức năng tuyến giáp lúc ban đầu và định kỳ trong quá trình điều trị. Đối với những bệnh nhân bị TNBC được điều trị bằng Keytruda hoặc Keytruda Qlex trong môi trường tân bổ trợ, hãy theo dõi nồng độ cortisol trong máu lúc ban đầu, trước khi phẫu thuật và theo chỉ định lâm sàng. Trong trường hợp nghi ngờ có phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch, hãy bắt đầu công việc thích hợp để loại trừ các nguyên nhân thay thế, bao gồm cả nhiễm trùng. Tiến hành quản lý y tế kịp thời, bao gồm tư vấn chuyên khoa nếu thích hợp.

    Ngưng hoặc ngừng vĩnh viễn Keytruda và Keytruda Qlex tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch. Nói chung, nếu Keytruda và Keytruda Qlex yêu cầu gián đoạn hoặc ngừng sử dụng, hãy điều trị bằng corticosteroid toàn thân (1 đến 2 mg/kg/ngày prednisone hoặc tương đương) cho đến khi cải thiện lên Cấp 1 hoặc ít hơn. Sau khi cải thiện lên Độ 1 hoặc ít hơn, bắt đầu giảm liều corticosteroid và tiếp tục giảm dần trong ít nhất 1 tháng. Cân nhắc sử dụng các thuốc ức chế miễn dịch toàn thân khác ở những bệnh nhân có phản ứng bất lợi không được kiểm soát bằng liệu pháp corticosteroid.

    Viêm phổi qua trung gian miễn dịchKeytruda và Keytruda Qlex có thể gây viêm phổi qua trung gian miễn dịch. Tỷ lệ mắc bệnh cao hơn ở những bệnh nhân đã được xạ trị lồng ngực trước đó. Viêm phổi qua trung gian miễn dịch xảy ra ở 3,4% (94/2799) bệnh nhân dùng Keytruda, bao gồm các phản ứng gây tử vong (0,1%), Cấp độ 4 (0,3%), Cấp độ 3 (0,9%) và Phản ứng cấp độ 2 (1,3%). Corticosteroid toàn thân được yêu cầu ở 67% (63/94) bệnh nhân. Viêm phổi dẫn đến việc ngừng sử dụng Keytruda vĩnh viễn ở 1,3% (36) và ngừng sử dụng ở 0,9% (26) bệnh nhân. Tất cả các bệnh nhân bị từ chối sử dụng lại Keytruda sau khi cải thiện triệu chứng; trong số này, 23% bị tái phát. Viêm phổi đã khỏi ở 59% trong số 94 bệnh nhân. Viêm phổi qua trung gian miễn dịch xảy ra ở 5% (13/251) bệnh nhân dùng Keytruda Qlex kết hợp với hóa trị liệu, bao gồm các phản ứng bất lợi gây tử vong (0,4%), cấp độ 3 (2%) và cấp độ 2 (1,2%).

    Viêm phổi xảy ra ở 7% (41/580) bệnh nhân trưởng thành bị NSCLC đã được cắt bỏ đã dùng Keytruda như một tác nhân duy nhất để điều trị bổ trợ cho NSCLC, bao gồm các phản ứng bất lợi gây tử vong (0,2%), Cấp 4 (0,3%) và Cấp 3 (1%). Bệnh nhân được dùng corticosteroid liều cao trong thời gian trung bình là 10 ngày (trong khoảng: 1 ngày đến 2,3 tháng). Viêm phổi dẫn đến việc ngừng sử dụng Keytruda ở 26 bệnh nhân (4,5%). Trong số những bệnh nhân bị viêm phổi, 54% ngừng sử dụng Keytruda, 63% ngừng dùng Keytruda và 71% khỏi bệnh.

    Viêm đại tràng qua trung gian miễn dịchKeytruda và Keytruda Qlex có thể gây viêm đại tràng qua trung gian miễn dịch, có thể biểu hiện tiêu chảy. Nhiễm/tái kích hoạt Cytomegalovirus đã được báo cáo ở những bệnh nhân viêm đại tràng qua trung gian miễn dịch kháng corticosteroid. Trong trường hợp viêm đại tràng kháng corticosteroid, hãy cân nhắc lặp lại xét nghiệm nhiễm trùng để loại trừ các nguyên nhân khác.

    Viêm đại tràng qua trung gian miễn dịch xảy ra ở 1,7% (48/2799) bệnh nhân dùng Keytruda, bao gồm phản ứng Cấp độ 4 (<0,1%), Cấp độ 3 (1,1%) và Cấp độ 2 (0,4%). Corticosteroid toàn thân được yêu cầu ở 69% (33/48); điều trị ức chế miễn dịch bổ sung được yêu cầu ở 4,2% bệnh nhân. Viêm đại tràng dẫn đến việc ngừng sử dụng Keytruda vĩnh viễn ở 0,5% (15) và ngừng sử dụng ở 0,5% (13) bệnh nhân. Tất cả các bệnh nhân bị từ chối sử dụng lại Keytruda sau khi cải thiện triệu chứng; trong số này, 23% bị tái phát. Viêm đại tràng đã khỏi ở 85% trong số 48 bệnh nhân. Viêm đại tràng qua trung gian miễn dịch xảy ra ở 1,2% (3/251) bệnh nhân dùng Keytruda Qlex kết hợp với hóa trị liệu, bao gồm các phản ứng bất lợi Cấp độ 3 (0,8%) và Cấp độ 2 (0,4%).

    Nhiễm độc gan và Viêm gan qua trung gian miễn dịchKeytruda và Keytruda Qlex có thể gây viêm gan qua trung gian miễn dịch. Viêm gan qua trung gian miễn dịch xảy ra ở 0,7% (19/2799) bệnh nhân dùng Keytruda, bao gồm phản ứng Cấp độ 4 (<0,1%), Cấp độ 3 (0,4%) và Cấp độ 2 (0,1%). Corticosteroid toàn thân được yêu cầu ở 68% (13/19) bệnh nhân; điều trị ức chế miễn dịch bổ sung được yêu cầu ở 11% bệnh nhân. Viêm gan dẫn đến việc ngừng sử dụng Keytruda vĩnh viễn ở 0,2% (6) và ngừng sử dụng ở 0,3% (9) bệnh nhân. Tất cả các bệnh nhân bị từ chối sử dụng lại Keytruda sau khi cải thiện triệu chứng; trong số này, không có trường hợp nào tái phát. Viêm gan đã khỏi ở 79% trong số 19 bệnh nhân. Viêm gan qua trung gian miễn dịch xảy ra ở 0,4% (1/251) bệnh nhân dùng Keytruda Qlex kết hợp với hóa trị liệu, bao gồm các phản ứng bất lợi Cấp độ 2 (0,4%).

    Keytruda Với Axitinib hoặc Keytruda Qlex Với AxitinibKeytruda và Keytruda Qlex, khi một trong hai được sử dụng kết hợp với axitinib, có thể gây độc cho gan. Theo dõi men gan trước khi bắt đầu và định kỳ trong suốt quá trình điều trị. Cân nhắc theo dõi thường xuyên hơn so với khi dùng thuốc đơn lẻ. Đối với trường hợp men gan tăng cao, hãy tạm dừng Keytruda và axitinib hoặc Keytruda Qlex và axitinib, đồng thời cân nhắc sử dụng corticosteroid khi cần thiết.

    Với sự kết hợp giữa Keytruda và axitinib, mức độ 3 và 4 đã tăng alanine aminotransferase (ALT) (20%) và tăng aspartate aminotransferase (AST) (13%) được thấy ở tần suất cao hơn so với chỉ Keytruda. 59% bệnh nhân tăng ALT được dùng corticosteroid toàn thân. Ở những bệnh nhân có ALT ≥3 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN) (Cấp độ 2-4, n=116), ALT chuyển về Cấp độ 0-1 ở 94%. Trong số 92 bệnh nhân được dùng lại Keytruda (n=3) hoặc axitinib (n=34) dưới dạng đơn chất hoặc với cả hai (n=55), đã quan sát thấy tái phát ALT ≥3 lần ULN ở 1 bệnh nhân dùng Keytruda, 16 bệnh nhân dùng axitinib và 24 bệnh nhân dùng cả hai. Tất cả các bệnh nhân tái phát ALT ≥3 ULN sau đó đã hồi phục sau biến cố.

    Bệnh nội tiết qua trung gian miễn dịch Suy tuyến thượng thậnKeytruda và Keytruda Qlex có thể gây suy tuyến thượng thận nguyên phát hoặc thứ phát. Đối với Cấp độ 2 trở lên, hãy bắt đầu điều trị triệu chứng, bao gồm cả việc thay thế hormone theo chỉ định lâm sàng. Giữ lại Keytruda và Keytruda Qlex tùy theo mức độ nghiêm trọng. Suy tuyến thượng thận xảy ra ở 0,8% (22/2799) bệnh nhân dùng Keytruda, bao gồm phản ứng Cấp độ 4 (<0,1%), Cấp độ 3 (0,3%) và Cấp độ 2 (0,3%). Corticosteroid toàn thân được yêu cầu ở 77% (17/22) bệnh nhân; trong số này, phần lớn vẫn dùng corticosteroid toàn thân. Suy tuyến thượng thận dẫn đến việc ngừng sử dụng Keytruda vĩnh viễn ở <0,1% (1) và ngừng sử dụng ở 0,3% (8) bệnh nhân. Tất cả các bệnh nhân bị từ chối sử dụng lại Keytruda sau khi cải thiện triệu chứng. Suy tuyến thượng thận xảy ra ở 2% (5/251) bệnh nhân dùng Keytruda Qlex kết hợp với hóa trị liệu, bao gồm các phản ứng bất lợi Cấp độ 3 (0,4%) và Cấp độ 2 (0,8%).

    Viêm tuyến yên Keytruda và Keytruda Qlex có thể gây viêm tuyến yên qua trung gian miễn dịch. Viêm tuyến yên có thể biểu hiện các triệu chứng cấp tính liên quan đến hiệu ứng khối như đau đầu, sợ ánh sáng hoặc khiếm khuyết thị trường. Viêm tuyến yên có thể gây suy tuyến yên. Bắt đầu thay thế hormone theo chỉ định. Giữ lại hoặc ngừng vĩnh viễn Keytruda và Keytruda Qlex tùy theo mức độ nghiêm trọng.

    Viêm tuyến yên xảy ra ở 0,6% (17/2799) bệnh nhân dùng Keytruda, bao gồm phản ứng Cấp độ 4 (<0,1%), Cấp độ 3 (0,3%) và Cấp độ 2 (0,2%). Corticosteroid toàn thân được yêu cầu ở 94% (16/17) bệnh nhân; trong số này, phần lớn vẫn dùng corticosteroid toàn thân. Viêm tuyến yên dẫn đến việc ngừng sử dụng Keytruda vĩnh viễn ở 0,1% (4) và ngừng sử dụng ở 0,3% (7) bệnh nhân. Tất cả những bệnh nhân bị từ chối sử dụng lại Keytruda sau khi cải thiện triệu chứng.

    Rối loạn tuyến giápKeytruda và Keytruda Qlex có thể gây ra rối loạn tuyến giáp qua trung gian miễn dịch. Viêm tuyến giáp có thể biểu hiện có hoặc không có bệnh nội tiết. Suy giáp có thể theo sau cường giáp. Bắt đầu thay thế hormone cho bệnh suy giáp hoặc tiến hành quản lý y tế bệnh cường giáp theo chỉ định lâm sàng. Giữ lại hoặc ngừng vĩnh viễn Keytruda và Keytruda Qlex tùy theo mức độ nghiêm trọng.

    Viêm tuyến giáp xảy ra ở 0,6% (16/2799) bệnh nhân dùng Keytruda, bao gồm cả Độ 2 (0,3%). Không ngừng sử dụng, nhưng Keytruda bị giữ lại ở <0,1% (1) bệnh nhân.

    Bệnh cường giáp xảy ra ở 3,4% (96/2799) bệnh nhân dùng Keytruda, bao gồm Độ 3 (0,1%) và Độ 2 (0,8%). Nó dẫn đến việc ngừng sử dụng Keytruda vĩnh viễn ở <0,1% (2) và ngừng sử dụng ở 0,3% (7) bệnh nhân. Tất cả các bệnh nhân bị từ chối sử dụng lại Keytruda sau khi cải thiện triệu chứng. Suy giáp xảy ra ở 8% (237/2799) bệnh nhân dùng Keytruda, bao gồm Độ 3 (0,1%) và Độ 2 (6,2%). Nó dẫn đến việc ngừng sử dụng Keytruda vĩnh viễn ở <0,1% (1) và ngừng sử dụng ở 0,5% (14) bệnh nhân. Tất cả các bệnh nhân bị từ chối sử dụng lại Keytruda sau khi cải thiện triệu chứng. Phần lớn bệnh nhân bị suy giáp cần phải thay thế hormone tuyến giáp lâu dài. Tỷ lệ mắc bệnh suy giáp mới hoặc trầm trọng hơn ở 1185 bệnh nhân mắc HNSCC, xảy ra ở 16% bệnh nhân dùng Keytruda dưới dạng đơn chất hoặc kết hợp với bạch kim và FU, bao gồm cả bệnh suy giáp độ 3 (0,3%). Tỷ lệ mắc bệnh cường giáp mới hoặc trầm trọng hơn ở 580 bệnh nhân bị NSCLC đã được cắt bỏ, xảy ra ở 11% bệnh nhân dùng Keytruda dưới dạng thuốc đơn độc dưới dạng điều trị bổ trợ, bao gồm cả bệnh cường giáp độ 3 (0,2%). Tỷ lệ mắc bệnh suy giáp mới hoặc trầm trọng hơn ở 580 bệnh nhân bị NSCLC đã được cắt bỏ, xảy ra ở 22% bệnh nhân dùng Keytruda dưới dạng thuốc duy nhất dưới dạng điều trị bổ trợ (KEYNOTE-091), bao gồm cả bệnh suy giáp Cấp độ 3 (0,3%).

    Viêm tuyến giáp xảy ra ở 0,4% (1/251) bệnh nhân dùng Keytruda Qlex kết hợp với hóa trị liệu, bao gồm Độ 2 (0,4%). Bệnh cường giáp xảy ra ở 8% (20/251) bệnh nhân dùng Keytruda Qlex kết hợp với hóa trị liệu, bao gồm Độ 2 (3,2%). Suy giáp xảy ra ở 14% (35/251) bệnh nhân dùng Keytruda Qlex kết hợp với hóa trị liệu, bao gồm Độ 2 (11%).

    Bệnh tiểu đường loại 1 (DM), có thể biểu hiện kèm bệnh nhiễm toan đái tháo đường. Theo dõi bệnh nhân tăng đường huyết hoặc các dấu hiệu và triệu chứng khác của bệnh tiểu đường. Bắt đầu điều trị bằng insulin theo chỉ định lâm sàng. Giữ lại Keytruda và Keytruda Qlex tùy theo mức độ nghiêm trọng. DM loại 1 xảy ra ở 0,2% (6/2799) bệnh nhân dùng Keytruda. Nó dẫn đến việc ngừng sử dụng vĩnh viễn ở <0,1% (1) và ngừng sử dụng Keytruda ở <0,1% (1) bệnh nhân. Tất cả các bệnh nhân bị từ chối sử dụng lại Keytruda sau khi cải thiện triệu chứng. DM loại 1 xảy ra ở 0,4% (1/251) bệnh nhân dùng Keytruda Qlex kết hợp với hóa trị.

    Viêm thận qua trung gian miễn dịch kèm theo rối loạn chức năng thậnKeytruda và Keytruda Qlex có thể gây viêm thận qua trung gian miễn dịch.

    Viêm thận qua trung gian miễn dịch xảy ra ở 0,3% (9/2799) bệnh nhân dùng Keytruda, bao gồm các phản ứng Cấp 4 (<0,1%), Cấp 3 (0,1%) và Cấp 2 (0,1%). Corticosteroid toàn thân được yêu cầu ở 89% (8/9) bệnh nhân. Viêm thận dẫn đến việc ngừng sử dụng Keytruda vĩnh viễn ở 0,1% (3) và ngừng sử dụng ở 0,1% (3) bệnh nhân. Tất cả các bệnh nhân bị từ chối sử dụng lại Keytruda sau khi cải thiện triệu chứng; trong số này, không có trường hợp nào tái phát. Viêm thận đã khỏi ở 56% trong số 9 bệnh nhân.

    Phản ứng bất lợi trên da qua trung gian miễn dịchKeytruda và Keytruda Qlex có thể gây phát ban hoặc viêm da qua trung gian miễn dịch. Viêm da tróc vảy, bao gồm hội chứng Stevens-Johnson, phát ban do thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân, hoại tử biểu bì nhiễm độc đã xảy ra khi điều trị bằng thuốc kháng PD-1/PD-L1. Thuốc làm mềm da và/hoặc corticosteroid tại chỗ có thể phù hợp để điều trị phát ban không bong tróc từ nhẹ đến trung bình. Giữ lại hoặc ngừng vĩnh viễn Keytruda và Keytruda Qlex tùy theo mức độ nghiêm trọng.

    Phản ứng bất lợi về da qua trung gian miễn dịch xảy ra ở 1,4% (38/2799) bệnh nhân dùng Keytruda, bao gồm phản ứng Cấp 3 (1%) và Cấp 2 (0,1%). Corticosteroid toàn thân được yêu cầu ở 40% (15/38) bệnh nhân. Những phản ứng này dẫn đến việc ngừng sử dụng vĩnh viễn ở 0,1% (2) và ngừng sử dụng Keytruda ở 0,6% (16) bệnh nhân. Tất cả các bệnh nhân bị từ chối sử dụng lại Keytruda sau khi cải thiện triệu chứng; trong số này, 6% bị tái phát. Các phản ứng đã được giải quyết ở 79% trong số 38 bệnh nhân. Phản ứng bất lợi về da qua trung gian miễn dịch xảy ra ở 1,6% (4/251) bệnh nhân dùng Keytruda Qlex kết hợp với hóa trị liệu, bao gồm phản ứng bất lợi Cấp độ 4 (0,8%) và Cấp độ 3 (0,8%).

    Các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch khác Các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch có ý nghĩa lâm sàng sau đây xảy ra với tỷ lệ <1% (trừ khi có ghi chú khác) ở những bệnh nhân dùng Keytruda, Keytruda Qlex hoặc được báo cáo khi sử dụng các phương pháp điều trị kháng PD-1/PD-L1 khác. Các trường hợp nghiêm trọng hoặc tử vong đã được báo cáo do một số phản ứng bất lợi này. Tim/Mạch máu: Viêm cơ tim, viêm màng ngoài tim, viêm mạch; Hệ thần kinh: Viêm màng não, viêm não, viêm tủy và mất myelin, hội chứng nhược cơ/nhược cơ nặng (bao gồm cả đợt cấp), hội chứng Guillain-Barré, liệt dây thần kinh, bệnh lý thần kinh tự miễn; Mắt: Có thể xảy ra viêm màng bồ đào, viêm mống mắt và các nhiễm độc viêm mắt khác. Một số trường hợp có thể liên quan đến bong võng mạc. Có thể xảy ra nhiều mức độ suy giảm thị lực khác nhau, bao gồm cả mù lòa. Nếu viêm màng bồ đào xảy ra kết hợp với các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch khác, hãy xem xét hội chứng giống Vogt-Koyanagi-Harada, vì hội chứng này có thể cần điều trị bằng steroid toàn thân để giảm nguy cơ mất thị lực vĩnh viễn; Tiêu hóa: Viêm tụy, bao gồm tăng nồng độ amylase và lipase huyết thanh, viêm dạ dày (2,8%), viêm tá tràng; Cơ xương và mô liên kết: Viêm cơ/viêm đa cơ, tiêu cơ vân (và các di chứng liên quan, bao gồm suy thận), viêm khớp (1,5%), đau đa cơ dạng thấp; Nội tiết: Suy tuyến cận giáp; Huyết học/Miễn dịch: Thiếu máu tán huyết, thiếu máu bất sản, tăng bạch cầu lympho thực bào máu, hội chứng đáp ứng viêm hệ thống, viêm hạch bạch huyết hoại tử mô bào (viêm hạch Kikuchi), sarcoidosis, ban xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch, thải ghép nội tạng rắn, thải ghép khác (kể cả ghép giác mạc).

    Quá mẫn cảm và Liên quan đến Truyền dịch hoặc Quản trị. Phản ứngKeytruda và Keytruda Qlex có thể gây ra các phản ứng liên quan đến quản lý nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng, bao gồm quá mẫn và sốc phản vệ. Với Keytruda và Keytruda Qlex, theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của các phản ứng toàn thân liên quan đến truyền và sử dụng bao gồm rét run, ớn lạnh, thở khò khè, ngứa, đỏ bừng, phát ban, hạ huyết áp, thiếu oxy máu và sốt. Các phản ứng liên quan đến truyền dịch đã được báo cáo ở 0,2% trong số 2799 bệnh nhân dùng Keytruda. Làm gián đoạn hoặc làm chậm tốc độ truyền đối với phản ứng cấp 1 hoặc cấp 2. Đối với các phản ứng Cấp 3 hoặc Cấp 4, hãy ngừng truyền và ngừng vĩnh viễn Keytruda. Phản ứng toàn thân liên quan đến quá mẫn và quản lý xảy ra ở 3,2% (8/251) bệnh nhân dùng Keytruda Qlex kết hợp với hóa trị liệu đôi bạch kim, bao gồm Cấp độ 2 (2,8%). Ngừng tiêm (nếu chưa tiêm đầy đủ) và tiếp tục tiêm nếu các triệu chứng đã thuyên giảm đối với các phản ứng toàn thân nhẹ hoặc trung bình. Đối với các phản ứng toàn thân nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng, hãy ngừng tiêm và ngừng vĩnh viễn Keytruda Qlex.

    Các biến chứng của cấy ghép tế bào gốc tạo máu dị sinh (HSCT)Các biến chứng nghiêm trọng và gây tử vong khác có thể xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị HSCT dị sinh trước hoặc sau khi điều trị bằng kháng thể PD-1/PD-L1. Các biến chứng liên quan đến cấy ghép bao gồm bệnh ghép chống lại vật chủ cấp tính (GVHD), GVHD cấp tính và mãn tính, bệnh tắc tĩnh mạch gan sau khi điều hòa cường độ giảm và hội chứng sốt cần dùng steroid (không xác định được nguyên nhân nhiễm trùng). Những biến chứng này có thể xảy ra bất chấp liệu pháp can thiệp giữa phương pháp điều trị kháng PD-1/PD-L1 và HSCT dị sinh. Theo dõi bệnh nhân chặt chẽ để tìm bằng chứng về những biến chứng này và can thiệp kịp thời. Hãy xem xét lợi ích và rủi ro của việc sử dụng các phương pháp điều trị kháng PD-1/PD-L1 trước hoặc sau HSCT dị sinh.

    Tỷ lệ tử vong tăng ở bệnh nhân đa u tủyTrong các thử nghiệm ở bệnh nhân đa u tủy, việc bổ sung Keytruda vào một chất tương tự thalidomide cộng với dexamethasone đã dẫn đến tỷ lệ tử vong tăng lên. Việc điều trị cho những bệnh nhân này bằng phương pháp điều trị kháng PD-1/PD-L1 trong sự kết hợp này không được khuyến nghị ngoài các thử nghiệm có đối chứng.

    Độc tính của phôi thaiDựa trên cơ chế hoạt động, Keytruda và Keytruda Qlex đều có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Tư vấn cho phụ nữ về nguy cơ tiềm ẩn này. Ở phụ nữ có khả năng sinh sản, hãy xác minh tình trạng mang thai trước khi bắt đầu dùng Keytruda hoặc Keytruda Qlex và khuyên họ sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong 4 tháng sau liều cuối cùng.

    Phản ứng bất lợiTrong nghiên cứu MK-3475A-D77, khi Keytruda Qlex được sử dụng cùng với hóa trị trong bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (NSCLC), các phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 39% bệnh nhân. Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở ≥1% bệnh nhân dùng Keytruda Qlex là viêm phổi (10%), giảm tiểu cầu (4%), sốt giảm bạch cầu trung tính (4%), giảm bạch cầu trung tính (2,8%), đau cơ xương khớp (2%), viêm phổi (2%), tiêu chảy (1,6%), phát ban (1,2%), suy hô hấp (1,2%) và thiếu máu (1,2%). Phản ứng bất lợi gây tử vong xảy ra ở 10% bệnh nhân bao gồm viêm phổi (3,2%), nhiễm trùng huyết giảm bạch cầu trung tính (2%), tử vong không có xác định khác (1,6%), suy hô hấp (1,2%), viêm tuyến mang tai (0,4%), viêm phổi (0,4%), tràn khí màng phổi (0,4%), tắc mạch phổi (0,4%), viêm đại tràng giảm bạch cầu trung tính (0,4%) và co giật (0,4%). Keytruda Qlex đã bị ngừng sử dụng vĩnh viễn do phản ứng bất lợi ở 16% trong số 251 bệnh nhân. Các phản ứng bất lợi dẫn đến việc ngừng sử dụng Keytruda Qlex vĩnh viễn ở ≥2% bệnh nhân bao gồm viêm phổi và viêm phổi. Sự gián đoạn liều lượng của Keytruda Qlex do phản ứng bất lợi xảy ra ở 45% bệnh nhân. Các phản ứng bất lợi cần phải ngừng liều ở ≥2% bệnh nhân bao gồm giảm bạch cầu, thiếu máu, giảm tiểu cầu, viêm phổi, phát ban và tăng aspartate aminotransferase. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (20%) là buồn nôn (25%), mệt mỏi (25%) và đau cơ xương khớp (21%).

    Trong KEYNOTE-006, Keytruda đã bị ngừng sử dụng do phản ứng bất lợi ở 9% trong số 555 bệnh nhân bị u ác tính tiến triển; phản ứng bất lợi dẫn đến ngừng thuốc vĩnh viễn ở nhiều bệnh nhân là viêm đại tràng (1,4%), viêm gan tự miễn (0,7%), phản ứng dị ứng (0,4%), bệnh đa dây thần kinh (0,4%) và suy tim (0,4%). Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất ( ≥20%) với Keytruda là mệt mỏi (28%), tiêu chảy (26%), phát ban (24%) và buồn nôn (21%).

    Trong KEYNOTE-054, khi Keytruda được dùng đơn độc cho bệnh nhân u ác tính giai đoạn III, Keytruda đã bị ngừng sử dụng vĩnh viễn do phản ứng bất lợi ở 14% trong số 509 bệnh nhân; phổ biến nhất ( ≥1%) là viêm phổi (1,4%), viêm đại tràng (1,2%) và tiêu chảy (1%). Phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 25% bệnh nhân dùng Keytruda. Phản ứng bất lợi phổ biến nhất (20%) với Keytruda là tiêu chảy (28%). Trong KEYNOTE-716, khi Keytruda được dùng đơn lẻ cho bệnh nhân bị u ác tính giai đoạn IIB hoặc IIC, các phản ứng bất lợi xảy ra ở bệnh nhân bị u ác tính giai đoạn IIB hoặc IIC tương tự như phản ứng xảy ra ở 1011 bệnh nhân bị u ác tính giai đoạn III từ KEYNOTE-054.

    Trong KEYNOTE-189, khi Keytruda được sử dụng cùng với hóa trị liệu pemetxed và bạch kim trong NSCLC không vảy di căn, Keytruda đã bị ngừng sử dụng do phản ứng bất lợi ở 20% trong số 405 bệnh nhân. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất dẫn đến việc ngừng sử dụng Keytruda vĩnh viễn là viêm phổi (3%) và tổn thương thận cấp tính (2%). Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất ( ≥20%) với Keytruda là buồn nôn (56%), mệt mỏi (56%), táo bón (35%), tiêu chảy (31%), chán ăn (28%), phát ban (25%), nôn (24%), ho (21%), khó thở (21%) và sốt (20%).

    Trong KEYNOTE-407, khi Keytruda được dùng cùng với carboplatin và paclitaxel hoặc paclitaxel gắn với protein trong di căn NSCLC vảy, Keytruda đã bị ngừng sử dụng do phản ứng bất lợi ở 15% trong số 101 bệnh nhân. Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng thường gặp nhất được báo cáo ở ít nhất 2% bệnh nhân là sốt giảm bạch cầu, viêm phổi và nhiễm trùng đường tiết niệu. Các phản ứng bất lợi được quan sát thấy trong KEYNOTE-407 tương tự như những phản ứng được quan sát thấy trong KEYNOTE-189 ngoại trừ tỷ lệ rụng tóc tăng lên (47% so với 36%) và bệnh lý thần kinh ngoại biên (31% so với 25%) đã được quan sát thấy ở nhóm Keytruda và hóa trị liệu so với nhóm dùng giả dược và hóa trị liệu trong KEYNOTE-407.

    Trong KEYNOTE-042, Keytruda đã bị ngừng sử dụng do phản ứng bất lợi ở 19% trong số 636 bệnh nhân mắc NSCLC tiến triển; phổ biến nhất là viêm phổi (3%), tử vong không rõ nguyên nhân (1,6%) và viêm phổi (1,4%). Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng thường gặp nhất được báo cáo ở ít nhất 2% bệnh nhân là viêm phổi (7%), viêm phổi (3,9%), tắc mạch phổi (2,4%) và tràn dịch màng phổi (2,2%). Phản ứng bất lợi phổ biến nhất ( ≥20%) là mệt mỏi (25%).

    Trong KEYNOTE-010, đơn trị liệu bằng Keytruda đã bị ngừng do phản ứng bất lợi ở 8% trong số 682 bệnh nhân mắc NSCLC di căn; gặp nhiều nhất là viêm phổi (1,8%). Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (20%) là giảm cảm giác thèm ăn (25%), mệt mỏi (25%), khó thở (23%) và buồn nôn (20%).

    Trong KEYNOTE-671, các phản ứng bất lợi xảy ra ở những bệnh nhân mắc NSCLC có thể cắt bỏ được dùng Keytruda kết hợp với hóa trị liệu có chứa bạch kim, được dùng dưới dạng điều trị tân bổ trợ và tiếp tục điều trị bổ trợ một tác nhân, nhìn chung tương tự như những phản ứng xảy ra ở bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng khác trên các loại khối u dùng Keytruda kết hợp với hóa trị liệu.

    Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (được báo cáo ở ≥20%) ở những bệnh nhân dùng Keytruda kết hợp với hóa trị hoặc hóa trị liệu là mệt mỏi/suy nhược, buồn nôn, táo bón, tiêu chảy, chán ăn, phát ban, nôn mửa, ho, khó thở, sốt, rụng tóc, bệnh thần kinh ngoại biên, viêm niêm mạc, viêm miệng, nhức đầu, sụt cân, đau bụng, đau khớp, đau cơ, mất ngủ, rối loạn cảm giác ban đỏ ở lòng bàn tay-bàn chân, nhiễm trùng đường tiết niệu, suy giáp, tổn thương da do phóng xạ, khó nuốt, khô miệng và đau cơ xương.

    Trong giai đoạn tân bổ trợ của KEYNOTE-671, khi Keytruda được sử dụng kết hợp với hóa trị liệu có chứa bạch kim dưới dạng điều trị tân bổ trợ, các phản ứng bất lợi nghiêm trọng đã xảy ra ở 34% trong số 396 bệnh nhân. Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng thường gặp nhất (2%) là viêm phổi (4,8%), huyết khối tĩnh mạch (3,3%) và thiếu máu (2%). Phản ứng bất lợi gây tử vong xảy ra ở 1,3% bệnh nhân, bao gồm tử vong do không rõ nguyên nhân (0,8%), nhiễm trùng huyết (0,3%) và bệnh phổi qua trung gian miễn dịch (0,3%). Việc ngừng vĩnh viễn bất kỳ loại thuốc nghiên cứu nào do phản ứng bất lợi xảy ra ở 18% bệnh nhân dùng Keytruda kết hợp với hóa trị liệu có chứa bạch kim; các phản ứng bất lợi thường gặp nhất ( ≥1%) dẫn đến ngừng vĩnh viễn bất kỳ loại thuốc nghiên cứu nào là tổn thương thận cấp tính (1,8%), bệnh phổi kẽ (1,8%), thiếu máu (1,5%), giảm bạch cầu trung tính (1,5%) và viêm phổi (1,3%).

    Trong số những bệnh nhân được điều trị bằng Keytruda được điều trị tân bổ trợ, 6% trong số 396 bệnh nhân không được phẫu thuật do phản ứng bất lợi. Phản ứng bất lợi thường gặp nhất ( ≥1%) dẫn đến hủy phẫu thuật ở nhóm Keytruda là bệnh phổi kẽ (1%).

    Trong giai đoạn bổ trợ của KEYNOTE-671, khi Keytruda được sử dụng dưới dạng thuốc điều trị bổ trợ đơn lẻ, các phản ứng bất lợi nghiêm trọng đã xảy ra ở 14% trong số 290 bệnh nhân. Phản ứng bất lợi nghiêm trọng thường gặp nhất là viêm phổi (3,4%). Một phản ứng bất lợi gây tử vong là xuất huyết phổi đã xảy ra. Việc ngừng sử dụng Keytruda vĩnh viễn do phản ứng bất lợi xảy ra ở 12% bệnh nhân dùng Keytruda dưới dạng đơn chất, được dùng dưới dạng điều trị bổ trợ; các phản ứng bất lợi thường gặp nhất ( ≥1%) dẫn đến ngừng sử dụng Keytruda vĩnh viễn là tiêu chảy (1,7%), bệnh phổi kẽ (1,4%), tăng aspartate aminotransferase (1%) và đau cơ xương khớp (1%).

    Các phản ứng bất lợi quan sát được trong KEYNOTE-091 nhìn chung tương tự như các phản ứng xảy ra ở những bệnh nhân mắc NSCLC khác dùng Keytruda đơn độc, ngoại trừ chứng suy giáp (22%), cường giáp. (11%) và viêm phổi (7%). Đã xảy ra hai phản ứng bất lợi gây tử vong do viêm cơ tim.

    Các phản ứng bất lợi quan sát được trong KEYNOTE-483 nhìn chung tương tự như những phản ứng xảy ra ở những bệnh nhân khác dùng Keytruda kết hợp với hóa trị liệu bằng pemetxed và bạch kim.

    Trong KEYNOTE-689, các phản ứng bất lợi phổ biến nhất ( ≥20%) ở những bệnh nhân dùng Keytruda là viêm miệng (48%), tổn thương da do phóng xạ (40%), sụt cân (36%), mệt mỏi (33%), khó nuốt (29%), táo bón (27%), suy giáp (26%), buồn nôn (24%), phát ban (22%), khô miệng (22%), tiêu chảy (22%) và đau cơ xương khớp (22%).

    Trong giai đoạn tân bổ trợ của KEYNOTE-689, trong số 361 bệnh nhân đã nhận được ít nhất một liều thuốc Keytruda đơn lẻ, 11% đã gặp phải các phản ứng bất lợi nghiêm trọng. Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở nhiều bệnh nhân là viêm phổi (1,4%), xuất huyết khối u (0,8%), khó nuốt (0,6%), viêm gan qua trung gian miễn dịch (0,6%), viêm mô tế bào (0,6%) và khó thở (0,6%). Các phản ứng bất lợi gây tử vong xảy ra ở 1,1% bệnh nhân, bao gồm suy hô hấp, nhiễm clostridium, sốc nhiễm trùng và nhồi máu cơ tim (mỗi bệnh nhân một bệnh nhân). Việc ngừng sử dụng Keytruda vĩnh viễn do phản ứng bất lợi xảy ra ở 2,8% bệnh nhân dùng Keytruda dưới dạng điều trị tân hỗ trợ. Phản ứng bất lợi thường gặp nhất dẫn đến việc ngừng vĩnh viễn Keytruda tân bổ trợ ở nhiều bệnh nhân là đau khớp (0,6%).

    Trong số 361 bệnh nhân dùng Keytruda dưới dạng điều trị tân bổ trợ, 11% không được phẫu thuật. Việc hủy phẫu thuật trên cánh tay Keytruda là do tiến triển bệnh ở 4%, quyết định của bệnh nhân ở 3%, phản ứng bất lợi ở 1,4%, quyết định của bác sĩ ở 1,1%, khối u không thể cắt bỏ ở 0,6%, mất theo dõi ở 0,3% và sử dụng liệu pháp chống ung thư không nghiên cứu ở 0,3%.

    Trong số 323 bệnh nhân được điều trị bằng Keytruda đã được phẫu thuật sau giai đoạn tân bổ trợ, 1,2% bị trì hoãn phẫu thuật (được định nghĩa là phẫu thuật trong nghiên cứu xảy ra ≥9 tuần sau khi bắt đầu dùng Keytruda tân bổ trợ) do phản ứng bất lợi và 2,8% không được điều trị bổ trợ do phản ứng bất lợi.

    Trong giai đoạn bổ trợ của KEYNOTE-689, trong số 255 bệnh nhân đã nhận được ít nhất một liều thuốc bổ trợ. Keytruda, 38% gặp phản ứng bất lợi nghiêm trọng. Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng thường gặp nhất được báo cáo ở ≥1% bệnh nhân được điều trị bằng Keytruda là viêm phổi (2,7%), sốt (2,4%), viêm miệng (2,4%), tổn thương thận cấp tính (2,0%), viêm phổi (1,6%), COVID-19 (1,2%), tử vong không rõ nguyên nhân (1,2%), tiêu chảy (1,2%), khó nuốt (1,2%), biến chứng tại chỗ đặt ống thông dạ dày (1,2%) và viêm gan qua trung gian miễn dịch (1,2%). Phản ứng bất lợi gây tử vong xảy ra ở 5% bệnh nhân, bao gồm tử vong không được chỉ định khác (1,2%), suy thận cấp (0,4%), tăng canxi máu (0,4%), xuất huyết phổi (0,4%), khó nuốt/suy dinh dưỡng (0,4%), huyết khối mạc treo (0,4%), nhiễm trùng huyết (0,4%), viêm phổi (0,4%), COVID-19 (0,4%), suy hô hấp (0,4%), rối loạn tim mạch (0,4%) và xuất huyết tiêu hóa (0,4%). Việc ngừng vĩnh viễn thuốc bổ trợ Keytruda do phản ứng bất lợi xảy ra ở 17% bệnh nhân. Các phản ứng bất lợi thường gặp nhất ( ≥1%) dẫn đến việc ngừng sử dụng Keytruda vĩnh viễn là viêm phổi, viêm đại tràng, viêm gan qua trung gian miễn dịch và tử vong không có quy định khác.

    Trong KEYNOTE-048, liệu pháp đơn trị liệu Keytruda đã bị ngừng do tác dụng phụ ở 12% trong số 300 bệnh nhân mắc HNSCC; các phản ứng bất lợi phổ biến nhất dẫn đến ngừng thuốc vĩnh viễn là nhiễm trùng huyết (1,7%) và viêm phổi (1,3%). Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất ( ≥20%) là mệt mỏi (33%), táo bón (20%) và phát ban (20%).

    Trong KEYNOTE-048, khi Keytruda được dùng kết hợp với bạch kim (cisplatin hoặc carboplatin) và hóa trị liệu FU, Keytruda đã bị ngừng sử dụng do phản ứng bất lợi ở 16% trong số 276 bệnh nhân mắc HNSCC. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất dẫn đến việc ngừng sử dụng Keytruda vĩnh viễn là viêm phổi (2,5%), viêm phổi (1,8%) và sốc nhiễm trùng (1,4%). Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (>20%) là buồn nôn (51%), mệt mỏi (49%), táo bón (37%), nôn mửa (32%), viêm niêm mạc (31%), tiêu chảy (29%), chán ăn (29%), viêm miệng (26%) và ho (22%).

    Trong KEYNOTE-012, Keytruda đã bị ngừng sử dụng do phản ứng bất lợi ở 17% trong số 192 bệnh nhân mắc HNSCC. Phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 45% bệnh nhân. Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng thường gặp nhất được báo cáo ở ít nhất 2% bệnh nhân là viêm phổi, khó thở, trạng thái lú lẫn, nôn mửa, tràn dịch màng phổi và suy hô hấp. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (20%) là mệt mỏi, chán ăn và khó thở. Các phản ứng bất lợi xảy ra ở bệnh nhân mắc HNSCC nhìn chung tương tự như những phản ứng xảy ra ở bệnh nhân u ác tính hoặc NSCLC đã dùng Keytruda dưới dạng đơn trị liệu, ngoại trừ việc tăng tỷ lệ phù mặt và chứng suy giáp mới hoặc trầm trọng hơn.

    Trong KEYNOTE-A39, khi Keytruda được dùng kết hợp với enfortumab vedotin cho bệnh nhân ung thư biểu mô đường tiết niệu tiến triển cục bộ hoặc di căn (n=440), các phản ứng bất lợi gây tử vong xảy ra ở 3,9% của bệnh nhân, bao gồm suy hô hấp cấp tính (0,7%), viêm phổi (0,5%) và viêm phổi/ILD (0,2%). Phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 50% bệnh nhân dùng Keytruda kết hợp với enfortumab vedotin; các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở ≥2% bệnh nhân là phát ban (6%), tổn thương thận cấp tính (5%), viêm phổi/ILD (4,5%), nhiễm trùng đường tiết niệu (3,6%), tiêu chảy (3,2%), viêm phổi (2,3%), sốt (2%) và tăng đường huyết (2%). Việc ngừng sử dụng Keytruda vĩnh viễn xảy ra ở 27% bệnh nhân. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất ( ≥2%) dẫn đến việc ngừng sử dụng Keytruda vĩnh viễn là viêm phổi/ILD (4,8%) và phát ban (3,4%). Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (>20%) xảy ra ở những bệnh nhân điều trị bằng Keytruda kết hợp với enfortumab vedotin là phát ban (68%), bệnh thần kinh ngoại biên (67%), mệt mỏi (51%), ngứa (41%), tiêu chảy (38%), rụng tóc (35%), sụt cân (33%), chán ăn (33%), buồn nôn (26%), táo bón (26%), khô mắt (24%), rối loạn vị giác (21%) và nhiễm trùng đường tiết niệu (21%).

    Trong KEYNOTE-052, Keytruda đã bị ngừng sử dụng do phản ứng bất lợi ở 11% trong số 370 bệnh nhân mắc ung thư biểu mô tiết niệu di căn hoặc tiến triển cục bộ. Phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 42% bệnh nhân; trong đó ≥2% là nhiễm trùng đường tiết niệu, tiểu máu, chấn thương thận cấp tính, viêm phổi và nhiễm trùng tiết niệu. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất ( ≥20%) là mệt mỏi (38%), đau cơ xương khớp (24%), chán ăn (22%), táo bón (21%), phát ban (21%) và tiêu chảy (20%).

    Trong KEYNOTE-045, Keytruda đã bị ngừng sử dụng do phản ứng bất lợi ở 8% trong số 266 bệnh nhân ung thư biểu mô tiết niệu tiến triển cục bộ hoặc di căn. Phản ứng bất lợi phổ biến nhất dẫn đến việc ngừng sử dụng Keytruda vĩnh viễn là viêm phổi (1,9%). Phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 39% bệnh nhân được điều trị bằng Keytruda; trong đó ≥2% là nhiễm trùng đường tiết niệu, viêm phổi, thiếu máu và viêm phổi. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (20%) ở những bệnh nhân dùng Keytruda là mệt mỏi (38%), đau cơ xương khớp (32%), ngứa (23%), chán ăn (21%), buồn nôn (21%) và phát ban (20%).

    Trong KEYNOTE-905, các phản ứng bất lợi phổ biến nhất ( ≥20%) xảy ra ở những bệnh nhân không đủ điều kiện sử dụng cisplatin với MIBC được điều trị bằng Keytruda kết hợp với enfortumab vedotin (n=167) là phát ban (54%), ngứa (47%), mệt mỏi (47%), bệnh thần kinh ngoại biên (39%), rụng tóc (35%), rối loạn vị giác (35%), tiêu chảy (34%), táo bón (28%), giảm cảm giác thèm ăn (28%), buồn nôn (26%), nhiễm trùng đường tiết niệu (24%), khô mắt (21%) và giảm cân (20%).

    Trong giai đoạn tân bổ trợ của KEYNOTE-905, phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 27% (n=167) bệnh nhân; thường gặp nhất (2%) là nhiễm trùng đường tiết niệu (3,6%) và tiểu máu (2,4%). Các phản ứng bất lợi gây tử vong xảy ra ở 1,2% bệnh nhân, bao gồm bệnh nhược cơ và hoại tử biểu bì nhiễm độc (mỗi loại 0,6%). Các phản ứng bất lợi gây tử vong khác đã được báo cáo ở 2,7% bệnh nhân trong giai đoạn sau phẫu thuật trước khi bắt đầu điều trị bổ trợ, bao gồm nhiễm trùng huyết và tắc ruột (mỗi loại 1,4%). Việc ngừng sử dụng Keytruda vĩnh viễn do phản ứng bất lợi xảy ra ở 15% bệnh nhân; thường gặp nhất (>1%) là phát ban (2,4%, bao gồm viêm da tróc vảy toàn thân), tăng alanine aminotransferase, tăng aspartate aminotransferase, tiêu chảy, rối loạn vị giác và hoại tử biểu bì nhiễm độc (mỗi loại 1,2%). Trong số 167 bệnh nhân trong nhóm Keytruda kết hợp với enfortumab vedotin đã được điều trị tân bổ trợ, 7 (4,2%) bệnh nhân đã không được phẫu thuật do phản ứng bất lợi. Các phản ứng bất lợi dẫn đến việc hủy bỏ phẫu thuật là nhồi máu cơ tim cấp tính, ung thư ống mật, ung thư ruột kết, suy hô hấp, nhiễm trùng đường tiết niệu và hai trường hợp tử vong do bệnh nhược cơ và hoại tử biểu bì nhiễm độc (mỗi trường hợp 0,6%).

    Trong số 146 bệnh nhân được điều trị tân bổ trợ bằng Keytruda kết hợp với enfortumab vedotin và được phẫu thuật cắt bàng quang triệt để, 6 (4,1%) bệnh nhân bị trì hoãn phẫu thuật (được xác định là thời gian từ khi điều trị tân bổ trợ cuối cùng đến khi phẫu thuật vượt quá 8 tuần) do phản ứng bất lợi.

    Trong giai đoạn bổ trợ của KEYNOTE-905, các phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 43% (n=100) bệnh nhân; thường gặp nhất (2%) là nhiễm trùng đường tiết niệu (8%); chấn thương thận cấp tính và viêm bể thận (mỗi loại 5%); nhiễm trùng tiết niệu (4%); và hạ kali máu, tắc ruột và nhiễm trùng huyết (mỗi loại 2%). Các phản ứng bất lợi gây tử vong xảy ra ở 7% bệnh nhân, bao gồm nhiễm trùng huyết, xuất huyết nội sọ, tử vong, nhồi máu cơ tim, hội chứng rối loạn chức năng đa cơ quan và viêm phổi do pseudomonal (mỗi loại 1%). Việc ngừng sử dụng Keytruda vĩnh viễn do phản ứng bất lợi xảy ra ở 28% bệnh nhân; thường gặp nhất (>1%) là tiêu chảy (5%), bệnh thần kinh ngoại biên, chấn thương thận cấp tính và viêm phổi (mỗi loại 2%).

    Trong KEYNOTE-057, Keytruda đã bị ngừng sử dụng do phản ứng bất lợi ở 11% trong số 148 bệnh nhân mắc NMIBC có nguy cơ cao. Phản ứng bất lợi phổ biến nhất dẫn đến việc ngừng sử dụng Keytruda vĩnh viễn là viêm phổi (1,4%). Phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 28% bệnh nhân; những người ≥2% đó là viêm phổi (3%), thiếu máu cơ tim (2%), viêm đại tràng (2%), tắc mạch phổi (2%), nhiễm trùng huyết (2%) và nhiễm trùng đường tiết niệu (2%). Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất ( ≥20%) là mệt mỏi (29%), tiêu chảy (24%) và phát ban (24%).

    Các phản ứng bất lợi xảy ra ở bệnh nhân mắc MSI-H hoặc dMMR CRC tương tự như những phản ứng xảy ra ở bệnh nhân u ác tính hoặc NSCLC đã dùng Keytruda dưới dạng đơn trị liệu.

    Trong KEYNOTE-158 và KEYNOTE-164, các phản ứng bất lợi xảy ra ở bệnh nhân ung thư MSI-H hoặc dMMR tương tự như các phản ứng xảy ra ở bệnh nhân có khối u rắn khác đã dùng Keytruda dưới dạng đơn độc.

    Trong KEYNOTE-811, các phản ứng bất lợi gây tử vong đã xảy ra ở 3 bệnh nhân dùng Keytruda kết hợp với trastuzumab và CAPOX (capecitabine cộng với oxaliplatin) hoặc FP (5-FU cộng thêm cisplatin) và bao gồm viêm phổi ở 2 bệnh nhân và viêm gan ở 1 bệnh nhân. Keytruda đã bị ngừng sử dụng do phản ứng bất lợi ở 13% trong số 350 bệnh nhân mắc ung thư dạ dày HER2 dương tính hoặc ung thư biểu mô tuyến GEJ tiến triển cục bộ không thể cắt bỏ hoặc di căn. Các phản ứng bất lợi dẫn đến việc ngừng sử dụng Keytruda vĩnh viễn ở ≥1% bệnh nhân là viêm phổi (2,0%) và viêm phổi (1,1%). Ở nhóm Keytruda so với giả dược, có sự khác biệt về tỷ lệ mắc ≥5% giữa bệnh nhân được điều trị bằng Keytruda so với tiêu chuẩn chăm sóc tiêu chảy (53% so với 47%), phát ban (35% so với 28%), suy giáp (11% so với 5%) và viêm phổi (11% so với 5%).

    Trong KEYNOTE-859, khi Keytruda được dùng kết hợp với hóa trị liệu chứa fluoropyrimidine và bạch kim, các phản ứng bất lợi nghiêm trọng đã xảy ra ở 45% trong số 785 bệnh nhân. Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở >2% bệnh nhân bao gồm viêm phổi (4,1%), tiêu chảy (3,9%), xuất huyết (3,9%) và nôn mửa (2,4%). Phản ứng bất lợi gây tử vong xảy ra ở 8% bệnh nhân dùng Keytruda, bao gồm nhiễm trùng (2,3%) và tắc mạch huyết khối (1,3%). Keytruda đã

    Đã đăng : 2026-02-18 13:38

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến