Lantheus ประกาศการอนุมัติจาก FDA สำหรับการฉีด Pylarify TruVu (piflufolastat F 18)

เบดฟอร์ด, แมสซาชูเซต, March 06, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Lantheus Holdings, Inc. (“Lantheus”) (NASDAQ: LNTH) บริษัทชั้นนำที่มุ่งเน้นเภสัชภัณฑ์รังสีที่ให้คำมั่นสัญญาในการช่วยให้แพทย์สามารถค้นหา ต่อสู้ และติดตามโรคเพื่อให้ผลลัพธ์ของผู้ป่วยที่ดีขึ้น ประกาศในวันนี้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติ Pylarify TruVu (piflufolastat F 18) การฉีด ซึ่งเป็นสูตรใหม่ของสารสร้างภาพแอนติเจนเมมเบรนเฉพาะต่อมลูกหมาก F 18 (PSMA) Pylarify TruVu ได้รับการระบุสำหรับการถ่ายภาพเอกซเรย์ปล่อยโพซิตรอน (PET) ของรอยโรคเชิงบวกของต่อมลูกหมากจำเพาะต่อมลูกหมาก (PSMA) ในผู้ชายที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมากที่สงสัยว่ามีการแพร่กระจาย ผู้ที่มีแนวโน้มว่าจะได้รับการรักษาเบื้องต้นขั้นสุดท้าย หรือสงสัยว่าจะกลับเป็นซ้ำโดยพิจารณาจากระดับแอนติเจนที่จำเพาะต่อต่อมลูกหมากในซีรั่ม (PSA) ที่เพิ่มขึ้น

สูตรใหม่ของสารสร้างภาพ PSMA PET ชั้นนำในตลาดในสหรัฐที่ใช้กันอย่างแพร่หลายได้ผสมผสาน ประสิทธิภาพการวินิจฉัยของ Pylarify® (piflufolastat F 18) ที่มีศักยภาพสำหรับชุดที่มากขึ้นและความพร้อมของผู้ป่วยมากขึ้น

Pylarify TruVu™ คาดว่าจะเปิดตัวในไตรมาสที่ 4 ปี 2026 โดยมีการเปิดตัวตามพื้นที่เป็นระยะเพื่อรองรับการเปลี่ยนผ่านของลูกค้าที่ราบรื่น

“การอนุมัติของ Pylarify TruVu จาก FDA แสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นอย่างต่อเนื่องของ Lantheus ในการสร้างนวัตกรรมที่ก้าวหน้าซึ่งขยายการเข้าถึงของผู้ป่วยโดยตรงไปสู่การวินิจฉัยคุณภาพสูงโดยตรง เครื่องมือ” แมรี แอนน์ ไฮโน ประธานบริหารและซีอีโอของ Lantheus กล่าว “ความพร้อมใช้งานของ Pylarify TruVu ตอบสนองความต้องการหลักที่แพทย์ระบุ – เข้าถึงสูตรผู้นำตลาดของเราได้มากขึ้น”

Pylarify TruVu ถูกส่งเพื่อขออนุมัติจาก FDA ผ่านทางแนวทางการกำกับดูแล 505(b)(2) ซึ่งช่วยให้สามารถตรวจสอบตามข้อมูลที่ส่งมาก่อนหน้านี้จากการศึกษาวิจัยที่สำคัญของ Pylarify สองการศึกษา ได้แก่ OSPREY และ CONDOR สูตรใหม่มีคุณสมบัติในการวินิจฉัยเหมือนกัน และคาดว่าจะให้ความปลอดภัยและประสิทธิผลที่คล้ายคลึงกันกับ Pylarify

นอกจากนี้ Pylarify TruVu ยังได้รับการออกแบบมาเพื่อเพิ่มเสถียรภาพของผลิตภัณฑ์ที่ความเข้มข้นของสารกัมมันตภาพรังสีที่สูงขึ้น ซึ่งสนับสนุนการผลิตและการจัดจำหน่ายที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น การปรับปรุงเหล่านี้คาดว่าจะเพิ่มขนาดแบทช์ ช่วยให้โรงงานผลิตที่มีไซโคลตรอนพลังงานสูงสามารถเข้าถึงผู้ป่วยได้มากขึ้น และให้บริการตลาดทางภูมิศาสตร์ในวงกว้างขึ้น โดยรวมแล้ว Pylarify TruVu มีศักยภาพในการเพิ่มความยืดหยุ่นในการจัดหา และปรับปรุงการดำเนินงานสำหรับเครือข่าย PMF ที่จะผลิตและจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์

“ในขณะที่เราสร้างสรรค์นวัตกรรมและขยายพอร์ตโฟลิโอของเราอย่างต่อเนื่อง การรับรองว่าอุปทานที่เชื่อถือได้และต่อเนื่องสำหรับลูกค้าของเรายังคงเป็นสิ่งสำคัญที่สุดของเรา” Dorothy Barr รองประธานอาวุโสฝ่ายการผลิตและปฏิบัติการด้านเทคนิคกล่าว “สูตร Pylarify TruVu ได้รับการออกแบบมาเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการผลิต เสริมสร้างความน่าเชื่อถือของห่วงโซ่อุปทาน และในท้ายที่สุดก็ปรับปรุงความสามารถของระบบการดูแลสุขภาพในการส่งมอบภาพที่แม่นยำและทันท่วงทีสำหรับผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมาก”

Pylarify TruVu คาดว่าจะวางจำหน่ายเชิงพาณิชย์ในไตรมาสที่สี่ของปี 2569 และจะเปิดตัวตามภูมิศาสตร์แบบต่อเนื่อง ช่วยให้ลูกค้าสามารถเปลี่ยนจาก Pylarify ไปเป็นสูตรใหม่โดยมีการหยุดชะงักน้อยที่สุด

“ในฐานะชุมชนที่อุทิศตนเพื่อพัฒนาคุณภาพชีวิตของผู้ที่ต้องเผชิญโรคมะเร็งต่อมลูกหมาก เราได้เห็นโดยตรงแล้วว่าเครื่องมือวินิจฉัย PSMA PET ขั้นสูงอย่าง Pylarify เป็นตัวเปลี่ยนเกมอย่างแท้จริงได้อย่างไร โดยให้ข้อมูลแบบเรียลไทม์และแม่นยำสูงซึ่งสามารถกำหนดทิศทางการตัดสินใจในการรักษาได้อย่างมีความหมาย” Gina B. Carithers ประธานและซีอีโอของมูลนิธิมะเร็งต่อมลูกหมากกล่าว “ด้วยอุบัติการณ์ของมะเร็งต่อมลูกหมากที่คาดว่าจะเพิ่มขึ้นในปีต่อๆ ไป จึงเป็นเรื่องน่ายินดีที่บริษัทอย่าง Lantheus ให้ความสำคัญกับผู้ป่วยเป็นอันดับแรกและนำเสนอนวัตกรรมที่ช่วยให้มั่นใจในการถ่ายภาพที่แม่นยำและทันท่วงทีในขณะเดียวกันก็ก้าวทันความต้องการที่เพิ่มขึ้น” การเข้าถึงการวินิจฉัยที่แม่นยำโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อสงสัยว่ามีการแพร่กระจายหรือเกิดซ้ำอาจส่งผลกระทบอย่างลึกซึ้งทั้งคุณภาพชีวิตและผลลัพธ์ระยะยาวสำหรับผู้ที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมาก”

ผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากมากกว่า 760,000 รายได้รับ PSMA PET สแกนด้วย Pylarify นับตั้งแต่ FDA อนุมัติในเดือนพฤษภาคม 2021 โดยอิงจากผลการวิจัยของ OSPREY และ CONDOR

สรุปข้อมูลที่สำคัญของ Pylarify®ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Pylarify® และ Pylarify TruVu™ สร้างขึ้นจากการทดลองที่สำคัญของ Pylarify, OSPREY และ CONDOR OSPREY เป็นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2/3 ของผู้ป่วย 385 ราย ในกลุ่ม A ผู้ชาย 252 คนที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมากที่มีความเสี่ยงสูงมีการตรวจทางจุลพยาธิวิทยาที่ประเมินได้เพื่อพิจารณาประสิทธิภาพการวินิจฉัยของ Pylarify ในการระบุการแพร่กระจายของต่อมลูกหมากในอุ้งเชิงกราน OSPREY Cohort A ประเมินความไว ความจำเพาะ PPV และ NPV ในต่อมน้ำเหลืองในอุ้งเชิงกรานและต่อมลูกหมากสำหรับ PET ที่กำหนดเป้าหมาย PSMA ด้วย Pylarify ค่ามัธยฐานความไว ความจำเพาะ PPV และ NPV อยู่ที่ 38% (26, 51), 96% (94, 99), 77% (62, 92) และ 83% (78, 88) ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่าการสแกน PET ที่กำหนดเป้าหมายด้วย PSMA พร้อม Pylarify ช่วยเพิ่มความจำเพาะเหนือการถ่ายภาพมาตรฐานอย่างมีนัยสำคัญ ขณะเดียวกันก็รักษาความไวที่เทียบเคียงได้และให้ PPV และ NPV สูงในผู้ชายที่มีความเสี่ยงต่อมะเร็งต่อมลูกหมากระยะลุกลามก่อนการรักษาเบื้องต้น เมื่อเปรียบเทียบกับการถ่ายภาพมาตรฐาน Pylarify PET/CT นำเสนอ: มีความจำเพาะที่สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (97.9% เทียบกับ 65.1%), เกือบสามเท่าของ PPV (86.7% เทียบกับ 28.3%) และมีความไวใกล้เคียงกันกับการถ่ายภาพมาตรฐาน (40.3% เทียบกับ 42.6%).1

CONDOR เป็นการทดลองที่แข็งแกร่งแบบหลายศูนย์ ระยะที่ 3 ของผู้ป่วย 208 รายที่สงสัยว่าเป็นมะเร็งต่อมลูกหมากกำเริบหรือระยะแพร่กระจายโดยมีผลลบหรือ ผลลัพธ์ที่ชัดเจนโดยใช้การถ่ายภาพมาตรฐาน การออกแบบการศึกษาประเมินอัตราการระบุตำแหน่งที่ถูกต้อง (CLR) ซึ่งเป็นตัวชี้วัดประสิทธิภาพการวินิจฉัยที่วัด PPV ในระดับผู้ป่วยที่ได้รับการปรับปรุงด้วยการจับคู่รอยโรคทางกายวิภาคในผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากที่เกิดซ้ำทางชีวเคมี (BCR) CONDOR พบว่าการสแกน PET ที่กำหนดเป้าหมาย PSMA ด้วย Pylarify ในผู้ชายที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมากที่เกิดซ้ำทางชีวเคมี บรรลุจุดสิ้นสุดหลักของอัตราการระบุตำแหน่งที่ถูกต้อง (CLR): 85%-87% จากเครื่องอ่านทั้ง 3 เครื่อง (ขอบเขตล่างของ 95% CI: 78%-80%).2

ความปลอดภัยของ Pylarify ได้รับการประเมินในผู้ป่วยทางคลินิก 593 รายที่ได้รับยา Pylarify เพียงครั้งเดียว และโดยทั่วไปผู้ป่วยสามารถทนต่อยาได้ดี อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดที่รายงานใน ≤ 2% ของผู้ป่วย ได้แก่ ปวดศีรษะ อาการผิดปกติ และเหนื่อยล้า นอกจากนี้ มีรายงานปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่ล่าช้าในผู้ป่วยรายหนึ่ง (0.2%) ที่มีประวัติอาการแพ้3

เกี่ยวกับมะเร็งต่อมลูกหมากมะเร็งต่อมลูกหมากเป็นมะเร็งรูปแบบที่พบบ่อยเป็นอันดับสองที่ส่งผลกระทบต่อผู้ชายในสหรัฐอเมริกา ประมาณ 1 ใน 8 ผู้ชายจะได้รับการวินิจฉัยตลอดชีวิต อัตราการเกิดมะเร็งต่อมลูกหมากเพิ่มขึ้นตั้งแต่ปี 2557 ในอัตรา 3% ต่อปีโดยรวม การประมาณการในปี 2569 ระบุว่ามีผู้ป่วยรายใหม่เกือบ 334,000 ราย และมีผู้เสียชีวิตมากกว่า 36,000 ราย มะเร็งต่อมลูกหมากอาจเป็นโรคร้ายแรงและเป็นสาเหตุอันดับที่สองของการเสียชีวิตด้วยโรคมะเร็งในผู้ชาย (รองจากมะเร็งปอด) แต่ผู้ชายส่วนใหญ่ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งต่อมลูกหมากจะไม่เสียชีวิตจากมะเร็งต่อมลูกหมาก ในความเป็นจริง ผู้ชายมากกว่า 3.5 ล้านคนในสหรัฐอเมริกาถือว่าตนเป็นผู้รอดชีวิตจากมะเร็งต่อมลูกหมาก4

การฉีด Pylarify TruVu™ (piflufolastat F 18) การฉีดการฉีด Pylarify TruVu™ (piflufolastat F 18) (หรือที่รู้จักในชื่อ 18F-DCFPyL หรือ PyL) เป็นสารสร้างภาพ PET ที่กำหนดเป้าหมายด้วย PSMA โมเลกุลขนาดเล็กที่มีฟลูออริเนต ซึ่งช่วยให้มองเห็นภาพของการแพร่กระจายของต่อมน้ำเหลือง กระดูก และเนื้อเยื่ออ่อน เพื่อพิจารณาว่ามีหรือไม่มีการเกิดซ้ำอีก และ/หรือมะเร็งต่อมลูกหมากระยะลุกลาม1,2

Pylarify TruVu ได้รับการพัฒนาต่อยอดความสำเร็จของ Pylarify® ซึ่งเป็นตัวแทนสร้างภาพ PSMA PET อันดับหนึ่งในสหรัฐอเมริกา ซึ่งใช้ในการสแกนมากกว่า 760,000 ครั้งใน 48 รัฐ เปอร์โตริโก และวอชิงตัน ดี.ซี.5

ข้อบ่งชี้ Pylarify ® (piflufolastat F 18) และ Pylarify TruVu™ (piflufolastat F 18) การฉีดยามีไว้สำหรับการตรวจเอกซเรย์ปล่อยโพซิตรอน (PET) ของรอยโรคเชิงบวกของต่อมลูกหมากเฉพาะเยื่อหุ้มแอนติเจน (PSMA) ในผู้ชายที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมาก:

ที่สงสัยว่ามีการแพร่กระจายซึ่งมีแนวโน้มว่าจะสรุปผลเบื้องต้นได้ การบำบัด

โดยสงสัยว่าจะเกิดซ้ำโดยพิจารณาจากระดับแอนติเจนเฉพาะต่อมลูกหมากในซีรั่ม (PSA) ที่เพิ่มขึ้น

ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญ คำเตือนและข้อควรระวัง ความเสี่ยงของการตีความภาพผิด ข้อผิดพลาดในการตีความภาพอาจเกิดขึ้นได้กับการถ่ายภาพ Pylarify และ Pylarify TruVu ภาพเชิงลบไม่ได้ตัดการมีอยู่ของมะเร็งต่อมลูกหมาก และภาพเชิงบวกไม่ได้ยืนยันการมีอยู่ของมะเร็งต่อมลูกหมาก ประสิทธิภาพของ Pylarify และ Pylarify TruVu สำหรับการถ่ายภาพหลักฐานทางชีวเคมีของการกลับเป็นซ้ำของมะเร็งต่อมลูกหมาก ดูเหมือนว่าจะได้รับผลกระทบจากระดับ PSA ในซีรั่ม ประสิทธิภาพของ Pylarify และ Pylarify TruVu สำหรับการถ่ายภาพต่อมน้ำเหลืองในอุ้งเชิงกรานระยะแพร่กระจายก่อนการรักษาขั้นสุดท้ายเบื้องต้น ดูเหมือนว่าจะได้รับผลกระทบจากปัจจัยเสี่ยง เช่น คะแนน Gleason และระยะของเนื้องอก การดูดซึม Pylarify และ Pylarify TruVu ไม่ได้เฉพาะเจาะจงสำหรับมะเร็งต่อมลูกหมาก และอาจเกิดขึ้นกับมะเร็งประเภทอื่นตลอดจนกระบวนการที่ไม่เป็นมะเร็งและในเนื้อเยื่อปกติ แนะนำให้ใช้ความสัมพันธ์ทางคลินิกซึ่งอาจรวมถึงการประเมินทางจุลพยาธิวิทยา

ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน ติดตามผู้ป่วยเกี่ยวกับปฏิกิริยาภูมิไวเกิน โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่มีประวัติแพ้ยาและอาหารอื่น ๆ ปฏิกิริยาอาจล่าช้า มีเจ้าหน้าที่ที่ได้รับการฝึกอบรมและอุปกรณ์ช่วยชีวิตไว้คอยบริการอยู่เสมอ

ความเสี่ยงจากรังสี Pylarify และ Pylarify TruVu ทำให้ผู้ป่วยได้รับรังสี การได้รับรังสีมีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของโรคมะเร็งขึ้นอยู่กับขนาดยา รับรองขั้นตอนการจัดการและการเตรียมการที่ปลอดภัยเพื่อปกป้องผู้ป่วยและเจ้าหน้าที่ดูแลสุขภาพจากการสัมผัสรังสีโดยไม่ได้ตั้งใจ แนะนำให้ผู้ป่วยดื่มน้ำก่อนและหลังการให้ยา และให้เป็นโมฆะบ่อยครั้งหลังการให้ยา

อาการไม่พึงประสงค์ อาการไม่พึงประสงค์ที่รายงานบ่อยที่สุดคือ อาการปวดศีรษะ อาการกลืนลำบาก และเหนื่อยล้า ซึ่งเกิดขึ้นในอัตรา ≤2% ในระหว่างการศึกษาทางคลินิก นอกจากนี้ยังมีรายงานปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่ล่าช้าในผู้ป่วยรายหนึ่ง (0.2%) ที่มีประวัติอาการแพ้

ปฏิกิริยาระหว่างยา การบำบัดด้วยการกีดกันแอนโดรเจน (ADT) และการรักษาอื่นๆ ที่มุ่งเป้าไปที่วิถีทางของแอนโดรเจน เช่น คู่อริของตัวรับแอนโดรเจน อาจส่งผลให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในการดูดซึมของ Pylarify และ Pylarify TruVu ในมะเร็งต่อมลูกหมาก ผลของการรักษาเหล่านี้ต่อประสิทธิภาพของ Pylarify และ Pylarify TruVu PET ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น หากต้องการรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยสำหรับ Pylarify หรือ Pylarify TruVu โทร 1-800-362-2668 หรือติดต่อ FDA ที่ 1-800-FDA-1088 หรือ www.fda.gov/medwatch

การให้ความคุ้มครองสำหรับแถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าและคำเตือนข่าวประชาสัมพันธ์นี้ประกอบด้วย "แถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้า" ตามความหมายของกฎหมายปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์ส่วนบุคคลปี 1995 ฉบับแก้ไขเพิ่มเติม ซึ่งอยู่ภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอน และจัดทำขึ้นตามข้อกำหนดด้านความคุ้มครองของมาตรา 27A ของพระราชบัญญัติหลักทรัพย์ปี 1933 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติม และมาตรา 21E ของพระราชบัญญัติตลาดหลักทรัพย์ของ พ.ศ. 2477 ตามที่แก้ไขเพิ่มเติม ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าอาจระบุได้โดยใช้คำต่างๆ เช่น “การอนุญาต” “ดำเนินการต่อ” “ออกแบบ” “เปิดใช้งาน” “ปรับปรุง” “ทำให้มั่นใจ” “ขยาย” “คาดหวัง” “ปรับปรุง” “ศักยภาพ” “การเปลี่ยนแปลง” “จะ” และคำอื่นๆ ที่คล้ายคลึงกัน ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าดังกล่าวขึ้นอยู่กับแผนงาน การประมาณการ และความคาดหวังในปัจจุบัน ซึ่งขึ้นอยู่กับความเสี่ยงและความไม่แน่นอน ซึ่งอาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างอย่างมากจากที่อธิบายไว้ในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า การรวมข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าไม่ควรถือเป็นการแสดงให้เห็นว่าแผน การประมาณการ และความคาดหวังดังกล่าวจะบรรลุผลสำเร็จ ผู้อ่านไม่ควรเชื่อถือข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าในที่นี้มากเกินไป ซึ่งกล่าวถึง ณ วันที่ในที่นี้เท่านั้น Lantheus ไม่มีภาระผูกพันในการปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ ต่อสาธารณะ ไม่ว่าจะเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่ การพัฒนาในอนาคต หรืออื่นๆ ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงของเราแตกต่างอย่างมากจากที่อธิบายไว้ในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ได้แก่ (i) ความสามารถของเราในการถ่ายทอดเทคโนโลยีผ่านเครือข่ายโรงงานผลิต PET (“PMF”) ของเราสำหรับ Pylarify TruVu และเพื่อให้ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ PMF แต่ละตัวเพื่อผลิต Pylarify TruVu ตามแผนการเปิดตัวที่วางแผนไว้ของเรา และไม่กระทบต่อห่วงโซ่อุปทานของเรา; (ii) ความสามารถของเราในการได้รับการเข้ารหัส ความครอบคลุม และการชำระเงินที่เพียงพอ รวมถึงสถานะการชำระเงินแบบส่งผ่านในช่วงเปลี่ยนผ่านสำหรับ Pylarify TruVu และเพื่อให้ลูกค้านำ Pylarify TruVu มาใช้ (iii) ความสามารถของเครือข่าย PMF ของเราในการจัดหา Pylarify TruVu สู่ตลาด (iv) ความสามารถของไซต์ PMF ที่มีไซโคลตรอนพลังงานสูงในการเพิ่มขนาดชุดหรือเข้าถึงผู้ป่วยได้มากขึ้น และให้บริการตลาดทางภูมิศาสตร์ในวงกว้าง; (v) การคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญาของ Pylarify TruVu; (รวมถึงที่อธิบายไว้ในส่วนปัจจัยเสี่ยงในรายงานประจำปีในแบบฟอร์ม 10-K และรายงานรายไตรมาสในแบบฟอร์ม 10-Q)

เกี่ยวกับ LantheusLantheus เป็นบริษัทชั้นนำที่มุ่งเน้นเภสัชภัณฑ์รังสีโดยนำเสนอวิทยาศาสตร์ที่เปลี่ยนแปลงชีวิตเพื่อช่วยให้แพทย์สามารถค้นหา ต่อสู้ และติดตามโรคเพื่อให้ผลลัพธ์ของผู้ป่วยที่ดีขึ้น Lantheus มีสำนักงานใหญ่ในรัฐแมสซาชูเซตส์ และมีสำนักงานในรัฐนิวเจอร์ซีย์ แคนาดา เยอรมนี สวีเดน สวิตเซอร์แลนด์ และสหราชอาณาจักร โดยให้บริการโซลูชั่นเภสัชรังสีมาเป็นเวลา 70 ปี สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดไปที่ www.lantheus.com

1เปียนตา เคเจ, โกริน แมสซาชูเซตส์, โรว์ เอสพี และอื่นๆ การศึกษาแบบหลายศูนย์ในอนาคตระยะที่ 2/3 เกี่ยวกับความแม่นยำในการวินิจฉัยของ PET/CT แอนติเจนเมมเบรนจำเพาะต่อมลูกหมากด้วย 18F-DCFPyL ในผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมาก (OSPREY) เจ อูโรล. 2021;206(1):52-61.2มอร์ริส เอ็มเจ และคณะ; กลุ่มศึกษา CONDOR ประสิทธิภาพการวินิจฉัยของ 18F-DCFPyL-PET/CT ในผู้ชายที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมากที่เกิดซ้ำทางชีวเคมี: ผลลัพธ์จาก CONDOR ระยะที่ 3 การศึกษาแบบหลายศูนย์ คลินิกมะเร็ง Res. 2021 1 ก.ค.;27(13):3674-3682. ดอย: 10.1158/1078-0432.CCR-20-4573. Epub 2021 23 ก.พ. PMID: 33622706; PMCID: PMC8382991.3Pylarify® [เอกสารกำกับบรรจุภัณฑ์] North Billerica, MA: Progenics Pharmaceuticals, Inc., บริษัท Lantheus4American Cancer Society ข้อเท็จจริงและตัวเลขเกี่ยวกับมะเร็งปี 2026 แอตแลนตา: สมาคมมะเร็งอเมริกัน; 2026 มีวางจำหน่ายที่ https://www.cancer.org/cancer/types/prostate-cancer/about/key-statistics.html 5ข้อมูลในไฟล์ เบดฟอร์ด, แมสซาชูเซตส์: Progenics Pharmaceuticals, Inc.; 2024.

ที่มา: Lantheus Holdings, Inc.

แหล่งที่มา: HealthDay

บทความที่เกี่ยวข้อง

FDA อนุมัติ Pylarify (piflufolastat F 18) PSMA-Targeted PET Imaging Drug สำหรับผู้ชายที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมาก - 27 พฤษภาคม 2021

Pylarify (piflufolastat F 18) ประวัติการอนุมัติของ FDA

แหล่งข่าวเพิ่มเติม

การแจ้งเตือนยา Medwatch ของ FDA

Daily MedNews

ข่าวสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ

การอนุมัติยาใหม่

การใช้ยาใหม่

การขาดแคลนยา

ผลการทดลองทางคลินิก

การอนุมัติยาทั่วไป

Drugs.com Podcast

สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

ไม่ว่าคุณจะสนใจหัวข้อใด สมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อรับประโยชน์สูงสุดจาก Drugs.com ในกล่องจดหมายของคุณ

โพสต์แล้ว : 2026-03-09 13:57

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ