A Lantern Pharma vizsgálati gyógyszer-jelöltje, LP-184, megkapta a második gyorsított kijelölést az FDA-tól a hármas negatív emlőrák (TNBC) kezelésére

DALLAS--(BUSINESS WIRE) 2024. december 03. -- A Lantern Pharma Inc. (NASDAQ: LTRN), mesterséges intelligenciával (AI) foglalkozó vállalat, amely a rákterápiák fejlesztésével és az onkológiai gyógyszerek költségének, ütemének és idővonalának átalakításával foglalkozik A felfedezés és fejlesztés ma bejelentette, hogy az FDA Fast Track minősítést adott a vizsgált gyógyszerjelöltnek, az LP-184-nek a tripla negatív kezelésére. Mellrák (TNBC). Ez a második gyorsított kijelölés, amelyet 2024-ben kaptak az LP-184-re, az októberi glioblastoma kijelölést követően.

LP-184 több TNBC PDX modellben 107-141%-os tumorregressziót mutatott ki (Graphic: Business Wire)

Az LP-184 107-141%-os tumorregressziót mutatott több TNBC-ben. PDX modellek. (Grafika: Business Wire)

Az LP-184 jelenleg egy 1A fázisú klinikai vizsgálat alatt áll, amelynek célja ennek a szintetikusan halálos vizsgálati gyógyszerjelöltnek a biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése szolid tumorok széles körében, beleértve a TNBC-t is. Az LP-184-et részben a Lantern mesterséges intelligencia platformjával, a RADR®-rel optimalizálták és fejlesztették, amely segített validálni azokat a mechanizmusokat, amelyek a klinikai környezetben felhasználhatók a kihívást jelentő rákos megbetegedések felszámolására és a megcélzott betegpopulációkra vonatkozó ismeretek feltárására.

"Fogadás" az LP-184-re vonatkozó második FDA Fast Track jelölés megerősíti e gyógyszerjelölt jelentős potenciálját a kritikus kielégítetlen szükségletek kielégítésében. agresszív rákos megbetegedések, különösen az olyanok, mint a TNBC, ahol a betegek terápiás lehetőségeik korlátozottak” – mondta Panna Sharma, a Lantern Pharma elnök-vezérigazgatója. "Az Immun-Onkológiai Csúcstalálkozón bemutatott legújabb adatok azt mutatták, hogy az LP-184 képes érzékenyíteni a TNBC-daganatokat, amelyek nem reagálnak az ellenőrzőpont-inhibitorokra, ami potenciálisan kiterjeszti a kezelési lehetőségeket a korlátozott terápiás választással rendelkező betegek számára."

A TNBC-ről és az új terápiák szükségességéről

A TNBC az összes emlőrák körülbelül 20%-át teszi ki, és évente közel 29 000 beteget érint az Egyesült Államokban. A TNBC-betegek prognózisa lényegesen rosszabb, mint a hormonreceptor-pozitív emlőrákoké: a betegek több mint 50%-a az első 3-5 évben kiújul, a metasztatikus TNBC-s betegek átlagos túlélése pedig kevesebb, mint egy év. A jelenleg elérhető kezelési lehetőségek korlátozottak, különösen azoknál a betegeknél, akiknél rezisztencia alakul ki a meglévő terápiákkal szemben.

Meggyőző preklinikai adatok demonstrálják az LP-184 potenciálját a TNBC-ben

A fenti grafikon az LP-184 figyelemre méltó daganatellenes aktivitását mutatja be 10 TNBC-betegből származó xenograftból álló panelen ( PDX) modellek. Nevezetesen, az LP-184 következetes hatékonyságot mutatott mind a PARPi-re (PARP-inhibitorra) rezisztens, mind a PARPi-re érzékeny daganatokban, a kezelés teljes tumorregressziót (107-141%-os tumornövekedés-gátlás) eredményezett az összes vizsgált modellben. Ezek az adatok különösen jelentősek, mivel azt sugallják, hogy az LP-184 új terápiás lehetőség a TNBC-betegek számára, beleértve azokat is, akiknél rezisztencia alakult ki a meglévő PARP-gátló kezelésekkel szemben – ez egyre nagyobb klinikai kihívás a TNBC-terápia során. Ezeket a TNBC-adatokat először a San Antonio Breast Cancer Symposiumon mutatták be 2022-ben.

Az LP-184 egyedi hatásmechanizmusát a prosztaglandin reduktáz 1 (PTGR1) enzimatikus aktiválása vezérli, amely az LP-184-et rendkívül erős citotoxikus formává alakítja, kifejezetten a rákos sejtekben. A RADR® platform elemzése és az ezt követő in vivo validációs vizsgálatok kimutatták, hogy a PTGR1 gyakran emelkedett a TNBC daganatokban a normál szövetekhez képest, így ezek a rákok különösen érzékenyek az LP-184 kezelésre. Ez a biomarker-vezérelt megközelítés lehetővé teszi azoknak a betegeknek a potenciális azonosítását, akik a legnagyobb valószínűséggel reagálnak az LP-184-terápiára, összhangban a TNBC-kezelés jelenlegi és kialakulóban lévő precíziós gyógyszeres megközelítéseivel.

Az LP-184-ről

erős

Az LP-184 egy kis molekulájú gyógyszerjelölt és egy következő generációs acilfulven, amely elsősorban olyan rákos sejtekben károsítja a DNS-t, amelyek túlzottan expresszálnak specifikus biomarkereket, vagy mutációkat hordoznak a DNS-károsodás helyreállítási útvonalain. Az LP-184-et a Lantern szabadalmaztatott RADR® AI platformjával fejlesztették ki, hogy azonosítsák azokat a betegpopulációkat és rák altípusokat, amelyek képesek reagálni a kezelésre. A vegyületet több szilárd daganatban értékelik, ahol nanomoláris hatékonyságot és aktivitást mutatott gyógyszerrezisztens rákos megbetegedések esetén. Az LP-184 elnyerte az FDA Ritka Gyógyszer-megjelölést a hasnyálmirigyrák, a glioblasztóma (GBM) és az ATRT kezelésére, valamint Ritka gyermekbetegségek minősítést kapott az ATRT esetében.

A Lantern Pharma

A Lantern Pharma (NASDAQ: LTRN) egy mesterséges intelligencia-cég, amely átalakítja az onkológiai gyógyszerek felfedezésének és fejlesztésének költségeit, ütemét és ütemezését. Saját fejlesztésű mesterségesintelligencia- és gépi tanulási (ML) platformunk, a RADR® több mint 100 milliárd onkológiai fókuszú adatpontot és több mint 200 fejlett ML-algoritmust tartalmazó könyvtárat használ, hogy segítsen megoldani a milliárd dolláros, valós problémákat az onkológiai gyógyszerfejlesztésben. A mesterséges intelligencia erejének hasznosításával, valamint a világszínvonalú tudományos tanácsadók és munkatársak hozzájárulásával felgyorsítottuk a terápiák egyre növekvő sorozatának fejlesztését, amelyek több rákjavallatot is átfognak, beleértve a szolid daganatokat és a vérrákokat, valamint az antitest-gyógyszer konjugátumot (ADC). ) program. Vezető fejlesztési programjaink közé tartozik a 2. fázisú klinikai program és több 1. fázisú klinikai vizsgálat. A mesterséges intelligencia által vezérelt, innovatív termékjelöltekből álló sorozatunk a becslések szerint több mint 15 milliárd USD éves kombinált piaci potenciállal rendelkezik, és rákos betegek százezrei számára képesek életet megváltoztató terápiákat biztosítani szerte a világon.

ELŐRE TEKINTŐ NYILATKOZAT:

Ez a sajtóközlemény előretekintő kijelentéseket tartalmaz az 1933. évi értékpapírtörvény 27A. szakasza (a módosított változata) és az 1934. évi értékpapír-tőzsdei törvény 21E. szakasza értelmében. Ezek az előretekintő nyilatkozatok többek között a következőkre vonatkoznak: jövőbeli események vagy jövőbeli pénzügyi teljesítményünk; RADR® platformunk potenciális előnyei a gyógyszerjelöltek és azon betegpopulációk azonosításában, amelyek valószínűleg reagálnak egy gyógyszerjelöltre; stratégiai terveink gyógyszerjelöltjeink és antitest gyógyszerkonjugátum (ADC) fejlesztési programunk fejlesztésének előmozdítására; becslések a gyógyszerjelöltjeink és az ADC fejlesztési programjaink fejlesztési ütemezésére vonatkozóan; a klinikai vizsgálatok időzítésével és a betegek felvételével kapcsolatos elvárások és becslések; belső gyógyszerkutatási programjainkkal kapcsolatos kutatási és fejlesztési erőfeszítéseink, valamint RADR® platformunk felhasználása a gyógyszerfejlesztési folyamat egyszerűsítésére; azon szándékunk, hogy a mesterséges intelligenciát, a gépi tanulást és a genomikai adatokat kihasználjuk az onkológiai gyógyszerek felfedezésének és fejlesztésének ütemének, kockázatának és költségének egyszerűsítésére és átalakítására, valamint azon betegpopulációk azonosítására, amelyek valószínűleg reagálnának egy gyógyszerjelöltre; a betegpopulációra, a lehetséges piacokra és a lehetséges piacméretekre vonatkozó becslések; a gyógyszerjelöltjeink értékesítési becslései, valamint a gyógyszerjelöltek felfedezésére és fejlesztésére irányuló terveink, valamint a kereskedelmi potenciáljuk maximalizálása az ilyen gyógyszerjelöltek saját magunk vagy másokkal együttműködésben történő fejlesztésével. Bármilyen állítás, amely nem történelmi tény állítása (beleértve, korlátozás nélkül az olyan állításokat, amelyek olyan szavakat használnak, mint „előre számítok”, „hiszem”, „szemlél”, „lehet”, „becslés”, „vár”, „szándék”, „ keresni", "lehet", "lehet", "terv", "potenciális", "jósolni", "projekt", "cél", "modell", "cél", "cél", "közelgő", "kell, " "akarat", "lenne" vagy e szavak vagy más hasonló kifejezések negatívuma) előremutató kijelentéseknek kell tekinteni. Számos olyan fontos tényező van, amely miatt tényleges eredményeink lényegesen eltérhetnek az előretekintő állításokban jelzettektől, mint például (i) annak kockázata, hogy kutatásunk és munkatársaink kutatása sikertelen lesz, (ii) annak kockázata, hogy a preklinikai vizsgálatok során végzett megfigyelések és a klinikai vizsgálatok korai vagy előzetes megfigyelései nem biztosítják, hogy a későbbi megfigyelések, vizsgálatok és fejlesztések következetesek vagy sikeresek legyenek, (iii) annak kockázata, hogy szükség esetén nem tudunk megfelelő jövőbeni finanszírozást biztosítani, és igény szerint a meglévő és tervezett klinikai vizsgálataink és műveleteink előmozdítása és támogatása, (iv) annak a kockázata, hogy nem leszünk sikeresek a potenciális jelöltek engedélyezésében vagy a potenciális partnerségek és együttműködések befejezésében, (v) annak a kockázata, hogy egyik termékjelöltünk sem kapott FDA marketinget jóváhagyást kapunk, és előfordulhat, hogy nem tudjuk sikeresen elindítani, lefolytatni vagy befejezni a klinikai vizsgálatokat termékjelöltjeink számára, vagy megszerezni a forgalomba hozatali engedélyt, (vi) annak kockázata, hogy a szabadalmaztatott RADR® AI-n alapuló gyógyszertermékek a platform megkapta az FDA forgalomba hozatali engedélyét, vagy más módon beépült egy kereskedelmi termékbe, és (vii) a kockázati tényezők szakaszában felsorolt ​​egyéb tényezők a 2023. december 31-én végződő évre vonatkozó 10-K formanyomtatványon, amelyet a Értékpapír- és Tőzsdefelügyelet 2024. március 18-án. A 2023. december 31-én végződő évre vonatkozó, 10-K formanyomtatványon található éves jelentésünket a befektető alatt érheti el A SEC bejelentések lapja a www.lanternpharma.com címen vagy a SEC honlapján a www.sec.gov címen. Tekintettel ezekre a kockázatokra és bizonytalanságokra, nem tudunk garanciát adni arra vonatkozóan, hogy jövőre vonatkozó kijelentéseink pontosnak bizonyulnak, vagy hogy az előretekintő kijelentéseinkben előrevetített vagy tervezett egyéb eredmények vagy események valóban bekövetkeznek, és óva intjük a befektetőket, hogy ne indokolatlanul hagyatkozzon ezekre a kijelentésekre. A jelen sajtóközleményben szereplő valamennyi előretekintő állítás a mi megítélésünket tükrözi, és hacsak a törvény másként nem írja elő, elhárítunk minden olyan kötelezettséget, hogy frissítsünk minden előretekintő állítást annak érdekében, hogy a nyilatkozat megfeleljen a tényleges eredményeknek vagy az elvárásaink változásainak. .

Forrás: Lantern Pharma Inc.

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak