A Lilly Zepbound (tirzepatid) egyadagos injekciós üvegeket bocsát ki, bővítve az elhízással élő felnőttek kínálatát és hozzáférését

Kövesse a Drugslib-et

INDIANAPOLIS, 2024. augusztus 27. /PRNewswire/ -- Az Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) ma bejelentette, hogy a Zepbound® (tirzepatid) 2,5 mg-os és 5 mg-os egyadagos injekciós üvegei önköltségen állnak rendelkezésre a betegek számára on-label vényköteles, jelentősen bővítve a Zepbound kínálatát a nagy keresletre reagálva. Az egyadagos injekciós üvegek ára 50%-os vagy annál nagyobb kedvezmény az összes többi inkretin (GLP-1) elhízás elleni gyógyszer listaárához képest. Ez az új lehetőség elhízott felnőttek millióinak segít abban, hogy hozzájussanak a szükséges gyógyszerhez, beleértve azokat, akik nem jogosultak a Zepbound takarékkártya-programra, azokat, akik nem rendelkeznek munkáltatói fedezettel, és akiknek biztosításon kívül kell önköltséget fizetniük.

"Izgatottan osztjuk meg velünk, hogy a Zepbound egyadagos injekciós üvegei most megérkeztek, és tovább váltják ígéretünket, miszerint növeljük a Zepbound kínálatát az Egyesült Államokban" - mondta Patrik Jonsson, a Lilly Cardiometabolic Health és a Lilly USA ügyvezető alelnöke és elnöke. "Ezek az új injekciós üvegek nemcsak az elhízás elleni gyógyszereink iránti nagy kereslet kielégítésében segítenek, hanem kiszélesítik a biztonságos és hatékony kezelési lehetőséget kereső betegek hozzáférését is. Egy klinikai vizsgálatban az 5 mg-os fenntartó adag átlagosan 15%-os testsúly elérését segítette elő. 72 hetes kezelés utáni fogyás, és ez egy hatékony eszköz több millió elhízott ember számára, akik szeretnének fogyni és megtartani a súlyt."

Lilly létrehozta a LillyDirect új, önköltséges gyógyszertári összetevőjét, ahol a választott egészségügyi szolgáltató érvényes, a címkén feltüntetett receptjével rendelkező betegek megvásárolhatják az injekciós üvegeket. Az injekciós üvegek ezen a csatornán történő elosztása biztosítja, hogy a betegek és a szolgáltatók megbízhassanak abban, hogy valódi Lilly-gyógyszert kapnak, és a vállalat azon erőfeszítéseire épít, hogy megvédje a lakosságot a hamisított, hamis, nem biztonságos vagy nem tesztelt Lilly-gyógyszerek elterjedése által jelentett veszélyektől. . Lilly hangos álláspontot foglalt el az elhízás elleni gyógyszerek kozmetikai fogyás céljából történő alkalmazása ellen is; egy többlépcsős ellenőrzési folyamat segít abban, hogy az injekciós üvegeket csak azoknak a betegeknek adják ki, akiknek érvényes, a címkén feltüntetett elektronikus receptje van egészségügyi szolgáltatójuktól. A betegek kiegészítő eszközöket, például fecskendőket és tűket is vásárolhatnak, és fontos, betegbarát oktatóanyagokhoz férhetnek hozzá a gyógyszer tűvel és fecskendővel történő helyes beadásával kapcsolatban.

"Az elhízással élők számára már régóta nem férnek hozzá e súlyos krónikus betegség kezeléséhez szükséges alapvető kezelésre és ellátásra” – mondta James Zervos, az Obesity Action Coalition operatív igazgatója. "A kezelések lefedettségének és megfizethetőségének bővítése létfontosságú az elhízással élők számára. Elismerjük a Lilly-t, hogy vezető szerepet vállalt egy olyan innovatív megoldás kínálatában, amely közelebb visz bennünket az igazságos ellátás valósággá tételéhez. Most itt az ideje, hogy a döntéshozók, a munkáltatók és a biztosítók együtt dolgozzanak gyógyszergyártók, hogy biztosítsák, hogy senki ne maradjon le a megérdemelt és szükséges ellátásról."

A 2,5 mg-os Zepbound egyadagos injekciós üveg négyhetes beszerzése 399 dollár (fiola 99,75 dollár), az 5 mg-os adag négyhetes beszerzése pedig 549 dollár (üvegenként 137,25 dollár) – ez kevesebb, mint a listaár fele. az elhízás kezelésére szolgáló egyéb inkretin gyógyszerek és a Zepbound megtakarítási programnak megfelelően a nem fedezett egyének számára. Az önfizetési csatorna átlátható árat tesz lehetővé azáltal, hogy eltávolítja a harmadik féltől származó ellátási lánc szereplőit, és lehetővé teszi a betegek számára, hogy közvetlenül a biztosításon kívül hozzáférjenek a megtakarításokhoz.

"Annak ellenére, hogy az elhízást súlyos krónikus betegségként ismerik el, hosszú távú következményekkel , gyakran rosszul minősítik életmódválasztásnak, ami azt eredményezi, hogy sok munkáltató és a szövetségi kormány kizárja az olyan gyógyszereket, mint a Zepbound a biztosítási fedezetből” – mondta Jonsson. "Az elavult politikák és az elhízás elleni gyógyszerekre vonatkozó fedezet hiánya sürgősen innovatívabb megoldásokat tesz szükségessé. Az egyadagos Zepbound injekciós üvegek eljuttatása a betegekhez több elhízott embernek segít majd kezelni ezt a krónikus állapotot. Továbbra is támogatni fogunk egy olyan rendszert, amely jobban működik igazodik a tudományhoz."

Egy klinikai vizsgálatban az 5 mg-os tirzepatid, csökkentett kalóriatartalmú diéta és fokozott fizikai aktivitás mellett átlagosan 15%-os súlycsökkenést ért el 72 hét alatt, szemben a placebo 3,1%-ával. A Zepbound az első és egyetlen ilyen típusú elhízás kezelés, amely mind a GIP (glükóz-dependens inzulinotróp polipeptid), mind a GLP-1 (glükagonszerű peptid-1) hormonreceptorokat aktiválja. A Zepbound a túlsúly mögöttes okát kezeli. Csökkenti az étvágyat és azt, hogy mennyit eszel. A Zepbound elhízott felnőttek, illetve túlsúlyosak és súlyproblémákkal küzdő felnőttek számára javasolt fogyás és fogyás érdekében. A Zepbound-ot csökkentett kalóriatartalmú diéta és fokozott fizikai aktivitás mellett kell alkalmazni. Nem alkalmazható 18 év alatti gyermekeknél, illetve más tirzepatid tartalmú készítményekkel vagy bármely GLP-1 receptor agonista gyógyszerrel együtt. A Zepbound-ot nem vizsgálták olyan betegeknél, akiknek anamnézisében hasnyálmirigy-gyulladás vagy súlyos gyomor-bélrendszeri betegség (beleértve a súlyos gastroparesist is) szenvedett, és nem ismert, hogy a pancreatitis kórelőzményében szereplő betegeknél nagyobb a kockázata a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának a Zepbound-kezelés során.

A Zepbound 2,5 mg-os, 5 mg-os, 7,5 mg-os, 10 mg-os, 12,5 mg-os vagy 15 mg-os 0,5 ml-es adagokban is kapható egyadagos tollban (autoinjektorban). Az ajánlott fenntartó adag 5 mg, 10 mg vagy 15 mg, hetente egyszer, szubkután injekcióban.

Ha többet szeretne megtudni az egyadagos Zepbound injekciós üvegről, látogasson el a Zepbound.lilly.com webhelyre.

Ha többet szeretne megtudni a LillyDirectről, látogasson el a LillyDirect.lilly.com webhelyre.

JAVALLATOK ÉS BIZTONSÁGI ÖSSZEFOGLALÁS FIGYELMEZTETÉSEKKELA Zepbound® (ZEHP-bownd) egy injekciós vényköteles gyógyszer, amely segíthet az elhízott vagy túlsúlyos (túlsúlyos) felnőtteknél, akiknek súlyával kapcsolatos egészségügyi problémákkal is küzdenek. , fogyjon le és tartsa le. Csökkentett kalóriatartalmú diéta és fokozott fizikai aktivitás mellett kell alkalmazni.

  • A Zepbound tirzepatidot tartalmaz, és nem használható más tirzepatid tartalmú termékekkel vagy bármely GLP-1 receptorral együtt. agonista gyógyszerek. Nem ismert, hogy a Zepbound biztonságos-e és hatásos-e, ha más vényköteles, vény nélkül kapható vagy gyógynövényes fogyókúrával együtt szedik. Nem ismert, hogy a Zepbound alkalmazható-e hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegeknél. Nem ismert, hogy a Zepbound biztonságos-e és hatékony-e 18 év alatti gyermekeknél.

    • Figyelmeztetések – A Zepbound daganatokat okozhat a pajzsmirigyben, beleértve a pajzsmirigyet is. Rák. Figyeljen a lehetséges tünetekre, mint például a nyaki csomó vagy duzzanat, rekedtség, nyelési nehézség vagy légszomj. Ha ezen tünetek bármelyike ​​jelentkezik, tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját.

  • Ne alkalmazza a Zepbound-ot, ha Ön vagy bármely családtagja volt már valamilyen pajzsmirigyrák, amelyet velős pajzsmirigynek neveznek. karcinóma (MTC).
  • Ne alkalmazza a Zepbound-ot, ha 2-es típusú multiplex endokrin neoplázia szindrómában (MEN 2) szenved.
  • Ne alkalmazza a Zepbound-ot, ha súlyos allergiás reakciója volt tirzepatid vagy a Zepbound bármely összetevője.

    • A Zepbound súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve: súlyos gyomorpanaszokat. A Zepbound-ot használó betegeknél gyomorproblémákat jelentettek, amelyek néha súlyosak is. Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha súlyos vagy nem múló gyomorproblémái vannak.

    Veseproblémák (veseelégtelenség). A hasmenés, hányinger és hányás folyadékvesztést (kiszáradást) okozhat, ami veseproblémákat okozhat. Fontos, hogy igyon folyadékot, hogy csökkentse a kiszáradás esélyét.

    Epehólyag-problémák. Epehólyag-problémák fordultak elő néhány Zepbound-ot használó embernél. Azonnal értesítse egészségügyi szolgáltatóját, ha epehólyag-problémák tüneteit észleli, amelyek közé tartozhat a gyomor felső részének (hasi) fájdalma, láz, a bőr vagy a szemek sárgás elszíneződése (sárgaság), vagy agyagszínű széklet.

    Hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás). Hagyja abba a Zepbound használatát, és azonnal hívja egészségügyi szolgáltatóját, ha súlyos fájdalmai vannak a hasában (hasában), amely nem múlik el, hányással vagy anélkül. Érezheti a fájdalmat a hasától a hátáig.

    Súlyos allergiás reakciók. Hagyja abba a Zepbound használatát, és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha súlyos allergiás reakció tüneteit észleli, beleértve az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzadását, légzési vagy nyelési problémákat, súlyos bőrkiütést vagy viszketést, ájulást vagy szédülést. vagy nagyon gyors szívverés.

    Alacsony vércukorszint (hipoglikémia). Az alacsony vércukorszint kockázata nagyobb lehet, ha a Zepbound-ot olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazza, amelyek alacsony vércukorszintet okozhatnak, például szulfonilureával vagy inzulinnal. Az alacsony vércukorszint jelei és tünetei lehetnek: szédülés vagy szédülés, izzadás, zavartság vagy álmosság, fejfájás, homályos látás, beszédzavar, remegés, szapora szívverés, szorongás, ingerlékenység, hangulatváltozások, éhség, gyengeség vagy izgatottság.

    Látásváltozások 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha a Zepbound-kezelés alatt látásában megváltozik.

    Depresszió vagy öngyilkossági gondolatok. Figyeljen a hangulatának és viselkedésének változásaira. , érzések vagy gondolatok. Azonnal hívja egészségügyi szolgáltatóját, ha olyan mentális változásai vannak, amelyek újak, rosszabbak vagy aggasztják Önt.

    Gyakori mellékhatásokA Zepbound leggyakoribb mellékhatásai közé tartozik az émelygés, hasmenés, hányás, székrekedés, gyomor- (hasi) fájdalom, emésztési zavar, reakciók az injekció beadásának helyén, fáradtság, allergiás reakciók, böfögés, haj veszteség és gyomorégés. Ezek nem a Zepbound összes lehetséges mellékhatása. Beszéljen egészségügyi szolgáltatójával minden olyan mellékhatásról, amely zavarja vagy nem múlik el.

    Ha bármilyen mellékhatása van, tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját. A mellékhatásokat az 1-800-FDA-1088 vagy a www.fda.gov/medwatch címen jelentheti.

    A Zepbound használata előtt

  • Az első használat előtt egészségügyi szolgáltatójának meg kell mutatnia a Zepbound használatát.
  • Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszereket szed, beleértve az inzulint vagy a szulfonilureákat, amelyek növelhetik az alacsony vércukorszint kockázatát. Beszéljen egészségügyi szolgáltatójával az alacsony vércukorszintről és kezelésének módjáról.
  • Ha szájon át szed fogamzásgátló tablettát, a Zepbound alkalmazása előtt beszéljen egészségügyi szolgáltatójával. Előfordulhat, hogy a fogamzásgátló tabletták nem működnek olyan jól a Zepbound alkalmazása során. Egészségügyi szolgáltatója más típusú fogamzásgátlást javasolhat a Zepbound-kezelés megkezdése után 4 hétig, illetve a Zepbound adagjának minden egyes emelése után 4 hétig.

    • Tekintse át ezeket a kérdéseket egészségügyi szolgáltatójával:

    ❑ Van-e más egészségügyi állapota, beleértve a hasnyálmirigy- vagy veseproblémákat, vagy súlyos gyomorproblémái vannak, mint például a gyomor lelassult kiürülése (gasztroparézis) vagy az étel emésztési problémái?❑ Szed-e cukorbetegség elleni gyógyszereket, mint pl. inzulin vagy szulfonilureák?❑ Előfordult-e diabéteszes retinopátia?❑ Szed-e más vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszert, vitamint vagy gyógynövény-kiegészítőt?❑ Terhes, terhességet tervez, szoptat vagy tervezi szoptatni? A Zepbound károsíthatja a születendő babát. Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha teherbe esik a Zepbound alkalmazása során. Nem ismert, hogy a Zepbound átjut-e az anyatejbe. Beszéljen egészségügyi szolgáltatójával arról, hogy a Zepbound használata közben mi a legjobb módja a baba táplálásának.

  • Terhességre vonatkozó nyilvántartás: Terhesség lesz expozíciós nyilvántartás azon nők számára, akik terhesség alatt Zepbound-ot szedtek. Ennek a nyilvántartásnak az a célja, hogy információkat gyűjtsön az Ön és babája egészségi állapotáról. Beszéljen egészségügyi szolgáltatójával arról, hogyan vehet részt ebben a nyilvántartásban, vagy lépjen kapcsolatba Lillyvel az 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) telefonszámon.

    • Hogyan kell szedni

  • Olvassa el a Zepboundhoz mellékelt Használati útmutatót.
  • A Zepbound-ot pontosan úgy használja, ahogy az egészségügyi szolgáltató azt mondja.
  • A Zepbound-ot a gyomor (has), a comb vagy a felkar bőre alá (szubkután) fecskendezik.
  • Használja a Zepbound-ot hetente egyszer. , a nap bármely szakában.
  • Minden heti injekció beadásakor változtassa meg (változtassa) az injekció beadásának helyét. Ne használja ugyanazt a helyet minden injekcióhoz.
  • Ha túl sok Zepbound-ot vett be, hívja egészségügyi szolgáltatóját, azonnal forduljon orvoshoz, vagy azonnal forduljon a Toxikológiai Központ szakértőjéhez a következő címen: 1-800-222-1222.

    • További információ A Zepbound vényköteles gyógyszer. További információért hívja az 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) telefonszámot, vagy látogasson el a www.zepbound.lilly.com webhelyre.

    Ez az összefoglaló alapvető információkat tartalmaz a Zepboundról, de nem tartalmaz minden információt. ismert erről a gyógyszerről. Olvassa el a recepthez mellékelt információkat minden alkalommal, amikor a receptet kitölti. Ez az információ nem helyettesíti az egészségügyi szolgáltatóval folytatott beszélgetést. Feltétlenül beszéljen egészségügyi szolgáltatójával a Zepboundról és a szedésének módjáról. Az Ön egészségügyi szolgáltatója a legjobb személy, aki segít eldönteni, hogy a Zepbound megfelelő-e az Ön számára.

    A Zepbound® és szállítóeszköz-bázisa az Eli Lilly and Company, leányvállalatai vagy leányvállalatai által birtokolt vagy licencelt bejegyzett védjegyek.

    A LillyDirect® az Eli Lilly and Company tulajdonában lévő vagy licencelt bejegyzett védjegye, leányvállalatai vagy leányvállalatai.

    * A LillyDirect webhelyen felsorolt ​​személyes és távegészségügyi szolgáltatók függetlenek. A kezeléssel kapcsolatos döntéseket és a felírási gyakorlatot a szolgáltató gondozási csapatának független orvosi megítélése alapján hozzák meg. Felírhatnak gyógyszert vagy más kezelési módot.

    A Lilly-ről A Lilly egy gyógyszergyártó cég, amely a tudományt gyógyítássá alakítja, hogy jobbá tegye az emberek életét szerte a világon. Közel 150 éve úttörő szerepet töltünk be az életet megváltoztató felfedezésekben, és ma gyógyszereink több mint 51 millió embernek segítenek szerte a világon. A biotechnológia, a kémia és a genetikai orvoslás erejét kihasználva tudósaink sürgősen új felfedezéseket tesznek a világ legjelentősebb egészségügyi kihívásainak megoldására: a cukorbetegség kezelésének újradefiniálása; az elhízás kezelése és legpusztítóbb hosszú távú hatásainak csökkentése; az Alzheimer-kór elleni küzdelem előmozdítása; megoldások biztosítása a leggyengítőbb immunrendszeri rendellenességekre; és a legnehezebben kezelhető rákos megbetegedések kezelhető betegségekké alakítása. Minden egyes lépéssel egy egészségesebb világ felé egy dolog motivál bennünket: még több millió ember életének jobbá tétele. Ez magában foglalja olyan innovatív klinikai vizsgálatok elvégzését, amelyek tükrözik világunk sokszínűségét, és azon dolgozunk, hogy gyógyszereink hozzáférhetőek és megfizethetőek legyenek. További információért látogasson el a Lilly.com és a Lilly.com/news oldalra, vagy kövessen minket Facebookon, Instagramon és LinkedInen.

    Figyelmeztető nyilatkozat az előretekintő nyilatkozatokkal kapcsolatban Ez a sajtóközlemény előretekintő kijelentéseket tartalmaz (ahogy ezt a kifejezést az 1995. évi zártkörű értékpapír-perek reformjáról szóló törvény határozza meg), beleértve a A Zepbound (tirzepatid) elhízott vagy túlsúlyos felnőttek kezelésére alkalmas, és Lilly jelenlegi hitét és elvárásait tükrözi. Mindazonáltal, mint minden gyógyszerészeti termék esetében, a gyógyszerkutatás, fejlesztés és kereskedelmi forgalomba hozatal folyamatában jelentős kockázatok és bizonytalanságok vannak. Többek között arra sem lehet garanciát vállalni, hogy a jövőbeni tanulmányi eredmények összhangban lesznek az eddigi eredményekkel, hogy a Zepbound további hatósági engedélyeket kap, hogy a Zepbound kereskedelmileg sikeres lesz, vagy hogy a Lilly a terv szerint hajtja végre stratégiáját. Ezen és más kockázatok és bizonytalanságok további megvitatásához tekintse meg a Lilly legutóbbi Form 10-K és Form 10-Q bejelentéseit az Egyesült Államok Értékpapír- és Tőzsdefelügyeletéhez. A törvény által megkövetelt esetek kivételével a Lilly nem vállal kötelezettséget arra, hogy az előretekintő nyilatkozatokat frissítse, hogy azok tükrözzék a jelen kiadás dátuma utáni eseményeket.

    FORRÁS Eli Lilly and Company

    Elküldve : 2024-08-28 10:28

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak