제약 뉴스 및 기사

Baxdrostat는 BaxHTN 3상 임상시험에서 조절이 어려운 고혈압 환자의 수축기 혈압을 통계적으로 유의미하고 임상적으로 유의하게 감소시키는 것으로 나타났습니다.

BaxHTN 3상 시험의 긍정적인 전체 결과에서는 Baxdrostat가 평균 해수면에서 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 감소를 입증한 것으로 나타났습니다.

그리니치 라이프사이언스(Greenwich LifeSciences)의 GLSI-100, 미국 FDA 패스트 트랙 지정 획득

Greenwich LifeSciences, Inc.(Nasdaq GLSI)(이하 회사)는 임상 3상 시험인 FLAMINGO-01에 중점을 두고 있는 임상 단계 바이오제약 회사입니다.

미국 FDA, 폰빌레브란트병이 있는 성인 및 소아에 대한 본벤디[폰빌레브란트 인자(재조합)]의 확장 적응증 승인

FDA, 비근육 침윤성 방광암 치료용으로 Inlexzo(gemcitabine 방광 시스템) 승인

FDA, 비근육 침윤성 방광암 치료용으로 Inlexzo(gemcitabine 방광 시스템) 승인

FDA, 백금저항성 난소암 환자 치료제로 Relacorirant에 대한 Corcept의 신약 신청 신청 접수

FDA, 증상이 있고 수술이 불가능한 총상 신경섬유종이 있는 1형 신경섬유종증을 앓고 있는 1세 이상 소아 환자에 대해 셀루메티닙 승인

FDA는 코셀루고의 승인을 NF1 및 수술이 불가능한 증상이 있는 총상 신경섬유종을 앓고 있는 1세 어린이까지 포함하도록 확대했습니다.

FDA, 울혈성 심부전, 간 질환 및 신장 질환과 관련된 부종 치료용 엔부미스트(부메타니드) 비강 스프레이 승인

FDA는 울혈성 심부전, 간 질환 또는 신증후군을 포함한 신장 질환이 있는 성인의 부종 치료용으로 엔부미스트(부메타니드 비강 스프레이)를 승인했습니다.

폐경 호르몬 치료 시기 알츠하이머병으로부터 뇌를 보호하는 열쇠

2025년 9월 17일 수요일 호르몬 대체 요법은 알츠하이머병으로부터 여성의 뇌를 보호할 수 있지만, 시기가 맞는 경우에만 연구원들이 말합니다.

FDA, 마약 광고를 통해 그와 다른 원격 의료 회사를 단속하다

2025년 9월 17일 수요일 연방 보건 당국은 원격 의료 회사가 승인되지 않은 버전의 처방약을 홍보하는 것을 단속하고 있습니다.

DermaRite, 박테리아 위험으로 인해 32개 제품에 대한 리콜 확대

2025년 9월 17일 수요일 DermaRite Industries는 오염될 수 있는 32개의 개인 위생 제품을 포함하도록 손 비누에 대한 초기 리콜 범위를 확대했습니다.