Ứng cử viên thuốc điều tra của Lantern Pharma, LP-184, nhận được chỉ định theo dõi nhanh thứ hai từ FDA để điều trị ung thư vú âm tính bộ ba (TNBC)

Theo dõi Drugslib trên

DALLAS--(BUSINESS WIRE) Ngày 03 tháng 12 năm 2024 -- Lantern Pharma Inc. (NASDAQ: LTRN), một công ty trí tuệ nhân tạo (AI) chuyên phát triển các liệu pháp điều trị ung thư và thay đổi chi phí, tốc độ và dòng thời gian của thuốc điều trị ung thư khám phá và phát triển, hôm nay thông báo rằng FDA đã cấp Chỉ định theo dõi nhanh cho ứng cử viên thuốc nghiên cứu, LP-184, để điều trị Ung thư vú âm tính ba (TNBC). Điều này đánh dấu sự chỉ định Đường chạy nhanh thứ hai cho LP-184 vào năm 2024, sau sự chỉ định cho Glioblastoma vào tháng 10.

LP-184 đã chứng minh sự hồi phục khối u ở mức 107-141% ở nhiều Các mô hình TNBC PDX (Đồ họa: Business Wire)

LP-184 cho thấy sự thoái lui khối u ở mức 107-141% trong nhiều mô hình TNBC PDX. (Đồ họa: Business Wire)

LP-184 hiện đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1A được thiết kế để đánh giá tính an toàn và khả năng dung nạp của loại thuốc nghiên cứu gây chết người tổng hợp này trong nhiều loại khối u rắn, bao gồm cả TNBC. LP-184 được tối ưu hóa và nâng cao một phần nhờ nền tảng AI của Lantern, RADR®, giúp xác thực các cơ chế có thể khai thác trong môi trường lâm sàng để loại trừ các bệnh ung thư đầy thách thức và khám phá những hiểu biết sâu sắc về nhóm bệnh nhân mục tiêu.

"Tiếp nhận Panna Sharma, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Lantern Pharma cho biết, chỉ định Theo dõi nhanh thứ hai của FDA cho LP-184 củng cố tiềm năng đáng kể của loại thuốc này để giải quyết các nhu cầu quan trọng chưa được đáp ứng trong các bệnh ung thư xâm lấn, đặc biệt là những bệnh như TNBC, nơi bệnh nhân có các lựa chọn điều trị hạn chế”. "Dữ liệu gần đây được trình bày tại Hội nghị thượng đỉnh về miễn dịch ung thư đã chứng minh khả năng của LP-184 trong việc làm nhạy cảm các khối u TNBC không đáp ứng với thuốc ức chế điểm kiểm tra, có khả năng mở rộng các lựa chọn điều trị cho những bệnh nhân có ít lựa chọn điều trị."

Giới thiệu về TNBC và nhu cầu về các liệu pháp điều trị mới

TNBC chiếm khoảng 20% ​​tổng số ca ung thư vú, ảnh hưởng đến gần 29.000 bệnh nhân hàng năm ở Hoa Kỳ. Tiên lượng cho bệnh nhân TNBC xấu hơn đáng kể so với ung thư vú dương tính với thụ thể hormone, với hơn 50% bệnh nhân tái phát trong 3-5 năm đầu và bệnh nhân TNBC di căn có thời gian sống sót trung bình dưới một năm. Các lựa chọn điều trị hiện có còn hạn chế, đặc biệt đối với những bệnh nhân phát triển đề kháng với các liệu pháp hiện có.

Dữ liệu tiền lâm sàng thuyết phục chứng minh tiềm năng của LP-184 trong TNBC

Biểu đồ trên thể hiện hoạt động chống khối u đáng chú ý của LP-184 trên một nhóm gồm 10 mô ghép xenograft có nguồn gốc từ bệnh nhân TNBC ( mô hình PDX). Đáng chú ý, LP-184 cho thấy hiệu quả nhất quán ở cả khối u kháng PARPi (chất ức chế PARP) và khối u nhạy cảm với PARPi, với việc điều trị dẫn đến hồi quy khối u hoàn toàn (ức chế tăng trưởng khối u 107-141%) trên tất cả các mô hình được thử nghiệm. Dữ liệu này đặc biệt quan trọng vì nó cho thấy tiềm năng của LP-184 là một lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân TNBC, bao gồm cả những người đã phát triển đề kháng với các phương pháp điều trị bằng thuốc ức chế PARP hiện tại - một thách thức lâm sàng ngày càng tăng trong liệu pháp TNBC. Dữ liệu TNBC này ban đầu được trình bày tại Hội nghị chuyên đề về ung thư vú ở San Antonio vào năm 2022.

Cơ chế hoạt động độc đáo của LP-184 được thúc đẩy bởi sự kích hoạt enzym của thuốc bởi Prostaglandin Reductase 1 (PTGR1), chất này chuyển LP-184 thành dạng gây độc tế bào cực mạnh, đặc biệt trong tế bào ung thư. Phân tích nền tảng RADR® và các nghiên cứu xác nhận in-vivo tiếp theo đã chỉ ra rằng PTGR1 thường tăng cao trong các khối u TNBC so với mô bình thường, khiến những bệnh ung thư này đặc biệt nhạy cảm với điều trị LP-184. Phương pháp tiếp cận dựa trên dấu ấn sinh học này cho phép xác định tiềm năng những bệnh nhân có nhiều khả năng đáp ứng với liệu pháp LP-184 nhất, phù hợp với các phương pháp y học chính xác hiện tại và mới nổi trong điều trị TNBC.

Giới thiệu về LP-184

LP-184 là một ứng cử viên thuốc phân tử nhỏ và acylfulvene thế hệ tiếp theo ưu tiên phá hủy DNA trong các tế bào ung thư biểu hiện quá mức các dấu ấn sinh học cụ thể hoặc chứa đựng các đột biến trong quá trình sửa chữa tổn thương DNA. LP-184 được phát triển bằng cách sử dụng nền tảng RADR® AI độc quyền của Lantern để xác định nhóm bệnh nhân và phân nhóm ung thư có khả năng đáp ứng với điều trị. Hợp chất này đang được đánh giá trong nhiều khối u rắn, nơi nó cho thấy hiệu lực và hoạt động ở cấp độ nano trong các bệnh ung thư kháng thuốc. LP-184 đã nhận được Chỉ định Thuốc mồ côi từ FDA để điều trị ung thư tuyến tụy, u nguyên bào thần kinh đệm (GBM) và ATRT, đồng thời cũng đã được cấp Chỉ định Bệnh nhi hiếm gặp cho ATRT.

Giới thiệu Nhà thuốc Lantern

Lantern Pharma (NASDAQ: LTRN) là một công ty AI đang thay đổi chi phí, tốc độ và tiến trình phát hiện và phát triển thuốc điều trị ung thư. Nền tảng AI và học máy (ML) độc quyền của chúng tôi, RADR®, tận dụng hơn 100 tỷ điểm dữ liệu tập trung vào ung thư và thư viện gồm hơn 200 thuật toán ML tiên tiến để giúp giải quyết các vấn đề thực tế trị giá hàng tỷ đô la trong việc phát triển thuốc điều trị ung thư. Bằng cách khai thác sức mạnh của AI và với ý kiến ​​đóng góp từ các cố vấn và cộng tác viên khoa học đẳng cấp thế giới, chúng tôi đã đẩy nhanh quá trình phát triển hệ thống trị liệu ngày càng tăng của chúng tôi nhằm đáp ứng nhiều chỉ định ung thư, bao gồm cả khối u rắn và ung thư máu cũng như liên hợp thuốc-kháng thể (ADC). ) chương trình. Các chương trình phát triển khách hàng tiềm năng của chúng tôi bao gồm chương trình lâm sàng Giai đoạn 2 và nhiều thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1. Hệ thống ứng cử viên sản phẩm đổi mới do AI điều khiển của chúng tôi ước tính có tiềm năng thị trường kết hợp hàng năm trên 15 tỷ USD và có tiềm năng cung cấp các liệu pháp thay đổi cuộc sống cho hàng trăm nghìn bệnh nhân ung thư trên toàn thế giới.

Tuyên bố hướng tới tương lai:

Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai theo nghĩa của Mục 27A của Đạo luật Chứng khoán năm 1933 đã được sửa đổi và Mục 21E của Đạo luật Giao dịch Chứng khoán năm 1934 đã được sửa đổi. Những tuyên bố hướng tới tương lai này bao gồm các tuyên bố liên quan đến: các sự kiện trong tương lai hoặc hiệu quả tài chính trong tương lai của chúng tôi; những lợi thế tiềm tàng của nền tảng RADR® của chúng tôi trong việc xác định các loại thuốc phù hợp và nhóm bệnh nhân có khả năng phản hồi với một loại thuốc phù hợp; các kế hoạch chiến lược của chúng tôi nhằm thúc đẩy sự phát triển của các ứng cử viên thuốc và chương trình phát triển liên hợp thuốc kháng thể (ADC); ước tính về thời gian phát triển các loại thuốc tiềm năng và chương trình phát triển ADC của chúng tôi; những kỳ vọng và ước tính về thời gian thử nghiệm lâm sàng và số lượng bệnh nhân ghi danh; nỗ lực nghiên cứu và phát triển các chương trình khám phá thuốc nội bộ của chúng tôi cũng như việc sử dụng nền tảng RADR® của chúng tôi để hợp lý hóa quy trình phát triển thuốc; ý định của chúng tôi là tận dụng trí tuệ nhân tạo, máy học và dữ liệu gen để hợp lý hóa và thay đổi tốc độ, rủi ro và chi phí của việc phát hiện và phát triển thuốc điều trị ung thư, đồng thời xác định các nhóm bệnh nhân có khả năng đáp ứng với một loại thuốc ứng cử viên; ước tính về số lượng bệnh nhân, thị trường tiềm năng và quy mô thị trường tiềm năng; ước tính doanh số bán hàng cho các loại thuốc tiềm năng của chúng tôi cũng như các kế hoạch của chúng tôi nhằm khám phá và phát triển các loại thuốc tiềm năng cũng như tối đa hóa tiềm năng thương mại của chúng bằng cách tự mình thúc đẩy các loại thuốc đó hoặc hợp tác với những người khác. Bất kỳ tuyên bố nào không phải là tuyên bố về sự thật lịch sử (bao gồm, nhưng không giới hạn, các tuyên bố sử dụng các từ như "dự đoán", "tin tưởng", "suy ngẫm", "có thể", "ước tính", "mong đợi", "dự định", " tìm kiếm," "có thể", "có thể", "kế hoạch", "tiềm năng", "dự đoán", "dự án", "mục tiêu", "mô hình", "mục tiêu", "mục tiêu", "sắp tới", "nên, " "sẽ", "sẽ" hoặc phủ định của những từ này hoặc các cách diễn đạt tương tự khác) nên được coi là những tuyên bố hướng tới tương lai. Có một số yếu tố quan trọng có thể khiến kết quả thực tế của chúng tôi khác biệt đáng kể so với kết quả được nêu trong các tuyên bố hướng tới tương lai, chẳng hạn như (i) nguy cơ nghiên cứu của chúng tôi và nghiên cứu của các cộng tác viên của chúng tôi có thể không thành công, (ii) rủi ro là các quan sát trong nghiên cứu tiền lâm sàng và quan sát ban đầu hoặc sơ bộ trong nghiên cứu lâm sàng không đảm bảo rằng các quan sát, nghiên cứu và phát triển sau này sẽ nhất quán hoặc thành công, (iii) rủi ro là chúng tôi có thể không đảm bảo đủ kinh phí trong tương lai khi cần thiết và theo yêu cầu để thúc đẩy và hỗ trợ lâm sàng hiện tại và theo kế hoạch của chúng tôi các thử nghiệm và hoạt động, (iv) rủi ro là chúng tôi có thể không thành công trong việc cấp phép cho các ứng viên tiềm năng hoặc hoàn thành các mối quan hệ đối tác và hợp tác tiềm năng, (v) rủi ro là không có ứng cử viên sản phẩm nào của chúng tôi nhận được sự chấp thuận tiếp thị của FDA và chúng tôi có thể không thể để bắt đầu, tiến hành hoặc kết thúc thành công thử nghiệm lâm sàng hoặc nhận được sự chấp thuận tiếp thị cho các ứng cử viên sản phẩm của chúng tôi, (vi) nguy cơ không có sản phẩm thuốc nào dựa trên nền tảng RADR® AI độc quyền của chúng tôi nhận được sự chấp thuận tiếp thị của FDA hoặc được đưa vào sản phẩm thương mại và (vii) các yếu tố khác được nêu trong phần Yếu tố Rủi ro trong Báo cáo thường niên của chúng tôi theo Mẫu 10-K cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2023, nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch vào ngày 18 tháng 3 năm 2024. Bạn có thể truy cập Báo cáo thường niên của chúng tôi theo Mẫu 10-K cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2023 trong tab hồ sơ SEC của nhà đầu tư trên trang web của chúng tôi tại www.lanternpharma.com hoặc trên trang web của SEC tại www.sec.gov. Do những rủi ro và sự không chắc chắn này, chúng tôi không thể đảm bảo rằng các tuyên bố hướng tới tương lai của chúng tôi sẽ được chứng minh là chính xác hoặc bất kỳ kết quả hoặc sự kiện nào khác được dự kiến ​​hoặc dự tính bởi các tuyên bố hướng tới tương lai của chúng tôi trên thực tế sẽ xảy ra và chúng tôi cảnh báo các nhà đầu tư không nên làm như vậy. đặt sự phụ thuộc quá mức vào những tuyên bố này. Tất cả các tuyên bố hướng tới tương lai trong thông cáo báo chí này thể hiện phán quyết của chúng tôi kể từ ngày trong tài liệu này và, trừ khi luật pháp có yêu cầu khác, chúng tôi từ chối mọi nghĩa vụ cập nhật mọi tuyên bố hướng tới tương lai để phù hợp với tuyên bố với kết quả thực tế hoặc những thay đổi trong kỳ vọng của chúng tôi .

Nguồn: Lantern Pharma Inc.

Đã đăng : 2024-12-04 06:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến