LP-184 ผู้สมัครยาเพื่อการวิจัยของ Lantern Pharma ได้รับการรับรองมาตรฐาน Fast Track ครั้งที่สองจาก FDA สำหรับการรักษามะเร็งเต้านมทริปเปิลเนกาทีฟ (TNBC)

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ดัลลัส--(BUSINESS WIRE)--3 ธันวาคม 2567 -- Lantern Pharma Inc. (NASDAQ: LTRN) บริษัทปัญญาประดิษฐ์ (AI) ที่อุทิศตนเพื่อการพัฒนาการรักษาโรคมะเร็ง และเปลี่ยนแปลงต้นทุน ก้าว และไทม์ไลน์ของยารักษาโรคมะเร็ง การค้นพบและการพัฒนา ได้ประกาศในวันนี้ว่า FDA ได้อนุมัติ Fast Track Designation สำหรับผู้สมัครยาที่ใช้ในการวิจัย LP-184 เพื่อใช้รักษาโรคมะเร็งเต้านม Triple Negative (TNBC) นี่เป็นการกำหนด Fast Track ครั้งที่สองที่ได้รับสำหรับ LP-184 ในปี 2024 หลังจากการกำหนดสำหรับ Glioblastoma ในเดือนตุลาคม

LP-184 แสดงให้เห็นการถดถอยของเนื้องอก 107-141% ในรุ่น TNBC PDX หลายรุ่น (กราฟิก: Business Wire)

LP-184 แสดงให้เห็นการถดถอยของเนื้องอกที่ 107-141% ในโมเดล TNBC PDX หลายรุ่น (กราฟิก: Business Wire)

ปัจจุบัน LP-184 อยู่ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1A ซึ่งออกแบบมาเพื่อประเมินความปลอดภัยและความทนทานของยาทดลองสังเคราะห์ที่ทำให้ถึงตายได้ในเนื้องอกชนิดแข็งหลายประเภท ซึ่งรวมถึง TNBC LP-184 ได้รับการเพิ่มประสิทธิภาพและขั้นสูงในส่วนหนึ่งด้วยแพลตฟอร์ม AI ของ Lantern อย่าง RADR® ซึ่งช่วยตรวจสอบกลไกที่สามารถนำไปใช้ประโยชน์ในสภาพแวดล้อมทางคลินิกเพื่อกำจัดมะเร็งที่ท้าทาย และเปิดเผยข้อมูลเชิงลึกในประชากรผู้ป่วยเป้าหมาย

"การรับ การได้รับมาตรฐาน FDA Fast Track ครั้งที่สองสำหรับ LP-184 ตอกย้ำศักยภาพที่สำคัญของตัวเลือกยานี้ เพื่อตอบสนองความต้องการที่สำคัญที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในมะเร็งชนิดลุกลาม โดยเฉพาะอย่างยิ่งมะเร็งอย่าง TNBC ซึ่งผู้ป่วยมีข้อจำกัด ทางเลือกในการบำบัด" Panna Sharma ประธานและซีอีโอของ Lantern Pharma กล่าว "ข้อมูลล่าสุดที่นำเสนอในการประชุมสุดยอด Immuno-Oncology Summit แสดงให้เห็นถึงความสามารถของ LP-184 ในการกระตุ้นความไวของเนื้องอก TNBC ที่ไม่ตอบสนองต่อสารยับยั้งจุดตรวจสอบ ซึ่งอาจขยายทางเลือกในการรักษาสำหรับผู้ป่วยที่มีทางเลือกในการรักษาที่จำกัด"

เกี่ยวกับ TNBC และความต้องการการบำบัดแบบใหม่

TNBC คิดเป็นประมาณ 20% ของมะเร็งเต้านมทั้งหมด ซึ่งส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยเกือบ 29,000 รายต่อปีในสหรัฐอเมริกา การพยากรณ์โรคสำหรับผู้ป่วย TNBC นั้นแย่กว่ามะเร็งเต้านมที่รับฮอร์โมนเชิงบวกอย่างมาก โดยผู้ป่วยมากกว่า 50% กำเริบในช่วง 3-5 ปีแรก และผู้ป่วย TNBC ระยะลุกลามมีค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตโดยรวมน้อยกว่าหนึ่งปี ตัวเลือกการรักษาที่มีอยู่ในปัจจุบันมีจำกัด โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยที่มีความต้านทานต่อการรักษาที่มีอยู่

ข้อมูลพรีคลินิกที่น่าสนใจแสดงให้เห็นถึงศักยภาพของ LP-184 ใน TNBC

กราฟด้านบนแสดงให้เห็นถึงฤทธิ์ต้านเนื้องอกที่น่าทึ่งของ LP-184 ในแผงของการปลูกถ่ายซีโนกราฟต์ที่ได้มาจากผู้ป่วยของ TNBC 10 รายการ ( PDX) รุ่นต่างๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง LP-184 แสดงให้เห็นประสิทธิภาพที่สม่ำเสมอทั้งในเนื้องอกที่ดื้อต่อ PARPi (ตัวยับยั้ง PARP) และเนื้องอกที่ไวต่อ PARPi โดยการรักษาที่ส่งผลให้เกิดการถดถอยของเนื้องอกโดยสมบูรณ์ (ยับยั้งการเจริญเติบโตของเนื้องอก 107-141%) ในทุกรุ่นที่ทดสอบ ข้อมูลนี้มีความสำคัญอย่างยิ่ง เนื่องจากชี้ให้เห็นถึงศักยภาพของ LP-184 ในฐานะทางเลือกใหม่ในการรักษาผู้ป่วย TNBC ซึ่งรวมถึงผู้ที่พัฒนาความต้านทานต่อการรักษาด้วยสารยับยั้ง PARP ที่มีอยู่ ซึ่งเป็นความท้าทายทางคลินิกที่เพิ่มขึ้นในการบำบัดด้วย TNBC ข้อมูล TNBC นี้นำเสนอครั้งแรกที่งาน San Antonio Breast Cancer Symposium ในปี 2022

กลไกการออกฤทธิ์อันเป็นเอกลักษณ์ของ LP-184 ขับเคลื่อนโดยการกระตุ้นด้วยเอนไซม์ของยาโดย Prostaglandin Reductase 1 (PTGR1) ซึ่งเปลี่ยน LP-184 ให้เป็นรูปแบบพิษต่อเซลล์ที่มีศักยภาพสูง โดยเฉพาะภายในเซลล์มะเร็ง การวิเคราะห์แพลตฟอร์ม RADR® และการศึกษาการตรวจสอบภายในร่างกายในเวลาต่อมาแสดงให้เห็นว่า PTGR1 มีการเพิ่มขึ้นบ่อยครั้งในเนื้องอก TNBC เมื่อเปรียบเทียบกับเนื้อเยื่อปกติ ทำให้มะเร็งเหล่านี้มีความอ่อนไหวเป็นพิเศษต่อการรักษาด้วย LP-184 แนวทางที่ขับเคลื่อนด้วยตัวชี้วัดทางชีวภาพช่วยให้ระบุศักยภาพของผู้ป่วยที่มีแนวโน้มจะตอบสนองต่อการรักษาด้วย LP-184 มากที่สุด ซึ่งสอดคล้องกับแนวทางการแพทย์เฉพาะทางในปัจจุบันและที่เกิดขึ้นใหม่ในการรักษา TNBC

เกี่ยวกับ LP-184

แข็งแกร่ง>

LP-184 เป็นตัวเลือกตัวยาโมเลกุลขนาดเล็กและเป็นอะซิลฟูลวีนรุ่นต่อไปที่สร้างความเสียหายเป็นพิเศษต่อ DNA ในเซลล์มะเร็งที่แสดงตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่เฉพาะเจาะจงมากเกินไปหรือปิดบังการกลายพันธุ์ในเส้นทางการซ่อมแซมความเสียหายของ DNA LP-184 ได้รับการพัฒนาโดยใช้แพลตฟอร์ม RADR® AI ที่เป็นเอกสิทธิ์ของ Lantern เพื่อระบุประชากรผู้ป่วยและมะเร็งชนิดย่อยที่มีศักยภาพในการตอบสนองต่อการรักษา สารประกอบนี้ได้รับการประเมินในเนื้องอกที่เป็นของแข็งหลายก้อน ซึ่งได้แสดงให้เห็นศักยภาพระดับนาโนโมลาร์และกิจกรรมในมะเร็งที่ดื้อยา LP-184 ได้รับการรับรอง Orphan Drug Designations จาก FDA เพื่อใช้รักษามะเร็งตับอ่อน ไกลโอบลาสโตมา (GBM) และ ATRT และยังได้รับมอบหมายให้เป็นโรคในเด็กที่หายากสำหรับ ATRT

เกี่ยวกับ แลนเทิร์น ฟาร์มา

Lantern Pharma (NASDAQ: LTRN) คือบริษัท AI ที่เปลี่ยนแปลงต้นทุน ก้าว และลำดับเวลาของการค้นคว้าและพัฒนายารักษาโรคมะเร็ง RADR® แพลตฟอร์ม AI และการเรียนรู้ของเครื่อง (ML) ที่เป็นเอกสิทธิ์ของเรา ใช้ประโยชน์จากจุดข้อมูลที่เน้นด้านเนื้องอกวิทยามากกว่า 1 แสนล้านจุด และคลังอัลกอริธึม ML ขั้นสูงกว่า 200 รายการ เพื่อช่วยแก้ปัญหามูลค่าหลายพันล้านดอลลาร์ในโลกแห่งความเป็นจริงในการพัฒนายาด้านเนื้องอกวิทยา ด้วยการควบคุมพลังของ AI และข้อมูลจากที่ปรึกษาทางวิทยาศาสตร์และผู้ทำงานร่วมกันระดับโลก เราได้เร่งการพัฒนาแนวทางการรักษาที่กำลังเติบโตของเรา ซึ่งครอบคลุมข้อบ่งชี้มะเร็งหลายประการ ซึ่งรวมถึงเนื้องอกที่เป็นก้อนและมะเร็งในเลือด และคอนจูเกตของแอนติบอดี-ยา (ADC ) โปรแกรม โปรแกรมการพัฒนาผู้นำของเราประกอบด้วยโปรแกรมทางคลินิกระยะที่ 2 และการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 หลายรายการ กลุ่มผลิตภัณฑ์นวัตกรรมที่ขับเคลื่อนด้วย AI ของเราคาดว่าจะมีศักยภาพทางการตลาดต่อปีรวมกันมากกว่า 15 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ และมีศักยภาพในการให้การรักษาที่เปลี่ยนแปลงชีวิตแก่ผู้ป่วยโรคมะเร็งหลายแสนคนทั่วโลก

คำแถลงที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้า:

ข่าวประชาสัมพันธ์นี้มีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าตามความหมายของมาตรา 27A ของพระราชบัญญัติหลักทรัพย์ปี 1933 ฉบับแก้ไขเพิ่มเติม และมาตรา 21E ของพระราชบัญญัติตลาดหลักทรัพย์ปี 1934 ฉบับแก้ไขเพิ่มเติม ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้รวมถึงข้อความที่เกี่ยวข้องกับ: เหตุการณ์ในอนาคตหรือผลการดำเนินงานทางการเงินในอนาคตของเรา; ข้อได้เปรียบที่เป็นไปได้ของแพลตฟอร์ม RADR® ของเราในการระบุกลุ่มยาและประชากรผู้ป่วยที่มีแนวโน้มที่จะตอบสนองต่อกลุ่มยา แผนเชิงกลยุทธ์ของเราในการพัฒนาโครงการพัฒนาตัวยาและโครงการพัฒนาแอนติบอดียาคอนจูเกต (ADC) การประมาณการเกี่ยวกับระยะเวลาการพัฒนาสำหรับผู้สมัครยาและโครงการพัฒนา ADC ของเรา ความคาดหวังและการประมาณการเกี่ยวกับระยะเวลาการทดลองทางคลินิกและการลงทะเบียนผู้ป่วย ความพยายามในการวิจัยและพัฒนาโปรแกรมการค้นคว้ายาภายในของเรา และการใช้ประโยชน์จากแพลตฟอร์ม RADR® ของเราเพื่อปรับปรุงกระบวนการพัฒนายา ความตั้งใจของเราในการใช้ประโยชน์จากปัญญาประดิษฐ์ การเรียนรู้ของเครื่องจักร และข้อมูลจีโนม เพื่อปรับปรุงและเปลี่ยนแปลงความเร็ว ความเสี่ยง และต้นทุนของการค้นพบและพัฒนายาด้านเนื้องอกวิทยา และเพื่อระบุประชากรผู้ป่วยที่น่าจะตอบสนองต่อตัวเลือกยา การประมาณการเกี่ยวกับประชากรผู้ป่วย ตลาดที่มีศักยภาพ และขนาดตลาดที่เป็นไปได้ ประมาณการยอดขายสำหรับผู้สมัครยาของเรา และแผนการของเราในการค้นหาและพัฒนาผู้สมัครยา และเพื่อเพิ่มศักยภาพทางการค้าให้สูงสุดโดยการพัฒนาผู้สมัครยาดังกล่าวด้วยตัวเราเองหรือร่วมมือกับผู้อื่น ข้อความใด ๆ ที่ไม่ใช่คำแถลงข้อเท็จจริงทางประวัติศาสตร์ (รวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง ข้อความที่ใช้คำต่าง ๆ เช่น "คาดการณ์" "เชื่อ" "พิจารณา" "สามารถ" "ประมาณการณ์" "คาดหวัง" "ตั้งใจ" " แสวงหา" "อาจ" "อาจ" "วางแผน" "ศักยภาพ" "คาดการณ์" "โครงการ" "เป้าหมาย" "แบบจำลอง" "วัตถุประสงค์" "จุดมุ่งหมาย" "ที่กำลังจะเกิดขึ้น" "ควร" "จะ" "จะ" หรือคำเชิงลบของคำเหล่านี้หรือสำนวนอื่นที่คล้ายคลึงกัน) ควรถือเป็นข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า มีปัจจัยสำคัญหลายประการที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงของเราแตกต่างอย่างมากจากที่ระบุไว้ในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า เช่น (i) ความเสี่ยงที่การวิจัยของเราและการวิจัยของผู้ร่วมงานของเราอาจไม่ประสบความสำเร็จ (ii) ความเสี่ยงที่การสังเกตในการศึกษาพรีคลินิกและการสังเกตในช่วงต้นหรือเบื้องต้นในการศึกษาทางคลินิกไม่รับประกันว่าการสังเกต การศึกษา และการพัฒนาในภายหลังจะสอดคล้องกันหรือประสบความสำเร็จ (iii) ความเสี่ยงที่เราอาจไม่สามารถจัดหาเงินทุนในอนาคตที่เพียงพอเมื่อจำเป็นและ ตามความจำเป็น ก้าวหน้าและสนับสนุนการทดลองทางคลินิกและการปฏิบัติการที่มีอยู่และที่วางแผนไว้ของเรา (iv) ความเสี่ยงที่เราอาจไม่ประสบความสำเร็จในการออกใบอนุญาตแก่ผู้สมัครที่มีศักยภาพ หรือในการบรรลุความร่วมมือและความร่วมมือที่มีศักยภาพ (v) ความเสี่ยงที่ผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของเราไม่ได้รับการตลาดจาก FDA การอนุมัติ และเราอาจไม่สามารถเริ่มต้น ดำเนินการ หรือสรุปการทดสอบทางคลินิกสำหรับหรือได้รับการอนุมัติทางการตลาดสำหรับผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของเราได้สำเร็จ (vi) ความเสี่ยงที่ไม่มีผลิตภัณฑ์ยาที่ใช้แพลตฟอร์ม RADR® AI ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของเราได้รับการอนุมัติทางการตลาดจาก FDA หรือเป็นอย่างอื่น รวมอยู่ในผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ และ (vii) ปัจจัยอื่นๆ เหล่านั้นที่กำหนดไว้ในส่วนปัจจัยความเสี่ยงในรายงานประจำปีของเราในแบบฟอร์ม 10-K สำหรับปีที่สิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2023 ซึ่งยื่นต่อคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์เมื่อวันที่ 18 มีนาคม 2024 คุณสามารถเข้าถึงรายงานประจำปีของเราในแบบฟอร์ม 10-K สำหรับปีที่สิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2023 ได้ภายใต้แท็บเอกสารที่ยื่นต่อ SEC ของนักลงทุนในเว็บไซต์ของเราที่ www.lanternpharma.com หรือบนเว็บไซต์ของ ก.ล.ต. ที่ www.sec.gov เมื่อคำนึงถึงความเสี่ยงและความไม่แน่นอนเหล่านี้ เราไม่สามารถรับประกันได้ว่าข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าของเราจะพิสูจน์ได้ว่ามีความถูกต้อง หรือผลลัพธ์หรือเหตุการณ์อื่นใดที่คาดการณ์หรือพิจารณาจากข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าของเราจะเกิดขึ้นจริง และเราขอเตือนนักลงทุนว่าอย่า เชื่อถือข้อความเหล่านี้มากเกินไป ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าทั้งหมดในข่าวประชาสัมพันธ์นี้แสดงถึงดุลยพินิจของเรา ณ วันที่ในที่นี้ และยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนดไว้เป็นอย่างอื่น เราไม่รับผิดชอบต่อภาระผูกพันใดๆ ในการอัปเดตข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ เพื่อให้สอดคล้องกับผลลัพธ์จริงหรือการเปลี่ยนแปลงในการคาดการณ์ของเรา .

ที่มา: Lantern Pharma Inc.

โพสต์แล้ว : 2024-12-04 06:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม